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医药
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报告
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公告编号:2022-013 1 2021 年度报告 元延医药 NEEQ:836477 北京元延医药科技股份有限公司 Beijing Yuanyan Pharmaceutical 公告编号:2022-013 2 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .3 3 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .9 9 第四节第四节 重大事件重大事件 .1919 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2020 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .2424 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .2727 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .3030 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .8989 公告编号:2022-013 3 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人程旭、主管会计工作负责人彭毅及会计机构负责人(会计主管人员)赵莉保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 市场竞争风险 目前国内从事临床前 CRO 业务的企业同质化竞争比较严重,尤其是通用名药品类的研发,一个药品可能有几十家乃至上百家都在研发,低水平重复仿制现象严重。由于业内企业普遍集中于仿制药的研发服务业务,创新药的技术储备不足,创新药研发服务业务总体开展有限。如果业内企业继续集中于仿制药业务,不注重对创新药的技术储备和业务开拓,行业或将呈现出较低技术水平的业务重复、无序开发,研发产品也会面临着市场风险。如果公司不能紧跟行业的发展步伐,推出有竞争力的产品,不排除公司在未来市场竞争中失利的可能。合同周期较长引发的风险 药品研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程,致使公司签署的技术研发服务合同履行周期较长。在新药或仿制药较长的研发过程中,存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等较多不确定的因素,虽然合同双方能够认识到履行过程中的一些风险,但仍然可能会面临非公司原因导致合同终止或延期的风险。管理风险 通过前期业务拓展和业内口碑等方式拥有了一批比较稳定的客户群体,公司目前的管理团队能够适应公司发展现状。但是,公告编号:2022-013 4 随着公司的持续发展,公司的资产规模逐渐增长,经营活动更趋复杂,管理链条也有所延长,由此对公司的管理水平和决策能力提出了更高的要求。如果公司不能随着经营规模的扩大而相应提升管理水平,可能存在不能实施科学有效管理决策的风险。核心技术人员流失的风险 公司所处行业为轻资产的知识密集型行业。企业只有拥有核心技术人才,才能保证在行业中处于优势地位。目前公司拥有大量不同专业背景的 CRO 专业人才,在本行业具有一定的竞争优势。但是,随着该行业的不断发展,CRO 企业间的竞争将日趋激烈,国内、国际知名 CRO 企业会进一步加大对核心技术人才的挖掘力度,公司面临人才流失的风险。如果核心人才流失,将会对公司的生产经营产生一定影响。公司共有 3 名核心技术人员,公司目前技术开发、技术转让项目均是在核心技术人员主持下开展,若核心技术人才流失,将会对公司的生产经营产生一定不利影响。行业政策变动风险 药品注册管理办法 及其配套政策已经对化学药品注册申报工作做出了明确规定,业内公司据此设置了自身的组织架构,制定了内部工作流程和技术标准,形成了与客户的有效合作机制及与监管部门畅通的沟通机制,为行业健康发展提供了重要保障。但是国家食品药品监督管理总局在不断学习和引进欧盟、美国、日本等发达国家和地区的先进监管方式和技术标准,总体上国内医药研发呈现出监管水平和质量标准要求不断提高的趋势。一旦药品注册管理办法及其配套监管措施和技术标准发生变更,业内公司既有研发工作标准和流程将随之发生变化,研发人员技术水平要求提高,研发难度加大,研发周期变长,研发成本也随之提升,对外沟通成本增加,从而对业内公司现有业务的开展产生不利影响。税收优惠政策变化的风险 公司系专门从事新药研发的经认定的高新技术企业,在所得税优惠方面,享受 15%税率的所得税优惠政策,同时享受在一个纳税年度内转让技术所有权所得不超过 500 万元的部分免征企业所得税,超过 500 万元的部分减半征收企业所得税的税收优惠政策。在增值税方面,因提供技术转让、技术开发而享受免征增值税的优惠政策。上述税收政策对公司的发展起到了较大的推动和促进作用。但若国家有关政策发生变动,公司未来适用的税收优惠政策存在着不确定性,一旦上述税收优惠政策发生不利变动,将会对公司的税后利润产生较大影响,因此公司存在因税收政策变化而影响公司利润的风险。本期重大风险是否发生重大变化:本期重大风险未发生重大变化 公告编号:2022-013 5 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、元延医药 指 北京元延医药科技股份有限公司 元延有限、有限公司 指 北京元延医药科技有限公司 长治元延 指 长治市元延医药科技有限公司 实际控制人 指 程旭、王立强、韩泽帅 汇商华邦 指 汇商华邦(天津)股权投资基金管理有限公司 红太阳 指 山西红太阳旅游开发有限公司 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 知识产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 海淀工商局 指 北京市工商行政管理局海淀分局 三会一层 指 公司股东大会、董事会、监事会及经理层的简称 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商、国海证券 指 国海证券股份有限公司 会计师 指 亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)律师 指 北京德恒律师事务所 公司章程 指 股份有限公司公司章程 报告期 指 2021 年 1 月 1 日-12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 CRO 指 ContractResearchOrganization,即合同研究组织,是一种学术性或商业性的科学机构和个人,负责实施药物研究开发过程所涉及的全部或部分活动,基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学实验,以获取商业性的报酬。根据药物研发工作的先后顺序及主要阶段,CRO 可进一步区分为临床前 CRO 和临床试验 CRO。临床前 CRO 主要包括化合物的筛选及确定,临床前药学研究、合成研究、制剂研究及安全性评价,新药临床批件及仿制药生产批件申报资料的整理及申报等。临床试验 CRO 的工作内容主要包括临床试验、药品注册审批及上市后持续研究等。药品注册 指 国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。药物临床试验批件 指 由国家药品监督管理局颁发的,允许开展药物临床试验的批准证书。生产批件 指 国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号”的法定文件。技术开发 指 根据客户个性化的委托开发需求,为其提供包括化合物筛选、临床前药学研究、临床批件申请、协助客户开展临床试验及生产批件、新药证书申请等服务,并公告编号:2022-013 6 根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费的模式。技术转让 指 根据国内外新药研发方向和市场的发展趋势,结合技术专长,进行部分新药和专利到期药的自主研发业务。其业务流程同样分为临床前研究和临床研究,公司获得相关临床批件或生产批件后进行一次性技术转让。NMPA、药监局、国家药监局 指 国家药品监督管理局 CFDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 公告编号:2022-013 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京元延医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Yuanyan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd 证券简称 元延医药 证券代码 836477 法定代表人 程旭 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 彭毅 联系地址 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街 17 号 109 号楼 A 栋 电话 010-59771929 传真 010-59771923 电子邮箱 公司网址 办公地址 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街 17 号 109 号楼 A 栋 邮政编码 101102 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009 年 4 月 23 日 挂牌时间 2016 年 3 月 25 日 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类)M 科学研究和技术服务业-M73 研究和试验发展-M734 医学研究和试验发展-医学研究和试验发展 主要业务 化学药品的技术开发、技术转让与技术服务 主要产品与服务项目 化学药品的技术开发、技术转让与技术服务 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本(股)82,500,000 优先股总股本(股)0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为(山西红太阳旅游开发有限公司、王立强、程旭)实际控制人及其一致行动人 实际控制人为(韩泽帅、王立强、程旭),一致行动人为(韩公告编号:2022-013 8 泽帅、王立强、程旭)四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 91110112688370156H 否 注册地址 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街 17 号 109 号楼 A 栋 否 注册资本 82,500,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商(报告期内)国海证券 主办券商办公地址 北京市海淀区西外大街 168 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商(报告披露日)国海证券 会计师事务所 亚太(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名及连续签字年限 刘超 宋湘连 姓名 3 姓名 4 4 年 4 年 年 年 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 B2 座 301 室 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号:2022-013 9 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 18,771,544.28 17,736,792.45 5.83%毛利率%40.61%30.21%-归属于挂牌公司股东的净利润-1,322,919.99-4,624,585.64 71.39%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-1,306,051.67-5,038,434.79 74.08%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)-2.92%-9.59%-加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-2.89%-10.45%-基本每股收益-0.02-0.06 66.67%(二二)偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 79,330,434.55 71,508,542.54 10.94%负债总计 34,739,095.88 25,594,283.88 35.73%归属于挂牌公司股东的净资产 44,591,338.67 45,914,258.66-2.88%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.54 0.56-2.88%资产负债率%(母公司)43.79%35.79%-资产负债率%(合并)-流动比率 98.57%113.78%-利息保障倍数-(三三)营运营运情况情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 5,255,118.92 3,232,132.87 62.59%应收账款周转率 3,299.04%3,375.22%-存货周转率 50.08%55.04%-公告编号:2022-013 10(四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%10.94%-1.59%-营业收入增长率%5.83%234.82%-净利润增长率%-71.39%-54.26%-(五五)股本股本情况情况 单位:股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 82,500,000 82,500,000 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位:元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助 33,031.68 其他营业外收入和支出-49,900.00 非经常性损益合计非经常性损益合计-16,868.32 所得税影响数 0 少数股东权益影响额(税后)0 非经常性非经常性损益净额损益净额-16,868.32 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 单位:元 科目科目 上年上年期末(期末(上年同期上年同期)上上年上上年期末(期末(上上年同期上上年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 存货 27,520,296.66 21,477,712.45 25,564,950.22 23,503,165.80 公告编号:2022-013 11 开发支出 1,859,471.70 2,549,719.70 0.00 62,733.12 未分配利润-35,486,360.12-40,838,696.33-34,215,059.39-36,214,110.69 管理费用 5,052,548.33 5,423,983.76 5,786,967.37 6,060,667.86 研发费用 240,803.56 3,222,653.04 2,421,709.50 4,147,060.31 购买商品、接受劳务支付的现金 2,235,915.45 1,334,399.22 3,973,937.63 2,914,076.93 支付其他与经营活动有关的现金 1,906,291.88 2,180,293.23 2,101,777.64 3,098,905.22 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 1,920,125.04 2,547,639.92 864,187.00 926,920.12 使用权资产 4,091,960.62 一年内到期的非流动负债 711,902.67 租赁负债 3,380,057.95 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 1、公司前期未按照会计准则对内部研发项目进行费用化和资本化处理,现予以更正。对存货项目进行重新梳理,将自研项目根据研发进度重新确认了资本化金额和费用化金额,并对存货、开发成本、管理费用、研发费用科目进行调整。2、财政部于 2018 年 12 月 7 日发布了企业会计准则第 21 号租赁(2018 年修订)(财会201835 号)(以下简称“新租赁准则”)。本公司于 2021 年 1 月 1 日起执行前述新租赁准则,并依据新租赁准则的规定对相关会计政策进行变更。根据新租赁准则的规定,对于首次执行日前已存在的合同,本公司选择不重新评估其是否为租赁或者包含租赁。本公司选择仅对 2021 年 1 月 1 日尚未完成的租赁合同的累计影响数进行调整。首次执行的累积影响金额调整首次执行当期期初(即 2021 年 1 月1 日)的留存收益及财务报表其他相关项目金额,对可比期间信息不予调整。(十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 公告编号:2022-013 12 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司业务立足于新药和仿制药的药品技术开发、技术转让和技术服务,致力于医药研发技术外包的 CRO 服务。公司采用以技术研发为核心,以接受委托开发为手段、以提供特色产品线技术服务和分享自有储备产品为目标。公司兼具新药和仿制药品良好的市场品种选择能力、较强的技术研发实现能力、申报注册的完整流程法规掌控能力。1、盈利模式 公司盈利主要来源于将自主研发的技术成果转让给客户和接受客户委托提供技术开发、技术咨询等服务获取收入。2、研发模式 公司的产品研发模式分为自主研发和受托研发。自主研发:公司在开展自主研发项目时坚持创新驱动战略及差异化竞争战略,围绕具有重要临床价值及市场价值的特色品种,重点开展结构、剂型、处方工艺等改良型创新,以及与原研药品质量和疗效一致、具有临床价值的仿制药研发。受托研发:公司接受客户委托开发药品或相关技术,通常与客户约定:由公司完成约定项目的技术研发和产品开发,委托方按约定进度支付研究经费;项目完成后,公司向委托方移交相关的研究资料等研究开发成果,并提供必要的技术指导和培训,在委托方或其指定的第三方工厂生产出合格产品;委托方进行注册申报;相关知识产权权利归属于委托方,专利权取得后的使用和有关利益归属于委托方,双方负有保守技术秘密的义务。3、采购模式 公司按需采购,不设置库存,对外采购的物品主要包括原料药、药用辅料、化学试剂、低值易耗品等。针对上述采购,公司采购经办人在收到研发等部门的采购申请单后,填写完整相关信息并提交部门经理、总经理审批,按经审批后的采购申请单与供应商签订采购合同,采购所得的原材料等物品经各使用部门验收合格后领用。4、销售模式 公司主要通过两种模式获取客户,一是通过核心团队多年在业内拥有的知名度;二是通过网站宣传、参加展会、拜访客户或客户口碑介绍获取业务机会。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省(市)级 “单项冠军”认定 国家级 省(市)级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 “技术先进型服务企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 -详细情况 公司于 2022 年 1 月 17 日收到了北京市经济和信息化局颁发的 北京市“专精特新”中小企业证书(证书编号:2021ZJTX1268),有效期三年:2021 年 11 月至 2024 年 11 月。根据 中华人民共和国企业所得税法 第二十八条的规定:国家需公告编号:2022-013 13 要重点扶持的高新技术企业,减按 15%的税率征收企业所得税。本公司 2019 年 12 月取得北京市科学技术委员会等单位联合颁发的高新技术企业认定证书(编号 GR201911004907),有效期限为 2019年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日。行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 5,830,997.52 7.35%5,418,939.70 7.58%7.60%应收票据 728,000.00 0.92%0.00%应收账款 334,000.00 0.42%804,000.00 1.12%-58.46%存货 23,046,512.97 29.05%21,477,712.45 30.04%7.30%投资性房地产 0.00%0.00%长期股权投资 31,338,925.48 39.50%32,891,515.76 46.00%-4.72%固定资产 5,632,110.84 7.10%6,832,932.49 9.56%-17.57%在建工程 无形资产 151,725.74 0.19%234,202.87 0.33%-35.22%开发支出 7,068,878.68 8.91%2,549,719.70 3.57%177.24%商誉 短期借款 长期借款 合同负债 27,805,665.09 35.05%21,933,528.27 30.67%26.77%租赁负债 2,491,469.38 3.14%公告编号:2022-013 14 资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:(1)应收账款变动比例为-58.46%,主要原因是上期应收账款本期已部分收回。(2)存货占资产的比重较高,其比例为 29.05%,主要原因是公司存货主要为研发支出,公司研发支出的一部分在满足收入确认的同时,对应结转至主营业务成本;对不满足收入确认所对应的研发支出,于会计期末计入财务报表存货项目。公司受国家医药行业政策、法规影响较大,国家药监部门新规定提高了药物研发技术的要求,导致研发难度提高、研发投入加大、同时研发周期延长,致使合同收款节点后延,研发项目若当期未完成合同收款节点的工作内容,便无法确认收入,对应的研发支出也不能结转。(3)开发支出变动比例为 177.24%,比上期增加 4,519,158.98 元,主要原因是自主研发项目进入了临床试验阶段,为其支付的临床试验费用金额较大所致。(4)租赁负债为公司办公用房的租赁合同,公司根据财政部发布的新租赁准则,对相关会计政策进行变更。2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 18,771,544.28-17,736,792.45-5.83%营业成本 11,148,586.49 59.39%12,378,116.23 69.79%-9.93%毛利率 40.61%-30.21%-销售费用 0 0 0 0 0%管理费用 5,060,138.53 26.96%5,423,983.76 30.58%-6.71%研发费用 1,956,308.19 10.42%3,222,653.04 18.17%-39.30%财务费用 154,929.26 0.83%4,098.10 0.02%3,680.51%信用减值损失-230,000.00-1.23%-43,000.00-0.24%434.88%资产减值损失 0 0%0 0%0%其他收益 33,031.68 0.18%414,499.14 2.34%-92.03%投资收益-1,552,590.28-8.27%-1,700,850.41-9.59%-8.72%公允价值变动收益 0 0%0 0%0%资产处置收益 0 0%0 0%0%汇兑收益 0 0%0 0%0%营业利润-1,307,519.99-6.97%-4,630,385.65-26.11%71.76%营业外收入 100.00 0.00%150.01 0.00%-33.34%营业外支出 50,000.00 0.27%800 0.00%6,150.00%净利润-1,322,919.99-7.05%-4,624,585.64-7.17%71.39%项目重大变动原因项目重大变动原因:(1)报告期内研发费用 1,956,308.19 元,较上期下降 39.30%,主要原因是公司自研项目在上年已经完成了大部分资金投入工作,而在报告期内需要投入的资金下降所致;二是自研项目经过以前年度的持续投入后,根据会计准则的规定,其后续产生的研发费用可以资本化,从而使费用化的金额减公告编号:2022-013 15 少。(2)财务费用较上年同期增加 150,831.16 元,增幅为 3,680.51%,其原因是根据新的租赁准则,计提了未确认租赁费用 149,852.54 元。(3)信用减值损失增幅为 434.88%,主要原因是公司全额计提了预付给北京电子科技职业学院中试试验款 200,000 元,致使信用减值损失大幅增加。(4)其他收益降幅为 92.03%,主要原因是上期取得政府补贴较多而本期取得较少。(5)报告期内投资收益下降幅度为 8.72%,主要原因是公司参股公司报告期内经营亏损较上年度增加所致。(6)营业外支出增幅为 6,150.00%,主要原因是报告期内公司因部分员工未做职业健康体检被卫生管理部门罚款所致。(7)报告期内营业利润、净利润上升比例分别为 71.76%、71.39%,主要原因如前所述,为报告期内管理费用、研发费用下降幅度较大,而收入略有增加所致。(2)(2)收入构成收入构成 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 18,771,544.28 17,736,792.45 5.83%其他业务收入 0 0 0%主营业务成本 11,148,586.49 12,378,116.23-9.93%其他业务成本 0 0 0%按产品分类分析按产品分类分析:适用 不适用 单位:元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入比营业收入比上年同期上年同期 增减增减%营业成本比营业成本比上年同期上年同期 增减增减%毛利率比上毛利率比上年同期增年同期增减减%技术转让收入 2,062,000.00 1,442,899.68 30.02%技术服务收入 252,207.55 47,956.57 80.99%技术开发收入 16,454,150.89 9,657,730.24 41.31%-7.23%-21.98%36.74%销售商品收入 3,185.84 100.00%按区域分类分析按区域分类分析:适用 不适用 收入构成变动的原因:收入构成变动的原因:报告期内,公司营业收入类型增加了技术转让、技术服务收入和销售商品收入,其原因是公司为扩大销售收入,拓展业务类型所致。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位:元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 长治市元延医药科技有限公司 6,530,000.00 34.79%是 2 合肥亿帆生物制药有限公司 3,300,000.00 17.58%否 公告编号:2022-013 16 3 山西安特生物制药股份有限公司 2,076,981.10 11.06%否 4 欧芬迈迪(北京)生物技术有限公司 1,670,000.00 8.90%否 5 福建省宝诺医药研发有限公司 960,000.00 5.11%否 合计合计 14,536,981.10 77.44%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 辽宁康辰诺信医药科技有限公司 681,790.55 19.48%否 2 浙江金诺和药业有限公司 245,575.23 7.02%否 3 重庆恒大康医药科技有限公司 123,272.00 3.52%否 4 麦可旺志(海南)科技有限公司 106,194.69 3.03%否 5 北京偶合科技有限公司 108,450.00 3.10%否 合计合计 1,265,282.47 36.15%-3 3、现金流量状况现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额 5,255,118.92 3,232,132.87 62.59%投资活动产生的现金流量净额-5,281,305.89-2,547,646.97-107.30%筹资活动产生的现金流量净额-861,755.21 1,550,000.00-155.60%现金流量分析现金流量分析:(1)报告期内经营活动产生的现金流量净额增幅比例为 62.59%,主要原因是报告期内收入增加,导致销售商品、提供劳务收到的现金增加。(2)投资活动产生的现金流量净额变动比例为-107.30%,主要原因是报告期内购建固定资产、无形资产和其他长期资产所支付的现金增加所致。(3)筹资活动产生的现金流量净额变动比例为-155.60%,主要原因是报告期内公司未进行筹资活动,收到其他与筹资活动有关的现金减少所致。(三三)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 适用 不适用 单位:元 公司公司名称名称 公司公司类型类型 主要主要业务业务 注册资本注册资本 总资产总资产 净资产净资产 营业收入营业收入 净利润净利润 青岛元延医药科技参股公司 医药技术开发 5,000,000 3,378,896.07-5,622,359.26 273,267.32-132,183.18 公告编号:2022-013 17 有限公司 长治市元延医药科技有限公司 参股公司 原料药研发、生产和销售 103,000,000 188,780,570.90 117,440,758.03 1,207,342.63-5,020,281.40 浙江众延医药科技有限公司 参股公司 医药技术开发 10,000,000 6,065,392.69 3,516,440.69 -384,399.31 主要参股公司主要参股公司业务分析业务分析 适用 不适用 公司名称公司名称 与公司从事业务的关联性与公司从事业务的关联性 持有目的持有目的 青岛元延医药科技有限公司 相关 一类新药的研发 长治市元延医药科技有限公司 相关 原料药生产 浙江众延医药科技有限公司 相关 研发项目合作 公司控制的结构化主体情况公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 2 2、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人 是 否 三、三、持续持续经营经营评价评价 公司利用多年在行业内积累的研发经验和现有的研发团队,加大了自有研发品种的短、中长期布局。短期布局是指开发迅速打开市场形成销售,产生现金流的药品;中长期布局是选择一至两个一类、二类新药,特别是重点关注国外专利快要到期的品种,每年保持一定金额的投入,以形成公司未来发展的核心竞争品种。同时为配合原料药厂的建设,保证其建成后即有品种可生产,公司还为原料药厂储备了部分品种。除自有品种研发外,公司受托在研项目共 35 个,合同总金额为 9878万元。2021 年签订 12 个品种,合同总金额为 2015 万元;2022 年 1-3 月份,签订 6 个品种,合同总金额为 1910 万元,实现开门红。公司经营情况稳定,能够保证公司日常经营活动,具备持续经营能力,公司拥有独立完整的资产结构和业务系统,已形成自身的核心竞争力,具有独立面向市场的经营能力。经过近两年的努力,公司自主研发 MAH 项目均可于 2022 年申报完成,有望在 2022 年度取得批件并进行生产销售。公司在仿制药研发的基础上逐渐向技术水平更高的创新药业务延伸。由于发现全新分子实体越来越难,而创新制剂具有研发周期短、投资少、风险低等优势,且有效性、安全性也有保障,不少研究机构都将注意力转向对创新制剂的研发。目前,公司在跟踪国外创新制剂方面取得了一定进展,包括脂质体和热敏、长循环靶向脂质体、微球、毫微粒等亚微粒分散给药系统、公告编号:2022-013 18 结肠定位给药系统,以及抗癌药物、蛋白质、多肽类药物和基因的靶向输送等研究方向。未来公司有望在上述几项技术领域率先实现技术突破和成果转化,取得市场领先优势。未来两年将是北京元延发展的关键期,首先要保证项目按现有研发计划顺利完成申报任务,同时也要对 MAH 品种上市后的市场运作提前布局,形成一条从研发到生产都具备的完整的医药产业链。公告编号:2022-013 19 第四节第四节 重大事件重大事件 一、一、重大事件索引重大事件索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 四.二.(一)是否存在提供担保事项 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 是 否 四.二.(二)是否存在日常性关联交易事项 是 否 是否存在其他重大关联交易事项 是 否 是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资事项以及报告期内发生的企业合并事项 是 否 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 是 否 是否存在股份回购事项 是 否 是否存在已披露的承诺事项 是 否 四.二.(三)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 四.二.(四)是否存在被调查处罚的事项 是 否 是否存在失信情况 是 否 是否存在破产重整事项 是 否 是否存在自愿披露的其他事项 是 否 二、二、重大事件详情(如事项存在选择以下表格填列)重大事件详情(如事项存在选择以下表格填列)(一一)重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 (二二)股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况(三三)承诺事项的履行情况承诺事项的履行情况 承诺主体承诺主体 承诺开始承诺开始日期日期 承诺承诺结束结束日期日期 承诺来源承诺来源 承诺类型承诺类型 承诺承诺具体内容具体内容 承诺承诺履行情履行情况况 实 际 控 制人 或 控 股股东 2016 年 3月 25 日 挂牌 同业竞争承诺 承诺不构成同业竞争 正在履行中 承诺事项履行情况承诺事项履行情况 事项事项 是或否是或否 是否完成整改是否完成整改 因相关法律法规、政策变化、自然灾害等自身无法控制的客观原因,导不涉及 不涉及 公告编号:2022-013 20 致承诺无法履行或无法按期履行的,承诺人是否未及时披露相关信息 除自身无法控制的客观原因及全国股转公司另有要求的外,承诺已无法履行或履行承诺不利于维护挂牌公司权益的,承诺人是否未充分披露原因并履行替代方案或豁免承诺的审议程序 不涉及 不涉及 除自身无法控制的客观原因外,承诺人是否超期未履行承诺或违反承诺 不涉及 不涉及 控股股东、实际控