835373_2021_虹博基因_2021年年度报告_2022-04-26.pdf

1 2021 年度报告 虹博基因 NEEQ:835373 北京虹博基因医疗科技股份有限公司 Beijing Promed Medical Technology Corporation 2 公司年度大事记公司年度大事记 公司自主研发的全动磁微粒化学发光免疫分析仪CLite-160i，配套全封闭单人份试剂卡条，已获得二类医疗器械注册证(津械注准 20212220369)截止到 2021.12.31 已取得 6 个试剂医疗器械注册证:1、血清淀粉样蛋白 A(SAA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(津械注准 20222400015)2、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(津械注准 20222400014)3、肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(津械注准 20222400013)4、全程 C 反应蛋白(hs-CRP+常规 CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(津械注准 20222400018)5、白介素 6(IL-6)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(津械注准 20212400321)6、降钙素原(PCT)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(津械注准 20212400320)3 目 录 公司年度大事记公司年度大事记 .2 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1010 第四节第四节 重大事件重大事件 .2424 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2727 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .3131 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3535 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .3939 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .118118 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人王炳寓、主管会计工作负责人刘月敏及会计机构负责人（会计主管人员）刘月敏保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 化学发光 POCT 及相关试剂研发注册风险 体外诊断试剂行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要 1 年甚至更长的时间。同时，市场上产品必须经过产品标准核准、临床试验、注册检验和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，从而进入市场。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为 1-2 年。如果公司不能及时地开发新产品并通过注册，从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。全自动化学发光 POCT 分析仪及试剂上市后销售不及预期的风险 虽然化学发光 POCT 市场快速增长，但目前 IVD 产品同质化严重，公司全自动化学发光 POCT 分析仪及试剂存在因竞争激烈导致的销售不足预期的风险 经销协议到期无法续签、或无法完成约定销售指标协议提前终止的风险 公司与主要经销品种的供应商均签署了经销协议，协议约定在协议期间内，拥有在一定区域内特定产品的经销权利，同时也约定了一定的销售指标要求。虽然公司报告内未发生因供应商违约或经销协议出现对公司重大不利调整的情况，但不排除未来存在经销协议到期无法续签或无法完成约定销售指标协议5 提前终止的风险。应收账款风险 虽然公司应收账款分布于多个三级甲等医院，其信用良好，坏账的风险相对较小，但在未来公司若不能加强应收账款的回收能力，公司将面临现金流运作紧张、公司运营效率下降等风险。技术更新导致产品可能被取代的风险 公司经销的产品都是基于目前比较先进的技术平台而开发的，但是随着科技进步，基于更先进技术的产品可能进入市场，从而取代现在产品。市场竞争风险 国内市场中体外诊断产品品牌众多、品种复杂，部分产品同质化严重，竞争优势不明显，存在市场份额被竞争对手抢夺的风险。研发资金不足的风险 如果研发周期过长、产品不能快上市或上市后销售不及预期，会导致后续研发资金不足。供应商集中风险 报告期内，本公司与前 5 大供应商的采购金额为 9,345,819.69元，占公司本期采购金额的比例为 87.34%，供应商集中度较高。由于供应商集中度较高，若有供应商由于生产经营或其他原因导致无法正常提供货源，可能对本公司的销售金额产生较大影响。客户集中风险 报告 期内，本 公司与前 5 大销售客 户的销售金 额为18,277,961.42 元，占公司同期销售金额的比例为 77.46%，客户集中度较高。由于客户集中度较高，若主要客户由于生产经营或企业管理方面的原因导致财务状况出现恶化，可能对本公司的产品销售或货款的及时收回产生较大影响。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 报告期内新增的风险因素为：1、客户集中风险 报告期内减少的风险因素为：1、博世 Vivalytic 及新冠扩展试剂盒注册延迟的风险 2、博世 Vivalytic 在 CDC 系统销售不及预期的风险 6 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、虹博基因 指 北京虹博基因医疗科技股份有限公司 虹博香港 指 虹博基因医疗科技（香港）有限公司 虹博江苏 指 虹博基因生物科技江苏有限公司 芯朗道（天津）指 芯朗道（天津）医疗科技有限责任公司 控股股东、天津阿基米德 指 天津阿基米德资产管理中心（有限合伙）实际控制人 指 吴虹 捷诺特 指 海南捷诺特医疗科技有限公司 公司章程 指 北京虹博基因医疗科技股份有限公司章程 全国股份股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 体外诊断试剂、诊断试剂 指 包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗检测、愈后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、标准品（物）质控品（物）等。POCT 指 Point-of-care-testing,病人旁边进行的临床检测 分子诊断 指 应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术 英国朗道 指 Randox Laboratories Ltd.BOSCH Vivalytic 指 博世（BOSCH）全自动快速床旁多重 PCR 检测分析仪 EI 生物芯片分析仪 指 英国朗道 Evidence Investigator 生物芯片分析仪 CDC 指 疾病预防与控制中心 ICU 指 重症医学科或重症监护病房 心肌标志物 指 指心肌损伤时释放到外周血中并被检测到的蛋白质类和（或）酶类物质。通过对该类物质的检测可为急性心肌梗死及其他伴有心肌损伤的疾病的临床诊断、病情监测及危险分层等有提示作用。炎症标志物 指 感染、烧伤、手术、创伤等急性应激状态时机体产生的类似血液生化反应，血液中多种蛋白质浓度增加或减少，这类蛋白统称为急性期蛋白。胃功能三项 指 胃泌素 17、胃蛋白酶原 I 以及胃蛋白酶原 II 这三种物质。这三种物质都是在胃部恶性肿瘤的时候，会有明显的升高，可以作为胃癌标志的指标。CE 认证 指 欧盟 CE 认证，CE 标志（CE Mark）属强制性标志，是欧洲联盟（European Union-简称欧盟 EU）所推行的一种产品标志。7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京虹博基因医疗科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Promed Medical Technology Corporation Beijing Promed 证券简称 虹博基因 证券代码 835373 法定代表人 王炳寓 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 于淼 联系地址 北京市顺义区空港融慧园 11 号 3 层 3D1-3 电话 010-67891691 传真 010-67891691 电子邮箱 公司网址 Http:/ 北京市顺义区空港融慧园 11 号 3 层 3D1-3 邮政编码 100138 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 北京虹基因医疗科技股份有限公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2012 年 4 月 6 日 挂牌时间 2016 年 1 月 11 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）批发和零售业 F-批发业 F51-医疗及医疗器材批发 F515-医疗用品及器材批发 F5153 主要业务 体外诊断产品的研发、生产、销售 主要产品与服务项目 体外诊断产品的研发、生产、销售、代理经销以及提供专业技术支持的综合服务 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）36,780,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为（天津阿基米德资产管理中心（有限合伙）实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（吴虹），无一致行动人 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 911101135938637401 否 注册地址 北京市顺义区空港融慧园 11 号 3 层 3D1-3 否 注册资本 36,780,000 元 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）安信证券 主办券商办公地址 深圳市福田区金田路 4018 号安联大厦 35 层、28 层 A02 单元；联系电话：010-83321226 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）安信证券 会计师事务所 天健会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 何降星 邓柳梅 2 年 5 年 会计师事务所办公地址 中国北京市中关村南大街甲 18 号国际大厦 B 座 17 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 公司 2021 年继续向研发及生产转型，一方面加大研发投入，同时降低管理和销售成本。控股子公司芯朗道（天津）已建立磁微粒化学发光免疫分析技术平台，截止 2021 年 12 月 31 日已获得全自动单人份 POCT 化学发光免疫分析仪及 6 项配套检测试剂医疗器械注册证。截止到 2021 年年报披露时，已提交另外 5 个试剂项目的注册发补资料。当前已开发的试剂项目包括心肌标志物、心衰标志物、炎症标志物、胃功能；研发中的项目还包括脑损伤、急性肾功能不全、高血压等领域的特殊蛋白检测。所有试剂除了匹配公司自主研发的小型单人份卡条化学发光免疫分析仪外，同时适配 ODM 方式生产的小型台式全自动化学发光免疫分析仪。包括心肌标志物、心衰标志物、炎症标志物、胃功能四大类 12 个项目的试剂同时也获得欧盟 CE 认证。公司将持续引进海外先进项目，通过技术转移落地的方式，实现本土化生产，并不断提升研发技术水平。截止到 2021 年年报披露时，洽谈中的海外合作技术项目包括一种快速病原菌药敏检测系统和一种结核非结核分枝杆菌鉴定及药敏的快速多重分子检测系统。其中，结核项目属于国际领先并9 填补国内空白领域，落地后公司将申报创新医疗器械、争取快速审批上市。公司也将与高校开展联合研发项目，促进科技转化并实现商业化。截止到 2021 年年报披露时，已在洽谈中的合作开发项目包括一种不需要实验室环境的、快速简便的传染性疾病病原微生物核酸检测系统。该项目将有望实现核酸居家检测。七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 10 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 23,594,790.55 17,409,750.45 35.53%毛利率%39.51%32.26%-归属于挂牌公司股东的净利润-1,864,796.72-5,941,273.27 68.61%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-1,898,908.30-6,071,350.28 68.72%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-4.96%-14.30%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-5.05%-14.62%-基本每股收益-0.05-0.16 68.75%(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 47,619,157.89 48,538,647.80-1.89%负债总计 9,151,025.43 7,777,516.33 17.66%归属于挂牌公司股东的净资产 36,702,162.11 38,565,982.12-4.83%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.00 1.05-4.76%资产负债率%（母公司）16.45%13.83%-资产负债率%（合并）19.22%16.02%-流动比率 3.43 4.17-利息保障倍数-10.90-37.99-(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 2,572,434.46 1,503,642.33 71.08%应收账款周转率 1.90 1.05-存货周转率 2.48 1.92-11 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%-1.89%-13.95%-营业收入增长率%35.53%-6.17%-净利润增长率%63.42%1.28%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 36,780,000 36,780,000 0%计入权益的优先股数量 0 0 0 计入负债的优先股数量 0 0 0 (六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 委托他人投资或管理资产的损益 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量 持续享受的政府补助除外）38,381.19 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,088.06 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3.65 非经常性损益合计非经常性损益合计 40,465.60 所得税影响数 1,500.27 少数股东权益影响额（税后）4,853.75-非经常性非经常性损益净额损益净额 34,111.58 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 12 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 1.本公司自 2021 年 1 月 1 日（以下称首次执行日）起执行经修订的企业会计准则第 21 号租赁（以下简称新租赁准则）。(1)对本公司作为承租人的租赁合同，公司根据首次执行日执行新租赁准则与原准则的累计影响数调整本报告期期初留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可比期间信息不予调整。具体处理如下：对于首次执行日前的经营租赁，公司在首次执行日根据剩余租赁付款额按首次执行日公司增量借款利率折现的现值计量租赁负债，按照与租赁负债相等的金额，并根据预付租金进行必要调整计量使用权资产。在首次执行日，公司按照本财务报表附注三(二十四)的规定，对使用权资产进行减值测试并进行相应会计处理。1)执行新租赁准则对公司 2021 年 1 月 1 日财务报表的主要影响如下：项 目 资产负债表 2020 年 12 月 31 日 新租赁准则 调整影响 2021 年 1 月 1 日 使用权资产 809,950.88 809,950.88 一年内到期的非流动负债 207,435.91 207,435.91 租赁负债 602,514.97 602,514.97 2)对首次执行日前的经营租赁采用的简化处理 对于首次执行日后 12 个月内完成的租赁合同，公司采用简化方法，不确认使用权资产和租赁负债；上述简化处理对公司财务报表无显著影响。(2)对首次执行日前已存在的低价值资产经营租赁合同，公司采用简化方法，不确认使用权资产和租赁负债，自首次执行日起按照新租赁准则进行会计处理。(3)对公司作为出租人的租赁合同，自首次执行日起按照新租赁准则进行会计处理。2.公司自 2021 年 1 月 26 日起执行财政部于 2021 年度颁布的企业会计准则解释第 14 号，该13 项会计政策变更对公司财务报表无影响。3.公司自 2021 年 12 月 31 日起执行财政部颁布的企业会计准则解释第 15 号“关于资金集中管理相关列报”规定，该项会计政策变更对公司财务报表无影响。(十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 14 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司主营业务为检验诊断产品的研发生产和代理经销，产品主要集中在分子检验和床旁检测两个 细分领域。公司的研发生产平台芯朗道（天津）医疗科技有限责任公司按照战略规划，产品如期开发中，2021 年已完成小型化学发光 POCT 设备的注册以及包括炎症标志物、心肌标志物、心衰标志物、胃功能四大类共 6 项检测试剂的注册。产品完成注册后将采用经销商和直营销售结合的方式在全国医院推广。公司是英国朗道生命科技产品及德国博世全自动微流控多重 PCR 检测分析仪 Vivalytic 中国独家经销商。英国朗道的生物芯片分析仪在中国已注册，主要面对大型医院和第三方独立医学实验室开展业 务。德国博世 Vivalytic 主要通过与各省市代理商合作在 CDC 系统推广销售。公司代理销售产品以罗氏诊断 POCT 及国内部分企业分子检测试剂为主，在北京、长春、海口、南京等地区部分医院销售。上述经营趋势的判断不构成盈利预测，投资者不应据此进行投资决策，投资者据此进行投资决策造成损失的，公司不承担赔偿责任。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省（市）级 “单项冠军”认定 国家级 省（市）级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 “技术先进型服务企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 天津市雏鹰企业 详细情况 1、天津芯朗道“科技型中小企业”认定情况：公司科技型中小企业于 2021 年 5 月取得资格，有效期 2021 年 5 月 28 日至 2021 年12 月 31 日，入库登记编号 202112011600007981。认定依据为科技部财政部国家税务总局关于印发的通知（国科发政（2017）115 号）2、天津芯朗道“天津市雏鹰企业”认定情况：天津市雏鹰企业于15 2021 年 12 月取得资格，有效期至 2022 年 5 月 31 日，登记编号CY20211224KF06863。行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 1、行业发展现状（1）全球体外诊断市场 根据美国 IQVIA（前 IMS，HealthQuintiles）披露的数据，2019 年全球体外诊断市场为 640 亿美元，较 2018 年同比增长 2%。分市场来看，北美市场占比最高，为 210 亿美元，约占全球 IVD 市场的 1/3；亚太市场增速最快，同比增长 10%。其中，Point of Care(POC)诊断业务 2019 年市场总量约为 73.5 亿美元，同比增长 5%。分子诊断 2019 年总量约为 66 亿美元，同比增长 10%。受新冠疫情影响，2020 年全球 IVD 市场分子诊断和 POC 业务增长迅速。受惠于创新标志物发现、诊断技术进步、治疗手段丰富等供给端创新利好，以及早诊早筛、精准医疗、老龄化加深等需求因素驱动，全球体外诊断行业持续稳步发展。（2）中国体外诊断市场 根据中国体外诊断行业年度报告（2020 版），2019 年中国体外诊断市场规模超过 1000 亿人民币，同比增长约 15%。POCT 市场规模占体外诊断市场规模约 15%，增速约为 15%，国产化率在 50%左右。中国 IVD 行业的增长速度远高于全球不到 5%增速的水平，同时未来发展动力充足，随着老龄化、城镇化、医保支付能力增强、分级诊疗、保健意识增强等需求端因素的推动，以及技术进步升级、新项目临床开展、原辅料自给升级等供给端能力的提升，中国 IVD 未来 5-10 年，仍将保持 15%以上的年复合增速。预计至 2030 年，中国体外诊断市场规模将增长至人民币 2,881.5 亿元，在全球市场中的占比提升至 33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。（3）中国体外诊断 POCT 市场 即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边 进行的临床检测，通常不一定是临床检验师来进 行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。POCT 具有快速简便、现场分析等特点，能减少样品转送流程，缩短报告时间。目前，我国 POCT 产品总体而言处于成长期，其中市场增速比较快的有 感染类、心脏标志物等细分领域。从目前市场份额占比来看，感染类及心脏标志物类 POCT 占总产品（除血糖）份额最高。总体来看感染和心血管产品目前仍然是处于成长期，未来随着胸痛中心、脑卒中心等中心的建立，其16 市场份额将持续增长。未来会有更多 POCT 产品进入家庭，行业总容量不断扩充。我国 POCT 市场起步较晚，尚处于发展初期，整体市场规模较小，医院等终端渗透率较低。2015 年我国 POCT 市场规模 61.75 亿元，2019 年增至 115.72 亿元。由于我国人口基数大，老龄化现象严重，医疗资源地区发展不均衡，中国必将是 POCT 潜在的发展市场。随着我国分级诊断政策落实和医疗改革体制的推进，以及居民健康管理意识的不断提高，未来我国 POCT 行业仍将保持较快速度的增长，预计 2021 年市场规模可达 176.52 亿元。2、行业政策及机会-国内市场 2021 年 3 月 12 日，中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要发布。根据第十四个五年（20212025 年）规划，在生物医药产业创新领域，形成并壮大从科研到成药的全产业链能力。包括疫苗、体外诊断、抗体药物等研发。并强调继续深化医药卫生体制改革，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系，发展高端医疗设备。这将继续推动POCT 检验诊断的高速发展。2021 年 12 月 28 日，十部委发布“十四五”医疗装备产业化发展规划，基于我国医疗装备产业发展现状，规划将诊断检验装备纳入重点发展领域，并明确指出：1.要发展新一代医学影像装备，推进智能化、远程化、小型化、快速化、精准化、多模态融合、诊疗一体化发展。2.要发展新型体外诊断装备、新型高通量智能精准用药检测装备，攻关先进细胞分析装备，提升多功能集成化检验分析装备、即时即地检验(POCT)装备性能品质。将 POCT 重点列出。2021 年 12 月 24 日，中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订通过了中华人民共和国科学技术进步法，其中，第九十一条指出：对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制。为国产医疗器械在公立医院的使用开辟了绿灯。2021 年 4 月，国家卫生健康委员会发布新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版修订版），明确提出新冠肺炎的诊断原则，即新型冠状病毒核酸检测阳性为确诊的首要标准。未接种新型冠状病毒疫苗者新型冠状病毒特异性抗体检测可作为诊断的参考依据，同时在确诊病例诊断标准中更加强调新冠病毒核酸检测结果的重要性。进一步提高新型冠状病毒肺炎诊疗工作的科学性、规范性和有效性。2021 年 6 月，国务院办公厅发布 关于推动公立医院高质量发展的意见（国办发 2021 18 号），提出要构建公立医院高质量发展新体系，发挥县级医院在县域医共体中的龙头作用。积极发展以县级17 医院为龙头的紧密型县域医共体。加强县级医院能力建设，提高肿瘤、心脑血管、呼吸、消化和感染性疾病等防治能力，提高县域就诊率。2021 年 6 月，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室近日联合印发关于加快推进社区医院建设的通知（国卫办基层函2021317 号），提出拟于年底前再推进建成 500 家左右社区医院。强化社区医院人才培养培训，加强社区医院建设的政策协同。同时，立足满足群众就近看病就医需求，鼓励在房屋建设、床位设置、设备配备、技术准入、用药目录、医保报销等方面，积极争取政策支持，为社区医院发展创造条件。受这些中央政策的支持，分级诊疗将快速深化推广，给 POCT 检验诊断带来前所未有的机会。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%金额金额 占总占总资产资产的的比比重重%货币资金 9,378,767.80 19.70%4,693,056.75 9.67%99.84%交易性金融资产 应收票据 应收账款 8,011,502.78 16.82%12,652,228.07 26.07%-36.68%预付款项 374,991.27 0.79%2,226,301.41 4.59%-83.16%其他应收款 8,217,260.29 17.26%5,574,440.68 11.48%47.41%存货 3,550,037.39 7.46%6,680,885.50 13.76%-46.86%合同资产 398,595.40 0.84%-其他流动资产 270,368.44 0.57%595,465.28 1.23%-54.60%18 长期股权投资 0 0%0 0%0%投资性房地产 0 0%0 0%0%固定资产 1,758,644.17 3.69%2,182,683.85 4.50%-19.43%在建工程 使用权资产 578,536.34 1.21%-无形资产 开发支出 2,695,348.33 5.66%1,795,453.04 3.70%50.12%商誉 12,101,626.52 25.41%12,101,626.52 24.93%0.00%长期待摊费用 15,645.66 0.03%36,506.70 0.08%-57.14%其他非流动资产 267,833.50 0.56%-短期借款 3,605,103.54 7.57%1,802,557.50 3.71%100.00%应付账款 172,921.85 0.36%78,434.89 0.16%120.47%合同负债 31,618.85 0.07%2,891,264.87 5.96%-98.91%应付职工薪酬 337,382.78 0.71%317,491.83 0.65%6.27%应交税费 789,112.86 1.66%820,515.59 1.69%-3.83%其他应付款 3,628,026.79 7.62%1,491,387.22 3.07%143.27%一年内到期的非流动负债 226,905.93 0.48%-其他流动负债 4,110.45 0.01%375,864.43 0.77%-98.91%长期借款 租赁负债 355,842.38 0.75%-资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金较上期增加 99.84%，主要原因系母公司收回了应收账款。2、应收账款较上期下降 36.68%，主要原因系母公司及海南捷诺特在 2021 年分别收回了两个设备项目的大部分应收账款。3、存货较上期下降 46.86%，主要原因系海南捷诺特 2021 年销售了库存医疗设备，并且没有新设备的采购入库。4、预付款项较上期下降 83.16%,主要原因系母公司 2020 年预付款在 2021 年已经完成采购入库。5、其他应收款较上期增加 47.41%，主要原因系海南捷诺特新增了往来款。6、其他流动资产较上期下降 54.60%，主要原因系海南捷诺特待抵扣进项税 30.9 万已经抵扣。7、开发支出较上期增加 50.12%，主要原因系天津芯朗道 2021 年加大了研发新产品资本化支出费用。8、长期待摊费用较上期下降 57.14%，主要原因系本年度有已经摊销完结的费用，且无新增。9、短期借款较上期增加 100%，主要原因系母公司增加了银行贷款。10、应付账款较上期增加 120.47%，主要原因系天津芯朗道增加了应付账款。11、合同负债较上期下降 98.91%，主要原因系海南捷诺特今年已经收回设备质保金。12、其他应付款较上期增加 143.27%，主要原因系海南捷诺特增加了往来款。13、其他流动负债较上期下降 98.91%，主要原因系海南捷诺特执行完了合同负债，合同负债确认的税金减少。19 2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 23,594,790.55-17,409,750.45-35.53%营业成本 14,272,611.01 60.48%11,793,731.88 67.74%21.02%毛利率 39.51%-32.26%-销售费用 3,979,531.88 16.87%4,537,338.29 26.06%-12.29%管理费用 4,811,737.05 20.39%5,217,771.08 29.97%-7.78%研发费用 2,242,428.71 9.50%1,492,972.62 8.58%50.20%财务费用 209,911.97 0.89%198,262.83 1.14%5.88%信用减值损失 -291,622.02-1.24%-279,440.87-1.61%-4.36%资产减值损失-8,285.02-0.04%-224,575.00-1.29%96.31%其他收益 4,767.88 0.02%15,412.95 0.09%-69.07%投资收益-139,070.83 0.80%-100.00%公允价值变动收益 0 0%0 0%0%资产处置收益 0 0%0 0%0%汇兑收益 0 0%0 0%0%营业利润-2,325,561.87-9.86%-6,284,627.85-36.10%63.00%营业外收入 35,701.66 0.15%95,804.54 0.55%-62.73%营业外支出 3.94-76,921.98 0.44%-99.99%净利润-2,293,975.72-9.72%-6,270,909.64-36.02%63.42%税金及附加 108,992.64 0.46%104,769.51 0.60%4.03%所得税费用 4,111.57 0.02%5,164.35 0.03%-20.39%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、营业收入较上期增加 35.53%，主要原因系母公司 2021 年新增海口市卫健委中标项目 1143.70万，海南捷诺特 2021 年收入受疫情影响比去年下降 156.33 万元。2、营业成本较上期增加 21.02%，主要原因系营业收入增加营业成本相应也增加。4、研发费用较上期增加 50.20%，主要原因系天津芯朗道今年加大了研发新产品的投入。5、资产减值损失较上期下降 96.31%，主要原因系公司加强了存货管理，2021 年度无过期存货。6、其他收益较上期下降 69.07%，主要原因系母公司失业保险返还比去年有所下降。7、投资收益较去年下降 100%，主要原因系母公司 2021 年无理财收益。8、营业利润较上期增加 63.00%，主要原因系母公司新增海口市卫健委中标项目 1143.70 万，营业利润较上期增加 461.21 万元。9、营业外收入较上期下降 62.73%，主要原因系 2020 年营业外收入系固定资产清理收入，2021 年天津芯朗道房屋租金补贴收入。10、营业外支出较上期下降 99.99%，主要原因系去年营业外支出是母公司固定资产清理支出，2021 年 3.94 元是天津芯朗道个税滞纳金支出。20 11、净利润较上期增加 63.42%，主要原因系母公司新增海口市卫健委中标项目 1143.70 万，净利润增加 459.32 万元。12、所得税费用较上期下降 20.39%，主要原因系捷诺特利润总额变化导致。(2)(2)收入构成收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 23,594,669.80 17,407,958.00 35.54%其他业务收入 120.75 1,792.45-93.26%主营业务成本 14,272,611.01 11,793,731.88 21.02%其他业务成本 0 0 0%按产品分类分析按产品分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入比营业收入比上年同期上年同期 增减增减%营业成本营业成本比上年同比上年同期期 增减增减%毛利率比上毛利率比上年同期增减年同期增减%胶片类 3,733,141.65 2,972,895.72 20.36%-21.85%-22.06%1.10%试剂类 7,365,445.32 3,905,088.49 46.98%40.53%50.83%-7.15%医 疗 设 备及其他 12,496,203.58 7,394,626.8 40.83%69.05%37.19%50.75%合计 23,594,790.55 14,272,611.01 39.51%35.53%21.02%22.48%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不