836907_2021_ST赛诺生_2021年年度报告_2022-04-26.pdf

1 2021 年度报告 ST 赛诺生 NEEQ:836907 湖南赛诺生物科技股份有限公司 2 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .3 3 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1111 第四节第四节 重大事件重大事件 .2121 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2323 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .2626 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .2929 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .3232 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .9090 3 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人刘斌、主管会计工作负责人刘斌及会计机构负责人（会计主管人员）蒋红彬保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了带持续经营重大不确定性段落的无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 1、董事会就非标准审计意见的说明 截至 2021 年 12 月 31 日，公司期末净资产为-1,730.99 万元。天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对公司 2021 年财务报表出具无保留意见的审计报告，但是审计报告中包含了“与持续经营相关的重大不确定性”段落,针对上述审计意见，公司的应对措施如下：公司董事会对报告期内经营情况及自报告期末起 12 个月的持续经营能力进行了审慎评估，公司暂处于研发阶段，但产品市场化于 2022 年预计会有突破性进展，公司将通过以下措施消除经营能力的疑虑：1、公司业务层面（1）同种胰岛制备：公司目前以合作的模式与湘雅医院、湘雅二医院达成合作意向，为这两家医院提供同种胰岛细胞分离服务，预计年胰岛细胞分离量在 300 份左右。包括上述两家医院，2022 年公司计划与国内 5 家以上头部移植中心采取同样的合作模式复制，今年的胰岛细胞分离量预计达到 200 人份以上，2023 年分离同种胰岛细胞规模将达到 600 人份以上。4 （2）异种胰岛制备：2022 年在合作的主要移植中心逐步开展“异种胰岛细胞+肾”联合移植手术,预计 2023 年达到年移植 30 例左右（受制于目前公司 DPF 供体培育中心产能）。计划 2023 年启动中型DPF 供体中心建设工作，预计 2024 年异种胰岛细胞产能达到 500 人份以上。（3）在目前公司已经开展的转基因猪胰岛细胞小鼠和猴子试验相关数据基础上，2023 年进一步加大对该项临床前研究的研发投入，争取 2023 年四季度启动转基因供体猪胰岛细胞临床试验申报工作。（4）其他管线开发规划：公司后续将加大对转基因供体猪的开发和相关人才的引进，在国内监管部门的指导下有序推进异种大器官（肾脏、心脏、肺等）的临床前和临床研究。2、股东层面 公司控股股东将积极推进引进新的战略股东，增加公司运营实力。公司管理层评估后认为通过上述措施，公司能够获得资金并维持正常运营，公司持续经营能力不存在重大不确定性。但若上述相关工作不到位，持续经营能力可能存在重大不确定性。【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 1、核心技术泄密风险 公司的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。公司目前拥有自主品牌的专供胰岛细胞移植的供体猪“异种一号”，同时拥有“猪胰岛细胞治疗糖尿病”的全部核心技术和知识产权。如果公司的研发成果失密或受到侵害，将给公司生产经营带来不利影响。应对措施：公司采取一系列措施来防止核心技术外泄，比如与核心技术人员签署保密协议以及在劳动合同中与公司核心技术人员约定竞业限制规定，不仅严格规定了技术人员的保密职责，而且对相关技术人员离职后作出严格的竞业限制规定；采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失，提高全体科技人员的工作积极性；高度重视知识产权保护，加强日常经营管理中保密制度建设，制定严密的知识产权保密措施，通过申请专利、专有技术等方式避免核心技术的泄密。2、产业政策变更风险 世界各国对细胞移植尤其是异种细胞移植领域的生物技术的应5 用前景十分看好，但是该行业的发展依赖于国家相关政策的支持，以及法律法规、技术标准和规范的明确，以保证行业有序、健康地发展。应对措施：公司将继续积极参与世界卫生组织等国际、国内组织及立法机构关于异种移植方面的研讨工作，并积极参与国际、国内关于异种移植方面的法规、标准制定工作。除此之外，公司还根据国家监管政策动态，及时调整经营策略，顺应国际组织及国家有关异种移植政策、规范方面的变化，降低政策风险带来的不利影响。3、技术研发及产业化应用失败风险 公司所在的行业具有明显的知识密集型、资金密集型特点，技术含量较高且多学科综合渗透。公司的猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术研发目前已完成床试验，相关临床试验工作通过专家组验收并获得湖南省卫健委第三类医疗技术临床应用备案，2020 年 6 月获得湖南省医保局物价备案，正式具备商业化推广应用，2021 年 3 月在中南大学湘雅三医院成功实施第一列商业化应用病例。应对措施：公司谨慎稳步推进商业化应用进程，避免产业化失败的风险。4、报告期内存在经营活动现金流量为负的风险 2021 年 1-12 月、2020 年 1-12 月公司经营活动产生的现金流量净额分别为-9,350,823 元、-9,757,788.65 元。公司尚处于研发阶段，付现支出主要为研发人员及行政后勤人员工资、租金及管理费用、采购饲料和试验用试剂款项、技术合作费等。应对措施：公司股东实力较强，完全可以应对公司产业化前的临床试验研发所需的资金投入，因此公司不存在资金投入不足导致研发进度中断或延后的风险。5、人才流失风险 公司作为专业的猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术服务提供企业，其拥有的技术研发人员是公司的核心竞争力之一。公司的技术服务水平和技术创新能力依赖于多年经营积累起来的核心技术以及掌握和管理这些技术的研发人员、技术管理人员。随6 着行业内竞争的加剧，各公司均在吸收和引进高素质技术人才，这为公司吸引、保留核心技术和管理人员带来一定压力，如果不能吸引、保留好技术人才，公司的业务发展会受到一定的不利影响。应对措施：公司在适当时候进行技术人员持股，吸引留住人才，公司亦计划在沿海经济发达地区设立研发机构，便于引进人才。6、报告期末净资产为负的风险 截至 2021 年 12 月 31 日期末净资产为-1,730.99 万元，表明存在可能导致对贵公司持续经营能力产生重大疑虑的重大不确定性。应对措施：未来公司将根据公司战略规划，进一步加强收入与成本管理，有序推进临床应用。公司也将尽快引进新的战略股东，增加公司的运营实力。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司 指 湖南赛诺生物科技股份有限公司 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 挂牌、公开转让 指 公司在全国中小企业股份转让系统挂牌进行股份公开转让的 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）公司章程 指 湖南赛诺生物科技股份有限公司章程 三会 指 股东大会、董事会、监事会 主办券商、申万宏源承销保荐 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 公司法 指 现行有效的中华人民共和国公司法 证券法 指 现行有效的中华人民共和国证券法 元、万元 指 人民币元、人民币万元 1 型糖尿病 指 是糖尿病的一种类型，它与 2 型糖尿病的发病机理完全不同，属于自身免疫性疾病，是由于自身免疫系统破坏产生胰岛素的胰腺胰岛 细胞引起的，患者必须注射胰岛素治疗。7 2 型糖尿病 指 成人发病型糖尿病，多在 35-40 岁之后发病，占糖尿病患者 90%以上。2 型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内的胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌或提高受体对胰岛素的敏感度。医疗技术 指 医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。生物安全性 指 生物安全性是指生物体对人是否安全，以及生物体经过改造后对人是否还依然安全。8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 湖南赛诺生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Hunan Xeno Life Science Co.,Ltd 证券简称 ST 赛诺生 证券代码 836907 法定代表人 刘斌 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 李德军 联系地址 湖南省长沙市高新区麓云路 18 号固特邦创业基地 6 楼 电话 0731-82292990 传真 0731-82292990 电子邮箱 公司网址 http:/ 湖南省长沙市高新区麓云路 18 号固特邦创业基地 6 楼 邮政编码 410000 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 湖南省长沙市高新区麓云路 18 号固特邦创业基地 6 楼 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2008 年 03 月 31 日 挂牌时间 2016 年 06 月 02 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）科学研究和技术服务-研究和试验发展-医学研究和试验发展-医学研究和试验发展（M7340）9 主要业务 异种移植（猪胰岛细胞移植）治疗糖尿病医疗技术的研发 主要产品与服务项目 异种移植（猪胰岛细胞移植）治疗糖尿病医疗技术的研发 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）31,916,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为（刘斌、刘洋阳）实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（刘斌、刘洋阳），一致行动人为（刘斌、刘洋阳、王维、唐立明、胡斌斌）四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 914301006735579540 否 注册地址 湖南省长沙市宁乡金州新区金水东路 128 号 否 注册资本 31,916,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）申万宏源承销保荐 主办券商办公地址 上海市徐汇区长乐路 989 号 11 楼 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）申万宏源承销保荐 会计师事务所 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 李晓阳 陈艳梅 1 年 3 年 年 年 会计师事务所办公地址 北京市海淀区车公庄西路 19 号 68 号楼 A-1 和 A-5 区域 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 10 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 11 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 174,128.30 192,000.00-9.31%毛利率%15.88%15.33%-归属于挂牌公司股东的净利润-14,074,370.94-14,960,885.19 5.93%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-15,786,223.45-16,512,402.11 4.40%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）137.01%-352.44%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）153.67%-388.99%-基本每股收益-0.44-0.47 6.38%(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 23,734,733.34 26,691,139.86-11.08%负债总计 41,044,590.39 29,926,625.97 37.15%归属于挂牌公司股东的净资产-17,309,857.05-3,235,486.11-435.00%归属于挂牌公司股东的每股净资产-0.54-0.10-440.00%资产负债率%（母公司）172.93%112.12%-资产负债率%（合并）-流动比率 0.05 0.19-利息保障倍数 -8.99-(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-9,350,823.26-9,757,788.65 4.17%12 应收账款周转率 3.27-存货周转率 16.66 32.78-(四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%-11.08%-13.09%-营业收入增长率%-9.31%88.24%-净利润增长率%5.93%16.80%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 31,916,000 31,916,000-计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 1、计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,708,852.51 2、除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3,000.00 3、其他符合非经常性损益定义的损益项目 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,711,852.51 所得税影响数 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 1,711,852.51(八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 13 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 1.会计政策的变更（1）本公司自 2021 年 1 月 1 日采用企业会计准则第 21 号租赁（财会201835 号）相关规定，根据累积影响数，调整使用权资产、租赁负债、年初留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可比期间信息不予调整。会计政策变更导致影响如下：会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称和金额 按照新租赁准则，合同租金同时确认“使用权资产”和“租赁负债”使用权资产 1,072,204.83 元 将一年内到期的“租赁负债”调整至“一年内到期的非流动负债”租赁负债 472,607.05 元 一年内到期的非流动负债 599,597.78元 此外，首次执行日开始本公司将偿还租赁负债本金和利息所支付的现金在现金流量表中计入筹资活动现金流出，支付的采用简化处理的短期租赁付款额和低价值资产租赁付款额以及未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额仍然计入经营活动现金流出。2.会计估计变更及影响 本公司报告期内无会计估计变更事项。3.重要前期差错更正和影响 本公司报告期内无重要前期差错更正事项。4.2021 年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况 项项 目目 2020 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 1 月月 1 日日 调整数调整数 使用权资产 1,072,204.83 1,072,204.83 一年内到期的非流动负债 599,597.78 599,597.78 租赁负债 472,607.05 472,607.05 (十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 14 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司主营业务为异种移植（猪胰岛细胞移植）治疗糖尿病医疗技术的研发，具体为公司从自主培育的专供胰岛细胞移植的供体猪近交系品系-“异种一号”DPF 供体猪体内提取胰腺，并经公司特有的分离纯化工艺而制备的猪胰岛细，通过介入的手段移植入患者体内特定部位（以肝脏为主），为糖尿病患者重新构建较完整的胰岛系统，用于治疗 1 型糖尿病、有胰岛素依赖的 2 型糖尿病和因各种原因行胰腺全切除术后的患者。公司猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术目前已通过由湖南省卫计委组织（全国内分泌学会主委和移植学会主委领衔）专家对我们的项目猪胰岛移植治疗 1 型糖尿病临床研究评审，公司拥有自主培育的专供胰岛细胞移植的供体猪“异种一号”，同时拥有“猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术”的全部核心技术和知识产权，并正从事异种神经细胞移植治疗帕金森氏症的临床前研究及专供胰岛细胞移植的人源化猪（转基因克隆猪“异种二号”的前期研究和培育。报告期内，公司猪胰岛细胞移植治疗糖尿病技术已经由临床合作机构（中南大学湘雅附三医院）已经取得湖南省医疗保障局物价价备案，正式具备临床应用条件，主要为储备各项技术、梳理各项技术流程，报告期内实现临床应用。2021 年 3 月、5 月，中南大学湘雅三医院先后两次成功实施两列商业化收费病例。报告期内，公司凭借多年的猪胰岛细胞分离纯化技术，经过半年努力，成功攻克了人源胰岛细胞分离纯化的技术难关，公司技术团队现已熟练掌握了人源胰岛细胞分离、提取、制备相关技术并能稳定从捐献的人源胰腺中提取符合临床移植要求的胰岛细胞。2021 年 11 月，中南大学湘雅医院移植中心使用公司分离提取的人源胰岛细胞对一例糖尿病肾病导致肾衰的患者成功实施了“胰岛细胞+肾”联合移植手术，病人在出院时已达到胰岛素完全脱离的水平，实现临床治愈。截止本报告披露日，中南大学湘雅医院移植中心使用公司分离、提取、制备技术提供的人源胰岛细胞成功为 6 例糖尿病肾病肾移植患者同步实施胰岛细胞移植，并取得了良好效果。报告期内及报告期末至年报披露日，公司商业模式未有发生重大变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省（市）级 “单项冠军”认定 国家级 省（市）级 15 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 “技术先进型服务企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 -详细情况 2015 年获湖南省技术发明一等奖 行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 1,147,001.34 4.83%1,176,115.94 4.41%-2.48%应收票据 应收账款 106,400.00 0.45%0.00 0.00%存货 10,400.00 0.04%7,180.00 0.03%44.85%投资性房地产 长期股权投资 固定资产 8,850,078.94 37.29%10,869,688.80 40.72%-18.58%在建工程 无形资产 9,206,764.91 38.79%9,428,164.67 35.32%-2.35%商誉 短期借款 0.00%0.00%长期借款 0.00%15,000,000.00 56.20%-100.00%预付账款 146,370.60 0.62%979,571.98 3.67%-85.06%其他应收款 751,739.35 3.17%341,655.60 1.28%120.03%生产性生物资产 2,634,052.26 11.10%2,421,418.17 9.07%8.78%使用权资产 459,516.35 1.94%1,072,204.83 4.02%-57.14%16 长期待摊费用 385,805.57 1.63%376,221.19 1.41%2.55%递延所得税资产 24,321.00 0.10%18,918.68 0.07%28.56%应付账款 202,583.75 0.85%0.00 0.00%应付职工薪酬 485,122.63 2.04%518,404.17 1.94%-6.42%应交税费 31,349.49 0.13%24,558.75 0.09%27.65%其他应付款 24,699,436.87 104.06%11,733,153.01 43.96%110.51%合同负债 94,339.62 0.40%0.00 0.00%一年内到期的 非 流 动 负债 15,499,419.55 65.30%599,597.78 2.25%2,484.97%租赁负债 0.00 0.00%472,607.05 1.77%-100.00%未分配利润-100,476,607.03-423.33%-86,402,236.09-323.71%16.29%资产总计 23,734,733.34 100.00%26,691,139.86 100.00%-11.08%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、其他应付款本报告期比上年同期增加 12,966,283.86 元，变动比率为 110.51%，主要原因为报告期内新增借款 1,336 万元所致。2、预付账款本报告期比上年同期减少 833,201.38 元，变动比率为 85.06%，主要原因为报告期内无锡市农业现代农业研究院科研项目进度，进度款费用化所致。3、其他应收款本报告期比上年同期增加 410,083.75 元，变动比率为 120.03%，主要原因为报告期内新增设备保证金及市场前期拓展金所致。4、使用权资产本报告期比上年同期减少 612,688.48 元，变动比率为 57.14%，原因为报告期内摊销所致。5、一年内到期的非流动负债本报告期比上年同期增加 14,899,821.77 元，变动比率为 2,484.97%，原因为报告期内将银行长期借款 1500 万元转至一年内到期的非流动负债所致。6、长期借款本报告期比上年同期减少 1500 万元，变动比率为 100.00%，原因为报告期内将银行长期借款 1500 万元转至一年内到期的非流动负债所致。7、租赁负债本报告期比上年同期减少 472,607.05 元，变动比率为 100.00%，原因为报告期内租赁负债转至一年内到期的非流动负债所致。2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 174,128.30-192,000.00-9.31%17 营业成本 146,473.96 84.12%162,571.62 84.67%-9.90%毛利率 15.88%-销售费用 0.00 0.00%0.00 0.00%管理费用 3,990,989.45 2,291.98%5,409,024.00 2,817.20%-26.22%研发费用 9,779,152.13 5,616.06%9,474,399.19 4,934.58%3.22%财务费用 1,848,326.53 1,061.47%1,482,034.75 771.89%24.72%信用减值损失-36,015.46-20.68%-39,113.91-20.37%7.92%资产减值损失 0.00 0.00%0.00 0.00%其他收益 1,711,266.44 982.76%1,551,516.92 808.08%10.30%投资收益 0 公允价值变动收益 0 资产处置收益 0.00 0.00%0.00 0.00%汇兑收益 0 0%0 0 营业利润-14,082,773.26-8,087.58%-14,966,752.27-7,795.18%5.91%营业外收入 3,000.00 1.72%0.00 0.00%营业外支出 0.00 0.00%0.00 0.00%净利润-14,074,370.94-8,082.76%-14,960,885.19-7,792.13%5.93%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、管理费用本报告期比上年同期减少 1,418,034.6 元，变动比率为 26.22%,主要原因为：本期公司将租赁佳兴世尊酒店写字楼办公室退租致使办公房租减少；本期融资中介费用大幅减少。综上 2 点原因致使管理费用相比上年下降 26.22%。2、财务费用本报告期比上年同期增加 366,291.8 元，变动比率为 24.72%，主要原因为本报告期内新增借款 1336 万元的利息所致。(2)(2)收入构成收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 174,128.30 192,000.00-9.31%其他业务收入-主营业务成本 146,473.96 162,571.62-9.90%其他业务成本-按产品分类分析按产品分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入比营业收入比上年同期上年同期 增减增减%营业成本比营业成本比上年同期上年同期 增减增减%毛利率比上年毛利率比上年同期增减同期增减%异种移植供体 猪（DPF级）培育技术 49,600.00 42,578.26 14.16%-74.17%-73.81%-1.17%18 异种胰岛治疗糖尿病技术 124,528.30 103,895.70 16.57%-按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：增加异种胰岛治疗糖尿病技术的收入。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 中南大学湘雅三医院 105,660.38 60.68%否 2 中南大学湘雅医院 68,467.92 39.32%否 合计合计 174,128.3 100.00%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 汉寿县岩汪湖旺湖种猪养殖场 2,607,760.00 92.74%否 2 长沙市芙蓉区朱妈妈农业机械销售经营部 32,930.00 2.45%否 3 湖南大拇指畜牧机械制造有限公司 49,560.00 1.76%否 4 北京科奥协力饲料有限公司 52,800.00 1.88%否 5 长沙远见生物科技有限公司 68,830.00 1.17%合计合计 2,811,880.00 100.00%-3 3、现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额-9,350,823.26-9,757,788.65 4.17%投资活动产生的现金流量净额-1,584,198.05-1,324,542.47-19.60%筹资活动产生的现金流量净额 10,905,906.71 8,945,953.15 21.91%现金流量分析现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额：本报告期表现为净流出，比上年同期减少净流出 406,965.39 元，变动比率为 4.17%，减少现金流量净流出系本期支付经营活动现金减少所致。2、投资活动产生的现金流量净额：本报告期表现为净流出，比上年同期增加净流出 259,655.58 元，变动比率为 19.60%，增加现金流量净流出主要原因为系本期购置的固定资产支出较上期增加所致。3、筹资活动产生的现金流量净额：本报告期表现为净流入，本报告期比上年同期增加 1,959,953.56 元，变动比率为 21.91%，主要原因上期期末取得银行借款 1500 万元及借款 1000 万元，同时支付上笔银行借款 1500 万元本金及利息，而本期增加新增借款 1336 万元，未偿还借款本金流入为 1336 万元，同时支19 付借款利息增加所致。(三三)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 适用 不适用 主要参股公司主要参股公司业务分析业务分析 适用 不适用 公司控制的结构化主体情况公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 2 2、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人 是 否 三、三、持续持续经营经营评价评价 公司主营业务为异种移植（猪胰岛细胞移植）治疗糖尿病医疗技术的研发。报告期内，公司首次实现商业化应用，产生与主要研发方向相关的营业收入。2019 年、2020 年、2021 年归属挂牌公司净利润分别-17,981,037.62 元、-14,960,885.19 元、-14,074,370.94 元，近三年，公司正处于技术储备及临床应用备案和物价备案阶段，仅在报告期内完成 2 例临床收费病人治疗，研发费用支出分别为13,860,704.47 元、9,474,399.19 元、9,779,152.13 元。公司已于 2017 年 8 月完成第二阶段临床试验工作，9 月通过专家组的临床试验验，2018 年 5 月临床合作机构中南大学湘雅三医院获得湖南省卫生计划委员会第三类医疗技术备案，2019 年 3 季度已向湖南省医保局申请物价备案，2020 年 6 月获得物价备案批复，具备临床应用条件，2021 年 3 月，中南大学湘雅三医院成功实施第一例商业化应用案例。2017 年 4 月 25 日，全国中小企业股份转让系统有限责任公司下发了关于湖南赛诺生物科技股份有限公司股票发行股份登记的函（股转系统函20172373 号），本次股票发行 904,000 股,发行价格26.67 元/股，共计募集资金 24,109,680.00 元，本次股票发行极大的促进了临床研究各项工作的顺利推进。2017 年 9 月 9 日，公司 2017 年第二次临时股东大会审议通过了关于湖南赛诺生物科技股份有限公司股票发行方案的议案，拟发行不超过 1,012,000 股，募集资金不超过 26,990,040 元，2018 年3 月，本次股票发行已实施完毕，实际发行 1,012,000 股，募集资金 26,990,040 元。上述两次股票发行有效增加公司的研发实力，为公司保持持续经营能力提供了有力支撑。经公司管理层研究，公司后续将加大临床推广力度和研发投入，保持公司在行业内的竞争力，具体措施如下：（1）同种胰岛制备：公司目前以合作的模式与湘雅医院、湘雅二医院达成合作意向，为这两家医20 院提供同种胰岛细胞分离服务，预计年胰岛细胞分离量在 300 份左右。包括上述两家医院，2022 年公司计划与国内 5 家以上头部移植中心采取同样的合作模式复制，今年的胰岛细胞分离量预计达到 200 人份以上，2023 年分离同种胰岛细胞规模将达到 600 人份以上。（2）异种胰岛制备：2022 年在合作的主要移植中心逐步开展“异种胰岛细胞+肾”联合移植手术,预计 2023 年达到年移植 30 例左右（受制于目前公司 DPF 供体培育中心产能）。计划 2023 年启动中型 DPF供体中心建设工作，预计 2024 年异种胰岛细胞产能达到 500 人份以上。（3）在目前公司已经开展的转基因猪胰岛细胞小鼠和猴子试验相关数据基础上，2023 年进一步加大对该项临床前研究的研发投入，争取 2023 年四季度启动转基因供体猪胰岛细胞临床试验申报工作。（4）其他管线开发规划：公司后续将加大对转基因供体猪的开发和相关人才的引进，在国内监管部门的指导下有序推进异种大器官（肾脏、心脏、肺等）的临床前和临床研究。公司不存在以下事项：1.债券违约、债务无法按期偿还；2.实际控制人失联或高级管理人员无法履职；3.拖欠员工工资或者无法支付供应商货款；4.主要生产、经营资质缺失或者无法续期，无法获得主要生产、经营要素（人员、设备）。报告期内，公司未发生对持续经营能力有重大影响的事项。21 第四节第四节 重大事件重大事件 一、一、重大事件索引重大事件索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 四.二.(一)是否存在提供担保事项 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 是 否 四.二.(二)是否存在日常性关联交易事项 是 否 是否存在其他重大关联交易事项 是 否 是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资事项以及报告期内发生的企业合并事项 是 否 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 是 否 是否存在股份回购事项 是 否 是否存在已披露的承诺事项 是 否 四.二.(三)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 四.二.(四)是否存在被调查处罚的事项 是 否 是否存在失信情况 是 否 是否存在破产重整事项 是 否 是否存在自愿披露的其他事项 是 否 二、二、重大事件详情（如事项存在选择以下表格填列）重大事件详情（如事项存在选择以下表格填列）(一一)重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 (二二)股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况(三三)承诺事项的履行情况承诺事项的履行情况 公司无已披露的承诺事项公司无已披露的承诺事项 (四四)被被查封、查封、扣押扣押、冻结或者被抵押、质押的资产情况、冻结或者被抵押、质押的资产情况 单位：元 资产名称资产名称 资产类别资产类别 权利受限权利受限类类型型 账面价值账面价值 占总资产的占总资产的比例比例%发生原因发生原因 固定资产 固定资产 抵押 2,939,522.72 12.38%抵押贷款 22 无形资产 无形资产 抵押 9,206,764.91 38.79%抵押贷款 总计总计-12,146,287.63 51.17%-注：2020 年 12 月 25 日，本公司与湖南宁乡农村商业