831257_2014_赛德盛_2014年年度报告_2015-04-27.pdf

第1 页，共 105 页 北京赛德盛医药科技股份有限公司（Beijing CTSmed Co.,Ltd）2014赛德盛 NEEQ:831257 年度报告 第2 页，共 105 页 2014 年 6 月 27 日，公司完成了从有限责任公司到股份有限公司的跨越式发展。2014 年 9 月 19 日公司取得中关村科技园区管理委员会认证的中关村高新技术企业证书，证书编号 2014090020402.。2014 年 10 月 30 日公司取得由北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局认证的国家高新技 术 企 业 证 书，证 书 编 号：GR201411001923.2014 年 11 月 3 日公司正式在全国中小企业股份转让系统公司挂牌，股票代码 831257。公 司 年 度 大 事 记 北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第3 页，共 105 页 目录目录 第一节声明与提示.4 第二节公司概况.7 第三节会计数据和财务指标摘要.9 第四节管理层讨论与分析.11 第五节重要事项.21 第六节股本变动及股东情况.22 第七节融资及分配情况.24 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.25 第九节公司治理及内部控制.28 第十节财务报告.32 释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司 北京赛德盛医药科技股份有限公司 公司章程 北京赛德盛医药科技股份有限公司章程 三会 股东大会、董事会、监事会 公司法 中华人民共和国公司法 证券法 中华人民共和国证券法 报告期、本期、本年 2014 年 1 月 1 日-2014 年 12 月 31 日 元、万元 人民币元、人民币万元 北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第4 页，共 105 页 第一节 声明与提示 声明 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。重要风险事项 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 人工成本控制的风险 公司作为专业临床研究服务企业，属于人才密集型行业，人才是公司提供经营服务的关键生产要素。随着公司自身业务规模的不断扩大，公司的人员规模、人员薪酬和福利成本也将持续增长。人工成本是公司经营活动中主要的成本之一，如果未来公司不能合理有效地控制人工成本，以匹配公司的业务增长需要，人工成本大幅的增长将会对公司的盈利水平和经营成果产生较大影响。业务合同周期较长的风险 公司临床试验服务合同的执行周期跨度普遍较长，主要是由于医药研发具有高风险、高投入和长周期的特点所致。公司在研究进行过程中能够根据研究阶段收取相应服务费用，但业务合同存在终止和延期的风险，主要原因包括研究产品未能达到安全性或有效性要求、客户决定优先进行其他研究或试验方向的改变等，合同的终止或延期会对公司未来的收入和盈利能力产生负面影响。市场需求风险 公司的主要业务高度依赖于医药和生物技术企业的研发投入，以及这些企业将研发外包的意愿。公司成立至今一直受益于医药和生物技术企业对创新药物研发投入的不断增长和药品研发体系的不断完善和提高，以及跨国药企研发中心向中国的战略转移。因此，一旦由于政策、经济周期原因使这些需求增长放缓或减少，公司业务会受到不利影响。监管政策变化的风险 目前国家食品药品监督管理总局尚未对我国的临床试验服务企业实行严格的行业准入政策，其通过对临床试验的审批以及推行药物临床试验质量管理规范来规范临床试验服务企业。但随着国家食品北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第5 页，共 105 页 药品监督管理总局对于医药行业的监管力度的不断加强，未来国家食品药品监督管理总局是否会制定行业的准入条件存在不确定性，是否对于临床试验服务企业实行审批或备案登记等制度加强监管存在不确定性。公司虽致力于国际执行规范体系的建设，但仍存在因无法满足监管要求而暂停部分业务的风险。实际控制人控制不当的风险 公司实际控制人汪金海目前直接持有公司 425 万股股份，占公司股本总额的 35.42%，直接持有福奈瑞斯 59.08%的股份，福奈瑞斯持有公司 37.50%的股份，为公司控股股东及实际控制人。虽然公司已制订了完善的内部控制制度，公司法人治理结构健全有效，但是公司实际控制人仍可以利用其持股优势，通过行使表决权直接或间接影响公司的重大决策,如重大资本支出、关联交易、人事任免、公司战略等，公司决策存在偏离小股东最佳利益目标的可能性。公司存在实际控制人不当控制的风险。公司治理风险 有限公司阶段，由于公司规模较小，公司管理层规范治理意识相对薄弱，公司治理机制不够健全，曾存在着执行董事决定未留有书面记录、监事未按期出具监事工作报告等不规范事项。股份公司成立后，公司建立了由股东大会、董事会、监事会和高级管理层组成的公司治理结构，制定了较为完备的公司章程、“三会”议事规则、关联交易管理办法、对外投资管理办法、对外担保管理办法、投资者关系管理制度等规章制度，明确了“三会”的职责划分，同时加强了管理层对公司治理及规范运作的培训。但股份公司成立时间较短，而公司管理层对相关制度的完全理解和全面执行将有个过程。因此，短期内公司治理仍存在不规范的风险。市场竞争的风险 经过多年的探索与努力，公司积累了丰富的经验，在细分市场中具有较强的竞争优势。但与竞争对手相比较，公司尚未占据市场份额优势，随着竞争对手的不断进步，如果公司不能正确判断、把握行业的市场动态和发展趋势，不能根据技术发展、行业标准和客户需求及时进行技术创新和业务模式创新，则存在因竞争优势减弱而导致经营业绩波动风险。应收账款坏账准备计提比例较低的风险 公司 2012 年 12 月 31 日、2013 年 12 月 31 日及2014 年 12 月 31 日的应收账款净额分别为7,013,041.96 元、5,470,203.82 元和20,024,545.09 元，分别占到公司同期资产总额的40.46%、34.42%和 49.16%，公司坏账准备的计提比北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第6 页，共 105 页 例分别为：1 年以内 0%，1-2 年 5%，2-3 年 10%，3-4 年 20%，4-5 年 40%，5 年以上 100%，因公司较行业内其他公众公司成立时间明显较晚，所以公司坏账计提的比例较低。虽然公司成立以来，应收账款均能收回，但是，公司的坏账准备计提比例较低会对公司的财务情况造成一定的影响，如果公司经营环境发生变化，或者随着业务规模的扩大，公司的客户规模的增加，公司应当及时对会计估计进行调整，以真实准确的反映企业的经营情况。本期重大风险是否发生重大变化：否 北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第7 页，共 105 页 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京赛德盛医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing CTSmed Co.,Ltd 证券简称 赛德盛 证券代码 831257 法定代表人 汪金海 注册地址 北京市通州区经济开发区东区创益西路 558 号 办公地址 北京市朝阳区东四环中路 58 号远洋国际中心 C 座 1801 室 主办券商 申万宏源证券有限公司 主办券商办公地址 上海市常熟路 239 号 会计师事务所 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 张砚东、刘霞 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路中海地产广场西塔 5-11 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 鲍小海 电话 010-85866744 传真 010-85866376 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址 北京市朝阳区东四环中路 58 号远洋国际中心 C 座1801 室 邮政编码 100025 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2014-11-03 行业（证监会规定的行业大类）研究和试验发展 主要产品与服务项目 CRO 业务、SMO 服务、稽查和培训 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）12,000,000 控股股东 汪金海 实际控制人 汪金海 北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第8 页，共 105 页 四、注册情况 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 110112013407449 否 税务登记证号码 11011256579352X 否 组织机构代码 56579352-X 否 北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第9 页，共 105 页 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 40,711,140.87 29,486,008.61 38.07%毛利率 46.60%40.10%-归属于挂牌公司股东的净利润 6,858,533.33 3,528,206.29 94.39%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 6433831.72 3,465,849.79 85.64%加权平均净资产收益率 41.24%75.28%-基本每股收益（元/股）0.70 1.18-40.68%二、偿债能力 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 40,729,587.27 15,892,606.41 156.28%负债总计 18,418,852.50 9,440,404.97 95.11%归属于挂牌公司股东的净资产（元）22,310,734.77 6,452,201.44 245.78%归属于挂牌公司股东的每股净资产（元）1.86 2.15-13.55%资产负债率 45.22%64.69%-流动比率 2.16 1.61-利息保障倍数-三、营运情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-2,293,424.39 1,112,475.20-应收账款周转率 3.19 4.72-存货周转率-北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第10 页，共 105 页 四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 156.28%-8.31%-营业收入增长率 38.07%52.48%-净利润增长率 94.39%92.54%-五、股本情况 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本（股）12,000,000 3,000,000 300.00%计入权益的优先股数量（股）-计入负债的优先股数量（股）-带有转股条款的债券（股）-期权数量（股）-六、非经常性损益 项目项目 金额金额（元（元）非经常性损益合计 511,309.61 所得税影响数 86,608.00 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额 424,701.61 北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第11 页，共 105 页 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 公司依靠多年的医药研发外包服务经验，聚焦医药研发前沿理论研究，掌握最新技术和理论，在临床试验 CRO 行业内取得了丰富的行业经验，形成了一系列符合国际标准要求的标准操作规程 SOP，同时在精神神经、心血管、肿瘤、内分泌、抗感染、皮肤等公司核心聚焦治疗领域提供临床试验方案技术指导；公司通过临床试验专业综合培训体系的建设，确保公司专业技术服务人员的持续稳定发展，突破行业内普遍存在的人力资源瓶颈；建设并完善系统性稽查体系，保证公司运营项目质量；随着企业业务规模的扩张，业务内容的丰富，逐渐深入了解客户需求，为客户提供价格合理、高效率、高质量的临床试验服务。经过多年积累，公司形成了适应市场竞争、符合公司发展的业务流程体系，并形成了持续性的盈利模式。公司商务部通过竞标等方式取得业务合同；医学部根据合同寻找临床试验机构、确定临床试验方案并负责项目的有效执行，协助撰写临床试验总结报告；通过上述业务流程，公司为客户提供特临床试验技术服务，从而获得收入、利润和现金流。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 依据公司年度发展规划，2014 年赛德盛依然深耕医疗器械、生物制品及化学药品的注册临床试验技术服务，公司的核心服务主要是临床试验技术外包（CRO 服务）及临床试验现场服务（SMO 服务）。聚焦创新产品及创新科技公司的核心客户群。实现与上一年度同期相比收入增长 35%以上，利润增长 80%以上的发展目标，逐步显现一定的规模效应。2014 年对企业经营有重大影响的事项如下：1、2014 年 9 月 19 日公司取得中关村科技园区管理委员会认证的中关村高新技术企业证书，证书编号 2014090020402。2、2014 年 10 月 30 日公司取得由北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局认证的国家高新技术企业证书，证书编号：GR201411001923。北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第12 页，共 105 页 3、2014 年 11 月 3 日公司正式在全国中小企业股份转让系统公司挂牌,股票代码831257。4、2014 年公司启动内部管理信息化系统建设项目。1.1.主营业务分析主营业务分析 (1)(1)利润构成利润构成与现金流与现金流分析分析 单位：元单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的入的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的入的比重比重 营业收入 40,711,140.87 38.07%-29,486,008.61 52.48%-营业成本 21,737,857.29 23.07%53.40%17,662,588.53 50.30%59.90%管理费用 9,952,186.65 111.89%24.45%4,696,767.43 73.28%15.93%销售费用 1,252,885.28 21.57%3.08%1,030,620.51-0.98%3.50%财务费用-83,657.83 118.05%-0.21%-38,365.49 477.32%-0.13%营业利润 7,512,077.64 58.68%18.45%4,734,095.53 75.30%16.06%资产减值损失 14,011.16-87.05%0.03%108,167.97 99.49%0.37%营业外收入 630,101.47 653.52%1.55%83,621.36-0.28%营业外支出 118,791.86 24,681.35%0.29%479.36-0.00%所得税费用 1,164,853.92-9.63%2.86%1,289,031.24 58.37%4.37%净利润 6,858,533.33 94.39%16.85%3,528,206.29 92.54%11.97%经营活动产生的现金流量净额-2,293,424.39-306.16%-1,112,475.20-55.46%-投资活动产生的现金流量净额-492,146.94 145.54%-200,437.00-64.99%-筹资活动产生的现金流量净额 9,000,000.00-100.00%-项目变动及重大差异产生的原因：1.公司 2014 年营业收入，同上年相比增长 38.07%，是由于随着公司在临床试验领域经营时间延长，公司品牌认可度提高，市场占有率提高，从而增加了营业收入。2.公司 2014 年营业成本，同上年相比增长 34.13%，是由于随 2014 年收入增长而增加。3.公司 2014 年管理费用，同上年相比增长 111.89%，原因是临床试验信息化管理系统的开发大幅增加、股改和聘请中介机构辅导公司进入新三板挂牌的费用增加、管理层人员培训的投入有较大幅度增加。4.公司 2014 年销售费用，同上年相比增长 21.57%，是由于公司进一步开拓市场，参加医药行业会议频次增加，会议相关费用增加、差旅及交通费用均有大幅上涨所致。5.公司 2014 年财务费用，同上年相比增长 118.05%，是由于公司增加了理财频次使利息收入有较大幅度的增加。6.公司 2014 资产减值损失，同上年相比减少 87.05%，是公司加强了应收账款回收的管理，加大了资金回笼。7.公司 2014 年营业外收入，同上年相比增长 653.52%，是公司收到政府税金返还款和中关村股改奖励款。北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第13 页，共 105 页 8.公司 2014 年营业外支出，同上年相比增长 24681.35%，原因在于报告期内交纳了以前年度的税收滞纳金。9.公司 2014 年所得税费用，同上年相比下降 9.63%，原因是本年度高新技术企业申请成功，企业所得税率下降。10、公司 2014 年经营活动产生的现金流量净额，同上年相比下降 306.16%，原因是2014 年净利润比上年增加 333.03 万元、经营性应收项目 2014 年比上年增加 20519.21万元、经营性应付项目 2014 年比上年增加 1394.68 万元。11、公司 2014 年投资活动产生的现金流量净额，同上年相比上升 145.54%，原因是本年由于公司规模扩大、人员增加，使得固定资产购置增加。12.公司 2014 年筹资活动产生的现金流量净额，比上年增加 900 万，是公司增资所致。现金流量分析：（1）经营性应收项目 2014 年期末比期初增加 1829.03 万元，原因：应收账款增加 1455.43 万元，增加 266.07%。原因：因为 2014 年新签订合同额较以前年度签订的合同额有大幅增长，所以 2014 年应收账款增长较大。预付账款增加 577.3 万元，增加 100%。原因：2014 年新签客户的增加随之增加了预付医院临床试验费。其他应收款减少 205.11 万元，减少 59.95%。原因是 2014 年对备用金加强了管理，同时对员工日常因公借款进行了集中清理。（2）经营性应付项目 2014 年期末比期初增加 897.84 万元，原因：应付账款减少 25.07 万元，减少 100%。原因：2013 年应付账款在 2014 年全部结清 预收账款增加 986.86 万元，增加 169.90%。原因：因 2014 年新签订合同金额大幅增长，所以 2014 年预收账款增长较大。应付职工薪酬增加 21.6 万元，增加 22.61%。原因：由于公司规模的扩张，2015 年员工人数的增加，导致应付职工薪酬中工资和社保及住房公积金的增加。应交税费减少 91.21 万元，减少 39.59%。原因：公司 2014 年享受了高新技术企业的税收优惠和加计扣除使得税费减少。(2)(2)收入构成分析收入构成分析 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%CRO 27,506,786.79 67.57%18,704,229.09 63.43%SMO 服务 11,452,742.75 28.13%8,710,896.91 29.54%稽查 847,202.29 2.08%1,912,225.60 6.49%培训 119,417.48 0.29%6,657.01 0.02%收入构成变动的原因 收入构成没有较大变动。(3)(3)营运分析营运分析 主要销售客户的基本情况：精鼎医药研究开发（上海）有限公司：主要经营生物医药的研究、开发、临床试验咨询大型跨国公司，提供相关的技术咨询和技术服务 LG 生命科学：著名世界级生物公司，是 LG 集团为培育生命科学所成立的专门从事生命科学的企业。北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第14 页，共 105 页 浙江万晟药业有限公司：专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业。力度生物科技股份有限公司：制药生物工程公司 西安杨森制药有限公司：中国著名的合资制药企业 上述客户与公司均不存在关联关系。主要供应商的基本情况：中国金桥旅游有限公司：提供会议、旅游等专项服务的公司 四川大学华西医院：直属国家卫计委的三级甲等综合医院 徐汉阳：公司办公用房屋的出租方 中国医学科学院北京协和医院:全国著名的三甲医院 广州华侨医院:集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的综合性三级甲等医院 上述供应商与公司均不存在关联关系。重要订单的基本情况：1.合同相对方：北京嘉林药业股份有限公司；签署日期：2014 年 5 月；合同金额：4,668,559.00 元；项目领域：心血管 2.合同相对方：成都蓉生药业有限责任公司；签署日期：2014 年 6 月；合同金额：3,315,182.00 元；项目领域：生物制剂 3.合同相对方：兰州生物制品研究所有限责任公司；签署日期：2014 年 4 月；合同金额：8,330,096.00 元；项目领域：生物制剂 4.合同相对方：兰州生物制品研究所有限责任公司；签署日期：2014 年 4 月；合同金额：12,315,710.00 元；项目领域：生物制剂 5.合同相对方：上海微创医疗器械（集团）有限公司；签署日期：2014 年 8 月；合同金额：1,410,000.00 元；项目领域：医疗器械 2.2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本期末本期末 上年期末上年期末 占占总资产比重总资产比重的的增减增减 金额金额 变动比例变动比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 12,531,230.31 98.38%30.77%6,316,801.64 16.87%39.75%-8.98%应收账款 20,024,545.09 266.07%49.16%5,470,203.82-22.00%34.42%14.74%存货-长期股权投资-固定资产 809,832.27 29.47%1.99%625,497.68-7.67%3.94%-1.95%在建工程-短期借款-长期借款-总资产 40,729,587.27 156.28%-15,892,606.41-8.31%-项目变动原因：1.货币资金比上年增长 98.38%，主要原因是公司增资导致货币资金大幅度增长。北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第15 页，共 105 页 2.应收账款比上年增长 266.07%，主要原因是 2014 年新签订了 5789 万的合同，较以前年度签订的合同额有大幅增长，所以 2014 年应收账款增长较大。3.固定资产比上年增长 29.47%，原因是本年由于公司规模扩大、人员增加，使得固定资产购置增加。3.3.投资情况分析投资情况分析 (1)(1)主要主要控股子公司、参股公司分析控股子公司、参股公司分析 北京赛德盛医药科技股份有限公司报告期内控股子公司包括全资子公司北京赛姆欧医药科技有限公司（简称“赛姆欧”）和北京鼎晖思创医药研究有限公司（简称“鼎晖思创”），其中，赛姆欧 2014 年度净利润为 4,196,843.05 元，占比公司净利润61.19%，赛姆欧 2014 年度营业收入为 11,755,974.83 元，鼎晖思创 2014 年度亏损为454,725.27 元，2014 年度赛姆欧和鼎晖思创均无投资收益。(2)(2)对外对外股权股权投资投资情况情况 北京赛德盛医药科技股份有限公司 2012 年 2 月出资 100 万元，投资设立全资子公司北京赛姆欧医药科技有限公司，2013 年 7 月出资 50 万元，投资设立全资子公司北京鼎晖思创医药研究有限公司，报告期内北京赛德盛医药科技股份有限公司对两家公司的投资额和权益比例无变化。委托贷款情况：(三三)外部环境的分析外部环境的分析 随着技术革命和经济全球化的发展，医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变。由于开发新产品的复杂程度不断加大，临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格，高额的研发投资并未给跨国医药公司带来与投资相对应的巨额回报，反而导致研发效率不断下降。每个新药的平均研发成本从 1975 年的约 1.4 亿美元，上涨到 2009 年的 12 亿美元。因此，近年来跨国公司开始调整其研发体系以应对市场变化，并不断增加研发外包的比例。一方面，由于医药产品开发日益呈现多学科性，理论和结构生物学、计算机和信息科学越来越多的参与到新药的研究阶段，需要不同领域的公司来提供专业化高效率服务，以分解研发活动的复杂性，缩短研发周期。另一方面，跨国公司将部分研发工作向新兴市场 CRO 企业外包，可以获得低成本的人力资源优势，减少高额研发成本的压力。2006 年至 2010 年，全球医药研发外包的金额已经从 196 亿美元增长到 360 亿美元，年均复合增长率达到 16.42%，超过了全球医药公司每年研发费用的增长率。据中国产业信息网发布的2014-2019 年中国医药研发外包（CRO）产业运营态势与发展前景预测报告指出：2011 年至 2016 年，全球 CRO 行业市场将保持 10%左右的年均增长速度，至 2016 年，全球 CRO 行业的市场容量将有望达到 426 亿美元。2006 年至 2010 年，我国 CRO 行业的市场规模从 30 亿元增长到 98 亿元，年均复合增长率为 34.44%；其中临床试验 CRO 的市场规模从 17 亿元增长到 56 亿元，年均复合增长率为 34.72%。可以看出，中国 CRO 行业的增长速度居全球首位。综合分析外部环境，机会大于威胁。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 赛德盛作为一个创新服务型公司，核心竞争力优势主要体现在以下方面：1.聚焦于创新产品的注册临床试验（I 期-III 期）服务范围，聚焦于医疗器械、生物制品与化学药品的心血管、神经精神及肿瘤领域核心品种。在发达国家，医疗设备与北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第16 页，共 105 页 器械产业和制药产业的产值大体相当。而在我国，前者产值仅是后者的 20%，这种比例的严重失调预示着医疗器械产业还有巨大的发展空间。据国家药品审评中心(CDE)开展的企业新药研发方向调查显示，在中国，目前超过 2/3 的新药研发项目都集中于三大治疗领域肿瘤、糖尿病和心血管疾病。目前公司在研究的项目中，医疗器械、生物制品及重点领域类项目占比达 70%以上，公司的业务聚焦紧扣行业的发展方向。2.符合国际标准的 SOP 体系及健全系统的内控体系。由于国家没有严格的准入限制，目前国内 CRO 行业内的公司水平良莠不齐。赛德盛接受过多家跨国制药企业的稽查，公司的 SOP 水平及内控体系得到了跨国制药企业的认可，在高要求临床试验的执行上有很强的竞争力。3.系统化、阶梯式人才培养及发展体系。公司的稽查和培训业务单元，在对外树立较好品牌的同时，在公司的人才培养和发展方面提供了很大的支持。赛德盛自成立以来，以高质量培训和低人才流失获得了客户的一致认可。4.临床试验信息化管理系统建设。公司依托自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质量管理体系融入到公司的项目管理系统，能够更高效地进行项目管理。在临床研究的各方管理、沟通方面极大地提高了工作效率。5.良好的品牌推广及快速的市场发展。经过 4 年来的发展和沉淀，赛德盛品牌在国内CRO 行业获得了高度的认可，被 PI医药界杂志评为“十大最具投资价值的 CRO 公司”。(五五)持续经营评价持续经营评价 当前，我国正经历从仿制药大国创新药大国迈进。“十二五”以来，我国拟通过科技重大专项投入 100 亿元的专项资金以及 300 亿元配套资金用于创新药物的发展。而赛德盛的业务聚焦正是创新药物的临床研究服务，将来的持续发展具有非常好的行业基础。另外，赛德盛历经 4 年的发展，已经初具规模，确立了良好的业内品牌与口碑，建立了强大的商务发展体系与人才梯队，依托不断完善的 SOP 体系持续强化项目运营管理的能力，随着新三板挂牌及高新技术企业的认定让企业规范运营规范发展进一步加强，公司非常重视技术人才的成长与发展，且保持相对于业内具有明显优势的稳定性尤其是公司核心技术人才，同时随着公司发展，赛德盛也逐步规划并落实新一阶段核心人才引进工作。因此赛德盛具有良好持续经营、快速发展的营运能力。二、未来展望(一一)行业发展趋势行业发展趋势 以下就公司核心业务板块所在行业发展趋势的分析：（1）外包服务综合化 目前，全球大型 CRO 外包服务商提供的服务可以涵盖医药研发的整个阶段，包括药物研发、临床前研究、药物经济学、药物基因组学、药物安全性评价、期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择，监查、稽查、数据管理与分析、信息学、临床文件、政策法规咨询、产品注册、生产和包装、推广、产品发布和销售支持以及相关的商业咨询等诸多领域，可提供一站式综合服务。而我国本土 CRO 整体行业刚刚起步 10 余年，行业尚处于成长期，行业发展潜力巨大。随着我国医药市场日益增长，本土 CRO 企业将从单一服务提供商逐渐向外包综合服务提供商转型，逐渐具备全球北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第17 页，共 105 页 化、高质量技术开发和临床试验管理能力，促进我国制药工业进入全球制药业价值链的上游。（2）质量标准体系国际化 作为制药工业产业链中的重要一环，且在大型跨国制药企业全球化战略的带动下，尤其亚洲地区新兴市场的医药行业发展，国内本土 CRO 企业在质量标准体系上与全球性的标准接轨，将成为企业竞争发展的必要条件。虽然国内也建立了 GMP、GCP 及 GLP 等质量标准体系，但与西方国家尤其是美国严格的质量体系相比，还存在较大一段距离的。因此，随着新药研发的外包业务的逐渐成熟，本土 CRO 企业规模的扩大，质量标准与西方国家标准接轨将是未来发展趋势。（3）先进研发操作技术、服务管理流程进一步推广 在生物制药技术迅速发展以及国家行业政策导向的大背景下，从事临床前期的 CRO 企业将强化药物发现的专业技术，建立符合以生物技术为代表的新技术发展的研发模式。出于专业性、时效性的要求，CRO 企业将搭建网络信息化系统，强化与试验场所的关系，升级并完善临床试验服务流程。（4）CRO 行业结构调整加快 随着我国加入 WTO 和经济全球化不断加快，大型跨国 CRO 企业普遍看好我国医药市场的发展前景和研发成本优势，以独资、合资、合作形式在我国设立具有外资背景的 CRO企业。未来 CRO 产业将不断壮大，竞争必然趋向于国际化，本土 CRO 企业在未来发展中，将会更多的与跨国制药企业合作、消化吸收先进技术，形成自己特色的技术优势以及适应新的竞争环境。(二二)公司发展战略公司发展战略 公司的发展战略是：公司作为一家合同研究组织（CRO），将立足于临床试验领域，为用户提供诚信、高效、卓越、创新的服务。公司将继续加大业务拓展的能力和力度，加大人才投入、培训投入和体系建设投入等，进一步规范公司运营，不断提升员工满意度和价值创造力，夯实服务质量和进一步提升客户满意度。同时，公司以互联网思维和互联网+思维为基础，致力于实现临床试验服务领域和新药研发服务领域业务全覆盖，快速迭代开发并布局临床研究综合管理系统，进而打造临床试验一站式智能服务平台，最终构建新药研发生态圈。(三三)经营计划经营计划或目标或目标 依托公司发展战略，制定了 2015 年经营计划和目标。主要内容如下：1.导入绩效发展制度，完成第二轮股权激励方案，完善培训体系，提升现有人员核心职能、管理职能和专业职能，扩充专业技术人员和管理人员。2.通过实施人才发展计划和内部管理体系完善，提高员工能力水平、激发创造价值力，按照国际标准，夯实临床试验项目的执行，提高客户满意度和重复订单量。3.继续加大业务拓展的能力和力度，实现对临床试验领域各利益相关者全方位覆盖，增加业务量，提高品牌知名度。4.进一步提升公司内部的信息化建设，包括人力资源，财务，项目管理，客户关系等。5.快速迭代开发医院管理系统，并快速推广。年内实现 EDC 系统与医院管理系统的无缝对接。6.完成第一轮融资计划。(四四)不确定性因素不确定性因素 北京赛德盛医药科技股份有限公司北京赛德盛医药科技股份有限公司 2014 年年年年度报告度报告 第18 页，共 105 页 目前不存在对公司生产经营产生重大影响的不确定因素 三、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 1、人工成本控制的风险 公司作为专业临床研究服务企业，属于人才密集型行业，人才是公司提供经营服务的关键生产要素。随着公司自身业务规模的不断扩大，公司的人员规模、人员薪酬和福利成本也将持续增长。人工成本是公司经营活动中主要的成本之一，如果未来公司不能合理有效地控制人工成本，以匹配公司的业务增长需要，人工成本大幅的增长将会对公司的盈利水平和经营成果产生较大影响。应对措施：公司将从人员的工资薪酬、职业培训以及股权激励的角度，多方面的吸引和留住人才。2、业务合同周期较长的风险 公司临床试验服务合同的执行周期跨度普遍较长，主要是由于医药研发具有高风险、高投入和长周期的特点所致。公司在研究进行过程中能够根据研究阶段收取相应服务费用，但业务合同存在终止和延期的风险，主要原因包括研究产品未能达到安全性或有效性要求、客户决定优先进行其他研究或试验方向的改变等，合同的终止或延期会对公司未来的收入和盈利能力产生负面影响。应对措施:公司将严格执行内部控制制度，贯彻公司预算管理与复核的制度，并对项目进行实时的进度跟踪，以应对公司的项目周期较长带来的风险。4、市场需求风险 公司的主要业务高度依赖于医药和生物技术企业的研发投入，以及这些企业将研发外包的意愿。公司成立至今一直受益于医药和生物技术企业对创新药物研发投入的不断增长和药品研发体系的不断完善和提高，以及跨国药企研发中心向中国的战略转移。因此，一旦由于政策、经济周期原因使这些需求增长放缓或减少，公司业务会受到不利影响。应对措施：公司将谨慎制定公司的发展计划，同时加强和已有重要客户建立战略合作关系，以应对经济周期变化的风险。4、监管政策变化的风险 目前国家食品药品监督管理总局尚未对我国的临床试验服务企业实行严格的行业准入政策，其通过对临床试验的审批以及推行药物临床试验质量管理规范来规范临床试验服务企业。但随着国家食品药品监督管理总局对于医药行业的监管力度的不断加强，未来国家食品药品监督管理总局是否会制定行业的准入条件存在不确定性，是否对于临床试验服务企业实行审批或备案登记等制度加强监管存在不确定性。公司虽致力于国际执行规范体系的建设，但仍存在因无法满足监管要求而暂停部分业务的风险。应对措施：公司将主要通过积极与 CF