830838_2014_新产业_2014年年度报告_2015-03-29.pdf

新产业 2014 年年度报告 1 证 券 简 称 NEEQ:证券代码 公 司 标 识 公 司 全 称 （中 英 文）图片（如有）年度报告 20XX 新产业 2014 年年度报告 2 公 司 年 度 大 事 记 2014 年年 5 月月，公司新机型，公司新机型 Maglumi 800 取得注册证，并实现规模化生产和销取得注册证，并实现规模化生产和销售。售。生化免疫一体机首次亮相国内展会 Maglumi 800 仪器上市 第第 72 届中国国际医疗器械（秋季）届中国国际医疗器械（秋季）博览会上，公司携博览会上，公司携重量级新品重量级新品免疫免疫生化一体机生化一体机 Biolumi 8000 重磅出击，首重磅出击，首次亮相国内展会。次亮相国内展会。公司新总部和生产基地完成搬迁 公司海外业务收入突破 1 亿 2014 年年 12 月，公司总部和仪器研发月，公司总部和仪器研发生产团队生产团队分别分别完成搬迁，新生产基地投产完成搬迁，新生产基地投产后，公司的仪器年生产能力将达到后，公司的仪器年生产能力将达到 2500台。台。2014 年度，公司海外业务收入年度，公司海外业务收入首次首次突破突破 1 亿，亿，公司产品已出口至公司产品已出口至 92 个国家个国家和地区。和地区。公司股票在全国股转系统挂牌 公司股票公司股票于于7月月25日日在全国股转系在全国股转系统统挂牌，挂牌，公司股票最近成交价格为公司股票最近成交价格为 70元元/股股。通过在通过在全国股转系统全国股转系统挂牌使挂牌使公司的公司的价值得到了市场的评估和认可价值得到了市场的评估和认可，强化公，强化公司司品牌影响力，拓宽了融资渠道，品牌影响力，拓宽了融资渠道，让员让员工工股东股东享受到公司成长带来的好处享受到公司成长带来的好处，同，同时挂牌后为现有股东提供了退出的渠时挂牌后为现有股东提供了退出的渠道道。新产业 2014 年年度报告 3 目 录 第一节第一节 声明声明与提示与提示.5 第二节第二节 公司概况公司概况.6 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.7 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第五节第五节 重要事项重要事项.20 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.23 第七节第七节 融资及分配情况融资及分配情况.25 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况.26 第九节第九节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.29 第十节第十节 财务报告财务报告.35 新产业 2014 年年度报告 4 释义 释义项目释义项目 释义释义 新产业、新产业生物、公司、本公司、股份公司 指 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有限公司 指 深圳市新产业生物医学工程有限公司，公司前身 大股东、三亚新产业 指 三亚新产业投资管理有限公司 新产业投资 指 新产业投资股份有限公司，前公司大股东 东湖材料 指 武汉市东湖材料复合新技术公司，有限公司发起人之一 天津红杉、红杉 指 天津红杉聚业股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一 苏州盘实、盘实 指 苏州盘实股权投资中心（有限合伙）（原名为：苏州盘实投资中心（有限合伙），公司股东之一 海南恒立亚 指 海南恒立亚实业有限公司，公司股东之一 深圳华澳、华澳创业 指 深圳市华澳创业投资企业(有限合伙)，公司股东之一 广州晔源 指 广州市晔源贸易有限公司，公司股东之一 赣州壹盛 指 赣州壹盛投资合伙企业（有限合伙）,公司股东之一 宿迁华元兴盛 指 宿迁华元兴盛投资合伙企业（有限合伙）,公司股东之一 宿迁人合安康 指 宿迁人合安康投资合伙企业（有限合伙）,公司股东之一 芜湖领航基石 指 芜湖领航基石创业投资合伙企业（有限合伙）,公司股东之一 南京盛宇涌鑫 指 南京盛宇涌鑫股权投资中心（有限合伙）,公司股东之一 江苏南大创业 指 江苏南大创业投资发展有限公司,公司股东之一 鼎锋明道 指 深圳鼎锋明道新三板贰投资基金合伙企业（有限合伙）,公司股东之一 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 全国股份转让系统、全国股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 股东大会 指 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司股东大会 董事会 指 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司董事会 监事会 指 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公司章程、章程 指 最近一次被公司股东大会批准的深圳市新产业生物医学工程股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 报告期 指 2014年 IVD、体外诊断 指 英文In Vitro Diagnosis的缩写，是指在人体之外对人体的尿液、血液等组织或分泌物进行检测来获取临床诊断信息。CLIA、化学发光免疫分析 指 化学发光免疫分析（chemiluminescence immunoassay），是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。除特别说明外，本年报使用财务报表资料，金额单位均为人民币元。本年报任何表格中若出现总数与所列数值总和不符，均由四舍五入所致。新产业 2014 年年度报告 5 第一节 声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。大华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了2014年度审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否【重要重要风险提示风险提示表表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项重要风险事项简要简要描述描述 1.政策及监管的风险政策及监管的风险 医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大。为应对此风险公司将密切关注国家医疗体制改革、医药改革、监管政策方面的信息，并以此为依据积极调整自身的经营策略，深入研究行业发展新领域的市场需求，完善现有产品、提出创新性的行业解决方案，以此来不断提升自身竞争能力。2.经销商销售模式的风险经销商销售模式的风险 公司采用“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式，在以经销商销售为主的模式下，可能由于经销商的不当行为会给公司的品牌及声誉带来负面影响。为了确保对合作经销商实行合理、有效的管理，公司制定了经销商管理办法，按照标准流程对经销商进行严格筛选，规定具体的业务流程；另外，公司聘请中国出口信用保险公司对海外经销商进行信用评估，并购买相应的保险，对其信用风险进行严格的控制。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险是否发生重大变化：否 新产业 2014 年年度报告 6 第二节 公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司公司中文中文全称全称 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 英文名称及缩写英文名称及缩写 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.,Ltd.（SNIBE）证券证券简称简称 新产业 证券代码证券代码 830838 法定代表人法定代表人 饶微 注册地址注册地址 深圳市坪山新区金沙社区金辉路 16 号 办公地址办公地址 深圳市南山区科园路 1008 号软件产业基地 1 栋 A 座 21 层 主办券商主办券商 招商证券股份有限公司 主办券商办公地址主办券商办公地址 深圳市福田区益田路江苏大厦 A 座 3845 楼 会计师事务所会计师事务所 大华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名签字注册会计师姓名 方建新、陈瑜星 会计师事务所办公地址会计师事务所办公地址 深圳福田区滨河大道 5022 号联合广场 B 座 8 楼 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露负责人董事会秘书或信息披露负责人 张蕾 电话电话 0755-86540062 传真传真 0755-26654800 电子邮箱电子邮箱 公司网址公司网址 联系地址及邮政编码联系地址及邮政编码 深圳市南山区科园路 1008 号软件产业基地 1 栋 A 座 21 层，邮编：518000 公司指定信息披露平台的网址公司指定信息披露平台的网址 或 www.neeq.cc 公司年度报告备置地公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间挂牌时间 2014 年 7 月 25 日 行业行业（证监会规定（证监会规定的行业大类）的行业大类）医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）主要产品与服务项目主要产品与服务项目 全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂 普通股普通股股票股票转让方式转让方式 协议转让 普通股普通股总股本总股本（股）（股）106,000,000 股 控股股东控股股东 无控股股东 实际控制人实际控制人 无实际控制人 四、四、注册情况注册情况 项目项目 号码号码 报告期内是否变更报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号企业法人营业执照注册号 440301103645899 是 税务登记证号码税务登记证号码 440301192399852 否 组织机构代码组织机构代码 19239985-2 是 新产业 2014 年年度报告 7 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 本期本期 上上年同期年同期 增减比例增减比例 营业收入（元）营业收入（元）545,276,457.41 378,122,833.83 44.21%毛利率毛利率 76.02%72.25%5.22%归属于挂牌公司股东的净利润（元）归属于挂牌公司股东的净利润（元）252,872,352.50 141,267,859.65 79.00%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）利润（元）244,146,411.23 139,959,959.15 74.44%加权平均净资产收益率加权平均净资产收益率 51.49%45.44%13.31%基本每股收益（元基本每股收益（元/每股）每股）2.39 1.33 79.00%二、二、偿债能力偿债能力 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计（元）资产总计（元）745,435,183.03 540,963,177.32 37.80%负债总计（元）负债总计（元）134,919,848.08 162,120,194.87-16.78%归属于挂牌公司股东的净资产（元）归属于挂牌公司股东的净资产（元）610,515,334.95 378,842,982.45 61.15%归属于挂牌公司股东的每股净资产（元）归属于挂牌公司股东的每股净资产（元）5.76 3.57 61.15%资产负债率资产负债率 18.10%29.97%-39.61%流动流动比率比率 4.02 4.29-6.29%利息保障倍数利息保障倍数 231.93 117.38 97.59%三、三、营运情况营运情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额（元）经营活动产生的现金流量净额（元）253,470,511.13 138,331,357.93 83.23%应收账款周转率应收账款周转率 6.23 6.66-6.46%存货周转率存货周转率 1.59 1.34 18.66%四四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率总资产增长率 37.80%72.77%-48.06%营业收入增长率营业收入增长率 44.21%46.51%-4.95%净利润增长率净利润增长率 79.00%88.07%-10.30%五五、股本股本情况情况 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本（股）普通股总股本（股）106,000,000 106,000,000 0 计入权益的优先股数量（股）计入权益的优先股数量（股）计入负债的优先股数量（股）计入负债的优先股数量（股）带有转股条款的债券（股）带有转股条款的债券（股）期权数量（股）期权数量（股）新产业 2014 年年度报告 8 六六、非经常性损益非经常性损益 项目项目 金额金额（元）（元）非流动性资产处置损益-154,957.70 计入当期损益的政府补助 11,287,119.13 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-866,285.48 非经常性损益合计非经常性损益合计 10,265,875.95 所得税影响数 1,539,934.68 非经常性损益净额非经常性损益净额 8,725,941.27 七七、因会计政策变更及因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 科目科目 本期期末（本期）本期期末（本期）上年期末（去年同期）上年期末（去年同期）调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 递延收益 27,192,000.00 其他非流动负债 27,192,000.00 新产业 2014 年年度报告 9 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析一、经营分析（一）（一）商业模式商业模式 本公司是一家专业从事研发、生产及销售系列“全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂”的国家级高新技术企业，是国内该领域的领先者。产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。公司依托纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试剂研发、试剂关键原材料研发四大技术平台，产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，主要产品包含 6款全自动化学发光免疫分析仪器，102 项配套试剂，公司仪器型号系列化，能够满足不同用户对仪器测试速度、样本和试剂装载量的需求；配套试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目，能够满足不同用户的检测需求。公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。公司通过“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式开拓业务，现已基本建成覆盖全国和海外关键市场的营销网络。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生变化。年度内变化统计：事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 （二）报告期内经营情况回顾（二）报告期内经营情况回顾 2014 年度，在公司股东的支持和董事会的正确领导下，公司管理层带领全体员工，在试剂研发及生产、仪器研发及生产、国内及海外营销、项目工程建设、资本市场运作等诸多方面均取得了显著成绩。公司共实现营业收入 5.45 亿元，同比增长了 44.21%，营业利润为 2.74 亿元，同比增长 71.04%，归属于挂牌公司股东的净利润达到了 2.53 亿，同比大幅增长 79.00%，经营活动产生的现金流量净额为 2.53 亿元，同比大幅提升了83.23%。报告期公司基本完成了年度销售目标，并超额完成了年度利润目标。新产业 2014 年年度报告 10 试剂研发及生产试剂研发及生产 2014 年度试剂研发生产团队紧紧围绕质量管理体系的核心，持续不断的改善试剂产品质量和性能，满足全球终端客户的需求。报告期内试剂研发团队完成了 13 个新试剂项目的研发工作，同时对 2 个已有试剂项目进行了重大改革，共计 15 个试剂项目会在2015 年启动注册工作。2014 年公司新成立了试剂原料研发部，在 6 大方向（磁球制备、小分子修饰、多克隆抗体制备、单克隆抗体制备、蛋白质纯化、基因表达）开展技术攻关，直接支撑了试剂性能指标的显著提升。2014 年 12 月 9 日，公司正式启用新底物，彻底解决了底物受温度影响的问题，从而使得公司产品的稳定性有了质的提升。2014 年 3 月 1 日试剂生产团队借鉴仪器生产团队的经验，开始引入精益生产模式，实行试剂产供销会议制度，做到了提前预测、计划生产、沟通协调、信息共享，显著提升了生产效率，使得 2014 年试剂生产数量达到了 50 万盒，比 2013 年增加了近一倍。摆脱了过去部分试剂供货不足的困扰，最高日发试剂可达到 7000 盒。仪器研发及生产仪器研发及生产 公司新研发的全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI 800 于 2014 年 5 月获得医疗器械注册证，并开始规模化生产销售，获市场认可。该机型延续了公司 MAGLUMI 系列全自动化学发光免疫分析仪器的系统优势，创新了样本和试剂的加样方式，改进了清洗杯的结构及加样针的清洗方式，在优化仪器结构的基础上显著减小了仪器体积，该机型操作简单、检测速度快捷、体积小售价低，有助于公司仪器在大型医院的专业科室或急诊室以及小型或社康医院的推广。报告期公司生化免疫电解质一体机 Biolumi8000 研发成功，并于 2014 年 10 月第 72届中国国际医疗器械（秋季）博览会上首次亮相国内展会。Biolumi 8000 采用了国际首创的四轨道高速进样技术，先进的一体化整合平台，含免疫模块、生化模块、电解质模块及样本处理模块，灵活的组合方案可满足实验室多样的诊断需求。报告期公司共销售仪器近 1300 台，仪器生产团队通过实行精益生产模式，在人员没有显著增加的情况下，保质保量完成了国内外市场的需求。国内外营销国内外营销 2014 年公司通过加强内部协调和团队管理，有效的提升了产品经理、技术服务人员和营销人员协同作战的能力，保证了公司营业收入的持续快速增长。报告期海外营业收入突破 1 亿，截止到报告期末，海外产品已经出口至包括瑞士、法国、意大利、西班牙、阿尔及利亚、摩洛哥、印度、巴基斯坦、香港、台湾等 92 个国家和地区。新产业 2014 年年度报告 11 项目项目工程建设工程建设 为满足公司的产能扩张需求，公司在坪山新区建设的一期研发生产基地项目在 2014年竣工。该项目占地 9,913.44 平方米，总建筑面积 31,260 平方米，建设试剂研发生产大楼、仪器研发生产大楼及其他配套设施，形成了年产 2,500 台全自动化学发光分析仪和 150 万盒配套试剂的生产能力。2015 年 3 月，公司仪器生产团队和试剂研发生产团队将全部完成搬迁。同时，公司全额购买的软件产业基地 1 栋 A 座 19-21 三层写字楼，建筑面积共4,786.56 平方米，在 2014 年度完成了装修搬迁，该写字楼供公司总部职能部门、国内和海外营销中心以及仪器研发中心办公使用。资本市场运作资本市场运作 在股东大会和董事会的正确决策下，公司于 2014 年 7 月 25 日在全国中小企业股份转让系统成功挂牌。公司在挂牌后于 2014 年 7 月底和 10 月底共组织了两次股权集中转让，股票交易价格分别为 62.54 元/股和 70 元/股。根据 2013 年公司每股收益 1.333 元来计算，两次转让价格的市盈率分别为 47 倍和 52.5 倍，高于创业板同行业上市公司的平均市盈率水平。公司在股转系统挂牌的重要意义在于：1.公司的价值得到了资本市场的评估和认可，强化了公司品牌影响力；2.拓宽公司融资渠道，提高融资能力，为公司做大做强奠定坚实基础；3.通过员工股权激励计划的实施让员工分享公司成长带来的好处，挂牌后为现有股东提供了退出的渠道。总体来看，在国家政策支持和行业快速发展的背景下，公司通过加强新产品研发和对现有产品持续不断的优化，使得自身产品的技术优势和质量得到不断提升，在 2014年继续保持了业务高速增长的态势，营业收入和净利润均实现大幅增长，出色完成了董事会既定的报告期经营目标。1.主营业务分析主营业务分析（1）利润构成利润构成与现金流与现金流分析分析 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额(单位：元单位：元)变动比例变动比例 占营业占营业收入的收入的比重比重 金额金额(单位：元单位：元)变动比例变动比例 占营业占营业收入的收入的比重比重 营业收入 545,276,457.41 44.21%100%378,122,833.83 46.51%100%营业成本 130,754,909.76 24.63%23.98%104,912,572.65 23.85%27.75%管理费用 40,160,981.48 19.72%7.37%33,545,392.56 8.59%8.87%新产业 2014 年年度报告 12 销售费用 93,696,290.07 26.68%17.18%73,963,251.98 34.68%19.56%财务费用-926,791.75 2538.17%-0.17%-35,130.10-95.76%-0.01%营业利润 274,073,501.88 71.04%50.26%160,237,555.77 87.29%42.38%资产减值损失 4,435,716.71 78.31%0.81%2,487,667.48 109.14%0.66%营业外收入 23,912,938.23 382.40%4.39%4,957,066.88 196.88%1.31%营业外支出 1,205,782.93 171.27%0.22%444,499.45 1285.49%0.12%所得税费用 43,908,304.68 86.98%8.05%23,482,263.55 94.40%6.21%净利润 252,872,352.50 79.00%46.38%141,267,859.65 88.03%37.36%经营活动产生的现金流量净额 253,470,511.13 83.23%46.48%138,331,357.93 147.89%36.58%投资活动产生的现金流量净额-131,688,044.21-2.23%-24.15%-134,692,324.52 1953.60%-35.62%筹资活动产生的现金流量净额-79,914,028.40-275.97%-14.66%45,413,256.85 137.95%12.01%项目变动及重大差异产生的原因：报告期，公司营业收入同比增长 44.21%，主要系销售规模持续扩大，收入增加。公司营业利润和净利润分别同比增长 71.04%和 79.00%，要远高于营业收入的同比增速，是由于公司毛利率较高的试剂产品收入占总收入的比重逐年增大。随着利润的大幅增长，公司所得税费用同比大幅增长 86.98%。财务费用同比大幅变动 2538.17%，主要是报告期公司全额归还软件产业基地购房贷款所致，截止到报告期末公司无长期借款。资产减值损失同比增长 78.31%，主要为计提坏账损失。营业外收入同比增长 382.40%，主要为本期政府补助增加和软件退税收入。营业外支出同比增长 171.27%，主要系报告期公司因为专利纠纷而缴纳的和解款。筹资活动产生的现金流量净额同比下降 275.97%，主要是报告期公司全额归还软件产业基地购房贷款所致。现金流量分析：报告期，公司经营活动产生的现金流量净额同比增长 83.23%，主要系销售规模持续扩大，现金收入增加。本年度公司经营活动产生的现金流量与本年度净利润不存在重大差异。新产业 2014 年年度报告 13 （2）收入构成分析收入构成分析 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额(单位：元单位：元)占营业收占营业收 入比例入比例 上期收入金额上期收入金额(单位：元单位：元)占营业收占营业收 入比例入比例 试剂 366,640,410.38 67.24%231,890,196.96 61.33%仪器及配套软件 159,488,222.28 29.25%135,959,834.63 35.96%配件及其他 19,147,824.75 3.51%10,272,802.24 2.72%合计合计 545,276,457.41 100%378,122,833.83 100%收入构成变动的原因 本公司主要产品包含 6 款全自动化学发光免疫分析仪器，102 项配套试剂，其中公司仪器为封闭系统，购买仪器后必须购买公司的试剂才可使用；近几年，随着公司仪器装机数量的不断增长，市场占有率不断提升，带动了公司试剂业务收入快速增长，报告期试剂收入占总收入的比重上升至 67.24%。同时，随着公司仪器销售数量的增长，配件及其他业务收入占总收入的比重也在逐年提升。（3）营运分析）营运分析 主要销售客户的基本情况：公司的销售模式是“经销与直销相结合、经销为主”。客户以经销商为主，从事公司仪器和试剂的销售。报告期，公司国内和海外业务收入分别占总收入的比重为 81.27%和 18.73%，具体发生额如下：地区名称地区名称 本期发生额本期发生额 上期发生额上期发生额 营业收入营业收入 营业收入营业收入 国内 443,170,378.63 307,231,048.27 国外 102,106,078.78 70,891,785.56 合合 计计 545,276,457.41 378,122,833.83 公司国内销售未实行总经销商制，经销商数量多，客户比较分散。公司前五名客户的收入占总收入的比重为 12.91%，具体情况如下：前五大客户前五大客户 是否为关联是否为关联方方 主营业务收入总额主营业务收入总额（不含税（不含税，单位：元），单位：元）占本期发生额的比例占本期发生额的比例 第一名 否 35,471,622.08 6.51%第二名 否 12,320,826.32 2.26%第三名 否 8,593,238.48 1.58%第四名 否 7,180,124.27 1.32%第五名 否 6,836,144.44 1.25%合合 计计 70,401,955.59 12.91%新产业 2014 年年度报告 14 主要供应商的基本情况：公司主营业务生产经营采购的原料包括试剂主要原料、公用原料、试剂包装物辅料、非标金属类、非标塑胶类、电子类、电路板类等原料。为保障产品的质量和性能的稳定性，公司用于生产试剂的部分核心原料（如抗原、抗体等）以及仪器的部分核心部件（如电机等）通过国外进口，其他辅助材料均在珠三角区域采购。目前，公司的原辅材料的市场供应都比较充分，公司在每一种原材料的选用都有多个厂家可选择，可保证原材料供应。报告期，扣除项目工程建设供应商后，同公司主营业务生产经营相关的前五大供应商基本情况如下：前五大前五大供应商供应商 是否为关联方是否为关联方 采购采购总额总额（单位：元）（单位：元）占占本期发生额本期发生额的比例的比例 第一名 否 11,487,588.36 9.67%第二名 否 9,343,347.36 7.87%第三名 否 9,319,310.02 7.85%第四名 否 5,693,495.77 4.79%第五名 否 5,218,158.69 4.39%合计合计 41,061,900.20 34.58%重要合同的基本情况：报告期内，公司的重要合同为：2013 年 3 月 1 日，公司与深圳市金世纪工程实业有限公司签署施工（单价）合同，由深圳市金世纪工程实业有限公司承建“全自动化学发光免疫定量分析系统研发生产基地厂房及宿舍楼”，合同金额为 4,460 万元。截止到报告期末，该合同已基本履行完毕。2.资产负债结构分析资产负债结构分析 项目项目 本期末本期末 上年期末上年期末 占总资产占总资产比重的增比重的增减减 金额金额 （单位：元）（单位：元）变动变动 比例比例 占总资产占总资产的比重的比重 金额金额（单位：元）（单位：元）变动变动 比例比例 占总资占总资产的比产的比重重 货币资金 250,541,275.38 19.73%33.61%209,247,977.68 30.29%38.68%-5.07%应收账款 96,034,769.16 45.58%12.88%65,967,559.99 70.32%12.19%0.69%存货 89,256,659.00 18.22%11.97%75,499,171.64-6.87%13.96%-1.98%新产业 2014 年年度报告 15 长期股权投资 0 0 0 0 0 0 0 固定资产 263,493,648.20 1429.18%35.35%17,231,045.33 27.15%3.19%32.16%在建工程 21,832,615.81-40.15%2.93%36,481,277.48 4166.74%6.74%-3.81%短期借款 0 0 0 0 0 0 0 长期借款 0 100%0 51,380,000.00 100%9.50%9.50%总资产 745,435,183.03 37.80%540,963,177.32 72.77%37.80%资产负债项目重大变动原因：应收账款同比增长 45.85%，主要由于报告期内公司销售规模扩大所致，但占同期营业收入的比重较上一年度略有下降。固定资产和在建工程分别同比变动 1429.18%和-40.15%，主要是公司购买的写字楼完成交付并装修完成投入使用，以及公司坪山仪器和试剂研发生产基地基本建设完工并投入使用。长期借款同比变动 100%，主要是公司报告期内归还了购买软件产业基地写字楼全部贷款，截止到报告期末公司无长期借款。总资产同比增长 37.80%，主要是报告期净利润同比大幅增加，年末未分配利润同比大幅增长所致。（三）外部环境的分析（三）外部环境的分析 1.行业政策支持行业政策支持 我公司所属的体外诊断行业一直是国家政策支持的重要方向之一。2013 年 9 月国务院印发关于促进健康服务业发展的若干意见国发201340 号，明确提出了力争到2020 年，基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，健康服务业总规模达到 8 万亿元以上。其中包括培育健康服务业相关支撑产业。支持自主知识产权医疗器械的研发、制造和应用，大力发展第三方检验检查、评价、研发等服务。2014 年 3 月，出台了新修订的医疗器械监督管理条例国务院令第 650 号，在进一步加强和规范了医疗器械行业监管的同时，还将原来规定的16项行政许可减至9 项。该条例鼓励各相关部门落实给企业减压松绑、鼓励创新的各项要求，激发市场活力，积极推进医疗器械产品的创新和升级换代，促进医疗器械产业的健康发展。2014年8月16日，国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议。国家卫计委负责人表示，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。工信部相关负责人称，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。2.体外诊断行业的市场规模和前景体外诊断行业的市场规模和前景 新产业 2014 年年度报告 16 从体外诊断行业的市场规模来看，2011 年全球体外诊断产品市场规模已达 500 亿美元，预计 2011-2015 年复合增长率为 6.3%。2012 年中国体外诊断市场规模约为 263.45亿人民币，预计中国体外诊断行业的市场规模未来几年将保持 15%-18%的速度增长，预计到 2015 年市场规模将超过 416 亿人民币。（数据来源：据上海科技发展研究中心、McEvoy&Farmer）在国内的体外诊断产品有多种品类，按检测原理方法主要可分为免疫、生化、血液、尿液、分子诊断等，其中，免疫诊断占体外诊断市场份额上升至 35%，已经超越生化检测成为体外诊断市场占比最大的类别。（数据来源：McEvoy&Farmer，2012）（四）竞争优势分析（四）竞争优势分析 1.体外诊断产业具有较高的技术和人才壁垒体外诊断产业具有较高的技术和人才壁垒 其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长，生产工艺流程复杂、质量控制要求高，提高了进入本行业的技术壁垒。高技术密集型产业的特点要求企业拥有更多的跨领域交叉学科复合型技术人才。由于国内体外诊断行业起步较晚，复合型人才相对缺乏，只能通过企业自身多年的培养与积累。新进入的企业很难在短时间内培养及招聘具有核心技术的复合型科研人才，形成新进入者的人才壁垒。2.化学发光免疫诊断的化学发光免疫诊断的竞争优势竞争优势 公司主要业务为体外诊断行业的细分领域全自动化学发光免疫诊断，免疫分析产品种类很多，其中以放射免疫（RIA）、酶联免疫（ELISA）、时间分辨荧光免疫（TRFIA）、化学发光免疫（CLIA）等四类主要技术为代表。目前国外主流市场以化学发光免疫为主，国内医院以化学发光免疫和酶联免疫并存格局，从体外检测的方法学角度和自动化程度来看，化学发光免疫分析技术更优于酶联免疫技术。作为免疫诊断领域中的高端技术，全自动化学发光免疫诊断产品引领着免疫诊断细分市场的快速增长。尤其是在国内的三级医院的高端市场，全自动化学发光免疫分析系统占据主流。3.我公司在化学发光免疫诊断行业的竞争力我公司在化学发光免疫诊断行业的竞争力 与国内外同行对比来看，我公司研发并生产了中国第一台全自动化学发光免疫分析仪，并同时具备了以下四大技术平台：（1）纳米磁性微球关键分离材料制备技术平台；（2）全自动化学发光免疫分析试剂制备技术平台；新产业 2014 年年度报告 17 （3）全自动化学发光测定仪制造技术平台；（4）试剂关键原材料研发平台；当前所拥有的化学发光免疫诊断试剂注册证 102 个，注册证数量在同行业领先，随着公司仪器型号的不断丰富，满足了从三甲医院到二级医院及基础市场的不同层次的体外诊断需求，这也使得公司占据了国内化学发光免疫诊断领域领导者的位置，完全具备了同国外同行领先的四大企业（罗氏、雅培、贝克曼、西门子）相抗衡的能力。（五）持续经营评价（五）持续经营评价 一方面，2014 年，公司的生化免疫电解质一体机 Biolumi8000 研发成功，为公司未来几年业务的持续快速增长奠定了基础。另一方面，化学发光免疫诊断为封闭系统，只能使用公司配套的试剂，具有较高的技术壁垒，随着公司仪器装机数量的增长，必然带动试剂业务的快速增长。同时，近两年公司海外业务也在快速增长，产品已销往 90 多个国家。2014 年，海外销售收入超过 1 亿，领先于国内同行业平均水平。随着未来国内人均体外诊断需求的不断增长，受行业政策的支持，以及中国第一台全自动化学发光免疫分析仪的品牌影响力，并依靠公司的技术、产品优势和海外业务的快速扩张等因素，未来公司在化学发光免疫诊断领域还有巨大的发展空间。（六）（六）知识产权知识产权 2014 年公司共申请了 49 项新专利，包括 18 个仪器专利，31 个试剂专利；包含 7 个国际发明专利、31 个国内发明专利、10 个实用新型专利和 1 个外观专利。二、未来展望二、未来展望（一）（一）行业发展趋势行业发展趋势 全球体外诊断呈现的趋势：1.免疫诊断（主要为化学发光免疫诊断）超过生化诊断成为市场主流；2.体外诊断向两个方向发展；一是向高效率、高度集成自动化的一体化诊断，能够兼顾急诊和批量检测的需求，且能够实现一个标本的多项检测任务；另一方面是简单、快速的床边检测和家庭检测需求，即时检验；3.个体化临床诊断越发受到重视；新产业 2014 年年度报告 18 4.行业集中度高，市场竞争程度加剧；体外诊断行业产业集中度高，全球十大公司占据全球近八成的市场份额。近年来行业内企业并购频发，行业集中度进一步提升，化学发光免疫分析领域呈现寡头垄断特征。大企业以其强大资本为后盾，加快推行并购战略，获得新技术并拓展新业务，不断扩