430242_2014_蓝贝望_北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司2014年年度报告_2015-04-08.pdf

第1 页，共 85 页 2014蓝贝望 NEEQ:430242 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司（Beijing Labworld BioMedicine Technology Corp.Ltd）年度报告 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第2 页，共 85 页 公司和美国 MD 安德森癌症中心合作的创新新药“DJ-两性霉素 B原料及冻干粉针”项目；获得中关村管委会对外合作处 国际化发展专项资金 50 万元。2014 年公司顺利取得“国家高新技术企业”资格证书。证书编号：GR201311000265。公司成功获得中华人民共和国工商行政管理总局商标局颁发的“蓝贝望/LABWORLD”商标注册证。商标注册证号为：第 12198595 号 公 司 年 度 大 事 记 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第3 页，共 85 页 目录目录 第一节声明与提示 .5 5 第二节公司概况 .8 8 第三节会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节管理层讨论与分析 .1212 第五节重要事项 .2626 第六节股本变动及股东情况 .2727 第七节融资及分配情况 .2929 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.3030 第九节公司治理及内部控制 .3535 第十节财务报告 .3939 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第4 页，共 85 页 释释 义义 释义释义项目项目 释释 义义 公司、本公司、股份公司、蓝贝望 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 股东大会 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司股东大会 董事会 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司董事会 监事会 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司监事会 高级管理人员 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 公司章程 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司章程 三会 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司股东大会、董事会、监事会 三会议事规则 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司股东大会议事规则、北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司董事会议事规则、北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司监事会议事规则 报告期 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日 公司法 中华人民共和国公司法 证券法 中华人民共和国证券法 会计师事务所 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）主办券商 中原证券股份有限公司 元、万元 人民币元、人民币万元 CFDA/SFDA 国家食品药品监督管理总局 CDE 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第5 页，共 85 页 第一节 声明与提示 声 明 公司及董事会全体成员、监事会全体成员、高级管理人员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。没有董事、监事、高级管理人员对本报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。公司全体董事出席了审议本次年报的董事会会议。中兴财光华会计师事务所为本公司2014 年年度财务报告进行了审计，出具了标准无保留意见的审计报告。公司2014 年年度报告经公司第一届董事会第八次会议、第一届监事会第五次会议审议通过，公司全体董事出席会议并表决。公司董事长温光辉先生、副总经理宛六一、财务总监及财务部门负责人李春红女士声明：保证本年度报告中财务报告的真实、完整。本年度报告涉及未来经营目标和计划等前瞻性陈述，能否实现取决于外部市场状况及公司经营团队对实际情况的把握等诸多因素，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意两者存在的差异，及因此产生的投资风险。中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第6 页，共 85 页 重 要 风 险 事 项 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 一、资金短缺风险 目前公司处在转型高速发展时期，研发投入逐年增加。首先，公司从 6 类仿制服务转型到以开发 3.1 类新药及临床批件的转让，通过 2014 年的过渡期，2015 年将投资 1000 万元用于租赁、装修、添置设备仪器建设 1500 平米新实验楼，以进一步增强 3.1 类新药研发能力及改善办公、实验条件；其次公司在第一个创新新药“聚肽两性霉素 B”开发的基础上，2015 年将加大创新新药的投入，力求创建“聚肽修饰小分子的创新新药平台”，启动第二个创新新药的开发；此外，公司 2015 年设立医药原料贸易部，逐步开展原料药贸易业务，为此公司需要建设一定规模的原料中试水平以上的生产条件。综合以上，公司未来经营发展仍然面临资金短缺的风险。二、人员流动风险 公司主营业务收入来源于新药的技术开发及技术转让收入。新药研发行业属于高科技行业，对从业人员的要求较高，除了学历之外，还要求研发人员具备对药品注册办法的深刻理解、药学理论的基础知识和相应的研发经验。拥有高水平的研发队伍是公司在竞争日益加剧的市场环境中得以生存、发展的保证。本年度公司加大招聘力度，加强公司技术人员外部、内部培训；进一步健全公司管理制度和激励机制。但由于行业竞争加剧，上市制药企业资金实力相对雄厚，纷纷在北京设立新药研发中心，高薪招揽人才及由于北京相对生活成本高，部分新药研发人才离开北京，到二、三线城市发展。因此公司人才流失的风险加大。三、对主要客户销售依赖风险 报告期内，公司客户较为集中，前五大客户合计销售收入占公司全年总销售收入的 96.56%，前五大客户全部为本年度新增的客户。数据显示，公司对主要客户存在着一定程度的依赖风险。四、研发失败风险 1.1 类创新新药是具有全球知识产权的、世界首创新药。在研发过程中可借鉴的经验相对较少，同时涉及多学科领域的知识；由于是创新研发，在研发过程中，与国家药品审评部门的审评专家建立完善的沟通渠道至关重要，与审评部门的共同探讨将有助于项目的成功及顺利完成临床验证。即便如此，公司的 1.1 类创新新药项 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第7 页，共 85 页 目的研发仍面临因临床试验不能达到预想效果而研发失败的风险。五、政策变动风险 药品注册按注册类别不同技术审评时限也不同，一般临床前注册审评时限在 8-10 个月左右，但目前 CFDA 药品审评中心人员编制受国家管控，审评人员紧张审批项目众多。现阶段的审评时限往往会延长 2-3 年左右。在这个相对较长的审评过程中 CFDA 出台的新的技术指导原则，将增大药品注册过程中的政策变动风险。审评时限的延长也会导致公司技术转让合同尾款收款时间延长，从而增加公司的资金链压力。六、坏账损失的风险 由于医药研发具有显著的高风险、高投入和长周期等特点，公司的技术转让和技术开发服务合同的执行周期跨度普遍较长。公司主要客户为国内的上市药企及大中型药品制造企业，这类药企资金实力雄厚，信誉良好，所以在技术转让和技术开发业务方面，公司至今没有产生过坏账损失，但随着公司客户数量的增加和销售收入的增大，2014 年末较 2013 年末坏账准备增加 59.82 万元，应收账款余额较 2013 年末增加 37.21%，公司仍然存在应收账款发生坏账的风险。七、税收优惠政策变化的风险 根据现行营业税税收法规，公司从事技术转让、技术开发业务和与之相关的技术咨询、技术服务业务取得的收入可享受免征营业税的税收优惠。根据现行增值税税收法规,营业税改征增值税试点纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务免征增值税。根据中华人民共和国企业所得税法第二十七条及实施条例第九十条，符合条件的技术转让所得可以免征、减征企业所得税。其中所称符合条件的技术转让所得免征、减征企业所得税，是指一个纳税年度内，居民企业技术转让所得不超过 500 万元的部分，免征企业所得税；超过 500 万元的部分，减半征收企业所得税。报告期内公司通过国家级高新技术企业认定。根据中华人民共和国企业所得税法第二十八条的规定：“国家需要重点扶持的高新技术企业，减按 15%的税率征收企业所得税”。根据北京市高新技术企业认定管理工作实施方案 等规定，公司2013-2015年享受企业所得税减按 15%征收的优惠政策。若上述税收优惠政策发生不利变化，将对公司盈利产生不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第8 页，共 85 页 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Labworld BioMedicine Technology Corp.Ltd 证券简称 蓝贝望 证券代码 430242 法定代表人 温光辉 注册地址 北京市海淀区交大东路 36 号楼 1103 室 办公地址 北京市海淀区交大东路 36 号楼 1103 室 主办券商 中原证券股份有限公司 主办券商办公地址 河南省郑州市郑东新区商务外环路 10 号中原广发金融大厦 会计师事务所 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 姚庚春，王荣前 会计师事务所办公地址 北京市西城区复兴门内大街 28 号 5 层 F4 层东座 929 室 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 李春红 电话 13911055507 传真 010-62229926 电子邮箱 公司网址 http:/www.labworld.cc 联系地址 北京市海淀区交大东路 36 号楼 1103 室 邮政编码 100044 公司指定信息披露平台的网址 http:/www.neeq.cc 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第9 页，共 85 页 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2013-07-05 行业（证监会规定的行业大类）专业技术服务业 主要产品与服务项目 医药产品技术研发、技术转让及相关技术服务 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）5,000,000 控股股东 温光辉 实际控制人 温光辉、李春红 四、注册情况 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 110108006252367 否 税务登记证号码 110108756007704 否 组织机构代码 75600770-4 否 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第10 页，共 85 页 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 20,149,200.00 16,094,261.25 25.19%毛利率 64.51%70.06%-归属于挂牌公司股东的净利润 9,498,220.65 7,542,875.88 25.92%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 8,562,393.69 7,287,875.88 17.49%加权平均净资产收益率 51.89%77.09%-基本每股收益（元/股）1.90 1.51 25.83%二、偿债能力 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 29,813,970.49 18,933,280.33 57.47%负债总计 6,760,288.23 5,377,818.72 25.71%归属于挂牌公司股东的净资产（元）23,053,682.26 13,555,461.61 70.07%归属于挂牌公司股东的每股净资产（元）4.61 2.71 70.07%资产负债率 22.67%28.40%-流动比率 4.17 3.11-利息保障倍数 55.04 219.17 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第11 页，共 85 页 三、营运情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 6,187,693.46-1,596,070.57-应收账款周转率 1.29 1.95-存货周转率 6.21 8.04-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 57.47%134.81%-营业收入增长率 25.19%45.43%-净利润增长率 25.92%54.24%-五、股本情况 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本（股）5,000,000 5,000,000 0.00%计入权益的优先股数量（股）-计入负债的优先股数量（股）-带有转股条款的债券（股）-期权数量（股）-六、非经常性损益 项目项目 金额金额（元（元）非经常性损益合计 1,103,021.34 所得税影响数 167,194.38 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额 935,826.96 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第12 页，共 85 页 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 公司属于医药类临床前 CRO 企业，通过技术转让形式将研发的新药项目转让给药品生产企业从而获得收入。公司主要从事 1 类创新新药、3.1 类新药的研发和技术转让业务。公司拥有一支从立项、市场调研、项目实施、合成制剂工艺研究、质量研究到项目申报、知识产权申报等多方面全覆盖的人才队伍，多年来沉淀了一整套科学有效的管理体系，公司注重人才的培养，积蓄发展力量，实现企业与个人共同成长。公司的主要客户为上市药企和国内大中型药品生产企业，这一类药企资金实力雄厚，信誉良好。公司重视市场开发，通过多种形式推广公司项目。2015 年公司将加大市场部建设及专业技术人才的引进，巩固公司实力，确保业绩持续增长。报告期内，公司商业模式未发生变化。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否-所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内，公司实现营业收入 2,014.92 万元，较去年同期增长 405.49 万元，同比增长 25.19%。报告期内实现净利润 949.82 万元，较去年同期增长 195.53 万元，同比增长 25.92%。截至 2014 年 12 月 31 日，公司总资产 2,981.40 万元，净资产 2,305.37 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第13 页，共 85 页 万元，资产负债率 22.67%，总资产、净资产分别较上年同期增长了 57.47%和 70.07%，资产负债率降低了 5.73 个百分点。2014 年是公司彻底转型年，公司砍掉全部 6 类仿制药技术委托开发业务，全面转型到 3 类新药的研发服务上；2014 年也是公司加大市场开发，在行业内树立“蓝贝望”新药转让品牌年，公司先后 8 次参加了全国技术转让会议并在会上做 PPT 宣传推广，同时通过微信、邮件、宣传册邮寄、老客户走访等方式宣传蓝贝望公司新药项目信息，2014年公司接待了 30 多家药厂领导前来我公司参观、交流、洽谈合作，“蓝贝望”新药转让品牌大大提升。报告期内，公司实现营业收入 2014.92 万元，较去年同比增长 25.19%，净利润实现949.82 万元，较去年同比增长 25.92%。目前，公司主要提供 3 类新药研发的临床批件或生产批件技术转让及技术开发的相关技术服务。报告期内公司的利润构成、主营业务及其架构、主营业务盈利能力等无重大变化。公司拟在 2015 年寻求适当时机，启动定向增资相关工作，利用融得资金和自有资金进行互补型研发单位的并购和系列 1.1 类创新新药的研发投入。1.1.主营业务分析主营业务分析 (1)(1)利润构成利润构成与现金流与现金流分析分析 单位：元单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的入的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的入的比重比重 营业收入 20,149,200.00 25.19%-16,094,261.25 45.43%-营业成本 7,151,513.32 48.40%35.49%4,819,026.12 6.24%29.94%管理费用 2,632,928.30 14.62%13.07%2,297,000.43 14.85%14.27%销售费用 660,434.89 138.56%3.28%276,847.20 250.85%1.72%财务费用 198,574.15 434.34%0.99%37,162.28-2,377.10%0.23%营业利润 8,907,872.92 10.89%44.21%8,033,041.87 23.00%49.91%资产减值损失 597,867.78-5.28%2.97%631,183.35 288.67%3.92%营业外收入 1,114,629.17 271.54%5.53%300,000.00 23,185.9 1.86%营业外支出 11,607.83-0.06%-北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第14 页，共 85 页 所得税费用 512,673.61-35.12%2.54%790,165.99-51.87%4.91%净利润 9,498,220.65 25.92%47.14%7,542,875.88 54.24%46.87%经营活动产生的现金流量净额 6,187,693.46-487.68%-1,596,070.57-186.67%-投资活动产生的现金流量净额-40,079.00-92.99%-572,062.93-40.78%-筹资活动产生的现金流量净额 517,620.44-76.06%-2,161,804.44 170.23%-项目变动及重大差异产生的原因：（1）报告期内，公司实现营业收入 2014.92 万元，较去年同比增长 25.91%，净利润实现 949.82 万元，较去年同比增长 25.92%。主要原因是：2014 年是公司彻底转型年，公司砍掉全部 6 类仿制药技术委托开发业务，全面转型到 3 类新药的研发服务上；2014年也是公司加大市场开发，在行业内树立“蓝贝望”新药转让品牌年，公司先后 8 次参加了全国技术转让会议并在会上做 PPT 宣传推广，同时通过微信、邮件、宣传册邮寄、老客户走访等方式宣传蓝贝望公司新药项目信息，2014 年公司接待了 30 多家药厂领导前来我公司参观、交流、洽谈合作，“蓝贝望”新药转让品牌大大提升。研发的转型、品牌知名度的提高以及销售力度的加大，公司收入和利润规模均有较大幅度的增加。（2）营业外收入增幅较大的主要原因是公司 2014 年度收到中关村管委会改制上市资助款 60 万元、对外合作处国际化发展专项资金 50 万元及退税补贴。现金流量分析：报告期内，现金流入金额有所增长，主要是公司 2014 年度加大技术转让业务推广力度，销售收入增加 400 多万元；经营活动产生的现金流量净额较上年同期上升 778.38万元，涨幅为 487.68%，同时，银行贷款偿还本金增加使得筹资活动产生的现金流量减少。收到其他与经营活动有关的现金 112.07 万元，主要为中关村管委会改制上市资助款 60 万元、对外合作处国际化发展专项资金 50 万元及退税补贴等；投资活动产生的现金流量净额增加 53.20 万元，涨幅 92.99%，主要因为 2013 年度构建固定资产支出较上一年度减少 53.2 万元所致。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第15 页，共 85 页 (2)(2)收入构成分析收入构成分析 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%技术转让 20,148,000.00 99.99%16,094,261.25 100.00%技术开发-技术服务 1,200.00 0.01%-收入构成变动的原因 报告期内，公司 2014 年营业收入中技术转让收入占比为 99.99%，与 2013 年度的100%变化不大。公司的收入构成保持稳定，未发生重大变化。(3)(3)营运分析营运分析 主要销售客户的基本情况：公司主要客户为国内的上市药企及大中型药品制造企业，这类药企资金实力雄厚，信誉良好。报告期内，前五名客户与本公司不存在关联关系。序号 前 5 大客户名称 营业收入总额 占营业收入比例 1 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 6,120,000.00 30.37%2 北京劲康生物医药技术研究中心 4,340,000.00 21.54%3 沈阳三生制药有限责任公司 3,680,000.00 18.26%4 河北瑞森药业有限公司 3,060,000.00 15.19%5 广东隆赋药业有限公司 2,256,000.00 11.20%合计 19,456,000.00 96.56%主要供应商的基本情况：公司主要成本为人员工资，原材料采购部分供应商相对分散，前五名供应商与本公司不存在关联关系。序号 前 5 大供应商 采购金额 占采购总金额比例 1 北京雷泰仪器有限公司 175,800.00 15.03%2 月旭科技（上海）股份有限公司 109,100.00 9.33%北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第16 页，共 85 页 3 广州菲罗门科学仪器有限公司 100,470.00 8.59%4 北京鸿博智翔实验器材有限公司 78,032.20 6.67%5 SUNRISE CO.,LTD.JAPAN 株式会社朝阳（日本）77,000.00 6.58%合计 540,402.2 46.20%重要订单的基本情况：-2.2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本期末本期末 上年期末上年期末 占占总资产总资产比重比重的增的增减减 金额金额 变动比例变动比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 8,959,880.41 290.47%30.05%2,294,645.51-0.28%12.12%17.93%应收账款 18,121,585.12 37.21%60.78%13,206,798.19 299.19%69.75%-8.97%存货 1,104,790.60-7.80%3.71%1,198,279.26-6.33%-2.62%长 期 股 权 投资-固定资产 1,352,735.00-22.02%4.54%1,734,654.68 4.19%9.16%-4.62%在建工程-短期借款 2,902,853.20 31.95%9.74%2,200,000.00-11.62%-1.88%长期借款-总资产 29,813,970.49 57.47%-18,933,280.33 134.81%-项目变动原因：报告期内，变动较大的资产项目为货币资金和应收账款。2014 年度公司加大销售力度，销售收入突破 2000 万元，销售收入较 2013 年度增加 405.49 万元，2014 年度新增合同额达到2290 万元。但由于 CFDA 药品审评中心对新药项目评审时间拖延的问题仍未得到改善，严重影响合同回款速度，最终导致应收账款余额的增加。公司考虑到审评时限延长对应收款账期的影响，已经对技术转让合同相关付款条款做出了相应调整，以避免应收款余额的大幅增加。而业务规模的扩大和经营活动现金的改善，公司货币资金金额有所增加。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第17 页，共 85 页 3.3.投资情况分析投资情况分析 委托贷款情况：(三三)外部环境的分析外部环境的分析 行业市场发展趋势 1、CFDA 规定：2013 年为药品生产企业生物药品、注射药品的新版 GMP 认定大限，凡是 2013 年 12 月 31 日前未通过新版 GMP 验收的药品生产企业必须停产；2015 年为药品生产企业口服及其他剂型药品的新版 GMP 认定大限，凡是 2015 年 12 月 31 日前未通过新版 GMP 验收的企业也必须停产。随着药品生产企业陆续通过新版 GMP 的验收，企业生产产能大大增加，对新药项目的引进需求量也急剧增加；2、随着临床耐药现象的增加，为有效治疗疾病也需要有更多的新药补充于临床应用；3、药品生产企业的盈利品种在经历国家多次招标降价后，利润越来越薄，所以作为生产企业也需要不断输入新药项目为企业提高新的利润增长点。综上所述，在以上的政策利好及市场需求的背景下，在今后的 3-5 年内，市场对新药的需求量将呈现急剧增加的态势。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1、公司通过 2013 年的转型期及 2014 的过渡期，截至报告期末，已锻炼出一支业务能力强、能“打硬仗”的 3 类新药的研发队伍。公司健全、落实奖励政策，大大的调动了员工的积极性；公司正在研究股权激励机制，旨在稳定现有核心技术人才，引进更多高级人才，为公司做大做强奠定扎实的基础。2、2014 年公司成功申报了多个首家、前 5 家 3 类新药项目，这样的业绩不但增强了合作企业对我们的信心，更吸引了许多企业上门来寻求和我们的合作。公司通过多种形式宣传“蓝贝望新药”品牌，2014 年“蓝贝望新药”品牌在业内大大提升。3、公司重视市场部的建设，市场部参与立项委员会，项目立项之初综合考虑技术先进性、项目可行性及市场需求度等因素。为项目的后期推向市场创造有利条件。4、目前，公司新药项目供不应求。2015 年公司将扩大实验室建设，再建 1500 平米实验室，产能将达到现在的 3 倍。公司也将充分利用“新三板”挂牌的契机，利用好资本市场的融资平台补充企业的资金需求。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第18 页，共 85 页 (五五)持续经营评价持续经营评价 2014 年公司完成了向 3 类新药研发及转让的全面转型，完成了 3 类新药从立项到新药注册申报系统的建设，建立了一支能“打硬仗”的研发队伍；完善了公司一系列管理制度、激励机制；加强了市场的开发及“蓝贝望”新药转让品牌的宣传，在业内提升了知名度。实现了营业收入、净利润较去年同比增长 25%以上的目标。同时，2015 年公司将在现有业务的基础上，通过新建实验室、开辟新药原料贸易及中间体销售业务、加大创新新药的研发、实施股权激励留住人才等途径，提高公司的竞争力。公司不存在可能导致持续经营产生重大疑虑的事项或情况。(六六)自愿披自愿披露露 一、报告期内，公司的技术研发情况(一)2014 年研发计划执行情况 公司 2014 年的技术研发工作按照公司董事会制订的 2014 年研发工作计划进行，具体情况如下：1.2014 年公司技术研发在公司董事会制订的研发方向全面转型的指导意见下，重点加强 3.1 类新药的研究开发工作，完成了 8 个 3.1 类新药品种的研究开发及临床申请注册申报工作，取得了 13 个 CFDA 注册受理号，药品类别涉及到心血管、消化、肿瘤、精神及免疫共计五大类品种；剂型涉及到干混悬剂、片剂、注射剂等。取得 CFDA 受理号的全部品种均已签订技术转让合同。2.创新药研发方面，开展了在研 1 类新药(DJ-AMB)的 CMC（药学部份）研究工作，取得了突破性进展；在 CMC 研究过程中，实现了空白肽的合成及中试规模化生产，掌握了空白肽合成的核心技术，为将来规模化生产和成本控制夯实了坚实的基础。启动了该创新药的全面安评试验的准备工作，先后召集了 3 次安评试验启动专家讨论会，为即将开展的全面安评试验提供了可靠的理论基础和预见性指导意见，以便更快地完成后续的全面安评试验工作，保证了试验的成功率，大大地降低了创新药的研发风险。关于该项目的国际 PCT 专利也已进入了实审阶段。2014 年公司在化药小分子药物创新方面，成功筛选出 2 个具有显著药效作用的 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第19 页，共 85 页 小分子新化合物，并已申请了国家发明专利和 PCT 优先权发明专利，使公司正式进入到小分子化药研究领域；至此公司完成了大分子修饰小分子创新新药研究和小分子化合物创新新药研究两个平台的建设。3.2014 年度，经公司立项委员会核准，新立项 3.1 类新药 10 个，均为目前具有较好市场前景的前瞻性药品，其中不乏国际权威机构预测的重磅炸弹级药物，为公司的持续发展提供了保证。(二)由于国家食品药品监督管理总局审评中心的技术审评时限延迟原因，公司的项目审批受到一定的影响。但公司 2014 年度，采取前瞻性立项、完善研发进度考核体系，建立健全节点考核奖励机制，加强部门间协调管理，提高效率。成功取得 2 个品种的全国首家注册申报，4 个品种的全国前 5 名注册申报，为较早取得行政审批奠定了基础。获得了客户的高度肯定，也吸引了众多药企关注的目光。二、报告期内，公司的新增专利权、商标权等知识产权情况：（1）专利权 2014 年公司申请发明专利 3 项，其中属于 1.1 类新药项目的专利 1 项，3 项专利均取得了国家知识产权局的发明专利受理号并进入了实质审查程序，同时提交了 1.1 类新药 2 个小分子化合物的 PCT 优先权申请。序号 专利名称 专利受理号 专利类别 1 羟基甲基戊二酰辅酶 A 还原酶抑制剂 201410843872.4 发明专利 2 沃赛汀或沃替西汀的氢溴酸盐 201410397357.8 发明专利 3 氢溴酸沃赛汀或氢溴酸沃替西汀 201410397339.X 发明专利 （2）商标权 报告期内，公司成功获得了“蓝贝望 LABWORLD”商标注册批准。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第20 页，共 85 页 二、未来展望(一一)行业发展趋势行业发展趋势 1、CFDA 规定：2013 年为药品生产企业生物药品、注射药品的新版 GMP 认定大限，凡是 2013 年 12 月 31 日前未通过新版 GMP 验收的药品生产企业必须停产；2015 年为药品生产企业口服及其他剂型药品的新版 GMP 认定大限，凡是 2015 年 12 月 31 日前未通过新版 GMP 验收的企业也必须停产。随着药品生产企业陆续通过新版 GMP 的验收，企业生产产能大大增加，对新药项目的引进需求量也急剧增加；2、随着临床耐药现象的增加，为有效治疗疾病也需要有更多的新药补充于临床应用；3、药品生产企业的盈利品种在经历国家多次招标降价后，利润越来越薄，所以作为生产企业也需要不断输入新药项目为企业提高新的利润增长点。综上所述，在以上的政策利好及市场需求的背景下，在今后的 3-5 年内，市场对新药的需求量将呈现急剧增加的态势。(二二)公司发展战略公司发展战略 1、2015 年，公司在现有的 1000 平米实验办公的基础上，新建 1500 平米实验室，使公司实验办公总面积达到 2500 平米。同时将加大招聘力度，广纳人才，进一步增强公司的研发实力。2、2015 年，公司将继续加大市场开发力度，做好老客户的拜访及新客户的拓展工作。做到以核心技术为根本，以市场需求为龙头，以诚信为经营之本。3、2015 年，公司在原有 3 类新药研发、转让业务的基础上，开辟新药原料及中间体销售业务，这也将成为公司新的利润增长点。4、2015 年公司继续加大创新新药的研发，力求随着创新新药的进度进展，争取到国家更多的支持资金及国外知识产权授权收益，增加公司的新的收益增长点。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第21 页，共 85 页 5、2015 年，公司有意向通过“新三板”市场实施定向增发，完成“做市商”交易，并购互补型新药研发机构。6、2015 年，公司有计划完成股权激励方案。该经营计划并不构成对投资者的业绩承诺，请投资者对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。三、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 (一)公司治理的风险 公司第一大股东温光辉持有公司股份 2,400,000 股，持股比例为 48%；李春红持有1,000,000 股，持股比例为 20%；温光辉与李春红系夫妻关系，合计持有公司 68%股权。温光辉任公司董事长兼总经理，李春红任公司财务总监、董事、董秘。虽然二人承诺在同为公司股东期间，不签订任何形式的一致行动协议，在公司股东大会上独立行使表决权，但鉴于二人是夫妻关系，公司规范治理的有效性存在一定的风险。针对公司治理风险,公司能够严格遵照 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则等治理准则规范公司治理、规范决策机构的运作，二人均能独立行使表决权，未对公司带来不利影响。(二)人员流动性风险 公司主营业务收入来源于新药的技术开发及技术转让收入。新药研发行业属于高科技行业，对从业人员的要求较高，除了学历之外，还要求研发人员具备对药品注册办法的深刻理解、药学理论的基础知识和相应的研发经验。拥有高水平的研发队伍是公司在竞争日益加剧的市场环境中得以生存、发展的保证。本年度公司加大招聘力度，加强公司技术人员外部、内部培训；进一步健全公司管理制度和激励机制。但由于行业竞争加剧，上市制药企业资金实力相对雄厚，纷纷在北京设立新药研发中心，高薪招揽人才及由于北京相对生活成本高，部分新药研发人才离开北京，到二、三线城市发展。因此公 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2014 年度报告 证券代码：430242 证券简称：蓝贝望 主办券商：中原证券 第22 页，共 85 页 司人才流失的风险加大。针对人员流失风险，公司采取如下对策 1、公司建立奖励政策，切实落实多劳多得的公平竞争政策并根据研发项目节点完成情况及时兑现；2、提高员工福利，营造优良的研发、生活环境；3、加强企业文化建设。4、根据个人特点，做好职业规划，建立公平的晋升机制；5、公司正在制定股权激励政策，留住核心团队人才、引进更高级人才。(三)政策变动风险及对策 药品注册按注册类别不同技术审评时限也不同，一般临床前注册审评时限在 8-10个月左右，但目前 CFDA 药品审评中心人员编制受国家管控，审评人员紧张审批项目众多。现阶段的审评时限往往会延长 2-3 年左右。在这个相对较长的审评过程中 CFDA 出台的新的技术指导原则，将增大药品注册过程中的政策变动风险。审评时限的延长也会导致公司技术转让合同尾款收款时