430175_2014_科新生物_2014年年度报告_2015-05-07.pdf

公告编号：2015-027 第1 页，共 126 页 证券代码：430175 证券简称：科新生物 主办券商：国泰君安 上海科新生物技术股份有限公司上海科新生物技术股份有限公司（Shanghai Kexin Biotech Co.,Ltd）2014 科新生物科新生物 NEEQ:430175 年度报告年度报告 第2 页，共 126 页 4 月，我司完成对国泰君安创新投资有限公司定向发行股票 400 万股，募集资金 2,400 万元，主要用于补充流动资金，扩大生产规模、全国销售渠道的建设和加快研发成果转化。公司注册资本由 3100 万元增至 3500 万元。6 月，我司完成 2014 年第一次权益分派资本公积金转增股本，每 10 股转增 5 股，公司注册资本由 3500 万元增至5250 万元。报告期内，公司申请成功商标 3项，注册号分别为 12745998、12745997和 12745595。截止报告期末，公司共申请成功商标 9 项。报告期内，公司获得专利 11 项，其中发明专利 10 项，实用新型专利 1 项。截止报告期末，公司共获得专利 32 项，其中发明专利 17 项，实用新型专利 14项，外观专利 1 项。2014 年 12 月 12 日，第一财经在北京举行财富新大陆 助推中国纳斯达克崛起第一财经 2014 年新三板峰会暨“华新奖”颁奖典礼。经过国内领先的金融信息资讯服务机构投中集团提供的数据支持及筛选，在近 1500 家挂牌公司中，科新生物脱颖而出，在关注度、融资额及创新度方面表现优越，荣获年度最佳表现奖。公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第3 页，共 126 页 目录目录 第一节第一节 声明与提示声明与提示.5 第二节公司概况第二节公司概况.7 第三节会计数据和财务指标摘要第三节会计数据和财务指标摘要.9 第四节管理层讨论与分析第四节管理层讨论与分析.11 第五节重要事项第五节重要事项.21 第六节股本变动及股东情况第六节股本变动及股东情况.24 第七节融资及分配情况第七节融资及分配情况.27 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.28 第九节公司治理及内部控制第九节公司治理及内部控制.32 第十节财务报告第十节财务报告.36 上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第4 页，共 126 页 释义释义 释义项目释义项目 释义释义 报告期 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日 公司法 中华人民共和国公司法 公司章程 上海科新生物技术股份有限公司章程 三会 股东大会、董事会、监事会 管理层 对公司决策、经营、管理负有领导职责的人员，包括董事、监事、高级管理人员等 公司高级管理人员 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监、首席科学家、药物研发总监、诊断研发总监 元、万元 人民币元、人民币万元 瑞福科技 中山瑞福医疗器械科技有限公司（公司 60%控股公司）瑞福研究 中山瑞福医疗器械研究有限公司（公司 100%控股公司）科新器械 上海科新医疗器械科技有限公司（公司全资子公司）科新医药 上海科新生物医药技术有限公司（公司 50%参股公司）国泰君安创投 国泰君安创新投资有限公司 江苏华工创投 江苏华工创业投资有限公司 元禧投资 上海元禧投资咨询有限公司 新三板 全国中小企业股份转让系统 公司、本公司 上海科新生物技术股份有限公司 上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第5 页，共 126 页 第一节第一节 声明与提示声明与提示 声明声明 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。众华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。(一)董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证的理由 无(二)列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 无(三)豁免披露事项及理由 截止2014 年 12 月 31 日应收账款前五名情况中，公司名称简以 A、B、C、D、E 字母代替；截止2014 年 12 月 31 日预付款项余额前五名情况中，公司名称简以 A、B、C、D、E 字母代替；本期公司前五名客户的营业收入情况中，客户名称简以 A、B、C、D、E 字母代替。鉴于规避商业风险和保护商业秘密考虑，特申请了以上信息简化披露。上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第6 页，共 126 页 重要风险事项重要风险事项 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 市场竞争的风险 目前我国体外诊断试剂生产企业普遍规模小、品种少，市场竞争激烈。另外，国外进口的产品系列全对公司产品的推广带来风险。产品种类不足的风险 目前公司拥有自身免疫性疾病诊断试剂一共拥有 11 个注册产品，应用于四个自身免疫性疾病的诊断领域。公司尚有 20-25 个自身免疫诊断指标产品需完善。本期重大风险是否发生重大变化 否 上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第7 页，共 126 页 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 上海科新生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Shanghai Kexin Biotech Co.,Ltd 证券简称 科新生物 证券代码 430175 法定代表人 包骏 注册地址 上海市张江高科技园区哈雷路 1011 号 501 室 A 区 办公地址 上海市张江高科技园区哈雷路 1011 号 5 楼 主办券商 国泰君安证券股份有限公司 主办券商办公地址 上海银城中路 168 号上海银行大厦 29 层 会计师事务所 众华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 李明、陆士敏 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区中山南路 100 号金外滩国际广场 6 楼 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 潘梅 电话 021-50687307 传真 021-51320107 电子邮箱 公司网址 联系地址 上海市张江高科技园区哈雷路 1011 号 5 楼 邮政编码 201203 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.cc 或者 公司年度报告备置地 证券投资部 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2012-12-26 上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第8 页，共 126 页 行业（证监会规定的行业大类）制造业 主要产品与服务项目 自身免疫性疾病体外诊断试剂的研发、生产、销售及生物技术服务 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）52,500,000 控股股东 包骏 实际控制人 包骏 四、四、注册情况注册情况 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 310115001067320 否 税务登记证号码 310115674584540 否 组织机构代码 67458454-0 否 上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第9 页，共 126 页 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 本期 上年同期 增减比例 营业收入（元）62,227,125.22 45,848,267.29 35.72%毛利率 65.52%67.75%-归属于挂牌公司股东的净利润（元）12,293,413.45 9,169,286.86 34.07%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）10,695,133.68 7,209,757.45 48.34%加权平均净资产收益率 13.68%15.00%-基本每股收益（元/股）1 0.24 0.20 20%二、二、偿债能力偿债能力 本期期末 上年期末 增减比例 资产总计（元）134,753,687.78 98,055,847.67 37.43%负债总计（元）31,395,132.87 29,971,450.46 4.75%归属于挂牌公司股东的净资产（元）102,017,872.21 65,724,458.76 55.22%归属于挂牌公司股东的每股净资产（元）1.94 2.12-8.49%资产负债率 23.30%30.57%-流动比率 2.59 2.25-利息保障倍数 12.33 18.69 三、三、营运情况营运情况 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额（元）3,325,292.19 4,181,090.51 应收账款周转率 2.37 5.72-存货周转率 8.43 9.24-1注：为使数据具有可比性，根据企业会计准则第 34 号每股收益，本公司按照资本公积转增后的总股本重新计算各比较期间的基本每股收益和稀释每股收益指标。下文中涉及 2013 年基本每股收益和稀释每股收益已作相应调整，不再赘述。上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第10 页，共 126 页 四、四、成长情况成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率 37.43%62.97%-营业收入增长率 35.72%51.53%-净利润增长率 24.44%49.34%-五、五、股本情况股本情况 本期期末 上年期末 增减比例 普通股总股本（股）52,500,000 31,000,000 69.35%计入权益的优先股数量（股）-计入负债的优先股数量（股）-带有转股条款的债券（股）-期权数量（股）-六、六、非经常性损益非经常性损益 项目 金额（元）非经常性损益合计 2,031,505.81 所得税影响数 227,625.77 少数股东权益影响额（税后）205,600.27 非经常性损益净额 1,598,279.77 七、七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 单位：元 科目 本期期末（本期）上年期末（去年同期）调整重述前 调整重述后 调整重述前 调整重述后 递延收益 -0 900,000 其他非流动负债-900,000 0 注：详见本报告“第十节 财务报告”之“三、财务报表附注”之“3.25.1 重要会计政策变更”。上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第11 页，共 126 页 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营分析经营分析(一一)商业模式商业模式 公司的主营业务为自身免疫性疾病体外诊断试剂的研发、生产、销售及生物技术服务。目前共有自有产品 11 个，主要用于类风湿关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）、原发性胆汁性肝硬化（PBC）干燥综合征（SS）等自身免疫性疾病的早期筛查及诊断。公司集研发、生产、销售、技术服务为一体。研发方面，拥有完整、成熟的生物工程抗原抗体制备平台，具有 GMP 条件的药物研发实验室，拥有通过质量体系考核的诊断试剂生产车间。此外，公司对研发团队进行改革，成立了三个研发团队，加快了多项新产品研发与转化工作，其中新成立的新技术部为公司新技术开发，有力支撑公司保持行业领先水平的地位。同时，完成了建设子公司瑞福科技用于生产体外诊断试剂的 700 平米 10 万级 GMP 洁净车间，并已通过了生产质量体系考核认证，为产品进行严格检验与质量管控而成立了专业的质检室，全面完成了对子公司瑞福科技的整合，使瑞福科技具有更专业高效的产品转化能力，加速了公司研发成果产业化的速度，加快了公司新产品上市的速度。销售方面，公司正在向全面代理的营销模式倾斜。2014 年公司采用重招商、稳直营的经营策略，营销重点指向渠道招商通路的建设，尤其是覆盖基层医疗市场的招商渠道通路建设；同时对于原有标志性示范三甲医院维持直营销售。公司营销中心下分为大客户部、销售部、市场部及内勤部四个部门。其中市场部负责技术服务、学术研究与推广、市场与行业研究等工作；内勤部为销售内部事务提供服务，其拥有的完善的销售内控系统，用于梳理销售工作流程，跟进销售计划执行情况及实现售费用的有效管控，协助销售人员工作提高工作效率。公司主要的收入来源于自身免疫性诊断试剂的销售和对外提供技术服务。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生重大变化。年度内变化统计：上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第12 页，共 126 页 事项 是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内，公司实现营业收入 62,227,125.22 元，同比增长 35.72%，实现了 2014 年的经营计划。营业收入中，自产产品销售额33,025,534.81元，同比增长22.92%，占营业收入53.07%，较去年基本一致。报告期内实现利润总额 14,046,404.66 万元，同比增长 32.43%，完成了 2013年的经营计划。报告期内，公司共申报 15 个产品，其中 10 个产品已拿到注册证。预计 2015 年还将申报5-10 个产品。报告期，公司顺利实现了 2014 年公司经营计划和目标。1.主营业务分析主营业务分析(1)利润构成与现金流分析利润构成与现金流分析 单位：元单位：元 项目 本期 上年同期 金额 变动比例 占营业收入的比重 金额 变动比例 占营业收入的比重 营业收入 62,227,125.22 35.72%-45,848,267.29 51.53%-营业成本 21,459,008.77 45.13%34.48%14,785,842.42 73.38%32.25%管理费用 9,646,922.29 20.95%15.50%7,976,219.99 80.73%17.40%销售费用 16,271,041.39 19.89%26.15%13,571,757.31 40.10%29.60%上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第13 页，共 126 页 财务费用 1,234,167.09 41.66%1.98%871,213.94 8.01%1.90%营业利润 12,014,898.85 47.01%19.31%8,172,888.19 29.21%17.83%资产减值损失 1,334,536.55 730.54%2.14%160,683.15-41.69%0.35%营业外收入 2,032,567.81-16.66%3.27%2,438,910.13 209.90%5.32%营业外支出 1,062.00-80.14%0.00%5,347.93-87.63%0.01%所得税费用 2,772,246.97 79.25%4.46%1,546,616.17 54.28%3.37%净利润 11,274,157.69 24.44%18.12%9,059,834.22 49.34%19.76%经营活动产生的现金流量净额 3,325,292.19-20.47%-4,181,090.51-275.91%-投资活动产生的现金流量净额-21,386,771.72 86.51%-11,466,793.14 61.58%-筹资活动产生的现金流量净额 23,600,097.44 136.33%-9,985,914.36-32.57%-项目变动及重大差异产生的原因：报告期内，公司营业收入较去年同期增长 35.72%。主要原因：在 2012 年销售政策改革和 2013 年市场战略布局的促进下，公司稳步前进。公司近几年与国内外相关领域专家的学术研讨，及市场部对国内大中型及地方性医疗机构的积极学术指导，使公司产品由高端医疗机构渗透至地方性医疗机构，客户范围不断扩大。报告期内，公司营业成本较去年同期增加 45.13%。其中子公司瑞福科技营业成本较去年同期增加 127.28%，瑞福科技于 2013 年 7 月推出的家用型洗鼻器尚处市场拓展阶段，未形成规模销售，生产成本较高，且瑞福科技拥有厂房土地，固定成本较高；母公司营业成本较去年同期增加 34.79%，主要原因为公司扩大生产经营规模，销售收入提高，成本相应增加。报告期内，公司财务费用较去年同期增加 41.66%。主要原因：子公司瑞福科技为开展诊断试剂生产条件和研发条件的建设，新增短期借款 1000 万元，致使财务费用同比增长较大。报告期内，资产减值损失较去年同期增加 730.54%，主要是计提了商誉减值 81.78 万元。报告期内，投资活动产生的现金流量净额增长 86.51%。主要原因：公司为扩大生产经营规模，拓展生产场地，投入装修改造费用约 250 万元、购置生产设备约 180 万元；子公司瑞上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第14 页，共 126 页 福研究因积极研发诊断试剂产品，购入研发设备约 150 万元。2014 年底，公司与金豪制药达成初步收购意向，向其预付定金 500 多万元。报告期内，公司购买银行短期理财产品 1500 万元，期末收回款项和收益。报告期内，筹资活动产生的现金流量净额较去年同期增加 136.33%，主要原因为吸收定向增发投资款 2400 万元，并取得银行短期借款 2200 万元。现金流量分析：本年度，公司经营活动产生的现金流量与本年度净利润相差较大，主要原因为随着公司业务规模逐步扩大，公司应收账款等应收款项和存货的余额增加较多所致。应收账款下半年居多，基本是信誉良好的直营医院欠款，回款期以 3-6 个月为主。(2)收入构成分析收入构成分析 单位：元 类别/项目 本期收入金额 占营业收入比例%上期收入金额 占营业收入比例%自产产品 33,025,534.81 53.07%26,867,291.60 58.60%技术服务及其他 5,348,960.56 8.60%4,160,383.15 9.07%五官清洗仪 4,393,167.98 7.06%2,021,283.89 4.41%采血针 1,173,011.37 1.89%188,820.52 0.41%外购产品 17,239,548.80 27.70%11,438,569.32 24.95%收入构成变动的原因 报告期内，公司自产产品、技术服务及其他、五官清洗仪及采血针、外购产品的收入构成变动不大。(3)营运分析营运分析 主要销售客户的基本情况：公司客户主要包括代理商及医院客户。客户集中度不高，较为分散，前五名客户占营业收入总额的 22.26%。主要供应商的基本情况：上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第15 页，共 126 页 报告期内，公司采购前五名金额 9,629,331.05 元，占总采购金额约 48%。采购金额前四名均为公司外购产品供应商，第五名为公司产品辅助性耗材供应商。因公司主要原料自制，极大降低了对外采购原料导致产品质量不稳定和采购成本高企的风险，且公司每一项辅助性耗材都会最少储备 3 家供应商，降低对单独供应商的依赖，并保证了供货的质量和持续性。供应商主要为跟公司产品相关的辅助性耗材供应商。主要供应商无关联方，不存在依赖某家供应商的现象。重要订单的基本情况：不适用 2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本期末本期末 上年期末上年期末 占总资占总资产比重产比重的增减的增减 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的比重的比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的比产的比重重 货币资金 18,672,451.24 42.17%13.86%13,133,983.91 25.81%13.39%3.45%应收账款 32,421,439.47 61.75%24.06%20,044,779.48 43.36%20.44%17.70%存货 7,719,076.12 9.63%5.73%7,040,832.07 144.37%7.18%-20.22%长期股权投资 4,428,125.75-10.12%3.29%4,926,881.19-0.57%5.02%-34.60%固定资产 21,458,065.42 6.17%15.92%20,210,850.34 428.62%20.61%-22.74%在建工程 4,522,587.34 119.94%3.36%2,056,306.45-2.10%60.04%短期借款 20,000,000.00 53.85%14.84%13,000,000.00 550.00%13.26%11.95%长期借款-6,160,000.00-6.28%-总资产 134,753,687.78 37.43%-98,055,847.67 62.97%-项目变动原因：货币资金同比增加 42.17%，主要为本期取得投资款 2400 万元，母公司及子公司瑞福科技获得银行短期借款共计 2200 万元。应收账款同比增长 61.75%，主要因生产经营规模扩大，销售额增加所致。上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第16 页，共 126 页 在建工程同比增加 119.94%，主要为母公司新场地的装修工程 142.25 万及子公司瑞福科技净化车间装修 72.78 万元。短期借款同比增加 53.85%，主要原因为子公司瑞福科技获得保证借款 1000 万元。总资产同比增长 37.43%，主要为公司整体经营规模在不断扩大所致。3.投资情况分析投资情况分析(1)主要控股子公司、参股公司分析主要控股子公司、参股公司分析 上海科新医疗器械科技有限公司，全资子公司，注册资本 2000 万人民币，本公司持股比例 100%，经营范围：从事医疗器械领域内的技术开发、技术咨询，化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）中山瑞福医疗器械科技有限公司，控股子公司，注册资本 1000 万人民币，本公司持股比例 60%，经营范围：研发：医疗器械产品；第二、三类医疗器械生产企业；第二、三类医疗器械经营企业；生产、销售：口腔清洁剂；货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）中山瑞福医疗器械研究有限公司，全资子公司，注册资本 10 万人民币，本公司持股比例100%，经营范围：研发；医疗器械；生物试剂的研发及相关技术服务、技术咨询；销售：生物试剂（药品、危险化学品除外）；生物技术推广服务；货物及技术进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外；法律、行政法规限制经营的项目须取得许可后方可经营）。上海科新生物医药技术有限公司，参股公司，注册资本 1000 万元，本公司持股比例 50%，经营范围：生物医药的研发及相关的技术服务、技术咨询，化工原料（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）及电子设备的研发、销售，从事货物与技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】(2)对外股权投资情况对外股权投资情况 报告期内无新增股权投资项目，原有投资比例没有变动。上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第17 页，共 126 页 (3)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 项目 投资金额（元）投资期限 预计收益（元）银行短期理财 15,000,000 注 1 128,760.72 注 2 注 1：报告期内公司多次购买银行短期理财产品，累计金额 1500 万元，投资期限 20 几天到 3 个月不等。注 2：1500 万元的理财产品，期末已收回款项和收益。(三三)外部环境的分析外部环境的分析 诊断试剂行业是人类疾病预防、诊断、治疗重要部分。在国家近三十轮药品降价、新医改及新医疗器械监督管理条例颁布等一系列政策的推动下，我国从以前的“重视治疗”局面渐渐转变为“重视诊断”。诊断试剂作为诊断用药，是医生给患者提供诊断方案前的重要参考依据，就诊人次上升和卫生费用的提高将带动行业持久的发展。本公司为一家致力于免疫诊断试剂中细分市场自身免疫性诊断试剂的公司。自身免疫性疾病是继心血管疾病和癌症后的第三类最为常见的疾病，对该类病种的早期诊断与治疗意义重大，故该领域市场前景广阔。公司主营产品为自身免疫性疾病诊断试剂盒，该类产品国内市场一直以来都由国外诊断试剂公司主导，如德国欧蒙、欧洲诊断试剂（EURO-DIAGNOSTICA）、加拿大Beyondbio、德国AESKU、美国INOVA 公司、雅培、罗氏等。国内厂家主要由于原料来源的原因不能保证质量的稳定性，市场销售较少。公司自从涉足该领域以来，靠质量及科技创新打破了进口厂商长期垄断中国市场的局面，单产品的市场份额已达到国内第一的水平，且连续近两年在全国室间质评中名列第一。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1.产品技术优势：公司诊断试剂主攻领域是国外已经成熟的、高端的研究领域，公司坚持自主创新，诊断试剂研发和生产的关键原材料自制，很大程度上保证了原料的来源、质量、稳定性及持续供应。因该类产品原料自备门槛高，目前国内企业鲜有涉及。2.技术团队优势：公司技术人员60多名，占公司总人数约26%。公司的国内研发团队以上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第18 页，共 126 页 海归科学家及国内著名院校科学家为核心，组建了诊断、药物与新技术开发项目组。海外团队主要以美国常青藤大学知名研究所的负责人为核心。为各级医疗服务机构提供了优质的服务，且与海内外知名高校及科研机构开展了一系列合作。3主营业务集中、突出的优势：公司集中人力、财力、物力，专注于自身免疫性疾病诊断试剂的研发与生产销售。2010年以来，公司主营业务占比95%以上。4行业渠道优势：公司的创业者和核心技术团队在该行业具有多年的从业经验。因此，公司从2008年成立以来，在行业已经积累了丰富的客户基础和人脉资源。公司目前合作的直销客户为国内各级各类医院和医疗机构，主要以开展自身免疫性疾病检测和诊断的三级甲等医院为主。(五五)持续经营评价持续经营评价 公司经营状况健康良好，从2012年至2014年连续三年实现利润稳步增长，资产负债结构合理，主营业务突出，且组成由行业内国内外资深专家领队的3个产品研发与转换团队，每年可为公司研发储备10个以上新产品，且保证公司有申报至少5-10个新产品的能力；且子公司瑞福科技及瑞福研究具有较强的产品研发转化、申报与生产能力。公司销售策略将重点推进代理商政策，以更全面推广产品销售，拓宽基层医院销售渠道资源，且进一步减轻公司回款压力以增加公司现金流。综上所述，公司具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。(六六)自愿披露自愿披露 年内公司重点加强与自身免疫性疾病行业的专家们共同研究与推广自身免疫性疾病早期诊断早期治疗的临床意义。在三级甲等医院、二级甲等及以下医院市场逐步取得较好接受度和成绩。截至目前，江浙沪、山东、北京、山西、辽宁、广东、广西等地区均有成功推广该临床意义的案例。自身免疫性疾病早期诊断早期治疗的临床意义的推广，树立了公司在国内医疗机构中良好的口碑，为公司进一步深入自身免疫性疾病早期诊断市场作了一个很好的开始。在诊断试剂行业试剂与仪器一体化的趋势下，年内公司在试剂产品开发的同时，成立新上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第19 页，共 126 页 技术部，加大配套仪器的开发力度，其中自主研发生产的全新自动化检测设备将对诊断试剂的销售形成合力。在继续对自身免疫性疾病新品种的技术转化与产品申报工作的同时，公司也开始了对过敏、呼吸及消化、肿瘤等领域的诊断试剂的研发工作。公司一直以自主研发与创新作为保持企业旺盛生命力及核心竞争力的重要理念，2014年仍保持对诊断新指标和产品较大的研发投入2，研发投入金额约 978 万元，较去年同期增加24%，占营业收入的 16%。2014 年初公司制定的诊断试剂新产品研发与申报、设备开发与申报计划基本达到预期，这将成为公司快速开拓与占领市场的关键因素。二、二、风险因素风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 1.市场竞争的风险 目前我国体外诊断试剂生产企业普遍规模小、品种少，市场竞争激烈。另外，国外进口的产品系列全对公司产品的推广带来风险。针对该种情况，公司主动积极地取应对措施。一方面，加速对新产品的开发和转化以及适合中国人群的指标的设计和开发，提供更因地制宜的优质售后服务。另一方面，公司积极参与资本市场运作，利用新三板的融资功能，年内对国泰君安创投定向增发募得资金 2,400万元，用于生产规模的扩大为新产品成果转化后的量产做准备及销售渠道的建设；公司也正在通过新三板市场，积极筹划并开展了对同行业公司北京金豪制药股份有限公司的收购工作，截止本报告披露日，该收购事宜已经公司股东大会决议通过。作为本土企业，对国情的了解比国外竞争对手更为深刻，加上产品原料自制，品质稳定，并合理借助资本市场功能，公司已经为未来的市场竞争做好了充足的准备。2.产品种类不足的风险 目前公司拥有自身免疫性疾病诊断试剂一共拥有11个注册产品，应用于四个自身免疫性疾病的诊断领域。公司尚有20-25个自身免疫诊断指标产品需完善。2注：研发投入=开发支出+研发费用 上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第20 页，共 126 页 针对该种情况，公司已加大对自身免疫性诊断试剂系列的新产品的研发与产业化方面的财力、物力与人力投入。且组成由行业内国内外资深专家领队的3个产品研发与转换团队，每年可为公司研发储备10个以上新产品，且保证公司有申报至少5-10个新产品的能力；且子公司瑞福科技及瑞福研究具有较强的产品研发转化、申报与生产能力。同时已开展了有关过敏、呼吸及消化系列的产品研发与产业化研究，以及开发全新的诊断指标，以满足市场的需求。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 无 三、三、对非标准审计意见审计报告的说明对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”：否 审计意见类型：标准无保留 董事会就非标准审计意见的说明：无 上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第21 页，共 126 页 第五节第五节 重要事项重要事项 一、一、重要事项索引重要事项索引 事项事项 是或否是或否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否-是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 否-是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 是 二、（一）是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 否-是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否-是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 否-是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 二、（二）是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否-是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-二、二、重大事项详情重大事项详情(一一)报告期内公司发生的日常性关联交易及偶发性关联交易情况报告期内公司发生的日常性关联交易及偶发性关联交易情况 日常性关联交易事项日常性关联交易事项 具体事项类型具体事项类型 预计金额预计金额（元）（元）发生金额发生金额(元元)1 购买原材料、燃料、动力-2 销售产品、商品、提供或者接受劳务委托，委托或者受托销售-1,400,000 3 投资（含共同投资、委托理财、委托贷款）-4 财务资助（挂牌公司接受的）-5 公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型-总计总计-1,400,000 上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第22 页，共 126 页 偶发性关联交易事项偶发性关联交易事项 关联方关联方 交易内容交易内容 交易金额交易金额（元）（元）是否履行必是否履行必要决策程序要决策程序 包骏 本公司与上海浦东发展银行股份有限公司签订借款合同，本公司股东包骏及其配偶毛华以其信用为本公司提供最高额为 1,500 万元的保证担保。15,000,000注：1 否 包骏 本公司与上海浦东发展银行股份有限公司签订借款合同，本公司股东包骏以其位于广兰路 50 弄 16号 101 室（产证编号：浦房地浦字【2013】第 057720号）的房屋为本公司提供最高额为 1,112 万元的抵押担保。11,120,000 注：2 否 包骏 子公司瑞福科技与中国工商银行股份有限公司中山南朗支行签订了保证借款合同，本公司股东包骏以其信用为本公司提供最高额为 13,000,000.00 元的保证担保。13,000,000 注：3 否 杨晓黎 苑敬阳 子公司瑞福科技与中国工商银行股份有限公司中山南朗支行签订了保证借款合同，本公司子公司股东杨晓黎、苑敬阳以其信用为本公司提供最高额为 13,000,000.00 元的保证担保。13,000,000 注：4 否 注 1、2：同属公司与上海浦东发展银行股份有限公司签订借款合同（参见本报告“第十节 财务报告”之“三、财务报表附注”之“5.15 短期借款”）。截止报告期末，公司实际提取了 10,000,000 元借款；注 3、4：同属子公司瑞福科技与中国工商银行股份有限公司中山南朗支行签订的以包骏、杨晓黎、苑敬阳保证及以瑞福科技土地抵押的借款合同（参见本报告“第十节 财务报告”之“三、财务报表附注”之“5.15 短期借款”）。截止报告期末，瑞福科技实际提取了 10,000,000元借款。(二二)承诺事项的履行情况承诺事项的履行情况 1、控股股东、实际控制人包骏挂牌时作出避免同业竞争的承诺，报告期严格履行上述承上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第23 页，共 126 页 诺，未有违背承诺事项。2、董事、监事、高级管理人员挂牌时作出个人诚信状况的承诺，报告期严格履行上述承诺，未有违背承诺事项。上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第24 页，共 126 页 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 一、一、普通股股本情况普通股股本情况(一一)普通股股本结构普通股股本结构 股份性质股份性质 期初期初 本期变动数量（股）本期变动数量（股）期末期末 数量（股）数量（股）比例比例 数量（股）数量（股）比例比例 无限售条件股份 1、控股股东，实际控制人 4,312,500 13.91%2,437,500 6,750,000 12.86%2、董事监事及高级管理人员 875,000 2.82%437,500 1,312,500 2.50%3、核心员工-4、无限售股份总数 12,812,500 41.33%12,687,500 25,500,000 48.57%有限售条件股份 1、控股股东，实际控制人 13,687,500 44.15%6,562,500 20,250,000 38.57%2、董事监事及高级管理人员 2,625,000 8.47%1,312,500 3,937,500 7.50%3、核心员工-4、有限售股份总数 18,187,500 58.67%8,812,500 27,000,000 51.43%总股本 31,000,000-21,500,000 52,500,000-普通股股东人数 10 上海科新生物技术股份有限公司 2014 年度报告 第25 页，共 126 页 (二二)普通股前十名股东情况普通股前十名股东情况 序号序号 股东名称股东名称 期初持股数（股）期初持股数（股）持股变动（股）持股变动（股）期末持股数（股）期末持股数（股）期末持期末持 股比例股比例 期末持有限售股期末持有限售股份数（股）份数（股）期末持有无限售期末持有无限售股份数（股）股份数（股）1 包骏 18,000,000 9,000,000 27,000,000 51.43%20,250,000 6,750,000 2 江苏华工创投 6,000,000 1,500,000 7,500,000 14.28%0 7,500,0