430114_2014_永瀚星港_永瀚星港2014年年度报告_2015-04-09.pdf

第1 页，共 90 页 北京永瀚星港生物科技股份有限公司（Beijing NYMPHAVN Biotechnology Corporation Ltd.）2014永瀚星港 NEEQ:430114 年度报告 第2 页，共 90 页 报告期内，公司收到科技部颁发的 国家重点新产品证书,其用于监测萎缩性胃炎、胃癌癌前病变直到胃癌全过程的体外诊断产品入选国家重点新产品计划。项目名称：血清胃蛋白酶原 I（PGI）测定试剂盒（酶免疫分析）；项目编号：2013GRA00040；有效期三年。这是国内首个从癌前就可监控癌症发展迹象并可进行有效阻断的产品。血清胃蛋白酶原 I（PGI）测定试剂盒（酶免疫分析）系公司主导产品之一，是国内首个用于监测萎缩性胃炎、胃癌癌前病变直到胃癌全过程的体外诊断产品，适合普通百姓进行胃部疾病尤其是胃癌癌前病变以及胃癌的筛查，该证书的取得有利于公司发挥品牌优势，保持技术领先地位，提升本公司的核心竞争力，公司将积极推广国家重点新产品计划，为我国癌症防治“关口”前移贡献自己的力量。公司自主研发的用于监测萎缩性胃炎、胃癌癌前病变直到胃癌全过程的体外诊断产品胃蛋白酶原 I、胃蛋白酶原 II 于 2014 年 3 月获得北京市大兴区科学技术奖，这是继获得北京市自主创新产品、国家重点新产品、国家科技部立项、中关村管委会立项后的又一奖项。该产品是我国最早的用于胃癌早期诊断的产品，被誉为“血清学胃镜”。报告期内，公司提纯了一个新的高灵敏血清肿瘤标志物抗原并研制成它的特异结合体，现已成功研制成诊断试剂在临床进行试验。目前，医学上肿瘤标志物只能检出约 70%的肿瘤，且监测发现时绝大多数已属晚期。临床试验发现，本公司研发的新肿瘤标志物对很多肿瘤的检出率都在 90%以上，肿瘤特异性在 95%以上。该产品适于在正常人群中做肿瘤早期普查，必将大大提高肿瘤的早期诊断率。2014 年 5 月，我公司肿瘤筛查进社区项目列入北京市市级社会建设专项资金支持项目，我们的肿瘤检测技术已经成为一种政府购买社会组织服务的内容，我们的肿瘤诊断新技术将直接为百姓服务。公 司 年 度 大 事 记 北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第3 页，共 90 页 目录目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.6 第三节会计数据和财务指标摘要.8 第四节管理层讨论与分析.10 第五节重要事项.18 第六节股本变动及股东情况.19 第七节融资及分配情况.21 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.22 第九节公司治理及内部控制.25 第十节财务报告.29 北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第4 页，共 90 页 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司 北京永瀚星港生物科技股份有限公司 子公司、玉康龙源 北京玉康龙源科技有限公司 关联关系 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员与其直接或间接控制的企业之间的关系，以及可能导致公司利益转移的其他关系。元、万元 人民币元、人民币万元 公司法 中华人民共和国公司法 中国证监会 中国证券监督管理委员会 上海交大 上海交通大学 黑龙江众生生物公司 黑龙江众生生物工程有限公司 博奥生物公司 博奥生物集团有限公司 天津生物芯片公司 天津生物芯片技术有限责任公司 国药阳光 国药阳光京朝（北京）门诊部有限公司 北京温尔居 北京温尔居冷暖设备有限公司 大兴金融办 北京大兴区金融工作办公室 太平保险公司 太平人寿保险有限公司北京分公司 北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第5 页，共 90 页 第一节 声明与提示 声明 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司董事长、总经理、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证2014 年年度报告中财务信息的真实、完整。中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。重要风险事项 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 实际控制人变更的风险 根据公司 2015 年 3 月 26 日公告的股票发行方案，公司将在 2015 年启动定向发行股票事宜，在本次股票发行前，公司控股股东为范飞舟，持股比例为 80%。若本次股票定向发行方案获得公司股东大会通过并顺利发行完毕，则原实际控制人范飞舟持有公司股权比例将降为 32%，深圳市源海资产管理有限公司持有公司股权比例为 40%，则深圳市源海资产管理有限公司成为公司的控股股东，实际控制人变更为列海权。公司面临实际控制人变更的风险。对关键人员的依赖风险 公司的核心竞争力将源于公司体外诊断试剂相关技术的自主研发能力，而公司的自主研发能力依赖于陈智周、范振符，公司的经营、核心竞争力以及技术研发对该等人员存在一定的依赖。研发失败风险 公司计划开展的糖组学领域产品的研究，目前国际国内在该领域的研究都较少，也没有相关产品上市，因此存在一定研发失败的风险。政策变动风险 新版医疗器械生产监督管理办法由国家食品药品监督管理总局颁布并实施，这对医疗器械体外诊断试剂生产企业的经营是利好消息。但是，由于配套细则没有及时推出，反而造成了审批进程的停顿。目前我公司在批的诊断试剂-胰蛋白酶原 II 仍在审批流程内，受政策和行政管理影响，目前审批时间已经持续3 年，比公司另一获奖产品胃蛋白酶源的审批流程还要长约一年时间。审批进程的停顿，造成公司不能及时将新技术应用于新产品，间接制约了公司获利的及时性。本期重大风险是否发生重大变是。原实际控制人不当管理风险的风险因素不存在，北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第6 页，共 90 页 化：增加了实际控制人变更的风险。第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京永瀚星港生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing NYMPHAVN Biotechnology Corporation Ltd.证券简称 永瀚星港 证券代码 430114 法定代表人 范飞舟 注册地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路 12 号 B 楼三区三层 319 室 办公地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路 12 号 B 楼三区三层 319 室 主办券商 中原证券股份有限公司 主办券商办公地址 北京市西城区广安门外大街 168 号朗琴国际 A 座十层 1007 会计师事务所 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 姚庚春、王荣前 会计师事务所办公地址 北京市西城区裕民路 18 号北环中心 1108 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 张小龙 电话 010-67871379 传真 010-67863914 电子邮箱 公司网址 联系地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区三层 319 室 邮政编码 100176 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2012-04-10 行业（证监会规定的行业大卫生和社会工作 北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第7 页，共 90 页 类）主要产品与服务项目 许可经营项目：批发预包装食品、生产 II-6840 体外诊断试剂；医学检验科、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业（限分公司经营）。普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）7,000,000 控股股东 范飞舟 实际控制人 范飞舟 四、注册情况 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 110302009300666 否 税务登记证号码 110192783955240 否 组织机构代码 78395524-0 否 北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第8 页，共 90 页 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 5,561,240.35 4,419,525.02 25.83%毛利率 62.31%62.98%-归属于挂牌公司股东的净利润 362,838.86-1,044,240.00-134.75%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-141,835.73-2,018,092.14-92.97%加权平均净资产收益率 5.18%-14.00%-基本每股收益（元/股）0.05-0.15-133.33%二、偿债能力 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 8,079,855.08 8,651,548.00-6.61%负债总计 889,072.05 1,823,603.83-51.25%归属于挂牌公司股东的净资产（元）7,190,783.03 6,827,944.17 5.31%归属于挂牌公司股东的每股净资产（元）1.03 0.98 5.10%资产负债率 11.00%21.08%-流动比率 7.63 4.69-利息保障倍数 10.65-653.62 三、营运情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-364,244.87-682,207.70-应收账款周转率 3.75 2.58-存货周转率 1.40 2.16-北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第9 页，共 90 页 四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率-6.61%-5.59%-营业收入增长率 25.83%-29.18%-净利润增长率-134.75%-529.10%-五、股本情况 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本（股）7,000,000 7,000,000-计入权益的优先股数量（股）-计入负债的优先股数量（股）-带有转股条款的债券（股）-期权数量（股）-六、非经常性损益 项目项目 金额金额（元（元）非经常性损益合计 672,899.46 所得税影响数 168,224.87 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额 504,674.59 北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第10 页，共 90 页 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 公司是目前三版挂牌企业中为数不多的“自体孵化型高新技术生物企业”之一，由我国著名医学专家陈智周教授和范振符教授创立，致力于肿瘤、心脑血管疾病以及代谢性疾病等重大恶性疾病的早期预防和逆转，业务包括：研究先进诊疗方法、诊疗器械和相关医疗服务。产品包括：抗体、适配体、诊断试剂、医疗服务软件、精密快速诊断仪器等。公司是国家高新技术企业，中关村高新技术企业。国家重点新产品计划企业、科技部重点项目承办单位。所有诊断类产品均荣获北京市自主创新产品称号。公司现承担国家科技部中小企业技术创新基金项目、中关村科技园区小企业创新资金项目和北京经济技术开发区科技创新项目，拥有发明专利 3 项，实用新型专利 1 项，软件著作权 1项。公司实施研发生产服务+推广的链式服务战略，下辖的北京永瀚星港临床医学检验所对外开展医学检验服务，这是北京市首家民营临床医学检验机构，也是目前国内唯一一家具有自主核心技术的专业从事恶性疾病早期诊断服务的医疗机构。建立北京永瀚星港临床医学检验所是陈教授和范教授多年的夙愿，陈教授多年来始终倡导医疗体制改革，希望通过广泛开展高效廉价的普查项目，提高重大疾病的早诊率，从而降低患者的就医成本，提高健康水平。该检验所开展的检验项目正是基于陈智周教授的上述思想所设立的。随着近几年的发展，医院疲于救人，对恶性疾病的预防功能非常有限；健康体检中心盲目追求利益，对优秀技术的推广往往以利润作为评判标准。我们即把终端百姓作为主要客户，把我们获得国家重点新产品奖、北京市自主创新产品奖、科技部创新基金立项的优秀项目进行组合，依托大数据和各地区肿瘤高发情况，制定了不同的筛查套餐并主动和代理商合作推广，并取得很好的成绩。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否-所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 2014 年公司营业收入 5,561,240.35 元，比上年同期增加 25.83%；实现利润总额517,394.28 元，比上年同期增加-149.40%；净利润为 362,838.86 元，比上年同期增加北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第11 页，共 90 页 -134.75%。截至 2014 年 12 月 31 日，公司总资产 8,079,855.08 元，净资产7,190,783.03 元。报告期内，公司通过对抗风险能力小的客户，采取先终止合同，待账款结清后再合作的方式，将以前年度拖欠的账款已大部分收回。1、生产型业务 公司自 2006 年成立至今，始终走着通过医疗服务的收入促进产品研发技术更新换代的道路。2014 年公司购买研发生产所需大量原材料，完成了研发、生产适配体相关诊断试剂产品和疫苗产品的技术储备，原材料储备也已经完成。已经研制出四种采用最新的适配体技术的新肿瘤标志物早期诊断产品，研制出两个肿瘤特异性适配体 Ma153-A、Mu-GlcNAc,并在公司现有技术平台基础上新开发出了两种不同于现有竞争性分析和非竞争性夹心分析方法新肿瘤诊断技术肿瘤特异性适配分析及 SA 增敏的肿瘤特异性适配分析。报告期内，公司开发了 10 家新客户，与上海交大、黑龙江众生生物公司、中国科学院理化技术研究院、国药阳光、天津生物芯片公司、博奥生物公司等建立了新的合作关系。2、服务型业务 公司服务型业务以创新、优质获奖项目为主导，以提高利润率为目的。公司面向个人的肿瘤检测服务已陆续开展，合作单位已不仅限于医院和体检中心，客户中以大兴区金融办、北京温尔居公司、太平人寿保险等为代表的企业客户已经逐步增加。2014 年 5 月，我公司肿瘤筛查进社区项目列入北京市市级社会建设专项资金支持项目，我们的肿瘤检测技术已经成为一种政府购买社会组织服务的内容，我们的肿瘤诊断新技术将直接为百姓服务。公司的适配体技术已经申报国内发明专利和 PCT 国际专利，采用适配体技术的新肿瘤标志物诊断产品也开始准备TUV认证，完成后我们的新肿瘤标志物产品将率先出口加拿大、欧盟获取利润，摆脱目前国内对新产品审批效率低下的状况。同时我们还在积极和加拿大相关部门沟通，准备在加拿大 BC 省设立研发机构，其完善的审批政策有利于公司先进技术及产品的快速市场化，届时公司的抗体、诊断试剂研发有望在加拿大进行。1.1.主营业务分析主营业务分析 (1)(1)利润构成利润构成与现金流与现金流分析分析 单位：元单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例 占营业收占营业收入的入的比重比重 金额金额 变动比变动比例例 占营业收占营业收入的入的比重比重 营业收入 5,561,240.35 25.83%-4,419,525.02-29.18%-营业成本 2,095,820.41 28.09%37.69%1,636,226.51-11.16%37.02%管理费用 2,998,674.25-30.60%53.92%4,320,833.13 18.87%97.77%销售费用 327,571.49-0.09%5.89%327,868.82-35.49%7.42%财务费用 47,136.74-599.97%0.85%-9,427.85-47.52%-0.21%营业利润-155,505.18-92.31%-2.80%-2,021,240.16 11,868.27%-45.73%资产减值损失 11,794.71-41.67%0.21%20,219.47 21.86%0.46%营业外收入 672,899.46-36.63%12.10%1,061,885.13 205.93%24.03%北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第12 页，共 90 页 营业外支出-100.00%-88,032.99 3,044.04%1.99%所得税费用 154,555.42-5,009.61%2.78%-3,148.02-103.74%-0.07%净利润 362,838.86-134.75%6.52%-1,044,240.00-529.10%-23.63%经营活动产生的现金流量净额-364,244.87-46.61%-682,207.70-555.54%-投资活动产生的现金流量净额-44,441.47-96.01%-1,113,286.24 22.64%-筹资活动产生的现金流量净额-853,600.00-206.91%-798,400.00 0.08%-项目变动及重大差异产生的原因：1、报告期内，营业收入较上年同期增长 25.83%，主要系医学诊断服务收入因体检套餐的推广，收入增幅较大，增长了 81.36%所致；2、报告期内，管理费用减少 30.60%，主要系公司发展逐步稳定，在办公费用、咨询服务等方面费用降低了。其中咨询服务费较上年同期降低了 67.84%；3、报告期内，财务费用较上年同期变动比例达到-599.97%，主要系银行贷款支付的利息所致。4、报告期内，销售费用较上年同期减少 0.09%，变化幅度不大。5、报告期内，营业成本较上年同期增加 28.09%，主要系收入增加、成本也相应有所增加。现金流量分析：1、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 46.61%，主要系支付其他与经营活动有关的现金较上年同期减少 56.43%所致；2、报告期内，投资活动产生的现金流量净额较上年变动比例达 96.01%，主要系报告期内购置的固定资产较上年同期减少 90.62%；3、报告期内，筹资活动产生的现金流量净额较上年变动比例达 206.91%，主要系报告期内偿还银行借款，支付银行借款利息所致(2)(2)收入构成分析收入构成分析 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%医学诊断服务 3,943,485.99 70.91%2,174,385.63 49.20%体外诊断产品技术服务 237,924.53 4.28%817,028.30 18.49%体外诊断产品 65,611.97 1.18%204,393.14 4.62%体外诊断中间产品 35,029.91 0.63%131,837.60 2.98%原料 1,279,187.95 23.00%1,091,880.35 24.71%收入构成变动的原因 报告期内，公司营业收入较上年同期增加了 25.83%，主要系：1、医学诊断服务收入较上年同期增长了 81.36%，系优质体检套餐的推广，客户增加，收入增加；2、原料生产收入较上年同期增长了 17.15%，系新客户增加，订单增加，收入增加；3、体外诊断产品及技术服务收入较上年同期减少，主要系客户订单减少所致。北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第13 页，共 90 页 (3)(3)营运分析营运分析 主要销售客户的基本情况：报告期内，公司前五大客户情况及其占当期销售总额的比例情况如下：1、客户名称：麦伦时代（北京）健康科技有限公司，销售额：1,523,170.20 元，占收入总额比例：27.39%；2、客户名称：太平人寿保险有限公司北京分公司，销售额：850,000.00 元，占收入总额比例：15.28%；3、客户名称：天津九华健康管理咨询服务有限公司门诊部，销售额：514,640.15，占收入总额比例:9.25%；4、客户名称：天津和平九华门诊部有限公司，销售额：495,470.28 元，占收入总额比例:8.91%；5、客户名称：北京华科泰生物技术有限公司，销售额：432,478.64，占收入总额比例7.78%。公司与前五大客户之间不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员、主要关联方或持有公司 5%以上股份的股东未在上述客户中占有权益。主要供应商的基本情况：报告期内前五名供应商情况及其占当期采购总额的比例情况如下：1、供应商名称：山东宜诚医疗科技有限公司，采购额：669,651.00 元，占采购总额比例：39.57%；2、供应商名称：济南颐嘉医疗科技有限公司，采购额：346,600.00 元，占采购总额比例：20.48%；3、供应商名称：北京泰普舜康医学检验所，采购额：245,236.40 元，占采购总额比例：14.49%；4、供应商名称：FUJIREBIO Diagnostics,Inc.采购额：198,473.70 元，占采购总额比例：11.73%；5、供应商名称：北京森普奥生物技术有限公司，采购额：105,645.00 元，占采购总额比例：6.24%。公司与前五大供应商之间不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员或持有公司 5%以上股份的股东未在上述供货商中占有权益。重要订单的基本情况：公司十分重视合同的内控管理，在合同订立、履行、变更、解除、终止等环节实施审查、监督与控制。公司报告期内未签定重大合同，单个合同金额不足以对公司经营产生决定性影响。报告期内，公司签订的采购和销售合同均能得到有效执行。2.2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本期末本期末 上年期末上年期末 占占总资产比重总资产比重的的增减增减 金额金额 变动比例变动比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 2,699,237.12-31.86%33.41%3,961,523.46-20.11%45.79%-12.38%应收账款 1,699,940.71 38.61%21.04%1,226,396.94-43.31%14.18%6.86%北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第14 页，共 90 页 存货 1,899,585.01 72.13%23.51%1,103,596.37 167.31%12.76%10.75%长期股权投资-固定资产 1,669,639.05-21.33%20.66%2,122,197.99 48.41%24.53%-3.87%在建工程-短期借款-800,000.00-9.25%-9.25%长期借款-总资产 8,079,855.08-6.61%-8,651,548.00-5.59%-项目变动原因：1、报告期内，货币资金比上年同期减少 31.86%，原因系新客户增加，增加部分应收账款，资金未及时收回；偿还银行借款本金及利息所致；2、报告期内，应收账款增加，原因系增加新的客户，应收账款相应有所增加；3、报告期内，存货变动比例较大，较上年同期增加 72.13%，主要系为研发生产新产品而储备原料所致。4、报告期内，固定资产净值较上年同期减少 21.33%，主要系报告期内处置了一辆汽车，原值 160,000.00 元,累计折旧 151,999.80 元所致。3.3.投资情况分析投资情况分析 (1)(1)主要主要控股子公司、参股公司分析控股子公司、参股公司分析 控股子公司北京玉康龙源科技有限公司（以下简称“玉康龙源”），成立于 2011 年 11月 14 日，注册资本 100 万元，公司持有 100%的股份，法定代表人为范飞舟。玉康龙源公司经营范围为：许可经营项目：无；一般经营项目：技术开发、技术服务、技术咨询；仪器仪表维修。截至 2014 年 12 月 31 日，公司控股子公司玉康龙源无营业收入，净利润为-51,319.60元，资产总额 138,708.50 元(2)(2)对外对外股权股权投资投资情况情况 无对外投资。委托贷款情况：(三三)外部环境的分析外部环境的分析 由于大气污染，水污染和食品工业所存在的诸多问题，使癌症的发病呈现了迅猛的上升趋势，新型肿瘤诊断试剂、新型诊断方法及治疗方案将是未来行业的主流。在 2014 年 6 月，新版医疗器械监督管理办法也将实施，新政策会鼓励初创生物公司进行产品研发，未来几年，诊断试剂数量与种类也会大幅增加。公司下游行业是医疗服务提供商。目前，国内的第三方医学诊断行业同质经营现象严重，对此没有特色的服务，更多是价格的竞争，直接导致该行业整体服务质量下降。此外，受国家严格控制三公消费政策的影响，部分体检中心的集团消费业务出现巨额滑坡，也间接对我公司的业务造成一定的影响。因此，未来具有经营特色和优秀推广项目的检测诊断机构才是医疗服务提供商发展的方向。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 由于大气污染，水污染和食品工业所存在的诸多问题，使癌症的发病呈现了迅猛的上升趋势。根据全国肿瘤登记中心 2014 年最新统计数据表明，肺癌的发病率和死亡率高居我国癌症榜首，并呈逐年上升趋势。我国肺癌发病率近 10 年来增加了 60%，死亡率再过北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第15 页，共 90 页 去 30 年增加了 465%。预计未来 30 年，中国因肺癌致死人数将高达 1800 万，成为世界第一肺癌大国。另外，我国肺癌诊疗形势严峻，患者的 5 年生存率仅在 10%左右。如何突破肺癌现有诊疗技术瓶颈，提高肺癌诊疗水平成为国家和社会发展的重大需求。公司致力于癌症、心脑血管疾病和代谢性疾病的预防和治疗，主营包括肿瘤及相关恶性疾病早期诊断试剂研发、生产、销售、饮食干预产品及治疗型疫苗。作为国内同行业的领军企业，研发及创新能力得到了政府及行业内专家的充分肯定。公司所有产品均荣获北京市自主创新产品称号，承担国家科技部中小企业技术创新基金项目和国家重点新产品计划。拥有发明专利 4 项，实用新型 2 项、软件著作 1 项。公司下属的临床医学检验所，是北京市首家民营性专业临床医学检验所，唯一一家以恶性疾病为主业并由著名专家直接参与经营的防治机构。检验所创始人是我国德高望重的学术带头人-中国协和医科大学、中国医学科学院肿瘤医院研究所陈智周教授和范振符教授。陈教授多年来始终倡导医疗体制改革，基于陈教授的思想所设立的检验所希望通过广泛开展高效廉价的普查项目，提高重大疾病的早诊率，从而降低老百姓的就医成本，提高健康水平。(五五)持续经营评价持续经营评价 永瀚星港自 2006 年成立至今，始终走着通过医疗服务的收入促进产品研发技术更新换代的道路。公司投入资金对生产环境进行改造，购买研发所需大量原材料，目前已经研制成全世界首个适配体 Mu-GlcNAc,并在公司现有技术平台上开发出了两种采用不同分析方法的适配体产品。2015 年 4 月，将采用适配体技术进行肿瘤早期诊断抗体制备及相关肿瘤预防疫苗研究，即将完成三种新型肿瘤早期诊断抗体。随着公司研发技术的不断进步和市场的拓展，公司产品和服务的规模将逐步扩大，公司现金流和利润情况将有所好转。因此，公司不存在影响公司持续经营能力的风险。二、未来展望(一一)行业发展趋势行业发展趋势 由于大气污染，水污染和食品工业所存在的诸多问题，使癌症的发病呈现了迅猛的上升趋势。根据全国肿瘤登记中心 2014 年最新统计数据表明，肺癌的发病率和死亡率高居我国癌症榜首，并呈逐年上升趋势。我国肺癌发病率近 10 年来增加了 60%，死亡率再过去 30 年增加了 465%。预计未来 30 年，中国因肺癌致死人数将高达 1800 万，成为世界第一肺癌大国。另外，我国肺癌诊疗形势严峻，患者的 5 年生存率仅在 10%左右。如何突破肺癌现有诊疗技术瓶颈，提高肺癌诊疗水平成为国家和社会发展的重大需求。(二二)公司发展战略公司发展战略 1、医疗服务 公司将继续把企业客户作为主要服务对象，引导员工关注亚健康，开展针对肿瘤、心血管疾病、代谢性疾病早期诊断的一系列检测方案。2015 年 4 月份开始，公司将陆续在佛山、北京、上海、浙江各建立一家医学检验机构，每个机构会有自己的使命，根据所在地区高发恶性疾病的不同，开展不同的检测项目，目标是防治肿瘤和心脑血管疾病。2、体外诊断产品（1）在 Mu-GlcNAc 的基础上继续开发新型抗体、适配体，积极推广公司的两个已有适配体相关产品，把开发完成的 SA 增敏的 Mu-GlcNAc 适配分析试剂盒及检测服务市场化。寻找大型生产商以销售适配体 Mu-GlcNAc 原料及相关技术服务，寻找合作医疗机构及终北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第16 页，共 90 页 端企业客户开展 Mu-GlcNAc 肿瘤特异性适配分析检测。（2）取得 TUV 体系认证及 CE 认证证书，将现有高科技产品出口欧盟和加拿大。（3）在加拿大 BC 省建立研发中心和检验机构，今后新产品的研发将在加拿大基地进行。（4）在佛山智慧新城建立生产基地，常规诊断试剂生产、快速诊断产品研发在佛山基地进行。3、疫苗产品 逐步将重点集中到适配体相关疫苗研发中，针对乳腺癌、卵巢癌、肺癌、神经母细胞瘤等癌症的预防。4、保健食品 公司目前正在研发以食品级原料为主的替餐产品，用于调整人体内脂质代谢水平。(三三)经营计划经营计划或目标或目标 根据公司的发展战略和市场状况，并结合公司的实际情况，公司拟计划 2015 年 4 月进行增资扩股，将与深圳市源海资产管理有限公司达成协议，前期引进资金 1200 万元人民币。1、医疗服务方面：公司将在佛山、北京、上海、浙江各建立一家医学检验机构，根据所在地区高发恶性疾病的不同，开展不同的检测项目，目标是防治肿瘤和心脑血管疾病。2、体外诊断产品方面：将已有的高科技产品出口欧盟和加拿大，取得 TUV 体系认证及CE 认证证书。配合新的医疗器械政策积极申请胰蛋白酶原2 化学发光法试剂产品注册证书，并推向市场销售；3、研发方面：重点研发适配体相关疫苗及保健食品。4、组建一支超强的营销团队：在未来的一年里，公司将招聘优秀人才并进一步加强培训和人才培养，打造专业化和规范化的营销队伍，加强与先进企业合作，引进、消化、吸收，在更高的平台上整合销售资源。持续优化营销组织机构，加快多条产品线营销体系建设、营销职能部门建设和营销网络建设，完善营销人员的激励体系建设，促使公司的营销资源向一线销售人员倾斜，力争做到区域市场的无缝隙覆盖。5、企业内部管理：持续推进公司治理建设，进一步规范和完善企业内部控制，提高公司经营管理水平和风险防范能力。熟练运用现代化管理工具，逐步按照现代企业管理制度要求，建立健全各项制度、流程与体系。(四四)不确定性因素不确定性因素 公司目前发展的不确定因素主要为：公司是否能招聘到优秀的销售人才和建立起一支有战斗力的营销团队，来保证研发的高新技术服务及产品能迅速的推广出去，创造利润。三、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 （一）对关键人员的依赖风险 公司的核心竞争力今后将源于公司体外诊断试剂相关技术的自主研发能力，而公司的自主研发能力依赖于陈智周、范振符，公司的经营、核心竞争力以及技术研发对该等人员存在一定的依赖。针对对关键人员的依赖风险,公司在技术水平方面加强对核心团队专业培训；在人力资源方面积极招揽专业人才。（二）政策变动风险及对策 北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第17 页，共 90 页 通常有国家标准或行业标准的 II 类体外诊断试剂的注册周期约为一年半到两年，而公司当前开发的，及未来拟开发的产品都是没有国家标准和行业标准的新产品，因此在产品注册申请过程中，需要公司制定标准，由药监局来审批，这就延长了新产品的注册周期，增大了产品注册过程中的政策变动风险。另外，公司拟开发的糖组学领域产品未来将面临 II 类与 III 类产品重新界定的风险，若定为三类产品，将大大延长产品注册周期，从而延缓新产品的市场推广进程，增加公司的资金链压力。针对政策变动风险，一方面，公司通过在新产品研发过程中即与监管部门进行充分沟通的方式尽量予以降低。另一方面，公司将通过对外技术合作的形式进行规避：即使新产品拿不到批号，仍可将研发成果销售到医疗开发和市场较为活跃的国家地区。同时公司正在计划申请 TUV 体系认证和 CE 认证，将现有高科技产品出口来获利，并且也在考察加拿大直接设厂的可能性，如果我们的先进技术可以在国外成熟的审批体系中快速取得产品销售许可，我们还将在加拿大设立研发与生产基地，取得产品销售许可后返销国内获利。（三）研发失败风险及对策 公司计划开展的糖组学领域产品的研究，尤其是预防型疫苗，目前国际国内在该领域的研究都较少，也没有相关产品上市，但我们的研发团队已经在糖组学领域有所收获。以目前公司研发的适配体为例，我们发现了一个新的肿瘤标志物 Mu-GlcNAc,并且建立了不同于现有的体外诊断试剂所采用的竞争性分析和非竞争性夹心分析的新型分析方法，在临床中发现，该方法可以同时检出多种癌症及其发病趋势。随后我们的研发团队又将增敏技术引入到该方法中，建立了 SA 增敏的 Mu-GlcNAc 适配分析技术，其检测效果更大大增强，解决了以往肺癌往标志物检出率较低的问题。由此可见，我公司研发团队的实力与前瞻性。同时我们的研发成果不仅可以应用于体外诊断试剂领域，还可以应用于药物领域，对于在糖组学产品研发过程中可能产生的诊断与治疗两大领域的研发成果，公司目前已经进行 PCT 专利保护申请。可以预见，通过知识产权的授权、合作、转让等多种经营方式的综合利用，研发风险是可以控制的。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 实际控制人变更的风险 根据公司 2015 年 3 月 26 日公告的股票发行方案，公司将在 2015 年启动定向发行股票事宜，在本次股票发行前，公司控股股东为范飞舟，持股比例为 80%。若本次股票定向发行方案获得公司股东大会通过并顺利发行完毕，则原实际控制人范飞舟持有公司股权比例将降为 32%，深圳市源海资产管理有限公司持有公司股权比例为 40%，则深圳市源海资产管理有限公司成为公司的控股股东，实际控制人变更为列海权。公司面临实际控制人变更的风险。四、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”：否 审计意见类型：标准无保留意见 董事会就非标准审计意见的说明：无 北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第18 页，共 90 页 第五节重要事项 一、重要事项索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否-是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 否-是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 否-是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 否-是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否-是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 否-是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 否-是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否-是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-二、重大事项详情 案件进展情况、涉及金额、是否形成预计负债，以及对公司未来的影响：-北京永瀚星港生物科技股份有限公司 2014 年度报告 第19 页，共 90 页 第六节股本变动及股东情况 一、普通股股本情况(一一)普通股普通股股本结构股本结构 股份性质股份性质 期初期初 本期变动本期变动 期末期末 数量数量 比例比例 数量数量 比例比例 无限售条件股份 1、控股股东，实际控制人 1,400,000 20.00%-1,400,000 20.00%2、董事监事及高级管理人员 1,750,000 25.00%-1,750,000 25.00%3、核心员工 350,000 5.00%-350,000 5.00%4、无限售股份总数 1,750,000 25.00%-1,750,000 25.00%有限售条件股份 1、控股股东，实际控制人 4,200,000 60.00