430145_2012_智立医学_2012年年度报告_2013-04-25.pdf

北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 1 股份简称：智立医学 股份代码：430145 公告编号：2013-010 北京北京智立医学智立医学技术股份有限公技术股份有限公司司 Beijing Sunny Medical Technology Co.,Ltd 20122012年年度报告年年度报告 （股份代码430145）二一三年四月 北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 2 第一章第一章 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 重要提示重要提示 一、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。二、本年度报告经公司第二届董事会第一次会议、第二届监事会第一次会议审议通过。没有董事、监事、高级管理人员对本报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。三、北京天圆全会计师事务所为本公司2012年年度财务报告进行了审计，出具了标准无保留意见的审计报告。四、本公司董事长王洪利先生及财务经理崔跃茹女士声明：保证本年度报告中财务报告的真实、完整。北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 3 目 录 第一章 重要提示、目录和释义.2 第二章 公司基本情况.5 第三章 主要会计数据和财务指标摘要.7 第四章 管理层讨论与分析.9 第五章 重要事项.21 第六章 股本变动及股东情况.23 第七章 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况.26 第八章 公司治理及内部控制.29 第九章 财务报告.34 第十章 备查文件.83 北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 4 释释 义义 除非本文另有所指，下列词语在本年度报告中具有的含义如下：释义项释义项 指指 释义内容释义内容 公司、股份公司、智立医学 指 北京智立医学技术股份有限公司 有限公司 指 北京智立医学仪器有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 三会 指 股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务经理、董事会秘书 主办券商、齐鲁证券 指 齐鲁证券有限公司 公司章程 指 北京智立医学技术股份有限公司章程 会计师事务所、公司会计师、审计师 指 北京天圆全会计师事务所有限公司 三河智立 指 三河智立医疗用品有限公司 APD技术 指 自动化腹膜透析技术及腹膜透析机 腹膜透析 指 利用腹膜作为半透膜清除毒物 结肠透析 指 利用结肠黏膜半透膜有选择地吸收和分泌的功能，通过透析液与结肠黏膜组织上的丰富毛细血管进行弥散、渗透、交换，达到排除体内蓄积的代谢废物，纠正电解质平衡紊乱。结肠途径治疗机 指 高位结肠透析。主要由嵌入式计算机，蠕动泵，压力、流量、温度传感器，废液控制器，透析液箱及管路加热装置、净化水处理机等组成，可通过灌排压力曲线辅导一次性灌排导管进入结肠高位，并同时进行自动灌注和排泄，对治疗过程中透析液和药液的温度、流量、压力及管路阻塞等情况进行自动监测、控制和报警。它可以实现高位结肠的灌洗、透析、给药三位一体的功能，适用于肝肾损伤、消化道等疾病的治疗。北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 5 第二章第二章 公司基本情况公司基本情况 一、公司名称一、公司名称 中文名称：北京智立医学技术股份有限公司 中文简称：智立医学 英文名称：Beijing Sunny Medical Technology Co.,Ltd.二、二、公司法定代表人公司法定代表人 公司法定代表人：王洪利 三三、公司董事长秘书公司董事长秘书 公司董事会秘书：张颖 联系地址：北京市海淀区上地开拓路 5 号中关村生物医药园 B108 室 邮政编码：100085 电 话：010-82899338 传 真：010-62971276 电子信箱： 四四、公司公司基本信息基本信息 公司注册地址：北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园B108室 邮政编码:10085 公司网址：http:/ 公司信箱: 五五、指定信息披露平台网址：指定信息披露平台网址：公司登载年度报告制定网站的网址：http:/ 公司年度报告备置地点：公司董事会秘书办公室 六六、股票挂牌情况：股票挂牌情况：公司股票公开转让场所：全国中小企业股份转让系统 股份简称：智立医学 北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 6 股份代码：430145 挂牌时间：2012年9月17日 七、公司注册信息情况七、公司注册信息情况 有限公司成立日期：2000年4月5日 股份公司成立日期：2010年3月5日 注册登记地点：北京市工商行政管理局 企业法人营业执照注册号：1100001126828 税务登记证号码：110108722602353 组织机构代码：72260235-3 八八、其他有关资料其他有关资料 公司聘请的履行持续督导职责的主办券商：名 称：齐鲁证券有限公司 办公地址：山东省济南市经七路86号 公司聘请的会计师事务所：名 称：北京天圆全会计师事务所有限责任公司 办公地址：北京市中关村南大街乙56号方圆大厦15层 签字会计师姓名：李丽芳 刘志新 北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 7 第三章第三章 主要会计数据和财务指标摘要主要会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标一、主要会计数据和财务指标 单位：人民币元 项目项目 20122012 年度年度 20112011 年度年度 同比增减同比增减(%)(%)营业收入 6,734,101.65 3,930,553.77 71.33 利润总额 1,058,127.16 714,844.61 48.02 归属于挂牌公司股东的净利润 894,733.00 646,960.54 38.30 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 860,779.17 132,462.21 549.83 经营活动产生的现金流量净额 5,205,364.61 1,455,704.14 257.58 加权平均净资产收益率（%）6.97 5.36 30.04 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）6.70 1.10 509.09 基本每股收益（元/股）0.08 0.06 33.33 每股经营活动产生的现金流量净额 0.45 0.13 246.15 项目项目 20122012.1212.3131 20112011.1212.3131 同比增减（同比增减（%）总资产 15,348,563.04 14,431,076.88 6.36 股本 11,600,000.00 11,600,000.00 0.00 归属于挂牌公司股东的净资产 13,291,549.41 12,396,816.41 7.22 归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.15 1.07 7.22 注：1.净资产收益率、每股收益的计算公式参照公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号净资产收益率和每股收益的计算及披露 执行;2.归属于挂牌公司股东的每股净资产=年度末归属于挂牌公司股东的净资产/年度末股份总数。北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 8 二、非经常性损益项目和金额二、非经常性损益项目和金额 单位：人民币元 项目项目 20122012年度年度 20112011年度年度 非流动资产处置损益 27,666.09 497,634.66 政府补助 9,310.00 12,500.00 其他营业外收支净额 2,969.59 9,984.89 减：所得税影响数 5,991.85 5,621.22 非经常性损益净额 33,953.83 514,498.33 归属于挂牌公司股东的净利润 894,733.00 646,960.54 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益的净利润 860,779.17 132,462.21 注：非经常性损益项目和金额的统计参照公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号非经常性损益执行。北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 9 第四第四章章 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、公司年度公司年度经营情况分析经营情况分析 （一）报告期内公司总体经营情况回顾（一）报告期内公司总体经营情况回顾 2012 年度，公司全体董事忠实、勤勉、尽职，把投资者权益保护作为董事会各项工作的出发点和落脚点，为公司科学决策和规范运作做了大量富有成效的工作。公司经营业绩再创新高点，品牌价值再上新台阶，研发创新再获新成就，内控工作迈入新阶段。2012年度，公司根据总体发展战略规划，充分发挥现有的技术优势和市场资源优势，构建高位肠道净化治疗技术的第一品牌，积极探索新产品的开发，并加大市场拓展力度、优化现有营销管理体制，实现了企业收入大幅增长。报告期内，公司实现营业收入673.41万元，同比增长71.33%；实现利润总额105.81万元，同比增长48.02%；实现净利润89.47万元，同比增长38.30%。截至2012年12月31日，公司注册资本1,160万元，净资产1329.15万元，总资产1534.86万元，资产负债率13.40%。此外，2012年度，公司内控工作迈入新阶段。公司从内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督五要素出发，结合公司实际情况，卓有成效地实施内控建设方案。目前，公司已搭建了内控框架，梳理了内控流程；内控建设及评价范围已涵盖了所有重要业务单元和重要流程。通过贯彻落实“业务谁承担、流程谁负责、归口管理的建设理念和“有、熟、用、优”的评价标准，各级干部和员工执行业务流程的自觉性、有效性明显提高。（二）报告期内公司商业模式变化情况（二）报告期内公司商业模式变化情况 报告期内，公司商业模式未发生重大变化。公司的主营业务是结肠途径治疗机系列产品及相关配套医用耗材的研发、生产和销售。经过多年的潜心经营和技术积累，加之不懈的市场推广，公司凭借自有产品的技术先进性、系统集成化优势，通过学术会议、专业展会等各种渠道，与各需求医院建立合作关系，获得客户的认可和准入后，经过招投标获取订单，实现设备及耗材的销售并获取利润。（三三）报告期内财务状况和现金流量分析报告期内财务状况和现金流量分析 1 1、公司主营业务公司主营业务收入收入与主营业务成本与主营业务成本 北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 10 单位：人民币元 项目项目 20122012年度年度 20112011年度年度 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率 结肠途径治疗机系列产品 4,885,213.72 1,756,551.58 61.08%2,683,256.38 1,706,196.23 36.41%耗材 1,848,887.93 864,217.49 53.26%1,247,297.39 511,897.30 58.96%合计合计 6,734,101.656,734,101.65 2,620,769.072,620,769.07 61.08%61.08%3,930,553.773,930,553.77 2,218,093.532,218,093.53 43.57%43.57%报告期内，公司实现主营业务收入6,734,101.65元，较上年同期增长71.33%。随着结肠途径治疗机系列产品的逐步推广，以及产品推广所带来的耗材销售增长，公司营业收入实现大幅增长。截至2012年底，公司实现净利润894,733.00元，较上年同期增长38.30%。报告期内，公司各类产品综合毛利率由去年43.57%上升到本年的61.08%。具体按产品来看：（1）结肠途径治疗机系列产品作为近年来公司的主打产品，2011年和2012年毛利率分别为36.41%和61.08%，毛利率有一定程度起伏，主要是2012年度公司针对新客户的需求开发了新的结肠途径治疗机型，较以往结肠途径治疗机系列产品毛利率有大幅提高。（2）耗材的毛利率2011年和2012年分别为58.96%和53.26%，毛利率有小幅下降。2 2、主要资产状况、主要资产状况 单位：人民币元 项目项目 20122012 年年 1212 月月 3131 日日 20112011 年年 1212 月月 3131 日日 增减比率增减比率 货币资金 1,625,211.72 3,021,882.25-46.22%应收票据-应收账款 1,365,835.21 976,710.47 39.84%预付款项 139,330.03 51,612.58 169.95%其他应收款 249,797.46 4,841,036.70-94.84%存货 2,632,135.80 2,342,983.69 12.34%其他流动资产 6,000,000.00-流动资产合计流动资产合计 12,012,310.2212,012,310.22 11,234,225.6911,234,225.69 6.936.93%北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 11 固定资产 993,770.59 467,025.90 112.79%无形资产 1,454,194.51 1,830,205.63-20.84%开发支出 871,890.26 821,395.26 6.27%递延所得税资产 16,397.46 78,224.40-79.04%非流动资产合计非流动资产合计 3,336,252.823,336,252.82 3,196,851.193,196,851.19 4.364.36%资产总计资产总计 15,348,5615,348,563.043.04 14,431,076.8814,431,076.88 6.366.36%报告期内变化较大的资产项目包括货币资金、应收帐款、预付款项、其他应收款、其他流动资产、固定资产和递延所得税资产。（1）货币资金减少主要是公司将600万货币资金购买了银行理财产品。（2）应收账款增加主要是销售收入增加所致。（3）其他应收款减少主要是三河智立医疗用品有限公司与王月山等四名自然人归还了欠款。三河智立医疗用品有限公司为北京智立医学技术股份有限公司原子公司，该公司于2011年5月16日转让，该欠款是在三河智立筹建及经营过程中陆续从母公司借入的款项。欠款目前已全部还清，分别于2012年4月归还1,000,000.00元，于2012 年7月归还2,519,911.10 元；王月山、王文凤、王雪松、王雪枫四人所欠款项为未支付的三河智立股权转让款，该欠款已于2012年7月全部归还。（4）其他流动资产增加主要是购买的未到期的北京银行理财产品（“MO11211007”92天组合投资型理财产品）。（5）固定资产增加主要是公司根据经营需求新购置商务用车一辆，运输用车一辆，并购置了办公用电脑及复印机。（6）递延所得税资产减少主要是应收帐款坏帐准备的转回所致。3 3、主要负债状况主要负债状况 单位：人民币元 负债及股东权益负债及股东权益 20122012 年年 1212 月月 3131 日日 20112011 年年 1212 月月 3131 日日 增减比率增减比率 应付账款 505，007.69 441，099.00 14.49%预收款项 419，845.98 765，155.98-45.13%应交税费 141，745.65 229，189.82-38.15%其他应付款 663，716.00 202，501.36 227.76%北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 12 流动负债合计流动负债合计 1 1，730730，315.32315.32 1 1，637637，946.16946.16 5.645.64%专项应付款 326，698.31 396，314.31-17.57%非流动负债合计非流动负债合计 326326，698.31698.31 396396，314.31314.31 -17.5717.57%负债合计负债合计 2 2，057057，013.63013.63 2 2，034034，260.47260.47 1.121.12%报告期内变化较大的负债项目主要是预收款项和其他应付款。（1）预收款项减少主要是因为按合同约定的预收账款到账数额减少所致。（2）其他应付款增加主要是本期增加与股东张颖往来款48万元。此款项已于2013年1月4归还。4 4、收入构成分析、收入构成分析 单位：人民币元 项目项目 本年累计数本年累计数 上年累计数上年累计数 增减变化增减变化 营业收入 6,734,101.65 3,930,553.77 71.33%营业成本 2,620,769.07 2,218,093.53 18.15%营业税金及附加 75,583.17 24,014.40 214.74%销售费用 639,546.98 290,711.34 119.99%管理费用 3,031,331.84 1,197,075.84 153.23%财务费用-139,752.03-18,145.07-670.19%资产减值损失-203,581.25 203,824.32-199.88%投资收益 73,680.84 497,634.66-85.19%营业利润营业利润 783,884.71783,884.71 512,614.07512,614.07 52.9252.92%加：营业外收入 310,838.95 202,245.65 53.69%减：营业外支出 36,596.50 15.11 242100.53%利润总额利润总额 1,058,127.161,058,127.16 714,844.61714,844.61 48.0248.02%净利润净利润 894,733.00894,733.00 646,960.54646,960.54 38.3038.30%（1）报告期内，营业收入增加，主要是一方面，结肠途径治疗机系列产品销售额稳步增长，另一方面，随着结肠途径治疗机系列产品的逐步推广，产品使用所带来的耗材销售也得以较快增长。因为结肠途径治疗机系列产品的广泛使用北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 13 将需要大量耗材消耗，这为公司收入增长带来了较强动力。（2）报告期内销售费用增加主要是加大渠道的拓展和市场的开拓力度。随着公司销售规模的扩大，公司销售费用2012年度同比上升了。（3）报告期内管理费用比上年同期增长153.23%，变动的主要原因是技术研发投入。报告期内公司进行“一种带监测和废液导排装置的高位结肠透析器”技术研发的投入。（4）报告期内财务费用减少主要是2012年度增加了王月山、王文凤、王雪松、王雪枫四人所欠款项的利息收入。（5）报告期内，资产减值损失减少，主要是由于应收帐款坏帐转回所致。（4）报告期内营业外收入增加，主要是本年结肠途径治疗系统软件的税费返还。5 5、现金流量分析、现金流量分析 单位：人民币元 项目项目 2012012 2年度年度 2012011 1年度年度 变动金额变动金额 经营活动产生的现金流量净额 5,205,364.61 1,455,704.14 3,749,660.47 投资活动产生的现金流量净额-6,602,035.14-11,558.73-6,590,476.41 筹资活动产生的现金流量净额-现金及现金等价物净增加额-1,396,670.53 1,444,145.41-2,840,815.94（1）报告期经营活动产生的现金流量净额为5,205,364.61元，相比去年增加3,749,660.47元，主要是由于公司加大了市场拓展力度,营业收入增加所致。（2）报告期投资活动产生的现金流量净额-6,602,035.14元，主要是公司用闲置资金进行委托理财所致。6 6、报告期内定向增资情况及募集资金使用情况、报告期内定向增资情况及募集资金使用情况 报告期内，公司无定向增资。7 7、会计师事务、会计师事务所审计意见所审计意见 北京天圆全会计师事务所有限责任公司为本公司2012年年度财务报告进行了审计，出具了标准无保留意见的审计报告。8 8、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正 北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 14 报告期内，公司未进行会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正。（四四）报告期内公司经营计划实施情况分析报告期内公司经营计划实施情况分析 公司2012年度实现营业收入673.41万元，同比增长71.33%。由于受政府招投标进度的影响，公司部分项目被迫延续到2013年，导致公司未完成“2012年力争实现销售收入800万元”的经营目标。但公司本年度充分发挥技术和市场资源优势，进一步引进高端技术人才，不断加强新产品研发力度，并大力探索新的营销手段和盈利方式，实现了企业收入的稳定增长。1 1、人才扩充和培养、人才扩充和培养 2012年度公司十分注重人力资源建设，逐步完善了员工薪酬绩效管理体系，公司建立了多种形式的激励机制的企业文化，充分带动广大员工的工作热情和不断增强凝聚力。公司除内部梯队式培养研发核心人才，围绕公司承担的科技项目还吸纳了高水准的生物工程、临床医学、光机电一体化专业的创新性人才。截止 2012 年年末，公司员工总数 21 人，人才管理与激励制度的建立与健全、全员综合能力的提升为公司可持续发展奠定了较好的基础。2 2、公司产品开发、生产、公司产品开发、生产 报告年度公司继续贯彻“产、学、研、医”的研发模式，不断开发高技术含量、高附加值的新产品。公司制定了技术研发与产品开发计划，投入充足的研发经费以及研发力量，公司以肠道净化设备作为基础，针对肝肾疾病开展相关的新产品研发，并逐步形成肠道净化、腹膜透析、慢性肝肾疾病信息化管理等三大技术支撑体系。2012年度公司开发新型的结肠途径治疗机产品，提高了产品的销售价格，降低了生产成本，拓展了新利润增长点。公司主营业务产品和服务的经营规模和经营质量全面提升，实现销售收入6,734,101.65 元，同比增加71.33%；净利润894,733.00元，同比增长 38.30%。3 3、市场开发、市场开发 2012年度公司积极扩大市场宣传和渠道建设。2012年初，公司的主营产品全部入选国家中医药管理局中医诊疗设备评估选型推荐品目(2011版第一批)，参加了十多次中华中医药学会医院管理分会组织的全国中医院院长培训班及重点专科会议，并展示技术与产品，有效地加强了产品宣传与医院的沟通。针对销北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 15 售渠道建设，公司深入了解市场动态，及时应对市场变化，采取直销、分销等混合的销售模式，积极拓展销售渠道，并加强了技术营销和售后服务管理体系建设，更好地为医疗机构和患者提供完善地服务。营销与技术服务中心的建设将强化公司的营销优势，巩固和扩大了公司产品的市场份额，增强品牌知名度，不断提升客户的满意度。二、持续经营能力分析二、持续经营能力分析 公司2012年度充分发挥现有的技术优势和市场资源优势，构建高位肠道净化治疗技术的第一品牌，并探索新的营销手段和盈利方式，实现了企业收入稳定增长。从财务指标分析，公司实现营业收入673.41万元，同比增长71.33%；实现利润总额 105.81万元，同比增长48.02%；实现净利润89.47万元，同比增长38.30%。从公司经营方面来看，公司高层管理人员和核心技术人员稳定，年度内公司严格按照现代公司治理体系建立了完善的内部管理制度体系，增强了公司运营效率；公司成立之初就树立了“创造医疗精品，为人类健康服务”的质量方针和经营理念，并采取“以技术创新为基石、以多渠道营销为手段、以三级售后网络和800服务热线”为一体的经营模式，以创建和谐、共赢的医患关系为宗旨，为患者肠道净化事业提供安全、高效、经济的产品和服务，本年度内，并不存在影响公司持续经营能力的重大事项。三、三、公司下一年度经营计划公司下一年度经营计划 （一）行业（一）行业发展趋势发展趋势 公司所处行业为医疗器械行业。经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，我国医疗器械产业市场前景渐趋广阔。2010年，先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点，2012年，新医改实施方案、医疗器械产业“十二五”专项规划公布，拉开了产业未来5-10年升级发展的大幕，我国医疗器械产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。公司主要产品结肠途径治疗机属于医疗器械行业中的治疗类产品。从现阶段北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 16 结肠途径肠道净化设备制造的整个行业来看，存在较为严重的供需错位。一方面，随着我国人口老龄化的日趋严重，以及由于人民生活方式转变造成的“生活方式疾病”越来越多，而这些疾病多是引发肾脏病、特别是CKD的高危因素，患者对肠道净化治疗的需求将呈现不断增长的态势，市场前景十分广阔；但另一方面，行业内绝大多数企业技术水平落后，主要提供低位、传统憋压式的肠道净化设备，且同质化严重，市场普遍表现为无序、恶性竞争，形成了落后的技术水平与持续增长的治疗需求之间巨大矛盾的现实。此外，国家对医疗器械临床应用采取严格的管理体制，代表高端水平的高位结肠途径肠道净化设备尚未编入临床治疗程序化应用范围，面对低端产品的低价、无序竞争，高端产品缺乏有力的政策支持。但是随着本行业监管的逐步规范，特别是高端设备在肠道净化治疗临床治疗程序化应用，行业将呈现向高端设备转移的趋势，而具有技术创新优势和市场渠道优势的企业将迎来快速发展的契机。公司是国内最早的生产高位结肠途径净化治疗设备的厂家。之后，公司一直走专业化的发展路线，根据临床的需求对结肠透析技术进行了深层次的研发，包括开展了许多应用基础研究，产品也不断更新发展，逐渐在医院的消化科、肛肠科、肾病科和肝病科得以广泛应用。而且由于其操作简单、治疗费用低廉、适合医疗费用不足的国情，特别适合应用于基层医疗单位，符合新医改政策导向，未来具有广阔的市场空间。（二）（二）公司发展公司发展战略战略 公司未来仍将以高位结肠透析技术为立身之本，并不断对产品优化、升级，同时加大研发投入和高技术人才的引进，积极探索新产品的开发，发展多元化的产品线，为患者提供肾病、肝病、消化、肛肠等治疗领域全方位的产品和服务。同时，公司优化现有的营销管理体制，完善覆盖全国的营销网络体系，在保证省市级大中医院的渠道优势下，紧抓新医改“重基层”的政策主线，积极探索、布局面向全国基层医疗卫生系统经营营销，为更多的肾病、肝病、消化道等疾病的患者提供有效的治疗。此外，公司还将加大人才外部引进和内部培养力度，造就一批高效、专业、忠诚的研发、营销、管理三位一体的人才队伍，为公司规范运营、技术和产品创新、多渠道市场拓展提供根本支撑。北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 17 （三三）公司公司经营经营目标及目标及计划计划 根据目前经营状况，公司调整了 2013 年度经营计划，力争 2013 年度实现营业收入 800 万元。此外，公司将在以下方面逐步完善公司经营模式，优化公司管理制度，落实公司长期发展战略。第一，逐步改变单纯靠出售结肠途径治疗机系列产品盈利的模式，不断丰富产品结构、提高服务层次，以“为客户提供全方位的结肠透析技术解决方案”为主题，建立一个稳定、长效的增长机制。第二，把公司人力资源的合理配置、团队建设作为一切工作的根本出发点。一是以培育员工成长为基础，打造一个专业化的团队；二是通过改革现有薪酬体系，通过股权激励与绩效拉动的长短结合，提高全员的工作积极性和稳定性。第三，坚持把技术创新作为企业未来发展的重要支撑。一是结肠系列产品深层次开发，把储备性专利技术尽快产品化，重点是系列耗材的研发与注册；二是借助国家“十二五”科技项目，实现 APD 技术的消化吸收和产品转化；三是开展慢病管理信息系统、临床科研数据库研发，使之产品化，丰富产品线。第四，坚持把信息化服务、技术服务作为未来一个增长点。通过加强客户关系管理，把提高服务水平和客户满意度作为重要考核指标，全面提高服务性收入。（四四）未来未来发展战略发展战略中的不确定性中的不确定性 公司在未来发展中面临的主要挑战是销售渠道的拓展压力及医疗器械产品注册的风险。目前，公司主要是通过医院招投标获取订单，并实现设备及耗材的销售。由于医院市场化程度不高，使得销售渠道的拓展存在很大压力。对此，公司已注意加大市场开拓力度，进一步引进销售人才，细化营销团队管理，并通过技术服务中心的建设强化公司的营销优势。此外，公司目前产品结构相对单一，在多元化经营模式转型过程中，存在新研发的医疗器械产品注册的风险，也在一定程度上造成了未来发展中的不确定性。四、风险因素四、风险因素 （一）（一）实际控制人不当控制风险实际控制人不当控制风险 公司实际控制人王洪利、张颖合计持有 984.00 万股公司股份，占公司总股本的 84.83%，对公司形成绝对控股，同时王洪利任公司董事长兼总经理、张颖北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 18 任公司董事、董事会秘书兼副总经理，对公司的经营管理拥有较大的影响力。如其利用控股地位和管理职权对公司的经营决策、人事安排、财务决策等进行不当控制，可能给公司经营和其他股东利益带来风险。对策：为降低内部管理风险，公司一方面将加强从董事、高管至普通员工的全面管理培训工作，从思想上统一认识，树立风险控制、风险管理意识；另一方面公司将加大对内控制度执行的监督力度，发挥监事会的作用，严格按照公司的管理制度进行管理、经营，从而保证公司的内控制度、管理制度能够得到切实有效地执行。随着规模的扩大，逐步建立内部财务审计和内部经营管理审计，营造守法、公平和正直的内部控制环境，在企业内部形成有权必有责，用权必受监督的良好氛围。（二二）行业监管风险行业监管风险 医疗器械作为一种特殊产品，其安全性和有效性事关病患者的生命安全，世界各国都采用严格的监督管理措施。为维护广大病患者的利益，我国对医疗器械实行统一的依法监管。如果不能始终满足国家医疗器械监督管理部门的有关规定，公司的生产经营许可将会被暂停或取消，从而对公司的生产经营产生重大影响。对策：公司自成立后，技术开发、生产管理、销售与服务都一直严格按照医疗器械法律法规要求执行，并通过了ISO9001质量管理体系认证和医疗器械ISO13485的质量认证体系外部审核，且制定了公司质量手册，建立了研发、采购、生产、营销、售后等环节质量控制制度，保证经营始终处于有效管控状态。（三三）产品责任风险产品责任风险 医疗器械产品安全性和有效性均在客观上存在一定的风险，患者因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁，均可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。尽管公司成立以来，尚未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况，但公司在未来的经营过程中无法排除被要求产品责任索赔的风险。对策：公司产品自2000年上市以来，目前临床实践已经超过10年。从最初的临床实验到大量的临床实践证明，产品的安全性和有效性已得到了充分验证。但北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 19 为了防止不良事件的发生，公司按质量体系要求，每年都对客户进行回访，并及时解决客户端产品潜在的问题，监测产品的应用状况，至今售出产品运行良好，未发生过一次不良事件反应。（四四）产品注册风险产品注册风险 公司生产的医疗器械产品必须获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证后才能投放市场。国家医疗器械监督管理部门对产品技术的鉴定时间和审批周期可能较长，从而导致公司研发的新产品推迟上市，甚至还可能出现不能取得产品注册证的情况，从而对公司未来的生产经营产生不利影响。对策：公司研发生产经营的结肠途径治疗产品已经超过10年，大量的临床应用已经对产品的安全性和有效性进行了充分验证，技术相对成熟。近年公司虽然对产品不断技术升级，但都是围绕产品的有效性和安全性方面进行技术提升，即在保留原有的性能和安全性基础上进行提升，而且一直都顺利地通过了产品的重新注册。另外，公司也非常注重质量体系的维护，保证产品的出厂合格率100%，因此未来产品不被注册的风险较低。（五五）核心技术人员流失和技术泄密的风险核心技术人员流失和技术泄密的风险 公司作为技术密集型企业，经过十几年的发展和技术积累，形成了较强的自主创新能力并拥有自主知识产权的核心技术，而技术研发工作不可避免地依赖专业人才，特别是核心技术人员。虽然报告期内公司核心技术人员稳定，但如果发生核心技术人员的离职，而公司又不能安排适当人选接替或及时补充，将会对公司的生产经营造成一定的影响。同时，公司主要产品的科技含量较高，不少关键技术为本公司独创，但关键技术掌握在少数核心技术人员手中，存在技术泄密风险。对策：为规避以上风险，一方面，公司制定了保密管理制度，并与核心技术人员签订了保密协议，在法律上对核心技术进行有效保护，同时，一旦有适宜申请专利的专有技术，公司积极申请专利，以进一步保护知识产权；另一方面，公司加强研发团队建设，营造团队文化，鼓励团队绩效，强化团队协作意识，并采取培训激励和待遇激励措施吸引核心技术人员，同时积极培养后备人才和大力引进行业内高水平的专业人才，不断进行技术创新和新产品开发，降低因人才流北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 20 失及技术泄密带来的风险。北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 21 第五章第五章 重要事项重要事项 一、重大诉讼、仲裁事项一、重大诉讼、仲裁事项 本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。二、公司对外担保情况二、公司对外担保情况 本年度公司无对外担保。三、关联方占款、占用情况三、关联方占款、占用情况 本年度公司董事陆伟从公司借款5万元,此款项已于2013年4月12日归还。除此之外无其他关联方占款、占用情况。四、重大关联交易情况四、重大关联交易情况 2012年12月20日，公司向股东张颖借款48万元，用于资金临时周转，此款项已于2013年1月4归还。五、公司收购及出售资产、对外投资，以及本年度内发生的企业合并五、公司收购及出售资产、对外投资，以及本年度内发生的企业合并事项事项 本年度公司未发生重大收购及出售资产、以及企业合并事项。六、股权激励情况六、股权激励情况 本年度公司未实施股权激励计划。七、公司委托理财情况七、公司委托理财情况 报告期内，公司使用自有闲置资金购买了北京银行“MO11211007”92天组合投资型理财产品。认购金额600万元，购买日2012年12月6日，到期日2013年2月6日，到期收益72,591.78元。目前该理财产品已到期并收回投资收益。该理财事项经董事长审批通过。八、解聘、聘任会计师事务所情况八、解聘、聘任会计师事务所情况 本年度公司继续聘任北京天圆全会计师事务所有限责任公司为公司年度审计机构。九九、公司、公司及其董事、监事、高级管理人员或股东、实际控制人及其他及其董事、监事、高级管理人员或股东、实际控制人及其他北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 22 信息披露义务人信息披露义务人承诺履行情况承诺履行情况 公司实际控制人和持股5%以上的股东在申请挂牌时曾做出关于避免同业竞争的承诺。承诺人在报告期内严格履行上述承诺，未出现违反承诺情形。九、公司资产被查封、扣押、冻结及资产抵押、质押情况九、公司资产被查封、扣押、冻结及资产抵押、质押情况 本年度，公司未发生资产被查封、扣押、冻结及资产抵押、质押事项。十、公司及其董事、监事、高级管理人员、公司股东、实际控制人处十、公司及其董事、监事、高级管理人员、公司股东、实际控制人处罚及整改情况罚及整改情况 本年度，公司及其董事、监事、高级管理人员、公司股东、实际控制人未存在受有权机关调查、司法纪检部门采取强制措施、被移送司法机关或追究刑事责任、中国证监会稽查、中国证监会行政处罚、证券市场禁入、认定为不适当人选的情形，也未受到对公司生产经营有重大影响的其他行政管理部门处罚及全国中小企业股份转让系统有限责任公司公开谴责。北京智立医学技术股份有限公司 2012 年年度报告 23 第六章第