DB32T 4622.8-2023采供血过程风险管理第8部分：血液应急保障风险控制规范.pdf

ICS11.020CCS C05DB32江苏省地方标准DB32/T4622.8一2023采供血过程风险管理第8部分：血液应急保障风险控制规范Risk management for the blood collection and supply process-Part 8:Risk control specifications for blood emergency guarantee2023-12-13发布2024-01-13实施江苏省市场监督管理局发布中国标准出版社出版DB32/T4622.8-2023引言采供血风险管理是把血液损失，献血者、用血者和血站员工损害风险降至最低的管理过程。DB32/T4622采供血过程风险管理分为以下9个部分：一第1部分：原则与实施指南：第2部分：献血者健康检查和血液采集风险控制规范；一第3部分：献血不良反应风险控制规范；第4部分：血液成分制备和供应风险控制规范；第5部分：血液检测风险控制规范；第6部分：质量管理与确认风险控制规范：第7部分：信息系统风险控制规范；-第8部分：血液应急保障风险控制规范：第9部分：职业暴露风险控制规范。DB32/T4622的制定填补了我国血站采供血过程风险管理标准化的空白，为血站建立采供血过程风险管理体系、确定风险管理过程、制定风险控制措施提供依据，对保证血液质量，保护献血者、用血者和血站员T安全，保障患者医疗救治效果，有着重要的意义。DB32T4622.8-2023采供血过程风险管理第8部分：血液应急保障风险控制规范1范围本文件规定了血液应急保障过程的风险识别、风险控制、培训与演练、评估与改进的要求。本文件适用于一般血站的血液应急保障风险控制过程。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T23694风险管理术语WS/T203输血医学术语3术语和定义GB/T23694、WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件3.1应急response for emergency对突然发生的需要紧急处理的事件的处理措施3.2突发公共事件public emergency突然发生，造成或可能造成严重社会危害，需要采取应急处置措施予以应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安金事件3.3突发公共卫生事件public health emergency突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件，3.4血液应急保障blood emergency support在突发灾难、事故、重大活动、稀有血型患者紧急救治等应急代态下，对采供血及临床输血采取的紧急处置措施，以保障血液的紧急供应及输血安全。3.5采供血应急预案emergency plan for blood collection and supply针对可能发生的突发公共事件对采供血工作的影响，制订快速有效的应对计划和方案。3.6稀有血型rare blood type人群中少见或罕见的血型。