DB32T 4624-2023医疗机构中成药临床应用评价与品种遴选技术规范.pdf

ICS01.040.11CCS C10DB32江苏省地方标准DB32/T4624一2023医疗机构中成药临床应用评价与品种遴选技术规范Technical specifications for clinical application evaluation andvariety selection of Chinese patent medicine in medical institutions2023-12-13发布2024-01-13实施江苏省市场监督管理局发布中国标准出版社出版DB32/T4624-2023引言药品临床综合评价和药品遴选是医疗机构药事管理的基础支撑，对健全药品供应保障制度、及时准确掌握药品使用情况、不断提高药品科学规范使用管理水平、更高质量地保障人民健康具有重要意义。按照国家卫生健康委员会统一部署要求，江苏省坚持以药品临床价值为导向，结合省情，积极推进药品临床应用评价与药品遴选工作。中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。其品种众多、剂型多样、临床应用广泛，是我国医药产品的重要组成部分。近年来员有学者针对中成药的临床应用评价休系做了有益探索，但大多引用化学药品的评价模式，或未体现中医药特色，未形成系统的评价技术标准。各级医疗机构在制定中成药用药目录时，亦缺乏科学、客观、规范的中成药品种选和评价标准。因此，建立一套行之有效、符合中医药特色的医疗机构中成药临床应用评价与品种遵选技术规范有利于为医疗机构筛选出具有“简便效廉优特点的中成药品种，为医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）中成药品种的选和临床应用评价提供决策依据；为指导临床医生合理用药提供有益参照；为合理选用中成药，更好地为百姓健康服务提供保障。