依法监管实践ImplementationofLaws&Regulations114【摘要】目的：通过分析浙江省124家医药企业的问卷调查，探讨“大市场-专药品”监管模式对省域医药产业发展的影响。方法：采用描述性统计和卡方检验法分析相关企业在政策影响和数字化改革上的评价结果及差异性。结果：相关政策或措施对鼓励企业创新具有重要意义；医药企业对行政审批方面的满意度最高，对“长三角地区合作”平台的需求度最高；医药企业对监管部门数字化监管平台的认可度较其自身信息化平台高；医药企业对数字化改革过程中内部数据的安全性有所顾虑。结论：药品监管体制改革应进一步完善针对医药产业发展的政策设计，规范推进产业框架体系，加快推进长三角地区医药产业技术交流平台建设，加强信息共享和技术互助。提升数字监管的覆盖率和智能化程度，增强企业数字化转型的意愿和能力，提升监管部门对数据保护的设施和手段，增加现有平台间的业务协同度。【关键词】大市场-专药品；药品监管体制改革；医药产业发展中图分类号R95文献标志码A文章编号1673-5390（2023）07-114-08DOI10.3969/j.issn.1673-5390.2023.07.014TheInfluenceandReflectionoftheSupervisionSystemReformof"BigMarket-SpecialDrugs"ontheDevelopmentofProvincialPharmaceuticalIndustry沈霞芬浙江清华长三角研究院SHENXia-fenYangtzeDeltaRegionInstituteofTsinghuaUniversity,Zhejiang吴利芳浙江清华长三角研究院WULi-fangYangtzeDeltaRegionInstituteofTsinghuaUniversity,Zhejiang戴维娜浙江清华长三角研究院DAIWei-naYangtzeDeltaRegionInstituteofTsinghuaUniversity,Zhejiang姚珏浙江清华长三角研究院YAOYuYangtzeDeltaRegionInstituteofTsinghuaUniversity,Zhejiang蔡强＊浙江清华长三角研究院CAIQiang*YangtzeDeltaRegionInstituteofTsinghuaUniversity,Zhejiang“大市场-专药品”监管模式对省域医药产业发展的影响与思考中国食品药品监管115ChinaFood&DrugAdministrationMagazine2023年第7期（总第234期）[Abstract]Objective:Toexplorestheinfluenceofthe"bigmarket-specialdrugs"regulatorymodelonthedevelopmentofpharmaceuticalindustrybasedonaquestionnairesurveyof124pharmaceuticalenterprisesinZhejiangprovince.Methods:Descriptivestatisticsandchi-squaretestsareusedtoanalyzetheevaluationresultsanddifferencesamongvarioustypesofcompaniesregardinggovernmentpoliciesanddigitalreform...
