巴曲酶辅助治疗重度突发性耳聋患者的临床疗效.pdf

临床论著：1594摘要目的：研究巴曲酶辅助治疗重度突发性耳聋（Sudden deafness，SD）患者的临床疗效。方法：收集我院2 0 18 年1月至2 0 2 2 年1月收治的92 例重度SD患者，按治疗方案不同，分成基本治疗组（n=46）和巴曲酶辅助治疗组（n=46)。两组均给予高压氧、溶栓、抗凝、扩张血管等对症治疗，基本治疗组在常规对症治疗的基础上，在鼓室、耳后骨膜下局部注射琥珀酸钠甲泼尼龙（Methylprednisolone sodium succinate，M PSS）治疗。巴曲酶辅助治疗组在治疗组的治疗基础上给予巴曲酶辅助治疗。治疗1个疗程后，对比两组总有效率、治疗前后听力水平、耳鸣残疾量表（Tinnitus handicap inventory，T H I）评分、炎性因子超敏C反应蛋白（High sensitivity C-reactive protein，h s-CRP）、白细胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）、肿瘤坏死因子-（T u mo rnecrosis factor-，T NF-）l、不良反应发生率。结果：治疗1疗程后，巴曲酶辅助治疗组总有效率高于基本治疗组（P0.05)；听力水平、THI评分高于基本治疗组（P0.05)；血清hs-CRP、T NF-、I L-6 水平低于基本治疗组（P0.05）。结论：巴曲酶辅助治疗重度SD效果显著，可有效缓解耳鸣，改善听力，调节血管活性因子水平，减轻机体炎性反应，促进病情恢复，且安全性高。关键词：甲泼尼龙琥珀酸钠；巴曲酶；重度突发性耳聋；听力水平Clinical efficacy of batroxobin in adjuvant treatment of severe sudden deafness(1.Department of Otolaryngology,Taikang Peoples Hospital,Zhoukou 461400,Henan,China;2.Department ofOtolaryngology,The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University,Zhengzhou 450000,China;3.Department ofAbstract Objective:To study the clinical efficacy of batroxobin in the adjuvant treatment of severe sudden deafness(SD).Methods:Ninety-two patients with severe SD admitted to our hospital from January 2018 to January 2022 werecollected and divided into basic treatment group(n=46)and batroxobin adjuvant treatment group(n=46)according todifferent treatment plans.Both groups were given symptomatic treatment such as hyperbaric oxygen,thrombolysis,anticoagulation,and dilation ofblood vessel.Based on conventional symptomatic treatment,basic treatment group wastreated with methylprednisolone sodium succinate(MPSS)in the tympanic cavity and under the ear periosteum.Batroxobin adjuvant treatment group was given batroxobin adjuvant therapy on the basic treatment group.After onecourse of treatment,the total effective rate,hearing level,tinnitus handicap inventory(THI)score,inflammatory factorshigh sensitivity C-reactive protein(hs-CRP),interleukin-6(IL-6),tumor necrosis factor-a(TNF-a),incidence ofadverse reactions were compared between the two groups.Results:After one course of treatment,the total effectiverate of batroxobin adjuvant treatment group was higher than that of basic treatment group(P0.05),the hearing leveland THI score were higher than those in basic treatment group(P0.05),serum levels of hs-CRP,TNF-a and IL-6 werelower than thoset in basic treatment group(P0.05).Conclusion:Batroxobin is an effective adjunctive therapy for severe SD,which can effectively relieve tinnitus,improve hearing,regulate the level of vasoactive factors,reduce the inflammatoryreaction of the body,and promote the recovery of the disease with high safety.Key words:Methylprednisolone sodium succinate;Batroxobin;Severe sudden deafness;Listening level突发性耳聋（Sudden deafness，SD）属临床常见病症，好发于30 40 岁群体，具有起病急骤、进展快等特点，临床以眩晕、恶心、耳鸣、听力下降等主要表现，若病情未获得及时、有效控制，可致使永久性听力损伤发生，严重影响患者身体健康1-3。目前,临床针对SD 患者治疗方案较多，如给予糖皮质激素、抗氧化剂、神经营养药、抗病毒药物、改善微循环药物、溶栓剂、离子通道*作者简介：胡春景，女，主治医师，主要从事耳鼻喉临床工作，Email：j i u y t 6 5 12 6.c o m。四川生理科学杂志2 0 2 3,45(9)巴曲酶辅助治疗重度突发性耳聋患者的临床疗效胡春景*1李素娟2 史凌改3（1.太康县人民医院耳鼻喉科，河南周口46 140 0；2.郑州大学第一附属医院耳科，河南郑州450000；3.河南省人民医院耳鼻咽喉科，河南郑州450 0 0 0）Hu Chun-jing*1,Li Su-juan,Shi Ling-gai?Otolaryngology,Henan Province Peoples Hospital,Zhengzhou 450000,China)阻滞剂等，其中以糖皮质激素为主。琥珀酸钠甲泼尼龙（Methylprednisolone sodium succinate，MPSS）属糖皮质激素类药物，用于治疗SD，可通过结合细胞浆激素受体发挥作用。轻度SD患者，采用静脉滴注MPSS 治疗，即可取得一定的疗效，采用MPSS鼓室、耳后骨膜下局部给药治疗SD，药物直接作用于病变位置，可有效缓解患者病情，提高患者的治疗效果，但对部分患者的四川生理科学杂志2 0 2 3,45(9)疗效有限4-6 。巴曲酶是从蛇毒中凝练的新型蛋白药物，可与纤维蛋白相互作用，随机体的血液循环排出，增强机体的凝血功能，有效溶解血栓的同时，改善耳循环的血流量，最终改善损伤的耳神经功能。研究指出，对于重度SD患者，病情较重，在给予MPSS 药物治疗的基础上联合巴曲酶综合治疗，不仅能提升疗效，改善耳鸣和听力水平，还能调节血管活性因子水平，减轻机体炎性反应，可进一步促进病情康复7 。基于此，本研究收集我院2 0 18 年1月2 0 2 2 年1月收治的9 2 例重度 SD 患者为研究对象，探究巴曲酶辅助治疗重度SD的疗效。分析如下。1资料与方法1.1 一般资料经医学伦理会批准，回顾性收集我院2 0 18 年1月至2 0 2 2 年1月收治的9 2 例重度SD患者为研究对象，按治疗方案不同，分成巴曲酶辅助治疗组（n=46）、基本治疗组（n=46)。其中巴曲酶辅助治疗组男2 5例，女2 1例，平均年龄39.113.82岁；平均病程3.48 0.42 d；基本治疗组男2 4例，女2 2 例，平均年龄38.37 3.9 6 岁；平均病程3.310.47 d。两组基线资料均衡可比（P0.05）。纳入：符合2 0 15版突发性聋诊断和治疗指南中重度SD相关诊断标准8 ；单耳起病；0.5、1、2 k H z 的平均听阈 7 1 dB；临床资料完整。排除：合并其他中耳相关病变患者；伴发有严重的恶性肿瘤患者；哺乳或妊娠期患者；治疗配合依从性差的患者；具有凝血功能异常的患者；伴发有自身免疫障碍性疾病的患者；对本研究采用的药物过敏的患者。1.2方法两组均予以高压氧、溶栓、抗凝、扩张管血等对症治疗。基本治疗组：在对症治疗的基础上，在患者的鼓室、耳后骨膜下局部注射MPSS（生产厂家：BioferS.p.A.，国药准字：H20160542）给药。耳后骨膜：自患者的耳后沟中上方约1/3处斜插进针，接触骨膜面时，取1mLMPSS混合1mL盐酸利多卡因（山东益健药业有限公司，国药准字H20023260）注入；鼓室：经耳内镜实施耳膜穿刺（鼓膜前下和后下间部位），鼓室内注入0.4 0.6ml MPSS，1次2dl，5次为1疗程，共治疗1疗程。1595巴曲酶辅助治疗组：在基本治疗组治疗的基础上，给予用巴曲酶注射液（生产厂家：北京托毕西药业有限公司，国药准字：H20031074，规格：0.5mL：5BU)，初次给药剂量为10 BU，将10BU巴曲酶药物与浓度为0.9%的生理盐水2 50 mL混匀，静脉滴注给药；后续给药剂量为5BU次-1（5BU 与10 0 mL生理盐水混匀)，1次2dl,5次1疗程，共治疗1疗程。1.3观察指标(1)两组总有效率。显效：与较治疗前比较，治疗1疗程后，患耳达健耳水平或受损频率听阈提升 30 dB；有效：与较治疗前比较，治疗1疗程后，患耳受损频率听阈提升15 30 dB；无效：与较治疗前比较，治疗1疗程后，患耳受损频率听阈提升 15dB；有效、显效计入总有效率9。（2）两组听力水平、耳鸣。治疗前、治疗1疗程后，实施0.2 5、0.5、1、2、4kHz频率纯音听阈评估听力水平。采用耳鸣残疾量表（THI）10 评价耳鸣严重程度，共10 0 分，评分越高，表明患者的耳鸣越严重。（3）两组炎性因子水平。治疗前、治疗1疗程后，取患者空腹静脉血约6 mL，30 0 0rmin-l转速离心10 min（r=10 c m)，分离血清。酶联免疫吸附法测定血清超敏C反应蛋白（Highsensitivity C-reactive protein，h s-CRP)、白细胞介素-6（Interleukin-6，I L-6）、肿瘤坏死因子_(Tumor necrosis factor-，T NF-）水平。（4)两组不良反应发生率。包括中耳炎、胃肠道不适、高