不同储存时长酶清洗剂对医疗器械清洗质量的影响.pdf

岭南急诊医学杂志2023年6月第28卷第3期4 陆晶晶，赖伟文.急诊输液室静脉输液患者实施护理干预的有效性分析 J.中国药物与临床，2021，21（14）：2595.5 廖燕芳，刘佩璇.急诊状况下运用交流沟通技巧稳定患者情绪 J.岭南急诊医学杂志，2016，21（02）：188.6 贾春红.急诊科输液区护理投诉54例原因分析及对策 J.中西医结合心血管病，2020，8（13）：147.7 朱晓婷.急诊科输液室护患纠纷的风险因素及防控J.医院管理论坛，2017，34（09）：8-10.8 阿衣古丽 阿巴斯，崔世红，郭璇.人性化主动沟通及延续性护理在急诊输液室中的应用 J.河北医药，2022，44（2）：310.9 葛玲玲，郝卫文，李娟，等.治疗性沟通护理干预在急诊输液患者中应用的效果分析 J.中国实用护理杂志，2021，37（13）：996.10郑星.专职巡视护士在急诊输液室婴幼儿输液安全中的影响分析 J.系统医学，2021，6（7）：177.（修回日期：2023年05月23日）基金项目：广东省医学科学技术研究基金项目（A2020320）作者单位：中山大学孙逸仙纪念医院消毒供应中心（510120）*通信作者不同储存时长酶清洗剂对医疗器械清洗质量的影响李春吴立香何惠燕*摘要目的：探讨两种不同储存时长的医用碱性含酶清洗剂对医疗器械清洗质量的影响。方法：将2023年3-4月肝胆外科术后弯血管钳器械60件随机分为对照组和实验组各30件。对照组采用在25储存条件下存放时长为12个月的含酶清洗剂，实验组采用在25储存条件下存放时长为6个月的含酶清洗剂，分别对以上术后器械开展机械清洗。通过开展目测联合放大镜检查法及ATP生物荧光检测法，比较两组器械的清洗效果。结果：实验组器械的清洗效果明显优于对照组，P均0.05。结论：选取批号较新的医用含酶清洗剂开展医疗器械的清洗，有助于提高医疗器械的清洗质量。关键词碱性含酶清洗剂；储存时长；清洗效果DOI：10.3969/j.issn.1671301X.2022.03.037消毒供应中心是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌、以及无菌物品供应的部门。医疗器械污染源主要来自患者血液、体液、分泌物、排泄物和病原微生物等，选择合适的清洗方法、程序和医用清洗剂能彻底清洗医疗器械1。酶清洗剂有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。随着外科技术的不断发展，手术器械种类繁多、结构复杂，从而增加了器械的清洗难度。胡银清及郭宏涛的研究表明25和40储存条件下，随着时间的延长，3种多酶清洗剂的脂肪酶和蛋白酶活度均有不同程度的下降。多酶清洗剂的高活度和活度稳定性是其核心技术，是其对器械去污能力的重要指标2。但消毒供应中心的实际工作中，由于缺乏有效和便捷的酶活度检测工具，难以直接检测酶活度对器械清洗质量的影响。由于含酶清洗剂存放时长影响其酶活度，本研究探讨常温储存条件下，不同储存时长的含酶清洗剂对术后医疗器械清洗效果的影响。现报告如下。1材料和方法1.1材料选取2023年3-4月肝胆外科术后弯血管钳器械 60 件为研究对象，采用随机数字法把器械随机分为对照组和实验组各30件。对照组采用在25条件下储存了12个月的A清洗剂（碱性含酶清洗剂，批号：682713/0322，有效期：2024年3月）开展器械的机械清洗；实验组采用在25条件下储存了6个月的B清洗剂（碱性含酶清洗剂，批号：716186/1022，有效期：2024年10月）开展器械的机械清洗。采用北京创新世纪BT-112D ATP 检测仪及荧光素酶拭子（批号：11422，有效期：2023 年 9 月）开展器械 ATP 荧光检测。1.2清洗方法术毕10 min内回收肝胆外科术后医疗器械，按照随机数字法，选取不同的器械包作为观察对象。清洗人员打开回收器械的关节并在流动水下冲洗至少2 min，直至无肉眼可见污迹，血管钳采用U型架摆放于清洁篮筐内，清洁篮筐放置在喷淋清洗消毒机装载架的最上层，再按照常规装载方法把其余器械装进机腔内，选择两台相同品牌相同型号经厂家工程师定期维保的喷淋清洗消毒机，选择标准程序开展器械的机械清洗。对照组采用 300岭南急诊医学杂志2023年6月第28卷第3期A产品作为清洗剂，实验组采用B产品作为清洗剂。1.3检测方法机械清洗程序结束后，质控护士与护士长共同在包装区对选取的器械分别开展目测+5倍带光源放大镜检查及 ATP 生物荧光检测，双人复核并记录检测结果。1.4评价标准根据 WS310.2-2016 的要求，采用目测及使用带光源放大镜对每一件清洗干燥的器械进行清洗质量评价，器械表面及其关节、齿牙处应光洁、无血渍、污渍、水垢等为清洗合格。根据ATP荧光检测仪厂家说明书的指引，将荧光素酶拭子涂抹于弯血管钳表面、关节、齿槽处，每个部位来回均匀涂抹各 3 次，注意涂抹的方法和力度一致；涂抹后将荧光素酶拭子置于试管内，拭子上面有储存检测试剂，将检测试剂的密封装置折断并挤下试剂，均匀振荡15秒后将拭子置于 ATP 荧光检测仪进行检测，相对光单位值（RLU）2000 代表器械清洗质量合格。1.5统计学方法采用 SPSS 22 统计学软件进行数据处理，正态计量资料以均数标准差表示，采用独立样本t检验；计数资料用例数或百分比表示，采用c2检验，以 P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组的清洗合格率比较通过目测法联合放大镜检查法，实验组清洗合格率100%明显高于对照组的87%，P0.05。2.2两组的清洗效果比较通过 ATP 生物荧光检测法，机械清洗后实验组的 RLU（382.762.58）明显低于对照组的（421.3353.48），P0.05。3讨论本研究中，实验组及对照组均采取肝胆外科术后器械为研究对象，且在术后10 min内完成回收及冲洗，避免了因器械污染种类和程度不同，也避免了器械上残留的血液干涸增加清洗难度，选择机械清洗前无进行酶溶液浸泡，仅采用流动水冲洗器械至肉眼无可见污物及污迹，避免了器械机械清洗前被其他酶溶液分解污物影响其清洗质量。清洗是消毒灭菌的根本，清洗不合格会影响消毒灭菌因子对器械的有效穿透，从而导致消毒或灭菌过程失败3。有研究报道清洗是器械再处理过程中的关键环节和不可缺少的关键步骤4。目前对医疗器械的清洗质量评价以目测为主，必要时辅以带光源放大镜检查，但难以避免主观判断所致的偏差。目前已将ATP生物荧光检测法逐渐应用到医院对器械清洗质量的检测中。ATP 是细胞的能量，广泛存在于各类生物体中，ATP 检测的原理是荧光素在荧光素酶的参与下与ATP反应生成荧光素氧化物而发出荧光，而荧光强度与ATP的强度成正比，间接反映微生物和有机物的污染程度5。临床使用后的手术器械通常含有各种有机污染物，其中最主要的污染物是血液，而血液的主要成分是蛋白质。蛋白酶专一分解蛋白质，清洗剂中蛋白酶活度越高，其分解速率就越快2。王继梅6等研究发现，多酶清洗剂随着储存时间的延长，其酶活度也呈现逐步下降的趋势。本研究中对照组采用A产品作为机械清洗的酶清洗剂，实验组采用B产品作为机械清洗的酶清洗剂，A产品与B产品为同一品牌的清洗剂，均储存于阴凉干燥的仓库内，但 A产品在25的常温环境下存放时长为12个月，B产品存放时长为6个月。通过分别采用目测联合放大镜检查及ATP检测进行对比两组器械的清洗质量，结果显示实验组的清洗合格率及清洗效果均明显优于对照组，提示实验组的清洗质量优于对照组。目前，临床用户对含酶清洗剂存放过程的产品质量缺乏客观评价工具，常常只关注其颜色、性状及有效期，但酶活度的数量及稳定性无法判断。本研究结果发现，在常温储存条件下，应用存放时间短的碱性含酶清洗剂开展器械的机械清洗，其清洗质量更优。因此，为保障医疗器械的清洗质量及避免因器械清洗不彻底而造成院内感染的发生，笔者建议消毒供应中心应做好清洗剂的库存及使用管理，按需申领，接收清洗剂时要关注其生产批号，离失效期近的清洗剂慎重接收；去污区人员在更换清洗剂时要按照库存清洗剂其生产批次的先后顺序启封应用。同时，消毒供应中心在存放清洗剂时应室内保存，并满足产品标识的贮存条件，以保证器械100%的清洗合格率。参考文献1 巩玉秀，冯秀兰，任伍爱.医院消毒供应中心岗位培训教程 M.北京：中国质量标准出版传媒有限公司，中国标准出版社，2022：116-117.2 胡银清，郭宏涛.观察不同储存条件对多酶清洗剂酶活度的影响 J.中国消毒学杂志，2019，36（8）：623.3 李爱琴，李海涛，李娜，等.可视化径道检视仪联合ATP 生物荧光检测在腔镜器械清洗质控中的应用J.中华医院感染学杂志，2023，33（8）：1277.4 史安云，寇凤霞，甘志连，等.减压沸腾式清洗机与传统清洗技术清洗眼科器械效果的比较 J.解放军医学院学报，2018，39（4）：321.5 杜合英，何惠燕，任素桃.医院消毒供应中心专科培训教程 M.广东科技出版社，2022：292-295.6 王继梅，杜合英，郑丹丹，等.多酶清洗剂对手术器械清洗效果及其影响因素研究 J.中国消毒学杂志，2020，37（12）：901.（修回日期：2023年05月30日）301