分析测试新成果(140~148)藏药诃子质量标志物诃黎勒酸的标准化分析研究宋志博1,5，陈涛1,5，王肖波2，王岱杰3，申诚1，王硕1，李洪梅1,5，海平4，李玉林1（1.中国科学院西北高原生物研究所，青海西宁810001；2.中国科学院西北生态环境资源研究院，甘肃兰州730000；3.山东省分析测试中心，山东济南250014；4.青海省药品检验检测院国家药品监督管理局中药（藏药）质量控制重点实验室，青海西宁810016；5.中国科学院大学，北京100049）摘要：以藏药诃子为原料，研制诃黎勒酸国家标准样品.诃子经60%乙醇提取，大孔树脂富集，制备液相色谱技术得到诃黎勒酸标准品.采用高效液相色谱（HPLC）、液相色谱-质谱（LC-MS）和薄层色谱（TLC）等手段进行纯度分析.采用紫外光谱（UV）、红外光谱（IR）、高分辨质谱（MS）和核磁共振波谱（NMR）技术进行结构确认.最后进行均匀性、稳定性和联合定值.结果表明，诃黎勒酸样品均匀性良好，4℃储存，24个月内稳定.联合定值确定诃黎勒酸纯度标准值为99.33%，符合国家标准品的要求.研制出的诃黎勒酸（GSB11-3724-2020）国家标准样品，可用于含量测定、检测方法评定、相关产品的检测与质量控制.关键词：诃黎勒酸；标准样品；均匀性；稳定性；定值中图分类号：TQ460.7+2文献标志码：B文章编号：1006-3757（2023）02-0140-09DOI：10.16495/j.1006-3757.2023.02.002StandardizationofChebulagicAcidasQualityMarkerofTibetanMedicineTerminaliaChebulaSONGZhibo1,5，CHENTao1,5，WANGXiaobo2，WANGDaijie3，SHENCheng1，WANGShuo1，LIHongmei1,5，HAIPing4，LIYulin1（1.NorthwestInstituteofPlateauBiology,ChineseAcademyofSciences,Xining810001,China；2.NorthwestInstituteofEco-EnvironmentandResources,ChineseAcademyofSciences,Lanzhou730000,China；3.ShandongAnalysisandTestCenter,Jinan250014,China；4.QinghaiProvincialDrugInspectionandTestingInstitute,NMPAKeyLaboratoryforQualityControlofTraditionalChineseMedicineandTibentanMedicine,Xining810016,China；5.UniversityofChineseAcademyofSciences,Beijing100049,China）Abstract：AcertifiedreferencematerialofchebulagicacidhasbeendevelopedusingaTibetanmedicineTerminaliaChebulaastherawmaterial.TerminaliaChebulawasextractedwith60%ethanol,enrichedbythemacroporousresinand收稿日期：2023−03−02；修订日期：2023−05−16.基金项目：青海省...
