DB22T 3058-2023医学影像互认共享质量控制规范.pdf

DB22/T3058-2023前言本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件替代了DB22/T3058.1-2019医学影像互认共享质量控制规范第1部分：总则、DB22/T3058.2-2019医学影像互认共享质量控制规范第2部分：CT互认共享、DB22/T3058.3-2020医学影像互认共享质量控制规范第3部分：DR互认共享，与上述标准相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：删除了规范性引用文件中病历书写基本规范卫医政发(2010)11号2010年3月1日（见DB22/T3058.1-2019的第2章)；一修改了规范性引用文件WS521医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范为WS76医用X射线诊断设备质量控制检测规范（见第2章，DB22/T3058.3-2020的第2章）；增加了规范性引用文件WS/T263医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规范、YY/T0910.1-2013医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法和DB22/T3109-2020疫情防控医学影像检查互认共享技术规范（见第2章）；一修改了医用数字X射线摄影系统术语和定义（见3.1，DB22/T3058.3-2020的3.1）；一增加了影像质控互认共享平台、全流程质量控制和互认影像的术语和定义（见3.63.8）；增加了缩略语（见第4章）；删除了影像检查报告单（见DB22/T3058.3-2020的第6章和表B.1):增加了设备、人员、操作规程和影像设备与平台对接（见5.15.4）；删除了DR互认共享的空间分辨率和低对比度分辨率中自动检测法（见DB22/T3058.3-2020的4.1.1.2和4.1.2.2)：一修改了DR检查中的相关内容（见7.2和DB22/T3058.3-2020的5.25.5）：一修改了DR互认共享的要求和流程（见5.5和DB22/T3058.3-2020的第6章）；增加了MRI设备的互认共享内容（见6.3和7.3）；增加了医学影像显示系统质量控制内容（见第8章）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由吉林省卫生健康委员会提出并归口。本文件起草单位：吉林大学、吉林省标准研究院、吉林省计量科学研究院、吉林省医学影像工程技术研究中心。本文件主要起草人：刘景鑫、张红杰、柳林、刘岩峰、周振宇、程凯亮、王中山、陶桃、刘连芳、周孟彤、韩雪。DB22/T3058-20233.5低对比度分辨力low contrast resolution可从一均匀背景中分辨出来的规定形状和面积的最低对比度，用百分比表示。来源：JJG1078-2012,3.1.53.6影像质控互认共享平台 imaging quality control and mutual recognition sharing platform依据医学影像互认共享质量控制规范，完成医学影像远程质量控制工作，确认全流程质量控制结果可满足影像同质化要求，实现数字影像互认共享。来源：DB22/T3109-2020,3.13.7全流程质量控制full process quality control为实现医学影像同质化和互认共享的目标，对成像流程中影响医学影像质量的设备性能、操作、显示及存储等主要因素，进行全面的质量控制工作。来源：DB22/T3109-2020,3.24缩略语下列缩略语适用于本文件。CT:计算机断层扫描装置(Computed Tomography)DR:数字X线摄影(Digital Radiography)MRI:磁振成像(Magnetic Resonance Imaging)PACS:医学影像存储传输系统(Picture Archiving and Communication System)ROI:感兴趣区域(region of interest)5一般要求5.1设备5.1.1DR、CT、MRI等放射类医学影像设备及PACS系统、显示系统，应按周期开展质量控制检测和互认检测。5.1.2医学影像设备和PACS系统应与医学影像互认共享平台对接。5.2人员医学影像设备操作、诊断、护理、工程、信息人员应具备相关资质，并定期参加相关质量控制培训。5.3操作规程5.3.1DR摄影应按WS/T389规定执行。5.3.2CT扫描应按WS/T391规定执行。5.3.3MRI扫描应WS/T263规定行。5.4影像设备与平台对接5.4.1影像质控互认共享平台应与医疗机构的医学影像设备或PACS系统无缝对接，平台应具有医疗机构远程质量控制功能。2