第４１卷第１期２０２３年２月石河子大学学报（自然科学版）ＪｏｕｒｎａｌｏｆＳｈｉｈｅｚｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ（ＮａｔｕｒａｌＳｃｉｅｎｃｅ）Ｖｏｌ．４１Ｎｏ．１Ｆｅｂ．２０２３收稿日期：２０２２－０２－２８基金项目：河北省自然科学基金项目（Ｈ２０２０６２１８）作者简介：孙嘉汝（１９９８—），女，硕士研究生，专业方向为药物制剂。∗通信作者：杨彩琴（１９６７—），女，教授，从事超分子药物体系方面的研究，ｅ⁃ｍａｉｌ：ｙａｎｇ＿ｃａｉｑｉｎ＠１６３．ｃｏｍ。ＤＯＩ：１０.１３８８０／ｊ．ｃｎｋｉ．６５－１１７４／ｎ．２０２２.２２.０５４文章编号：１００７－７３８３（２０２３）０１－０１２７－０６双嘧达莫无定形药物体系动力学稳定性评价孙嘉汝，李聪伟，田雅雯，杨彩琴∗（河北医科大学药学院，河北石家庄０５００１７）摘要：目的本研究制备双嘧达莫无定形药物体系，并研究其晶化动力学稳定性和热分解动力学稳定性。方法通过熔融－冷却－复融的方法成功制备了双嘧达莫无定形药物体系，并用粉末Ｘ－射线衍射（ＰＸＲＤ）和温度调制差式扫描量热（ＴＭＤＳＣ）进行了表征，高效液相色谱（ＨＰＬＣ）及氢核磁（１ＨＮＭＲ）技术对样品进行了纯度分析及结构确证。采用动态差示扫描量热分析方法研究样品的非等温晶化动力学性质，采用多速率无模型方法评估样品热分解动力学稳定性，并对其贮存有效期进行推断。结果双嘧达莫晶化机理为三维生长的体积析晶，热分解机理函数为Ｇ（ａ）＝［－ｌｎ（１－ａ）］３／４，属于随机成核和随后生长机理（ｎ＝３／４），贮存有效期约为４～５年。结论双嘧达莫无定形药物体系容易晶化，但热稳定性较高。本研究为双嘧达莫无定形药物体系的进一步临床应用提供理论基础，也为其它无定形药物体系动力学稳定性研究提供参考。关键词：双嘧达莫；无定形；动力学稳定性；晶化；热分解中图分类号：Ｒ９４文献标志码：ＡＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｋｉｎｅｔｉｃｓｔａｂｉｌｉｔｙｏｆｄｉｐｙｒｉｄａｍｏｌｅａｍｏｒｐｈｏｕｓｄｒｕｇｓｙｓｔｅｍＳＵＮＪｉａｒｕ，ＬＩＣｏｎｇｗｅｉ，ＴＩＡＮＹａｗｅｎ，ＹＡＮＧＣａｉｑｉｎ∗（ＳｃｈｏｏｌｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＨｅｂｅｉＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ，Ｈｅｂｅｉ０５００１７，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｐｒｅｐａｒｅｔｈｅｄｉｐｙｒｉｄａｍｏｌｅ...
