调神调形针法治疗慢性失眠疗效与安全性的随机对照试验_江晓军.pdf

智慧健康Smart Healthcare2022 年 第 33 期178|健康科学医学实践调神调形针法治疗慢性失眠疗效与 安全性的随机对照试验江晓军1，陈倢2，朱穗恒31.广州市越秀区珠光街社区卫生服务中心 康复科，广东广州510000；2.广东省第二人民医院互联网医疗中心，广东广州510000；3.广州中医药大学，广东广州510000摘要：目的 探究调神调形针法治疗慢性失眠的疗效与安全性。方法 采用随机对照的方式，将广州市越秀区珠光街道社区卫生服务中心康复科医治的慢性失眠患者，分为观察组、对照组，每组各42例。观察组采用调神调形针法治疗，对照组采用口服右佐匹克隆片治疗。两组治疗每日1次共治疗4周。分别在治疗前与治疗开始后3个月时采用匹兹堡睡眠指数评估患者睡眠质量，采用广泛性焦虑量表评估患者焦虑情况，记录期间发生的不良事件，并分析治疗前与治疗开始3个月时两组患者的生活质量评分。结果 经过治疗后，所有患者均有好转。匹兹堡睡眠指数评分观察组低于对照组（P0.05），用广泛性焦虑量表评分观察组低于对照组（P0.05），不良事件观察组的发生率低于对照组（P0.05）；治疗开始3个月时观察组患者生活质量评分高于对照组（P0.05）。结论 调神调形针法治疗慢性失眠疗效显著，可以显著改善患者的睡眠质量，减轻患者焦虑，不良反应发生率低,辅助改善患者的预后生活质量。关键词：调神调形针法；慢性失眠；随机对照研究；生活质量DOI:10.19335/ki.2096-1219.2022.33.040 Randomized Controlled Trial on Effect and Safety of Regulating Mind and Shape Acupuncture in Treatment of Chronic InsomniaJIANG Xiaojun1,CHEN Jie2,ZHU Suiheng 31.Rehabilitation Department,Zhuguang Street Yuexiu District Community Health Service Center of Guangzhou,Guangzhou,Guangdong,510000;2.Internet Medical Center,Guangdong Province the Second Peoples Hospital,Guangzhou,Guangdong,510000;3.Guangzhou Universityof Traditional Chinese Medicine,Guangzhou,Guangdong,510000ABSTRACT：Objective To explore effect and safety of acupuncture method of regulating mind and shape in treatment of chronic insomnia.Methods The paper divided chronic insomnia patients treated in rehabilitation department of Yuexiu District Zhuguang Street Community Health Service Center Of Guangzhou into observation group and control group randomly,with 42 cases in each group.Observation group was treated with acupuncture method of regulating mind and shape,and control group with oral dextrazobilone tablets.Two groups were treated once a day for 4 weeks.The paper evaluated sleep quality of patients before treatment and 3 months after treatment with Pittsburgh sleep index,and anxiety of patients with generalized anxiety scale,recorded adverse events occurred during the period,and analyzed life quality scores of patients in two groups before treatment and 3 months after treatment.Results Patients condition improved after treatment,Pittsburgh sleep index scores in observation group were lower than control group(P0.05),generalized anxiety scale scores in observation group were lower than control group(P0.05),adverse events incidence in observation group was lower than control group(P0.05).Life quality scores of observation group was higher than control group 3 months after treatment(P0.05).Conclusion Acupuncture method of regulating mind and shape has significant effect on chronic insomnia,can improve sleep quality of patients significantly,reduce anxiety,adverse reactions incidence,and improve prognosis and life quality of 作者简介：江晓军，女，广东湛江，主治医师，研究方向：中西医结合诊疗。调神调形针法治疗慢性失眠疗效与安全性的随机对照试验 179patients auxiliarily with low incidence of adverse reactions.KEYWORDS：Mind and shape regulating acupuncture;Chronic insomnia;Randomized controlled study;Life quality0引言失眠是指难以维持睡眠、入睡困难或影响日间功能的清晨觉醒，比如疲劳、情绪障碍、认知能力下降等1。流行病学研究显示，慢性失眠的发病率约为10%2。慢性失眠会导致一系列的并发症如焦虑、抑郁、糖尿病、脑血管疾病等3。目前在欧洲的失眠指南与中国的失眠指南中，临床多以药物治疗慢性失眠，主要为褪黑素受体激动剂、食欲素受体拮抗剂、苯二氮类受体激动剂以及具催眠效果的抗抑郁药等，但在指南中也提到了相关药物的不良反应。中医治疗失眠在临床上有着良好的疗效4，但由于研究较少、质量不高等原因在指南中推荐等级较低。本次研究以随机对照方式着重探究慢性失眠以调神调形针法治疗的效果以及安全性，旨在为失眠的中医治疗提供新思路，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料本研究从广州市越秀区珠光街道社区卫生服务中心康复科选取2019年10月-2020年10月接受医治的慢性失眠患者84例。依据随机对照原则，每组预计需纳入患者40例，但考虑可能会失访，故而每组各增加2例患者。使用Excel按照患者纳入时间顺序依次入组。共分为两组，对照组与观察组，各42例。患者一般资料比较见表1。（1）纳入标准：年龄1880周岁；符合国际睡眠障碍分类5中ICSD-3慢性失眠诊断标准；近期内未进行慢性失眠治疗；自愿参与研究且签署知情书。（2）排除标准：合并心脑血管、肺、肝肾等严重疾病；合并患恶性肿瘤或传染性疾病；对本研究中药物过敏者；正在参加其他研究；计划妊娠、妊娠或哺乳期女性；合并患精神类疾病。（3）终止标准：遵医依从性差，且无法配合治疗者；发生严重不良反应者；自愿中止研究者；随访期间失联者。1.2干预措施对照组以药物治疗：口服给药右佐匹克隆片（江苏天士力帝益药业有限公司，国药准字H20070069，规格3mg/片），1片/次，睡前口服。观察组以调神调形针法治疗，选穴取阴郄、通里、神门、内关、印堂、百会、头部阿是穴。其中阴郄、通里、神门、内关直刺，印堂、百会、头部阿是穴取向鼻尖方向平刺，深度以得气为宜，采用平补平泻手法行针，留针20min，每日1次。两组均治疗4周。1.3观察指标患者睡眠质量使用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index,PSQI）评估，评价时间治疗前与治疗3个月后，PSQI量表总分21分，评分高睡眠质量越差6。患者焦虑情况使用广泛性焦虑量表（The 7-item generalized anxiety disorder scale，GAD-7）评估，评价时间治疗前与治疗3个月后，GAD-7量表共21分，评分高患者焦虑严重7。记录患者治疗开始至评估疗效的3个月时间内发生的不良反应。患者的生活质量使用中文版SF-36生活质量（QOL）评分量表评定，评价时间治疗前与治疗3个月后，SF-36含4个维度（36个条目），总分百分制，评分高生活质量佳。1.4统计学分析数据以SPSS 24.0软件统计处理，正态分布计量资料以均数标准差代表，组内与组间比较行t检验，计数资料以（%）代表，组间比较行2检验，P0.05），见表1。表 1两组基线指标对照组别观察组（n=42）对照组（n=42）年龄（岁）48.176.6447.637.02性别（男/女）24/1822/20BMI25.433.1725.342.98吸烟史19212.2睡眠质量与焦虑情况治疗开始3个月时所有患者的PSQI评分较治疗前均有所下降（P0.05），调神调形针法治疗的患者较口服右佐匹克隆片的患者下降幅度大（P0.05）。治疗开始3个月时所有患者的GAD-7评分较治疗前均有所下降（P0.05），调神调形针法治疗的患者较口服右佐匹克隆片的患者下降幅度大（P0.05），见表2。2.3不良反应调神调形针法出现1例局部红肿为针刺时患者局部皮下出血，均在1日内消失，1例头晕为患者出现晕针症状，休息后消失；对照组出现3例头痛、1例头晕、1例恶心、1例口干，均在治疗结束后1周内症状消失。观察组不良反应发生率显著低于对照组（P0.05），见表3。2.4生活质量评分治疗开始3个月时所有患者的生活质量评分较治疗前均升高（P0.05），调神调形针法治疗的患者较口服右佐匹克隆片的患者升高幅度大（P0.05），见表4。表 3不良反应发生情况（n，%）分组局部红肿头痛头晕恶心口干发生率观察组101004.76%对照组0311114.29%2-5.269P-0.022表 4生活质量评分（s，分）项目生活质量评分tP治疗前治疗开始 3 个月对照组64.264.4173.276.3112.4090.001观察组64.314.4582.027.2819.6360.001t0.2158.428-P0.4340.001-3讨论在中医理论体系中，失眠被称为“不得卧”“目不瞑”“不寐”“失寐”。当机体内营气、卫气的运行节律与自然界阴阳二气运行节律发生统一时，表现为睡眠-觉醒正常，一旦机体受各种因素影响致使卫气、营气的运行节律发生失调，即无法与自然界阴阳二气的运行节律相统一时则会表现为失眠，故而营气与卫气失调、阴阳失和是慢性是蛮的基本病因。