四妙活血汤联合西药治疗2型糖尿病下肢血管病变疗效观察_杨若愚.pdf

基金项目:四川省中医药管理局青年基金资助项目(编号:2016Q085)。作者简介:杨若愚,副主任中医师,研究方向:糖尿病并发症的中西医结合治疗,E-mail:3333312 。四妙活血汤联合西药治疗 2 型糖尿病下肢血管病变疗效观察杨若愚(眉山市中医医院内分泌科,四川 眉山 620010)摘要:目的:观察四妙活血汤联合西药治疗 2 型糖尿病下肢血管病变(LEAD)(气阴两虚兼血瘀证)患者临床疗效及对患者血液流变学、血小板参数及血清总胆红素水平的影响。方法:选取 2020 年 1 月2021 年 1 月本院诊治的78 例 2 型 LEAD(气阴两虚兼血瘀证)患者进行研究。将上述 78 例患者采用简单随机分组法分为对照组(39 例)和观察组(39 例),对照组采用常规西医治疗,观察组在对照组基础上加用四妙活血汤治疗。比较两组患者的临床疗效和治疗前后的踝肱指数(ABI)、电流感觉阈值(CPT)、血液流变学指标 红细胞聚集指数(AI)、红细胞压积(PCV)、血浆黏度(PV)、纤维蛋白原(FIB)水平、血小板参数 血小板平均体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)、血小板计数(PLT)、血小板压积(PCT)水平、炎症因子 白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-(TNF-)、高敏 C 反应蛋白(hs-CRP)水平、血清总胆红素(TBil)水平以及药物不良反应情况。结果:观察组的临床治疗总有效率为 87.18%,高于对照组 66.67%(P0.05);观察组治疗后 ABI 高于对照组(P0.05),双侧腓肠神经 2000Hz、250Hz、5Hz 的 CPT 值低于对照组(P0.05);观察组治疗后 AI、PCV、PV、FIB 均低于对照组(P0.05);观察组治疗后的 MPV、PDW、PLT、PCT 均低于对照组(P0.05);观察组治疗后的 TBil 高于对照组(P0.05),IL-6、TNF-、hs-CRP 低于对照组(P0.05)。结论:四妙活血汤联合西药治疗 2 型 LEAD(气阴两虚兼血瘀证)患者的疗效确切,可以显著改善血液流变性和血小板参数,升高血清 TBil 水平,减轻炎症反应。关键词:四妙活血汤;下肢血管病变;血小板参数;2 型糖尿病 中图分类号:R 587.2 文献标志码:A 文章编号:1000-3649(2023)02-0144-05 Curative Effect Observation of Using Simiao Huoxue Decoction Combined with Western Medicine in the Treatmentof Type 2 Diabetic Lower-extremity Arterial Disease/YANG Ruoyu/Department of Endocrinology,Meishan Municipal Hospi-tal of Traditional Chinese Medicine(Meishan Sichuan 620010,China)Abstract:Objective:To observe the clinical curative effect of Simiao Huoxue Decoction combined with western medicine forpatients with type 2 diabetic lower-extremity arterial disease(LEAD)(Qi-Yin deficiency combined with blood stasis)and its in-fluences on hemorheology,platelet parameters and serum total bilirubin(TBil).Methods:A total of 78 patients with type 2 dia-betic LEAD(Qi-Yin deficiency combined with blood stasis)treated in the hospital from January 2020 to January 2021 were en-rolled and divided into a controlled group(39 cases)and an observation group(39 cases)by simple random grouping method.The controlled group was treated with routine western medicine,while the observation group was treated with Simiao Huoxue De-coction on the basis of the controlled group.The clinical curative effect,ankle-brachial index(ABI),current perception thresh-old(CPT),levels of hemorheology indexes(erythrocyte aggregation index(AI),packed cell volume(PCV),plasma viscosity(PV),fibrinogen(FIB),platelet parameters mean platelet volume(MPV),platelet distribution width(PDW),plateletcount(PLT),thrombocytocrit(PCT),inflammatory factors interleukin-6(IL-6),tumor necrosis factor-(TNF-),high-sensitivity C-reactive protein(hs-CRP)and serum TBil,and adverse drug reactions before and after treatment werecompared between the two groups.Results:The total response rate of clinical treatment in the observation group was higher thanthat in the controlled group(87.18%vs 66.67%)(P0.05).After treatment,ABI in the observation group was higher thanthat in the controlled group(P0.05),CPT values of bilateral sural nervesat 2000Hz,250Hz and 5Hz were lower than those inthe controlled group(P0.05).After treatment,AI,PCV,PVand FIB in the observation group were lower than those in the con-trolled group(P0.05),MPV,PDW,PLT and PCT were lower than those in the controlled group(P0.05),TBil was higherthan that in the controlled group(P0.05),IL-6,TNF-and hs-CRP were lower than those in the controlled group(P0.05).Conclusion:Curative effect of Simiao Huoxue Decoction combined with western medicine is significant on patients with type 2 dia-441四 川 中 医Journal of Sichuan of Traditional Chinese Medicine2023 年第 41 卷第 2 期Vol.41,No.2,2023betic LEAD(Qi-Yin deficiency combined with blood stasis).It can significantly improve hemorheology and platelet parameters,increase level of serum TBil and relieve inflammation response.Keywords:Simiao Huoxue Decoction;Lower-extremity arterial disease;Platelet parameter;Type 2 diabetes mellitus糖尿病下肢血管病变(lower-extremity arterialdisease,LEAD)是临床上常见的 2 型糖尿病患者的慢性并发症1-3。LEAD 是由动脉粥样硬化引发的下肢动脉狭窄或闭塞,患者会出现下肢皮肤温度降低、感觉麻木、静息痛、皮肤颜色发黑、间歇性跛行等症状,病情严重后会发展为下肢溃疡、坏死。其病情发展迅速,是造成患者截肢的主要原因3。LEAD不仅具有高发病率、高致残率、高致死率4,病情还易反复发作。LEPAD 发病机理目前未完全阐明,至今尚无有效的治疗药物和方法5-6。临床上西医治疗LEAD 患者以控制血糖为主,并采用扩张血管药物、抗感染药物、镇痛药物、抗血小板药物、前列腺素类药物、抗凝药物等治疗,但临床疗效不佳。中医认为 LEAD 属于“脉痹”“脱疽”等范畴,该病以气阴亏虚为本,脉络瘀阻为标7-9。四妙活血汤由金银花、玄参、当归、丹参、甘草、赤芍、桃仁、红花、黄芪、党参、生地、知母、天花粉组成,具有清热解毒、活血祛瘀、益气养阴的功效。本研究观察了四妙活血汤联合西药治疗 2 型 LEAD(气阴两虚兼血瘀证)患者临床疗效及对患者血液流变学、血小板参数及血清总胆红素水平的影响。现报告如下。1资料与方法1.1一般资料选取 2020 年 1 月2021 年 1 月本院诊治的 78 例 2 型 LEAD(气阴两虚兼血瘀证)患者进行研究。纳入标准:(1)符合 中国 2 型糖尿病防治指南(2013 年版)10的诊断标准;(2)符合 中药新药临床研究指导原则11中的气阴两虚兼血瘀证型;(3)患者及家属签署知情同意书。排除标准:(1)合并肝肾器官重大疾病患者;(2)合并恶性肿瘤患者;(3)合并心力衰竭或急性心肌梗死患者;(4)1 型糖尿病患者;(5)合并颅内压增高患者;(6)合并其他糖尿病并发症;(7)合并急性出血患者;(8)对本研究药物过敏患者;(9)由其他原因造成的下肢血管病变的患者;(10)妊娠和哺乳期女性。将上述 78 例患者随机分为对照组(39例)和观察组(39 例)。对照组中男 20 例,女 19例;年龄 45-68 岁,平均年龄(56.656.71)岁;糖尿病病程 1.5-9 年,平均病程(5.061.28)年。观察组中男 21 例,女 18 例;年龄 46-78 岁,平均年龄(56.726.76)岁;糖尿病病程 1.5-9 年,平均病程(5.021.25)年。两组患者的一般资料无明显差异(P0.05)。本研究经本院医学伦理委员会批准同意。1.2方法对照组采用常规西医治疗,包括调节患者的血糖、制定饮食清单并让患者进行身体锻炼、抗血小板、改善不良生活习惯、控制血压和血脂等常规治疗。同时服用贝前列素钠片(生产企业:北京泰德制药股份有限公司,规格:40g/片,批准文号:国药准字 H20083589),每次 1 片,每日 3 次,饭后口服;胰激肽原酶肠溶片(生