苏州市637例感染新型冠状...例核酸复检阳性病例特征分析_张金荣.pdf

苏州市 例感染新型冠状病毒奥密克戎变异株患者出院后 例核酸复检阳性病例特征分析张金荣 闵翼 张建平 冯彦军 包紫薇 吴洵洵 刘义安 【摘要】目的 对苏州市新型冠状病毒奥密克戎病毒株感染患者，经治疗出院后复检阳性情况进行分析，为出院患者的隔离管理、健康监测及疫情防控提供决策依据。方法回顾性分析 年 月 日 年 月 日苏州市第五人民医院收治的新型冠状病毒奥密克戎变异株感染患者临床资料，根据出院健康监测期间核酸检测情况分为复阳组及未复阳组，比较分析两组患者的基本信息、疫苗接种情况、首次达到出院标准时间、发病初期淋巴细胞计数等临床特征，并分析复阳组复阳时间、二次入院后达到出院标准时间。结果 例出院病例中复阳病例 例，复阳率.。复阳组平均年龄明显大于未复阳组（.），但在性别、体重指数（）及合并基础性疾病上无统计学差异。复阳组发病初期淋巴细胞下降人数比例明显高于非复阳组，有统计学差异（.）。例患者疫苗接种针次达 针及以上人数共 例，占比.，两组患者疫苗接种情况无统计学差异。两组患者发病至初次达到出院标准时间间隔中位数均为 天，复阳时间为出院后第 天，中位天数为第 天，发生在出院后 天内的占.，复阳后二次达到出院标准时间为 天，间隔中位数为 天。结论高龄、淋巴细胞数作为与复阳相关的独立危险因素值得被重视。较其它病毒株，奥密克戎感染患者核酸转阴及住院时长明显缩短。按新版诊疗方案可以让部分患者提前出院、节约医疗资源，并未对复阳率造成较大影响，新版诊疗指南更科学、合理，能更科学而有效的指导各地疫情防控。【关键词】新型冠状病毒肺炎；奥密克戎变异株；核酸检测；复阳病例 ，；，【】，.（.），（），（.），：基金项目：江苏省中医药管理局新型冠状病毒肺炎中医药防治应急研究专项（）作者单位：江苏 苏州，苏州市第五人民医院 江苏 无锡，宜兴市中医医院通信作者：刘义安，：临床肺科杂志 年 月 第 卷第 期 ，；，；.；，【】；新型冠状病毒肺炎（，），简称新冠肺炎，是一种急性呼吸道传染病，自发现以来在全球范围内迅速蔓延，对全球公共卫生造成了极大威胁。截至 年 月底，全球已有.亿新冠肺炎确诊病例，万余人死亡。国家对疫情高度重视，目前新冠疫苗也得到广泛普及，但由于新的变异株不断出现，尤其 年 月发现的奥密克戎变异株，较原始毒株及其它病毒株有更强的传染性，年初在我国多省份引起大规模传播，国内疫情防控面临着巨大挑战。且随着出院患者增多，出院后健康监测期间，发现仍有较多核酸检测再次阳性患者，对疫情的有效防控提出挑战。年 月 日江苏省苏州市爆发 年第二波新冠疫情，经苏州市疾控中心基因测序后确认，此波疫情由新冠病毒奥密克戎变异株所致。现就苏州市第五人民医院 年 月 日 年 月 日期间的住院病例，及出院后健康监测期间行核酸检测再次阳性患者进行分析，将核酸复阳患者与未复阳患者的临床特征进行比较分析。资料与方法一、研究对象收集 年 月 日至 年 月 日于苏州市第五人民医院确诊为新冠肺炎奥密克戎变异株感染患者的临床资料，共 例。入院后经治疗，满足 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）出院条件后，继续进行健康监测观察 天，同时进行咽拭子核酸检测，再次核酸检测阳性者 例。该研究得到苏州市第五人民医院医学伦理委员会的批准（批号：院伦理审字 号）。二、诊断及出院、复阳标准诊断标准及出院标准均参照国家卫生健康委员会、国家中医药管理局印发的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）。复查核酸阳性（以下简称复阳）指患者达到出院标准后，非再感染情况下核酸检测再次呈阳性（考虑第九版指南出院标准更改，复阳患者为新型冠状病毒核酸检测 基因和 基因双靶 值均）。三、资料收集方法收集两组患者的基本信息、基础疾病、疫苗接种情况、住院时间、复阳时间、发病初期淋巴细胞计数等临床资料。四、统计方法运用 .对数据进行统计分析，描述性资料进行频次分析，计量资料行正态性检验和方差齐性检验，正态分布资料以均数 标准差（?）表示，非正态资料以中位数（）表示。均数比较用 检验，中位数比较用非参数检验。对于计数资料，采用频数和率表示，各统计数据比较用 检验。以.为差异具有统计学意义。结 果一、一般情况研究纳入病例共 例，其中 例（.）为核酸复阳组，例（.）为核酸未复阳组，复阳率为.。复阳组和未复阳组患者在性别组成及体重指数（）上无统计学差异（.）。复阳组平均年龄（.）岁，未复阳组平均年龄（.）岁，复阳组平均年龄明显大于未复阳组，有统计学差异（.）。按儿童（岁）、中青年（岁）、老年（岁）进行年龄分层，各年龄组构成无明显差异。复阳组中 例（.）合并基础性疾病，例（.）无基础性疾病，未复阳组分别为 例（.）和 例临床肺科杂志 年 月 第 卷第 期（.），两组差异无统计学意义（.）。对疾病组成按高血压、糖尿病、恶性肿瘤、心血管疾病等进行分组后，各类疾病两组间比较无统计学差异（见表）。表 例复阳、非复阳患者的一般情况合计（）复阳患者（）未复阳患者（）复阳率（）性别（）男（）（）（）女（）（）（）年龄（?，岁）年龄分层（）儿童（岁）（）（）（）中青年（岁）（）（）（）老年（岁）（）（）（）（?，）基础疾病（）无（）（）（）有（）（）（）高血压（）（）（）糖尿病（）（）（）恶性肿瘤（）（）（）心血管疾病（）（）（）慢性呼吸系统疾病（）（）（）其它慢性疾病（）（）（）注：.二、两组患者疫苗接种情况复阳组患者新冠疫苗接种针次为：未接种 例（.），接种 针 例（.），接种 针 例（.），接种 针 例（.）。未复阳组对应的人数分别为 例（.）、例（.）、例（.）、例（.），两组疫苗接种情况比较，无统计学差异（.）。苏州地区此次奥密克戎病毒感染患者疫苗接种针次达 针及以上人数共 例，占比达.（见表）。表 复阳、非复阳患者疫苗接种情况合计（）复阳患者（）未复阳患者（）次（）（）（）次（）（）（）疫苗接种针次（）次（）（）（）次（）（）（）次（）（）（）三、两组患者发病初期淋巴细胞计数情况 例患者中共有 例入院时行血常规检查，其中复阳组 例，未复阳组 例。其中复阳组淋巴细胞低于.为 例（.），非复阳组为 例（.），介于（.）两组人数分别为 例（.）、例（.），复阳组淋巴细胞下降人数比例明显高于非复阳组，有统计学差异（.）（见表）。表 复阳、非复阳患者入院时淋巴细胞计数比较合计（）复阳患者（）未复阳患者（）（）（）（）淋巴细胞计数绝对值（）且（）（）（）（）（）（）注：.临床肺科杂志 年 月 第 卷第 期 四、两组核酸转阴及复阳情况 例未复阳患者入院至达到出院标准（连续两次，间隔超过 小时，检测核酸阴性或双靶 值）的时间间隔中位数为 天（天），例复阳患者时间间隔中位数为 天（天），两组患者入院至达到出院标准时间无统计学差异。复阳患者出院至核酸检测再次阳性时间间隔中位数为 天（天）；复阳发生在出院后 天内（包含 天）的占.（），复阳后二次达到出院标准时间间隔中位数 天（天），平均为.天。患者二次核酸转阴时间较首次核酸转阴时间明显缩短，有统计学差异（.）。例核酸复阳者均未出现明显的临床症状，经流行病学调查，其密切接触者无一例感染，均未引起续发传播（见表）。表 复阳、非复阳患者核酸情况复阳患者（）未复阳患者（）首次达出院标准时间天，（范围）（）（）出院至复阳时间天，（范围）（）二次达出院标准时间天，（范围）（）注：.讨 论 年 月以来，新型冠状病毒肺炎在世界范围内持续大流行，随着病毒的不断变异，给人民生活和医疗救治工作造成了巨大影响。现有的证据表明，奥密克戎作为新的病毒变种，与以往的病毒变异株相比，具有更高的传播性和疫苗耐药性。年初由奥密克戎引起的新一轮疫情快速席卷全国 多个省份，各地感染人数众多，其高免疫逃逸能力为防疫工作带来了极大的困难。随着好转出院患者人数增多，各地陆续有复阳报告，对复阳患者的认识及管理对疫情防控至关重要。此次对苏州地区奥密克戎所致疫情进行研究，显示苏州市奥密克戎感染者，出院后复阳率为.，这与 年报道的深圳市 例新冠患者.的复阳率，及四川省 例患者.的复阳率接近。值得注意的是，苏州市此次疫情患者出院标准参照新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版），即在核酸检测方面，满足连续两次新型冠状病毒核酸检测 基因和 基因 值均（荧光定量 方法，界限值为，采样时间至少间隔 小时），或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性（荧光定量 方法，界限值低于，采样时间至少间隔 小时）即符合出院标准，较前面八版指南所示出院标准有放宽。在此出院标准情况下，患者复阳率未见明显上升，且 例复阳患者均未引起续发传播。由此看来，新版诊疗方案放宽出院标准可以让部分患者提前出院、节约医疗资源，且并未对复阳率造成较大影响，也未引起疫情的扩大传播。新版诊疗指南更科学、合理，能更科学而有效的指导各地疫情防控。此次研究发现，复阳组和未复阳组在性别组成、年龄分层、体重指数、基础疾病方面无明显差异，但复阳组平均年龄明显大于未复阳组，这提示复阳率与年龄存在一定关联。与儿童、中青年相比，高龄患者自身免疫力低下，病毒清除率较低，更可能导致复阳。因此，老年患者的感染情况更值得关注。此外，新冠病毒奥密克戎变异株被认为具有疫苗耐药性，本次研究结果也提示复阳组和未复阳组疫苗接种情况无明显差异，但现有的大量研究认为，加强疫苗接种后感染奥密克戎变异株后的病重率和致死率均降低，因此疫苗接种仍是目前对抗新冠肺炎感染的最佳武器，仍是对抗疫情最经济、有效的手段。后期应在积极推进疫苗接种同时，针对变异株的特异性不断更新疫苗，可更高效地防控疫情，减轻社会负担。统计两组患者发病初期淋巴细胞计数，发现与未复阳组患者相比，复阳组淋巴细胞计数较低，这与国内现有的部分研究一致。淋巴细胞作为免疫系统核心组分，具有识别和记忆抗原的能力，在抵御病毒入侵、诱导机体免疫应答及清除病原体等方面起着重要作用。淋巴细胞数相对偏低患者，记忆识别、清除残留病毒能力相对不足，故而患者复阳可能性更高。因此，患者发病初期淋巴细胞计数值对于复阳率有一定参考意义。此研究发现两组患者首次达到出院标准时间无临床肺科杂志 年 月 第 卷第 期明显差异，中位数均为 天，考虑目前参照新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版），对 名患者出院时核酸检测结果进一步分析，发现出院前两次核酸均阴性共有 例，平均核酸转阴天数为（.）天，中位数为 天。与先前报道的厦门地区 例 变异株感染患者平均核酸转阴天数为（.）天，四川省 例出院病人的住院平均时间为.天，中位时间为 天相比，苏州市此波奥密克戎感染患者核酸转阴及住院时间明显缩短。进一步分析复阳患者二次核酸转阴时间较首次明显缩短，考虑复阳患者首次出院时核酸已两次转阴或核酸检测 基因和 基因 值均达到，而 值与病毒载量和新冠肺炎传染性呈负相关，达这一水平 值患者出院后患者病毒水平极低，复阳后核酸转阴时间也明显缩短，且基本无传染性。本研究的局限在于未将复阳者的病毒进一步培养，因此无法证明复阳时核酸检测出的为活的病毒还是死的病毒片段，在今后的研究中需进一步关注此情况。综上，此次苏州疫情由新冠变异株奥密克戎引起，具有高传染性和疫苗免疫逃避性，高龄、淋巴细胞数作为与复阳相关的独立危险因素值得被重视。新版诊疗指南更科学、合理，能更科学而有效的指导各地疫情防控，节约医疗资源。严格把控出院标准和解除隔离标准是防控的关键。参考文献 （）：中华人民共和国国家卫生健康委员会办公厅，中华人民共和国国家中医药管理局办公室 新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第九版）中国医药，（）：（）：（）：（），：李浩，王晓辉，郑陈丽，等 深圳新冠肺炎出院病例核酸复检阳性特征分析 中国公共卫生，（）：曹一鸥，程秀伟，黄婷，等 四川省新型冠状病毒肺炎患者出院复阳病例流行病学特征分析 预防医学情报杂志，（）：，：，：，：，（）：，（）：，（）：，（）：翟荣荣，苏虹，姚宗烽，等 淋巴细胞、特异性抗体与 患者出院后核酸复阳的关系探讨 中华检验医学杂志，（）：，：郑芳萍，李娜芬，李晨瑶，等 基于真实世界研究厦门本土 例新型冠状病毒 变异株感染患者的临床特征及中医体质分布规律 中医