信息化管理系统在门诊尪痹片中的用药评价_张琳.pdf

多学科研究引用:张琳，杨耀芳，陆海峰，李荣，杨嘉怡，赵恒昱信息化管理系统在门诊尪痹片中的用药评价 J 湖南中医杂志，2023，39(1):192197.信息化管理系统在门诊尪痹片中的用药评价张琳1，杨耀芳2，陆海峰1，李荣1，杨嘉怡1，赵恒昱1(1.上海市闵行区浦锦社区卫生服务中心，上海，201112;2.复旦大学附属上海市第五人民医院，上海，200240)摘要 目的:介绍信息化管理系统嵌入扶正祛湿剂的相关信息，利用智能化知识库为门诊医师开具处方提供在线用药服务。方法:通过信息技术数字化采集尪痹片的用药知识。收集2019 年7 月1 日至2021年 6 月 30 日尪痹片在门诊的不同年龄段患者用药情况，结合文献分析评价用药的合理性。结果:门诊 453例使用尪痹片患者中，男 148 例，女 305 例;年龄 2698 岁，平均年龄(67.9110.52)岁，以 5089 岁患者为主 96.91%(439/453)，7079 岁居第一 32.23%(146/453)。单一诊断 378 例 83.44%(378/453)，涉及疾病 42 种，排前 3 位的依次为关节炎 92 例、骨关节炎 39 例、膝关节退行性病变 32 例。所有患者的用药剂量符合药品说明书规定的每天剂量。结论:借助信息化管理平台，利用互联网技术形成融合基层用药特色的智能化知识库系统，为患者提供个体化服务，有助于合理使用门诊尪痹片，印证了该药学服务模式可供社区医院药师探索和借鉴。关键词 信息化管理系统;扶正祛湿剂;尪痹片;智能化知识库;用药评价 中图分类号 288 文献标识码 ADOI:1016808/jcnkiissn10037705202301045基金项目:上海市闵行区卫生健康委员会项目(2020MW50)第一作者:张琳，女，副主任药师，研究方向:医院药学通信作者:杨耀芳，女，药学硕士，主任药师，硕士研究生导师，研究方向:药事管理与临床药理，Email:yangyaofang126com随着我国步入老龄化社会，老年人健康也越来越引起社会的关注。2019 年 4 月，国家卫生健康委员会联合中医药管理局下发了全国基层医疗卫生机构信息化建设标准与规范(试行)1，这是国家部门从政策层面释放的信号，明确了基层医疗卫生机构的任务是为群众提供规范的医疗健康服务，更强调了信息化建设迫在眉睫。随着社区患者用药逐渐多样化、联合用药逐渐常态化，社区医师常“零距离”直面患者，承担着首诊的重任。因此借助信息化手段，不断创新社区用药服务模式，依托信息化系统进行全程用药管理成为了必然趋势。为了符合上海市卫生计生信息中心评审的达标要求，创业软件股份有限公司开发了一款基于“电子健康档案”的药品知识库智能管理系统，并被授予“电子健康档案应用水平五级 B 等社区卫生服务中心”。基层医疗卫生机构可基于该信息管理平台，全面实行电子处方的实时在线判断处理。尪痹片自 2012 年起便连续载入国家基本药物，属于扶正祛湿剂。近年来，随着对尪痹制剂研究的深入，基于对信号传导及相关蛋白基因的调控，其药理作用和临床应用也不断得到拓展，而借助信息化技术和人工智能手段，可挖掘基层用药的真实世界数据。故本研究基于该信息平台，结合上海市闵行区浦锦社区卫生服务中心门诊不同年龄段患者使用尪痹片的用药现状，对其进行用药分析评价，以期为临床合理用药提供真实世界数据和参考依据。1资料与方法1.1资料来源收集 2019 年 7 月 1 日至 2021 年291第 39 卷第 1 期2023 年 1 月HUNAN JOUNAL OF TADITIONAL CHINESE MEDICINEVol.39No.1Jan.20236 月30 日单用尪痹片的门诊处方 453 张，并详细记录患者的性别、年龄、处方诊断、用药情况(单次剂量、给药频次、处方用药天数等)信息。1.2说明书来源尪痹片说明书的核准日期为2011 年 12 月 17 日，修改日期为 2020 年 12 月30 日。执行标准:中华人民共和国药典一部2020 年版;生产企业:辽宁上药好护士药业;批准文号:国药准字 Z20044066;规格:0.5 g/片，48 片/盒。药物组成:生地黄、熟地黄、续断、黑顺片、骨碎补、桂枝、淫羊藿、防风、威灵仙、皂角刺、羊骨、白芍、狗脊(制)、知母、独活、伸筋草。1.3信息来源1.3.1输入基本信息基于信息平台的“中成药字典模块”输入基本信息:1)药品信息(药名、剂型、规格、剂量单位等);2)药品产地信息(厂家、商品名、有效期限、执行标准、批准文号、说明书核准、修改日期等)。1.3.2转载文字信息药师收集厂家药品说明书，将记载的文字经过扫描处理后转为可编辑的电子版。为了保证转载信息准确无误，借助汉王软件与原版说明书逐字比对校正。1.3.3嵌入知识信息药师阅读说明书，根据信息平台“规则数据”项下的适应证，用法用量(剂量、途径、频次)，特殊人群用药(儿童、妊娠、哺乳、老年)，各项规则维护(禁忌、配伍、毒副作用、相互作用、重复用药)等，分别进行“填空”。鉴于各个规则均有规定的字数，药师需精炼蕴含的主要信息以凸显重点，挖掘相匹配的知识点，构成“量身定制”的知识库。1.3.4利用药品信息依托电子健康档案信息平台的智能化功能，借助嵌入的个性化知识库，利用其涵盖的有效性、安全性的药品信息自动进行处方点评，事先对医师用药进行在线限制和指导。基于这套用药监管的智能化体系，医师在为患者提供治疗服务的同时，药师也同步提供用药服务。2结果2.1尪痹片处方在各年龄段的使用分布情况453 例使用尪痹片的患者中，男 148 例(32.67%)，女 305 例(67.33%);年龄 26 98 岁，平均年龄(67.9110.52)岁，男性平均年龄(67.3910.55)岁，女性平均年龄(68.1710.52)岁，男、女患者年龄差异无统计学意义(P0.05)，且患者年龄以 5079 岁为主(375，82.79%)。用药人数排前 3 位的年龄段 均 为 女 性，依 次 是 70 79 岁(110 例，24.28%)、60 69 岁(81 例，17.88%)、50 59 岁(64 例，14.13%)，共占 56.29%。453 例使用尪痹片患者的性别、年龄分布见表 1。2.2各年龄段患者的尪痹片处方用药情况根据患者的年龄及性别分别进行统计，尪痹片用药总量最多的 3 个年龄段均是女性，分别是 70 79 岁(9288 g)、6069 岁(5280 g)、5059(4824 g);此3 个年龄段的女性患者用量占所有患者总用药量的58.34%(19392/33240)，其中 7079 岁女性用量是男性的 3.58 倍(9288/2592)。453 例中，以 50 89 岁占主导(439 例，96.91%)。处方数超过 30%者为 7079 岁与 6069 岁，共占 63.36%。尪痹片说明书中的用法用量明文规定:口服，4 片/次，3 次/d，其每天用量上限为 6 g。各年龄段患者用药数据见表 1。表 1不同年龄段患者的尪痹片使用情况年龄/岁男性例数/例平均年龄/岁日均剂量/g服药天数/d用药总量/g女性例数/例平均年龄/岁日均剂量/g服药天数/d用药总量/g总例数/例构成比/%2029126.06.08.048010.23039235.04.521.3192335.74.016.019251.140490243.56.016.019220.450592454.35.413.217526455.25.413.748248819.460696064.74.811.834568164.95.212.7528014131.170793672.85.313.6259211072.55.614.8928814632.280892482.35.713.218244084.45.314.630966414.190196.06.028.0168592.65.312.933661.3平均5.415.65.314.4合计1481003230523208453100391第 1 期张琳，杨耀芳，陆海峰，等:信息化管理系统在门诊尪痹片中的用药评价2.3尪痹片处方诊断与说明书适应证的相适宜性基于电子健康档案信息平台，本中心已将国际疾病分类(ICD)的第 10 版融入该平台，医师在开具处方的同时，利用嵌入的国际疾病分类(ICD10)编码，在线选定临床诊断。本中心门诊开具尪痹片单一诊断者有 378 例 83.44%(378/453)，涉及疾病42 种，逐一匹配 ICD10 标准，其中有 11 个诊断无相应编码，如骨关节炎、膝关节退行性病变等占26.19%，与软件公司提出需求，要求增补空缺诊断编码2，其中关节炎、骨关节炎、膝关节退行性病变居前3 位，占 35.98%(163/453);2 个诊断者有 75 例 16.56%(75/453)。尪痹片说明书中功能主治明文提示:“补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络。用于肝肾不足，风湿阻络所致的尪痹。症见肌肉、关节疼痛，局部肿大，僵硬畸形，屈伸不利。”本文将“处方诊断”与说明书“功能主治”逐一对比适宜性，结果表明本中心医师处方诊断与尪痹片的适应证基本相符。排前10 位的不同年龄段患者诊断情况见表 2。表 2使用尪痹片的不同年龄段患者的诊断情况(排名前 10 位)诊断ICD10 编码男性例数/例平均年龄/岁女性例数/例平均年龄/岁总例数/例构成比/%关节炎M13.9003571.575769.469220.31骨关节炎1768.822269.23398.61膝关节退行性病变373.332970.14327.06腰痛M54.502964.222068.95296.40肩周炎M75.001863.381866.00265.74风湿性关节炎I00.x01776.141466.57214.64腰椎退行性病变M48.903466.51669.13204.42腰肌劳损M54.505362.671662.81194.19颈椎骨质增生M50.302368.33969.67122.65膝关节炎475.00776.29112.43合计932083013讨论3.1信息系统嵌入扶正祛湿剂相关信息自2012 年起尪痹片连续被入选 国家基本药物目录，属扶正祛湿剂。国家基本药物是按照临床必须、安全有效、中西药并重的遴选原则筛选的品种，政府主办的基层医疗卫生机构全部配备、使用的基本药物凸显出药品公共福利的社会属性。而随着中成药品种的不断增多，患者的治疗有了更多的选择，为了挖掘尪痹片的临床优势并与国际接轨，国内专家运用国际公认的推荐意见进行分级和评估，发表了 2021 年版 尪痹片治疗类风湿关节炎/膝骨关节炎临床应用专家共识，简称 专家共识3，提出了类风湿关节炎和膝骨关节炎的临床分期、辨证分型的思路，优化了用药疗程、方案，强化了安全性、规范化的理念，达成了定期监测肝肾功能的共识。我中心药师梳理了 5 个在用的扶正祛湿剂，分别将其药品信息及知识信息融入该智能平台。3.2尪痹片处方“诊断”适宜性的评价随着人口老龄化加重，关节炎、骨关节炎等成为了社区老年人群的多发病。本研究 453 例使用尪痹片的患者当中，有 378 例患者为单一诊断，而排前 10 位的有301 例，占 79.63%，符合尪痹片说明书功能主治的规定:“用于肝肾不足，风湿阻络所致的尪痹，症见肌肉、关节疼痛僵硬畸形，屈伸不利。”据报道，60 岁以上男性发病率为 10%，女性为 18%，这类疾病的发生多为风寒湿邪入侵骨骼、关节，以致脉络痹阻，气滞血瘀，不通则痛，属于气血不足、肝肾亏虚型痹证范畴4。本调查结果显示，服用尪痹片60 岁以上的女性有 236 例，是男性 121 例的 1.95倍，这与文献 5报道一致。陈璐等5 研究的切入点为三级医院并排除 75 岁以上的患者，阐述尪痹片治疗骨关节炎的有效性及安全性。对比本研究，用药人数最多的年龄段为 7079 岁(146 例)，其中女 110 例，平均年龄(72.602.2)岁;男 36 例，平均年龄(72.