一种用于慢传输型便秘诊断的标志物肠溶胶囊的研制和质量检验熊杰1，2，曾娜婷1，周培林1，吴建龙1，吴雪梅2，庄茜1，2*(1.福建医科大学药学院，福建福州350122;2.福建医科大学附属协和医院药学部，福建福州350001)摘要:目的制备诊断慢传输型便秘的结肠传输试验所需的不透X线标志物胶囊，并且保证所研制胶囊质量可控。方法以硫酸钡为主要原料，添加海藻酸钠及氯化钙制成不透X线标志物，参考药典规定对不透X线标志物进行质量检验。结果不透X线标志物为白色不规则条状，其相对密度为2.3764g/cm3、干燥失重为5.4978%，有部分溶出现象。结论不透X线标志物可用于临床慢传输型便秘的诊断，但存在脱水现象和部分溶出(胃酸pH=1.5～4.3，无明显变化;体外实验pH=5时，出现溶胀;pH=6～8，出现溶出)现象，制备工艺仍需改进。关键词:慢传输型便秘;不透X线标志物;质量检验中图分类号:Ｒ969.4文献标识码:A文章编号:1006-3765(2023)-04-0023-04作者简介:熊杰，男(1999.11－)。学历:大学本科。研究方向:临床药学。通讯作者:庄茜，女(1983.6－)。学历:硕士学位。职称:副主任药师。研究方向:临床药学。基金项目:改良型不透X线标志物胶囊的制备以及在慢传输型便秘动物中的研究(福建省科学技术厅引导性项目2019Y0024)PreparingandTestinganEntericMarkersCapsulethatisUsedtoDiag-noseSlowTransitConstipationXIONGJie1，2，ZENGNa-ting1，ZHOUPei-lin1，WUJian-long1，WUXue-mei2，ZHUANGQian1，2*(1.SchoolofPharmacy，FujianMedicalUniversity，FuZhou350122，China;2.DepartmentofPharmacy，FujianMedicalUniversityUnionHospital，Fuzhou350001，China)ABSTＲACT:OBJECTIVEInordertoprepareradio-opaquemarkerscapsule，whichareusedincolonictransittesttodiagnosisslowtransitconstipation，andensurethequalityofthedevelopedcapsulecontrolled.METHODSWeusebariumsulfate(mainmaterial)，sodiumalginateandcalciumchloridetoprepareradio-opaquemarkers，andperformqualitytestofradio-opaquemarkersreferringtoCP.ＲESULTSradio-opaquemarkersareirregularwhitestrips，itsrelativedensityis2.3764g/cm3，lossondryingis5.4978%，andthesehavepartialdissolu-tion.CONCLUSIONradio-opaquemarkerscanbeusedinthediagnosisofslowtransitconstipation，buttherehavesomeproblemlikedehydrationandpartialdissolution(GastricacidpH1.5～4.3，noobviouschange;Whenp...
