·医疗卫生装备·2023年1月第44卷第1期ChineseMedicalEquipmentJournal·Vol.44·No.1·January·2023■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■编者按:近年来,我国人工智能医疗器械进入快速发展阶段,新产品、新应用层出不穷,对相关产品及应用的监管也成为随之而来的又一大焦点。建立高水平的测试平台,并整合高质量的数据、算法资源,是人工智能医疗器械质量评价体系建设的重要内容,可为相关法规和标准的落地提供重要支撑。本期我刊特邀人工智能医疗器械行业标准制修订权威专家——中国食品药品检定研究院医疗器械检定所所长李静莉担任栏目主编,组织相关研究人员分期(本期和下期)围绕医学人工智能产品检测平台的设计、医学人工智能产品的对抗测试技术平台设计、面向中文医学文本的知识图谱通用评测系统设计以及基于深度学习的医学影像高效生成研究、面向不确定需求的检测数据集配置平台设计与实现、人工智能医疗器械数据集质控解决方案进行全面论述,敬请关注。本期特邀栏目主编:李静莉栏目主编简介:李静莉(1965—),女,硕士,主任药师,中国食品药品检定研究院医疗器械检定所所长,国家药品监督管理局医疗器械质量研究与评价重点实验室主任,国际IEC医用机器人标准化专家,医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家组副组长,国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会执委会委员,主要从事医疗器械检测方面的研究工作。兼任国家科技部科技项目编写专家、评审专家、风险评估专家、国家技术预测评价专家,参与“数字诊疗装备”“主动健康与老龄化科技应对”“中医药关键技术装备”等人工智能医疗器械相关的国家重点研发项目实施方案与指南的编写。作为课题负责人承担国家级课题3项,发表论文100余篇,组织起草医疗器械国家标准、行业标准100余项。■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■医学人工智能产品检测平台的设计孟祥峰,王浩,张超,李佳戈,李静莉*(中国食品药品检定研究院医疗器械检定所,北京102629)[摘要]目的:设计医学人工智能产品检测平台,以实现多模态的人工智能产品的全流程质量评价。方...