药品集中带量采购的地方实践与探索_翁冰冰.pdf

Chinese Health Resources，November 2022，Vol.25，No.6http:/756药品集中带量采购（以下简称“集采”）是我国医药卫生体制改革的重要突破口之一1，有关工作的开展已逐步常态化、制度化。前 6 批国家组织药品集采共涉及 234 种药品，目前第 7 批集采工作正在进行。对尚未纳入国家集采的品种，各地也在积极探索地方集采。早在 2018 年，由陕西省牵头形成了抗癌药 14 省（自治区）联盟。2020 年江苏省开始进行全省药品带量采购。仅 2021 年，全国就发布了16 次联盟采购公告。地方集采主要采取省内集采和联盟采购的形式，后者大部分以省为单位组成联盟（以下简称“省际联盟”），也有少数（如三明联盟）是不同省份的地市联合采购。国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知（国办发202136 号）要求，“到 2025 年，各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达 500 个以上。”2022年初的国务院政策例行吹风会提出，“力争到 2022 年底，通过国家组织和省际联盟采购，实现平均每个省覆盖 350 个以上的药品品种。”药品集采的地方实践推进迅速，遵循国家集采以量换价的基本原则，联盟成员组合灵活、形式多样，采购品种及规则不尽相同。本研究拟系统收集省际联盟和三明联盟的药品集采有关文件，比较各地集采的规则方法，以期为完善相关政策提供参考。1资料与方法检索各省（自治区、直辖市、新疆生产建设兵团）医疗保障局、药品和医用耗材集中采购平台等官方网站，收集截至2022 年4月底已发布的药品集采实施方案、采购公告、中选结果通知等文件，对各方案中的采购品种、采购量、分组规则、评审方法以及采购价格等信息进行比较分析。2结果2.1药品联盟集采进展截至2022年4月底，不同省（自治区、直辖市、新疆生产建设兵团）已结成或正在组织的联盟共23 个。药品联盟集采通过成立联合采购办公室（以下简称“联采办”）发布相关集采文件，代表联盟地区开展集中采购，或由牵头省（自治区、直辖市、新疆生产建设兵团）的医疗保障局、药品采购平台药品集中带量采购的地方实践与探索翁冰冰，蒋虹丽，郭元，陈文复旦大学公共卫生学院，上海 200032本文链接 http:/doi.org/10.13688/ki.chr.2022.220517【摘要】目的 系统收集各地药品集中带量采购（以下简称“集采”）有关文件，比较地方集采的规则方法，为完善相关政策提供参考。方法 检索各省（自治区、直辖市、新疆生产建设兵团）医疗保障局、药品和医用耗材集中采购平台等官方网站，收集已发布的药品集采实施方案等文件，比较总结地方集采的实践进展。结果 药品地方集采推进迅速，主要形式为省际联盟。联盟采购规则存在差异，主要体现在分组方式和评审方法上。各地在申报价格、约定采购量等方面均遵循国家集采的基本原则。结论 今后应鼓励适宜灵活的地方集采结盟，优化联盟集采规则，进一步完善基于联盟集采的药品价格形成机制，不断改进全国药品价格公示与共享信息平台建设。【关键词】药品drug；药品集中带量采购pharmaceutical centralized volume-based procurement；省际联盟bulk procurement alliance；采购规则procurement rule；申报价格declare price【引用】翁冰冰，蒋虹丽，郭元，等.药品集中带量采购的地方实践与探索J.中国卫生资源，2022，25（6）：756-764.药事管理【作者简介】翁冰冰，硕士生，主要从事卫生经济学与医疗保障研究，【通信作者】蒋虹丽，【中图分类号】R19-0；R95 【文献标志码】A 【文章编号】1007-953X（2022）06-0756-09757中国卫生资源 2022年11月 第25卷 第6期http:/或交易平台组织采购。图 1 显示：山西、新疆、广西、宁夏、青海等省（自治区、新疆生产建设兵团）曾先后参加 10 个及以上联盟，北京、天津仅参加了 1 个联盟，上海、安徽、浙江仅参加了 1 个联盟，山东仅参加了 1 个联盟，福建和河北仅参加了 2 个省际联盟。表1所示的23个药品集采联盟中，有些联盟的成员有所扩增，如由四川2020年牵头的6省2区联盟在2021年新增山西和贵州2省后，联盟中的黑龙江、内蒙古又分别牵头组织了8省2区联盟采购；由重庆牵头的5省市联盟后扩大为8省区联盟。也有一些省（直辖市）多次牵头组织联盟，但每次联盟成员及采购范围均不同，如由重庆牵头的8省区联盟采购常用药品，9省区联盟采购的是短缺药品种；广东先后牵头组织了3次联盟，分别集采了45种药品和超声刀头、中成药、阿莫西林等常用药品，每次联盟参加的成员不同。1413131416121111111110877766681012数量/个66654444432211111102460省（自治区、直辖市、新疆生产建设兵团）新疆生产建设兵团）图1各省（自治区、直辖市、新疆生产建设兵团）参与药品集中带量采购联盟数量表1药品集中带量采购联盟基本信息序号联盟文件名发布时间发文单位参与省（自治区、直辖市、新疆生产建设兵团）简称1三明联盟三明联盟药品带量采购文件22020年3月三明联盟联合采购办公室16省26市4县2陕西牵头的抗癌药14 省（区）联盟关于发布省际联盟进口抗癌药品专项采购公告的通知32018年8月陕西省公共资源交易中心晋、蒙、辽、吉、黑、湘、桂、琼、黔、甘、青、宁、新、陕3四川牵头的6省2区联盟四川等8省区医疗保障局关于发布“六省二区”省际联盟药品集中带量采购文件的通知42020年9月四川省医疗保障局川、晋、蒙、辽、吉、黑、琼、藏4黑龙江牵头的8省2区联盟“八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告52021年6月黑龙江省药品集中采购网川、晋、蒙、辽、吉、黑、琼、藏，新增晋、黔5内蒙古牵头的8省2区联盟“八省二区”省际联盟采购办公室关于发布药品集中带量采购文件（NMG-YP2022-1）的公告62022年1月内蒙古自治区医疗保障局川、晋、蒙、辽、吉、黑、琼、藏、晋、黔6重庆牵头的5省市联盟关于发布重庆市贵州省云南省湖南省广西壮族自治区第一批常用药品联合带量采购文件的公告72020年10月重庆市医疗保障局渝、黔、滇、湘、桂7重庆牵头的8省区联盟关于发布渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件的公告82021年5月重庆市医疗保障局渝、鄂、琼、滇、青、宁、新、兵团8重庆牵头的9省区联盟关于发布渝豫桂琼滇青宁新新疆兵团短缺药品联盟保供稳价采购文件的公告92021年5月重庆市医疗保障局渝、豫、桂、琼、滇、青、宁、新、兵团Chinese Health Resources，November 2022，Vol.25，No.6http:/758序号联盟文件名发布时间发文单位参与省（自治区、直辖市、新疆生产建设兵团）简称9陕西牵头的11省（区、兵团）联盟省际联盟药品集中带量采购公告102020年12月陕西省公共资源交易中心 陕、湘、琼、晋、桂、黔、甘、宁、青、新、兵团10广东11省联盟广东省药品交易中心关于发布头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购文件的通知112021年3月广东省药品交易中心粤、宁、豫、青、新、兵团、滇、桂、黔、琼、赣11新疆“2+N”联盟关 于 发 布 新 疆 维 吾 尔自 治 区 新 疆 生 产 建 设 兵团“2+N”联盟药品集中带量采购文件的公告122021年4月新疆医疗机构药品采购管理平台新、兵团、陕、甘、青、宁、桂12京津冀“3+N”联盟关于发布京津冀“3+N”联盟药品联合带量采购项目采购文件（YP-J3DL-2021-1）的通知132021年4月北京市医疗保障局办公室 京、津、冀、晋13甘陕联盟甘肃省医疗保障局文件关于印发甘陕联盟2021年度药品集中带量采购工作实施方案的通知142021年6月甘肃省医疗保障局甘、陕14鲁晋省际联盟关于公示鲁晋省际联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）的通知152021年8月山东省公共资源交易中心鲁、晋15湖北中成药联盟中成药省际联盟集中带量采购公告（第1号）162021年9月湖北省医疗保障局鄂、冀、晋、蒙、辽、闽、赣、豫、湘、琼、渝、川、黔、藏、西、甘、宁、新、兵团16广东牵头的16省区联盟广东省医疗保障局关于共同开展省级药品和耗材超声刀头联盟采购工作的函172021年5月广东省医疗保障局晋、闽、赣、豫、鄂、湘、桂、琼、黔、滇、陕、甘、青、宁、新、兵团17广东中成药联盟广东省药品交易中心关于发布广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件的通知182021年5月广东省药品交易中心粤、晋、豫、琼、宁、青、新18广东牵头的13省联盟广东省药品交易中心关于发布广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件的通知192021年11月广东省药品交易中心粤、晋、赣、豫、湘、桂、琼、黔、甘、青、宁、新、兵团19广东11省联盟广东省药品交易中心关于发布广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件的通知202022年1月广东省药品交易中心粤、晋、赣、豫、桂、琼、黔、青、宁、新、兵团20江西牵头的4省联盟关于公布赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购文件（X-YP2021-01）的通知212021年9月江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室赣、粤、豫、鄂21河南省牵头的14省联盟豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省（市、区、兵团）药品联盟采购公告（四）222021年12月河南省医疗保障局豫、晋、赣、粤、桂、渝、黔、滇、陕、青、宁、新、兵团、蒙22长三角（沪浙皖）联盟长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购文件（CSJ-YD2022-1）232022年1月上海阳光医药采购网沪、浙、皖23广东牵头的常见慢性病药品集采联盟广东省药品交易中心关于发布广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购文件的通知242022年3月广东省药品交易中心粤、晋、豫、赣、蒙、新、兵团注：以当次采购文件发布时间作为联盟形成时间。续表1药品集中带量采购联盟基本信息759中国卫生资源 2022年11月 第25卷 第6期http:/2.2药品联盟集采规则地方药品集采实践基本遵循国家集采框架，做到“量价挂钩、以量换价”，约定采购量、药款结算方式表2省际联盟的药品集中带量采购规则联盟名称采购品种约定采购量采购周期评审方法三明联盟8种通用名下未通过一致性评价的药品1年价格谈判陕西牵头的抗癌药14省（区）联盟91个进口抗癌药（包括纳武利尤单抗和帕博利珠单抗2个PD-1抑制剂）80%100%不少于1年价格谈判四川牵头的6省2区联盟17个品种（注射剂14个）50%1年直接竞价黑龙江牵头的8省2区联盟21个品种70%不少于1年综合评分内蒙古牵头的8省2区联盟26个品种60%70%，抗生素为50%1年综合评分重庆牵头的5省市联盟17个品种（注射剂15个）70%，抗生素60%1年综合评分重庆牵头的8省区联盟31个品种，涉及多个治疗领域70%，抗生素50%1年综合评分重庆牵头的9省区联盟19个品种80%2年综合评分陕西牵头的11省（区、兵团）联盟13个品种的24个品规，其中注射剂占87.5%50%70%各省（自治区、新疆生产建设兵团）制定“双信封”广东11省联盟头孢氨苄，包含口服常释剂、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片、缓释控释剂按首年预采购量折算2年直接竞价新疆“2+N”联盟48个品种的60个品规，其中注射剂占50%50%1年综合评分京津冀“3+N”联盟11个品种的高血压及糖尿病用药70%不少于1年综合评分甘陕联盟医疗保险目录内采购金额高、临床使用成熟、可替代性强、市场竞争充分的30种化学药品50%1年综合评分鲁晋省际联盟52种价格高、医疗用量大、患者受众面广的药品50%70%2年综合评分湖北中成药联盟76个临床用量大、采购金额高的中药品种80%2年综合评分广东牵头的16省区联盟45种药品和耗材超声刀头70%2年直接竞价广东中成药联盟58个品种70%1年直接竞价广东牵头的13省联盟阿莫西林等45个药品的全部剂型及规格原则上不少于该中选产品上年协议采购量2