腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶...疗腰椎间盘突出症的疗效评价_王惠.pdf

1506 中草药 中草药 2023 年年 3 月月 第第 54 卷卷 第第 5 期期 Chinese Traditional and Herbal Drugs 2023 March Vol.54 No.5 腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊治疗腰椎间盘突出症的疗效评价1 王 惠，黄 炜，韩晓东，赵 然，王 东 唐山市工人医院 中医科，河北 唐山 063000 摘 要：目的 观察腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法 选择 2020 年 1 月2021 年 12月在唐山市工人医院进行腰椎间盘突出症治疗的 110 例患者，按随机数表法将患者分为对照组和治疗组，每组各 55 例。对照组采用布洛芬缓释胶囊进行治疗，治疗组采用腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊进行治疗。对比两组患者临床疗效、日本骨科协会评估治疗（Japanese Orthopaedic Association，JOA）评分、腰椎活动度、血液流变学指标、血清前列腺素 E2（prostaglandin E2，PGE2）水平及视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）的变化。结果 治疗后，治疗组总有效率为 98.15%，显著高于对照组的 86.79%，两组比较差异显著（P0.05）。治疗后两组血液流变学指标全血还原黏度（whole blood reduced viscosity，WBRV）、血浆黏度（plasma viscosity，PV）、纤维蛋白原（fibrinogen，FIB），血清 PGE2水平、VAS 评分均较治疗前显著降低（P0.05），且治疗组患者治疗后血液流变学指标、血清 PGE2水平及 VAS 评分水平均显著低于对照组（P0.05）。治疗后两组 JOA 评分及腰椎活动度均较治疗前显著提高（P0.05），且治疗组患者治疗后 JOA 评分及腰椎活动度显著高于对照组（P0.05）。两组患者基本无不良反应发生。结论 腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊治疗腰椎间盘突出症患者疗效显著，同时可改善患者血液流变学指标及 PGE2水平，缓解疼痛并提高腰椎活动度。关键词：腰痛宁胶囊；布洛芬缓释胶囊；腰椎间盘突出症；血液流变学；VAS；JOA；腰椎活动度 中图分类号：R285.64 文献标志码：A 文章编号：0253-2670(2023)05-1506-05 DOI:10.7501/j.issn.0253-2670.2023.05.017 Efficacy evaluation of Yaotongning Capsules combined with Ibuprofen Sustained-Release Capsules in treatment of lumbar disc herniation WANG Hui,HUANG Wei,HAN Xiao-dong,ZHAO Ran,WANG Dong Department of Traditional Chinese Medicine,Tangshan Workers Hospital,Tangshan 063000,China Abstract:Objective To observe the clinical effect of Yaotongning Capsules(腰痛宁胶囊)combined with Ibuprofen Sustained-Release Capsules(布洛芬缓释胶囊)in treatment of lumbar disc herniation.Methods A total of 110 patients with lumbar disc herniation treated in Tangshan Workers Hospital from January 2020 to December 2021 were selected.According to the random number table method,the patients were divided into the control group and treatment group,with 55 cases in each group.The control group was treated with Ibuprofen Sustained-Release Capsules,and the treatment group was treated with Yaotongning Capsules combined with Ibuprofen Sustained-Release Capsules.The clinical efficacy,Japanese Orthopaedic Association(JOA)score,lumbar range of motion,hemorheology index,serum prostaglandin E2(PGE2)level and visual analogue scale(VAS)score were compared between the two groups.Results After treatment,the total effective rate of the treatment group was 98.15%,which was significantly higher than that of the control group(86.79%),and the difference between the two groups was significant(P 0.05).After treatment,the whole blood reduced viscosity(WBRV),plasma viscosity(PV),fibrinogen(FIB),serum PGE2 and VAS scores of the two groups were significantly lower than those before treatment(P 0.05),and the hemorheology index,serum PGE2 level and VAS scores of the treatment group were significantly lower than those of the control group after treatment(P 0.05).After treatment,the JOA score and lumbar range of motion in the two groups were significantly higher than those before treatment,and the JOA score and lumbar range of motion in the treatment group were significantly higher than those in the control group(P 0.05).No adverse reactions occurred in the two groups.Conclusion Yaotongning Capsules combined with Ibuprofen Sustained-Release Capsules has a significant effect on patients with lumbar disc herniation,and can improve the hemorheology index and PGE2 level,relieve pain and improve lumbar motion.收稿日期：2022-09-14 基金项目：河北省中医药管理局科研计划项目（2020428）作者简介：王 惠（1989），女，主治医师，硕士，从事中西医结合治疗风湿骨病。E-mail: 中草药 中草药 2023 年年 3 月月 第第 54 卷卷 第第 5 期期 Chinese Traditional and Herbal Drugs 2023 March Vol.54 No.5 1507 Key words:Yaotongning Capsules;Ibuprofen Sustained-Release Capsules;lumbar disc herniation;hemorheology;VAS;JOA;lumbar range of motion 腰椎间盘突出症为临床常见的骨科慢性退行性病变，一般多发于中老年群体。该疾病会显著影响患者的正常生活能力，导致患者出现腰腿疼痛、下肢麻木或加重疼痛及活动能力受限等症状1。布洛芬缓释胶囊为非甾体抗炎药，一般多用于缓解疼痛，可改善患者腰椎间盘突出症带来的关节疼痛及相关症状，但无法彻底治疗患者疾病2。腰痛宁胶囊是由马钱子粉、土鳖虫、甘草、麻黄、全蝎等中药组成的中成药，功效在于消肿止痛、疏散寒邪，还可以温经通络3，主要是用于由寒湿瘀阻经络导致的腰椎间盘突出症。本研究采用腰痛宁胶囊联合布洛芬缓释胶囊对腰椎间盘突患者进行治疗，观察临床疗效。1 资料与方法 1.1 临床资料 选择 2020 年 1 月2021 年 12 月在唐山市工人医院进行腰椎间盘突出症治疗的 110 例患者，依照随机数字法将患者分为对照组和治疗组，每组各 55例，其中对照组脱落 2 例，其中 1 例患者中途服用其他治疗药物，另 1 例患者病情加重，终止试验；治疗组脱落 1 例，为肝功能轻度异常，1 个月复查后患者肝功能恢复正常。本研究经唐山市工人医院伦理委员会批准（批准号 GRYY-LL-KJ2020-031）。1.2 纳入和排除标准 1.2.1 纳入标准 符合 腰椎间盘突出症康复指南中关于腰椎间盘突出症相关诊断标准4及中药新药临床研究指导原则5中寒湿阻痹证型诊断标准；患者年龄18 岁；所有患者均签署知情同意书。1.2.2 排除标准 患有严重的脏器疾病或病变者；本试验中使用的药物过敏者；患有胃肠道消化系统疾病者；患有自身免疫性疾病者；患有免疫类疾病或在近期 1 个月内使用过免疫抑制剂或激素进行治疗者；患有腰部其他病变非单纯腰椎间盘突出症者。1.3 治疗方法 1.3.1 对照组 给予患者口服布洛芬缓释胶囊（中美天津史克制药有限公司，国药准字 H20013062，生产批号 29191160）治疗，0.3 g/次，2 次/d。1.3.2 治疗组 在对照组基础上给予腰痛宁胶囊（颈复康药业集团有限公司，规格 0.3 g20 粒，国药准字 Z13020898，生产批号 920386），采用黄酒兑少量温开水送服，5 粒/次，1 次/d，睡前半小时服用。两组均进行治疗 30 d。1.4 疗效评价标准 治疗30 d 后，参考 中医病证诊断疗效标准6，治愈：患者治疗后腰腿痛等临床症状消失，同时患者治疗后直腿抬角度70，可进行正常工作；好转：患者治疗后腰腿痛等临床症状减少，同时患者治疗后直腿抬角度70，患者关节功能有所改善；未愈:患者经过治疗后没有任何改变。计算总有效率。总有效率(治愈例数好转例数)/总例数 1.5 观察指标 1.5.1 血液流变学指标 使用 LBY-N6G 全自动血液流变仪检测两组患者全血还原黏度（whole blood reduced viscosity，WBRV）、血浆黏度（plasma viscosity，PV）、纤维蛋白原（fibrinogen，FIB）。1.5.2 血清前列腺素 E2（prostaglandin E2，PGE2）水平 治疗前及治疗 30 d 后抽取患者肘静脉血，采用酶联免疫吸附法（Lot:20150928.60069H）检测血清 PGE2水平，试剂盒由南京建成生物工程研究所提供。1.5.3 疼痛指标 采用视觉模拟评分