治未病理论下中药联合健康指...疗多囊卵巢综合征的系统评价_吕妍.pdf

Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology 世界科学技术-中医药现代化中医药与妇科疾病研究治未病理论下中药联合健康指导治疗多囊卵巢综合征的系统评价吕妍1，关永格2，李玥1，冯婉莹1，宋阳1（1.广州中医药大学第三临床医学院 广州 510080；2.广州中医药大学第三附属医院 广州 510145）摘要：目的系统评价“治未病”思想下中药联合健康指导治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的疗效，以提供更好的临床治疗方案和循证依据。方法计算机检索中国知网（CNKI）、万方学术期刊数据库（WanFang）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Web of Science、Clinicalkey和Embase数据库，搜索与中药联合健康指导治疗PCOS相关的文献，进行严格筛选和数据提取后，使用RevMan5.3软件实现Meta分析。结果共纳入17篇文献1175例患者，Meta分析结果显示，中药联合健康指导相较于对照组能够有效提高PCOS临床疗效（RR=1.28，95%CI 1.09，1.52，P=0.003）；增加BBT双相率（RR=1.33，95%CI 1.12，1.57，P=0.001）和妊娠率（RR=1.94，95%CI 1.02，3.70，P=0.04）；显著降低身体质量指数（BMI）（MD=-1.19，95%CI-1.69，-0.69，P0.00001）；调节性激素中睾酮（T）（SMD=-0.51，95%CI-0.64，-0.38，P0.00001）和黄体生成素水平（LH）（SMD=-0.90，95%CI-1.39，-0.41，P=0.0003）；但两组在改善卵泡雌激素水平（FSH）方面差异无统计学意义（SMD=-0.16，95%CI-0.68，0.35，P=0.54）。进一步通过Meta回归和亚组分析，得知指标FSH的异质性来源可能与年龄相关；联合治疗能够明显降低50%），采用随机效应模型。纳入文献10篇时采用Meta回归和亚组分析探究异质性来源。选择敏感性分析探究结果稳定性并采用Beggs检验和漏斗图检测发表偏倚。2 结果 2.1文献筛选过程检索共得到311篇相关文献，通过剔重、阅读题目摘要和进一步阅读全文，根据纳入排除标准对文献进行筛选，最终获得纳入文献 17 篇7-23，均为中文。见图1。2.2纳入文献基本特征纳入17篇7-23文献，发表时间为2011-2020年。共有受试者1175人，其中试验组601人，对照组574人。共有14篇文献7-11,13,15-19,21-23纳入患者PCOS中医辩证为痰湿型，其余3篇12,14,20分别为肾虚型、肾虚血瘀型和脾肾两虚型。所有研究纳入的基线资料具有可比性。4474 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology 世界科学技术-中医药现代化中医药与妇科疾病研究进一步对文献中的方剂中药进行分析，以祛湿化痰、活血行气药物为主，兼以不同程度的补肾健脾疏肝。详见表1-2。2.3纳入文献质量评价纳入文献中，共有 8篇7,9,11,15,17,19,22-23使用随机数字表，1篇18未提及随机方法，1篇13根据患者意愿分配，剩余文献均仅提及“随机”二字；所有文献均未提及分配隐藏和盲法实施情况；共有10篇文献7-8,10,13-15,17,19,22-23存在数据缺失，其中2篇22,24未提及数据缺失原因；纳入研究均完整报告了期望的结局指标；无充分信息判断文献中是否仍存在其他偏倚。见表3、图2。2.4Meta分析结果2.4.1临床疗效共 7项研究8-9,11,14,18,22-23报道了 PCOS的临床疗效。异质性检验结果显示 P=0.009，I2=65%50%，采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示中药联合健康指导组相比对照组能够显著提高治疗 PCOS 的临床疗效，差异具有统计学意义（RR=1.28，95%CI1.09，1.52，P=0.003 0.05）。详见图3。2.4.2BBT双相率共有5篇文献10,15,18-19,22报道了BBT双相率。异质性检验结果显示P=0.85，I2=0%，采用固定效应模型。Random sequence generation(selection bias)Allocation concealment(selection bias)Blinding of participants and personnel(performance bias)Blinding of outcome assessment(detection bias)Incomplete outcome data(attrition bias)Selective reporting(reporting bias)Other bias0%25%50%75%100%Low risk of biasUnclear risk of biasHigh risk of bias图2纳入文献的偏倚风险评估示意图 检索数据库CNKI（n=68）、WanFang（n=161）、VIP（n=8）、CBM（n=74）、PubMed（n=0）、Embase（n=0）、Web of Science（n=0）、Clinicalkey（n=0）剔除重复文献n=201 与研究内容无关（n=18）综述、动物细胞实验等其他非RCTs（n=131）干预措施不符（n=30）重复数据（n=2）研究措施不符（n=2）不符合纳入排除标准（n=1）阅读题目和摘要后n=22 阅读全文后最终纳入文献n=17 n=311图1纳入文献的筛选流程4475 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology 2022 第二十四卷 第十一期 Vol.24 No.11 Meta 分析结果显示，中药联合健康指导组相比对照组能够明显提高 BBT 双相率，差异具有统计学意义（RR=1.33，95%CI1.12，1.57，P=0.0010.05）。详见图4。表1纳入文献的基本信息作者/年份薛国凤 2013杜国华 2012程智玲 2017董其虎 2020高海侠 2019郭银华 2020卢艺 2020罗晓意 2014毛常峰 2020潘懿 2020张蔚莉 2011钱海晴 2020施晓蕾 2020滕依丽 2019王静 2016郑洁莉 2014李丰 2015例数（T/C）20/2026/2246/3940/4042/4225/2542/4032/2631/3248/4430/3020/2030/2887/8530/3020/2032/31中医证型痰湿型肾虚痰湿型痰湿型痰湿型痰湿型肾虚型肾虚血瘀型痰湿型脾虚痰湿型痰湿型肾虚痰湿型肾虚痰湿型痰湿型脾肾两虚型痰湿血瘀型痰湿型痰湿型年龄（T/C，岁）25.223.23/25.313.2824.423.34/24.684.2426.546.98/26.537.1628.782.56/28.212.2529.26.3/28.55.627.883.22/27.043.0217.381.01/17.181.0827.345.10/28.124.1025.636.25/24.776.78161.82/161.9128.554.30/28.943.09211.86/21.21.9428.634.45/26.364.6028.651.20/28.122.0026.835.83/27.906.2726.183.19/26.313.1523.594.94/22.105.52干预措施T加减苍附导痰汤+健康指导补肾化痰中药+健康指导祛湿化痰法+健康指导控涎丹胶囊合加减苍附导痰汤+健康指导多囊导痰加减汤+健康指导补肾促排汤+健康指导益肾活血调周法+健康指导加减苍附导痰汤+健康指导加减苍附导痰汤+通培针灸法健康指导加味苍附导痰汤+健康指导益坤丸+健康指导补肾调周+健康指导中药调周+健康指导益肾健脾汤+健康指导消脂活血汤+健康指导加减苍附导痰+健康指导温肾化痰方+健康指导C加减苍附导痰汤二甲双胍+健康指导单纯健康指导二甲双胍合达英-35+健康指导醋酸环丙孕酮+健康指导单纯健康指导单纯健康指导加减苍附导痰汤炔雌醇环丙孕酮+二甲双胍+健康指导单纯健康指导单纯健康指导补肾调周单纯健康指导二甲双胍+健康指导单纯健康指导加减苍附导痰汤温肾化痰方结局指标注：T：试验组；C：对照组；：临床疗效；：BBT双相率；：妊娠率；：BMI；：T；：LH；：FSH。表2纳入文献的中药分类及出现频率补肝肾药菟丝子（4.04%）淫羊藿（2.69%）山茱萸（2.69%）熟地黄（2.69%）川续断（2.02%）覆盆子（1.68%）鹿角片（1.35%）鹿角霜（1.01%）枸杞子（1.01%）女贞子（0.67%）杜仲（0.67%）仙茅（0.67%）生地黄（0.34%）炙龟板（0.34%）炙鳖甲（0.34%）墨旱莲（0.34%）紫石英（0.34%）巴戟天（0.34%）健脾益胃药白术（3.37%）山药（2.36%）黄芪（1.68%）黄芪（1.68%）神曲（0.67%）黄精（0.34%）北沙参（0.34%）石斛（0.34%）麦冬（0.34%）鸡内金（0.34%）党参（0.34%）燥湿化痰，利水渗湿药茯苓（6.40%）苍术（5.39%）半夏（4.71%）胆南星（3.03%）皂角刺（2.02%）石菖蒲（2.02%）白芥子（1.35%）甘遂（0.34%）大戟（0.34%）泽泻（0.34%）砂仁（0.34%）桂枝（0.34%）养血活血药丹参（4.71%）当归（3.70%）白芍（3.37%）赤芍（1.68%）泽兰（1.35%）益母草（1.35%）红花（1.35%）山楂（1.01%）川芎（1.01%）茺蔚子（1.01%）五灵脂（1.01%）鸡血藤（0.67%）牡丹皮（0.34%）桃仁（0.34%）石见穿（0.34%）蒲黄（0.34%）郁金（0.34%）行气药香附（6.06%）陈皮（5.39%）枳壳（1.35%）柴胡（0.67%）乌药（0.34%）桔梗（0.34%）佛手（0.34%）小茴香（0.34%）注：根据第十版 中药学 和中国医药信息查询平台，结合方剂治疗目的，选择中药主要功效分类。4476 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology 世界科学技术-中医药现代化中医药与妇科疾病研究表3纳入文献的质量评价纳入文献薛国凤 2013杜国华 2012程智玲 2017董其虎 2020高海侠 2019郭银华 2020卢艺 2020罗晓意 2014毛常峰 2020潘懿 2020张蔚莉 2011钱海晴 2020施晓蕾 2020滕依丽 2019王静 2016郑洁莉 2014李丰 2015随机方法随机数字表法仅提及随机仅提及随机随机数字表法随机数字表法仅提及随机仅提及随机随机数字表法仅提及随机随机数字表法随机数字表法未提及随机数字表法仅提及随机仅提及随机随机数字表法患者意愿分配隐藏未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及盲法未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及结果数据的完整性未提及缺失原因缺失15例（实验组9例，对照组6例）缺失7例（实验组3例，对照组4例）不存在数据缺失不存在数据缺失不存在数据缺失缺失8例（实验组3例，对照组5例）缺失8例（实验组1例，对照组7例）不存在数据缺失缺失28例（