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申淇医疗:从技术创新开始为打通产品落地做好准备_李冲.pdfVIP免费

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观点VIEWPOINT专题策划·载体建设·华东地带34申淇医疗:从技术创新开始,为打通产品落地做好准备本刊记者/李冲在从实验室走向市场的过程中,成本、技术创新程度乃至市场推广都是企业应该考虑的因素。从实验室到市场,如何打通成果转化的“最后一公里”?专题策划·载体建设·华东地带观点VIEWPOINT35从3万元到5000元,一次简单的价格调整,背后带来的是无数冠状动脉支架内再狭窄病人生存的希望。在保障冠脉血液通畅运输这件事上,上海申淇医疗科技有限公司(以下简称“申淇医疗”)贡献了自己的一份力量。2019年12月,申淇医疗携带swide®药物涂层冠脉球囊导管横空出世,突破涂层技术限制,获得NMPA注册证(医疗器械注册证),在国内正式上线,填补了国内冠状动脉支架内再狭窄细分治疗领域的空白,为病人带来更多的治疗选择。在打通成果转化“最后一公里”的过程中,申淇医疗认为从选择病患需求进行技术研发开始,产品成本、市场推广就应该考虑其中。球囊导入,打通“任督二脉”冠脉,是供给心脏血液的动脉,一旦发生狭窄或者闭塞,就会影响生命安全。近年来,冠状动脉粥样硬化和下肢动脉缺血性疾病的发病率逐年升高,已经成为威胁国人健康的主要疾病。据统计,2021年,大陆(内地)冠心病介入治疗的病例数超过116万例,数百万人深受其困扰。而在药物涂层冠脉球囊导管进入市场之前,冠脉狭窄治疗中,支架手术是唯一的方法。但众所周知,手术无论大小都存在风险,尤其是药械植入,不可避免会有并发症问题。对此,申淇医疗总经理兼研发副总裁王森表示,相对于并发症,支架植入后面临的冠脉再狭窄问题更为棘手。支架植入后易发生再狭窄,由于已经植入支架,存在血管管腔过小及器械与血管贴壁不良的问题,二次再利用支架疏通管道显然不现实。为此,学界和业界一直在探索寻求新的解决方法。于是,申淇医疗开始研发具备“介入无植入”特性的药物涂层冠脉球囊导管。2013年,德国贝朗SeQuent®Please产品在国内上市,将药物涂层冠脉球囊导管实体展现在患者前面,提供了一种具体可行的解决方案。但由于SeQuent®Please产品的唯一性,并在很长时间内处于无人竞争的局面,导致产品费用昂贵,每条两三万元的价格让很多患者家庭望而却步。2014年年底,申淇医疗决心打破僵局,立足于冠状动脉支架内再狭窄领域,投入药物涂层冠脉球囊导管研究。经过五年的技术研究、临床试验,克服重重困难后,2019年12月,申淇医疗的swide®药物涂层冠脉球囊导管获NMPA注册证,20...

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