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普实医疗:首创微倒刺加工技术封堵心脏之“耳”_管浩.pdfVIP免费

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观点VIEWPOINT专题策划·载体建设·华东地带54普实医疗:首创微倒刺加工技术封堵心脏之“耳”本刊记者/管浩LACbes左心耳封堵器系统创新改革了原有左心耳封堵器的结构,成为国内为数不多可实现完全回收再释放的封堵器之一,解决了原有封堵器存在的缺陷。如何破解科技成果转化的现实困难和技术难题?专题策划·载体建设·华东地带观点VIEWPOINT55房颤是最常见的老年性心律失常疾病,也是威胁国民健康的一大杀手,房颤最大的危害就是导致脑卒中,俗称中风。我国约有2030万名房颤患者,在非瓣膜性房颤患者中,引起中风的血栓90%来自左心耳。左心耳是心脏的一部分,它像一个小袋子位于心脏的左侧,由于房颤,血液容易在左心耳内滞留形成血栓,一旦血栓脱离左心耳进入血管中,就很有可能随着血液进入脑部,阻塞脑部血液循环,导致中风。左心耳封堵术通过类似心脏支架植入的手术方式,经静脉将左心耳封堵器的导管送入心脏,将外科手术内科化、微创化,将房颤患者血栓发生的根源——左心耳封闭后,达到预防脑中风的目的。然而,目前市面上大多数进口的左心耳封堵器产品依然存在术中不能多次完全回收再释放、器械封闭不完全等问题。为解决现有左心耳封堵器系统存在的缺陷,上海普实医疗器械股份有限公司(以下简称“普实医疗”)的研发团队经过8年艰苦卓绝的努力,对现有封堵器结构进行创新和改进,成功研制出的一款结构稳定,在左心耳腔壁上定位和密封效果好,且易重复定位,在脱离输送装置之前还可回收的LACbes左心耳封堵器,实现了从技术到产品的转化。目前,该产品在国内医疗资源集中的重点区域(如上海)的市场占有率已超60%,初步完成进口产品的国产化替代。“米粒上雕花”,破除技术难题“左心耳就像指纹一样,每个人的都不相同。在内科手术过程中,一次性将导管输送到指定位置的难度很高。如果失败,整个的输送系统和封堵器就全部废掉,需要撤出体外换一套新的从头再来,手术风险的概率也大大增加。”普实医疗总经理李瑞说道。LACbes左心耳封堵器系统的成功研发,创新改革了原有左心耳封堵器的结构,解决了原有封堵器存在的缺陷,也成为国内为数不多可实现完全回收再释放的封堵器。普实医疗的研发团队通过微平面倒刺加工技术,在锻压的镍钛细丝上雕刻出微倒刺。由于微倒刺轴向尺度小,因此不会对人体组织产生损伤,而多个微倒刺的组合可解决以镍钛丝为基础结构的介入医疗器械随器官蠕动(或血流冲刷)引起的移位或脱落问题,也避免了术中更换封堵器...

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