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某院常用中药注射剂与不同溶媒调配后的稳定性研究_黄莺.pdfVIP免费

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[基金项目]安徽省教育厅高等学校省级质量工程项目(编号:2020jyxm2319)[作者简介]黄莺,女,硕士研究生,副主任药师,研究方向:医院药学[通信作者]肖明,男,本科,副主任药师,研究方向:医院药学某院常用中药注射剂与不同溶媒调配后的稳定性研究黄莺,童彤,李培芳,方明,刘圣,肖明(中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部,安徽合肥230001)[摘要]目的:考察中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)常用中药注射剂参麦、血必净和参附注射液与临床常用溶媒调配后成品输液的稳定性,以期为临床安全合理用药提供技术指导。方法:参照《中国药典》(2020年版)通用技术要求,将参麦、血必净和参附注射液与不同溶媒调配成临床常用浓度的成品输液,分别于0,2,4,6,8,12,24h时间点取样,考察其成品输液的pH值、渗透压和不溶性微粒数。结果:(1)pH:在0~24h内,参麦、血必净、参附注射液与不同溶媒调配后成品输液的pH范围在4.03~8.98,接近人体pH(5~8),且随着时间的推移变化不大,成品输液pH变化差值均<1.0。(2)渗透压:在0~24h内,参麦、血必净、参附注射液与0.9%氯化钠注射液(0.9%sodiumchlorideinjection,0.9%NS)和5%葡萄糖注射液(5%glucoseinjection,5%GS)调配后成品输液的渗透压范围在278~311mOsmol·kg-1,接近人体血浆渗透压(280~310mOsmol·kg-1),且随着时间的推移变化不大。(3)不溶性微粒数:在0~2h内,参麦注射液与0.9%NS和5%GS调配后成品输液,血必净注射液与0.9%NS、5%GS和10%葡萄糖注射液(10%glucoseinjection,10%GS)调配后成品输液;在0~4h内,参附注射液与5%GS和10%GS调配后成品输液中的≥10μm不溶性微粒数<25,≥25μm不溶性微粒数<3,均符合药典要求;随着时间的推移,不溶性微粒数均有所增加,不符合药典要求。结论:参麦注射液宜选用0.9%NS、5%GS作为溶媒;血必净注射液宜选用0.9%NS、5%GS作为溶媒;参附注射液宜选用5%GS作为溶媒。上述3种药品的成品输液使用时限方面,参麦和血必净注射液尽量在2h内使用;参附注射液尽量在4h内使用。[关键词]参麦注射液;血必净注射液;参附...

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