一款修护舒缓乳霜的功效研究_罗利.pdf

2023年 第4期广东化工第50卷 总第486期87一款修护舒缓乳霜的功效研究一款修护舒缓乳霜的功效研究罗利，张志全，陈玉娇(广州天源生物科技有限公司，广东 广州510800)摘要对实验室研究的一款修护舒缓乳霜功效探讨，并进行人体临床功效测试，评价其修护，褪红，舒缓功效。选择32名1840岁敏感肌的健康志愿者作为研究对象，通过使用修护舒缓乳霜前后对比；每天2次，早晚各1次，连续使用4周，比较在使用产品前W0、使用产品W4后采用经皮水分流失仪(TewameterTM300)对比测试经皮失水率TEWL、面部图像分析仪(VISIA-CR)拍照对比脸颊红区变化、以及皮肤科医生通过对面部敏感症状评分(红斑、红疹、干燥、脱屑、水肿、丘疹等)和受试者自行评估，综合评估该产品功效。经对比发现产品连续使用4周后能明显降低皮肤受到外界刺激因素后经皮失水率TEWL，表明产品具有修护皮肤屏障功效；脸颊红区面积差异虽无显著性，但其面积占比有一定降低，表明褪红趋势有所改善；面部红斑、红疹、干燥、脱屑、水肿、丘疹等综合评估效果得到明显缓解，表明产品具有舒缓功效。关键词乳霜；敏感肌；经皮失水率TEWL；修护；褪红；舒缓中图分类号TQ文献标识码A文章编号1007-1865(2023)04-0087-05Efficacy Evaluation Study of a Repairing and Soothing CreamLuo Li,Zhang Zhiquan,Chen Yujiao(Guangzhou Tian Yuan Biotechnology Co.,Ltd.,Guangzhou 510800,China)Abstract:Study on the efficacy of a repairing and soothing cream in laboratory,And human clinical efficacy tests,Evaluate its repair,Faded red,Soothingeffect.Thirty-two healthy volunteers aged 18 to 40 with sensitive muscles were selected as subjects,Before and after comparison by using repair soothing cream;2times a day,Once in the morning and evening,Continuous use for 4 weeks,Compare before using the product,After product W4 was used,the transdermal waterloss rate(Tewameter TM300)was compared and tested,The facial Image Analyzer(VISIA-CR)takes pictures to compare the changes in the red areas of the cheeks,And self-assessment by dermatologists and subjects on facial sensitivity scores(erythema,rashes,dryness,desquamation,edema,papules,etc.),Comprehensivelyevaluate the efficacy of the product.By comparison,it was found that the product could significantly reduce the TEWL after 4 weeks of continuous use,It indicatesthat the product has the effect of repairing skin barrier;There was no significant difference in the red area of cheeks,But its area ratio has decreased to a certainextent,The results showed that the fading trend was improved;The comprehensive evaluation of facial erythemarashes,dryness,desquamation,edema and papuleswas significantly relieved,It shows that the product has a soothing effect.Keywords:cream；sensitive skin；TEWL；repairing；faded red；soothing“敏感性皮肤”(Sensitive Skin，SS)是一种比正常皮肤具有更高反应性，并且对外界因素的微弱影响产生剧烈反应的皮肤类型1。它具有敏感性高、耐受性差和易反应性等三大特点，主观症状表现为刺痛感、瘙痒感、灼热感、及紧绷感等；客观反应则表现为红斑、水肿、毛细血管扩张等2。造成肌肤敏感的因素众多，包括环境的污染及季节的变化，以及使用有刺激性的护肤品，都会导致皮肤屏障功能减弱等3。致使敏感性皮肤患病率逐年上升，目前全球患病率接近40%，部分地区甚至可高达50%70%4。因此人们对能够提供快速缓解瘙痒、刺痛及灼热等主观症状以及泛红和红斑等客观症状的产品越来越受到消费者的欢迎，专为敏感肌人群设计的功效性天然护肤品也越发受到关注5。根据敏感肌的形成机制6，天源公司经过深入研究与探索；针对性地开发了一款蕴含天然植物来源的修护舒缓乳霜；本配方筛选了红没药醇、小球藻(CHLORELLA VULGARIS)提取物、番红花(CROCUS SATIVUS)花提取物、羟基积雪草甙、马齿苋(PORTULACA OLERACEA)提取物等活性物进行复配，以期能够较好的提供修护和舒缓皮肤主客观症状的效果。小球藻提取物是一种仅存在于小球藻细胞核中，以核酸，蛋白多糖类等非脂溶性物质为主的复合成分，能够促进细胞新生，焕活细胞功能，由内而外防护&修护肌肤以及抗过敏作用。番红花提取物可作为TRPV1拮抗剂，并经过人体测试证明可有效阻断由辣椒素引起的灼热感或刺痛感，从而有效舒缓肌肤不适感。该乳霜进行人体临床功效测试，经测试各项指标发现该产品能有效改善肌肤的各类敏感症状，是一款非常适合敏感肌人群使用的温和产品。1试验部分试验部分1.1仪器和试剂电动搅拌机IKA RW20 digital，艾卡(广州)仪器设备有限公司；数显恒温水浴锅HH-2，常州澳华仪器有限公司；均质设备T 18 digital ULTRA-TURRAX，艾卡(广州)仪器设备有限公司；电子天平JJ1000型(精度0.01g)，常熟市双杰测试仪器厂；经皮水分流失仪(Tewameter TM300德国CK)；面部图像分析仪(VISIA-CR，美国Canfifield公司)；pH计，上海梅特勒-托利多仪器有限公司；隔水式恒温培养箱GSP-9160MBE，上海博迅实业有限公司医疗设备厂；BPHJS-120A高低温(交变)试验箱，上海一恒科技有限公司；冰箱BCD-470WDPG，Haier；低速大容量多管离心机LXJ-IIB，上海安亭科学仪器厂；10%50 L乳酸；医用滤片；蒸馏水；定位卡；塑胶手套。修护舒缓乳霜，主要成分为：甘油(生产商：丰益油脂科技(东莞)有限公司)；丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物(生产商：Lubrizol)；番红花(CROCUS SATIVUS)花提取物(w0.5%，生产商：I.D.BIO SAS)；1,2-戊二醇(生产商：Symrise)；甘油辛酸酯(生产商：INOLEX，Inc.)；小球藻(CHLORELLA VULGARIS)提取物(生产商：味丹生物科技)；黄原胶(生产商：CP KELCO U.S.，INC)；烟酰胺(生产商：DSMNutritional Products Ltd.)；鲸蜡醇磷酸酯钾(生产商：苏州元素集化学工业有限公司)；甘油三(乙基己酸)酯(The Nisshin OilliOGroup,Ltd.)；丙二醇二辛酸酯/二癸酸酯(OLEON N.V.)；季戊四醇四(乙基己酸)酯(BASF SE)；精氨酸(生产商：DAESANGCORPORATION)；羟基积雪草甙(w95%，生产商：SEPPICS.A)；马齿苋(PORTULACA OLERACEA)提取物(w1.0%，生产商：广州德施普)；红没药醇(生产商：Symrise)；去离子水(生产商：广州天源)。1.2实验方法1.2.1乳霜的制备工艺简述按照表1配方进行修护舒缓乳霜的制备：将A相原料加热至80搅拌溶解完全；将B相原料加热至80搅拌溶解完全；B相原料加入A相中均质3 min，3000 rpm/min，搅拌均匀；降温至50加入C相中和搅拌均匀；降温至45以收稿日期2022-12-12作者简介罗利(1985-)，男，江西吉安人，本科，高级工程师，主要研究方向为化妆品配方。广东化工2023年 第4期第50卷 总第486期下加入D相，搅拌均匀溶解完全，即制得成品。表表1乳霜配方乳霜配方Tab.1Cream formula相成分w/%A去离子水至100.00甘油1.05.0丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.10.81,2-戊二醇1.03.0烟酰胺0.13.0甘油辛酸酯0.11.0黄原胶0.10.5鲸蜡醇磷酸酯钾0.10.8B甘油三(乙基己酸)酯1.08.0丙二醇二辛酸酯/二癸酸酯1.08.0季戊四醇四(乙基己酸)酯1.06.0C精氨酸0.10.5D羟基积雪草甙0.11.5马齿苋(PORTULACA OLERACEA)提取物0.13.0番红花(CROCUS SATIVUS)花提取物0.13.0小球藻(CHLORELLA VULGARIS)提取物0.10.8红没药醇0.10.81.2.2产品性能测试产品稳定性测试。测试乳霜产品稳定性，包括产品的pH、耐热性、耐寒性、冷热循环(耐热耐寒)。pH：根据GB/T13531.1中规定的方法测试(稀释法)和行业标准润肤膏霜QB/T 1857-2013理化检验标准进行7。耐热性：首先将电热恒温培养箱调节至(401)，取一份置于电热恒温培养箱内保持24 h后，取出，恢复至室温后与另一份常温放置乳液样品进行比较，观察其是否有变色、变稀、分层及硬度变化等现象，以此判断乳霜的耐热性能。耐寒性：首先将电冰箱调节至(-82)，取一份放在冰箱内保持24 h后取出，恢复室温后与另一份常温放置乳液样品进行比较，观察其是否有变色、变稀、分层及硬度变化等现象，以此判断乳霜的耐寒性能。冷热循环：首先将循环试验箱设置为40、-10循环，然后取两份乳霜样品，将其中一份放在循环试验箱内保持24 h后，恢复室温后与另一份常温放置乳霜样品进行比较，观察其是否有变色、变稀、分层及硬度变化等现象，以此判断乳霜的耐冷热循环性能。1.2.3研究对象筛选共筛选入组35名年龄为1840周岁健康男性或女性受试者，最终有32名受试者完成了整个测试。纳入标准：(1)身体健康的亚洲种族人群，年龄介乎1840周岁，性别不限，女性受试者至少占80%；(2)褒曼问卷及乳酸测试均为重敏肌人士(褒曼问卷评分5072分，且乳酸测试评分6)；(3)经由皮肤科医生判定脸部肤质为中性、干性或混合偏干性；(4)身体健康，无其他任何慢性疾病或正在治疗的疾病；(5)近一个月未曾使用激素类药物及免疫抑制剂者；(6)现在或最近三个月受试部位未参加其他临床试验者8；(7)没有进行激光化学换肤等美容手术；(8)试验期间停止使用与受试产品同类项的皮肤护理产品；(9)试验期间不再参与其他任何研究中心的临床试验；(10)试验期间同意