CQ$备案号:96129613-2002yy中华人民共和国医药行业标准YY/T11171118-2001石膏绷带粉状型石膏绷带粘胶型Plasterofparisbandage-PowderformPlasterofparisbandage-Viscoseform2001一11一09发布2002一03一01实施国家药品监督管理局发布YY/T1117-2001前言本标准是YY/T91117-1999的修订版。本标准与YY/T91117-1999主要的技术差异如下:原标准中4.4固化强度删除,改为固化时间固化时间定为4min-15min。增加支撑材料质量。单位面积质量改为“不少于400g/m"'.本标准的主要技术要求等同于英国药典BP(1993版)。其中固化时间自定。本标准由国家药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心归口。本标准起草单位:上海医用敷料厂。本标准主要起草人:苏建峥。本标准于1989年5月首次发布中华人民共和国医药行业标准YY/T1117-2001石膏绷带粉状型代替YY/T91117-1999Plasterofparisbandage-Powderform范围本标准规定了石膏绷带粉状型(以下简称石膏绷带)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于石膏绷带,该产品适用于矫形、骨折固定等。2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-200。包装储运图示标志GB/T2828-1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T2829-1987周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB9969-1998工业产品使用说明书总则分类与命名3.1石膏绷带的型式:卷轴式。3-2石膏绷带采用优质洁白的半水硫酸钙和练漂、上浆后的纱布制成。4要求4.1石膏绷带的规格和基本尺寸应符合表1的规定。表1规格和基本尺寸规格宽度长度基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差75火270075士22700士1005000士10070火500070100只5000100士3120火5000120125冰5000125150火5000150注:特殊规格按合同要求。4.2外观要求4.2.1石膏绷带应平整,无折皱,两侧边应整齐无明显波浪状。国家药品监督管理局2001一11一09批准22002一03一01实施YY/T1117-20014.2.2石膏绷带的石膏应均匀地附在支撑纱布上。4.2.3支撑纱布单位面积重量不少于24g/m',4.2-4支撑纱布密度:经纱不小于10根/cm;纬纱不小于8根/cm.4.3使用性能4.3·1石膏绷带的单位面积重量不少于400g/m'4.3.2石膏绷带的浸演时间,不应超过70s.4.3.3石膏绷带应有良好的可塑性,不应有块状和粗粒。4...