YYT 1058-2004 手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径.pdf

I CS 1 1.0 4 0.3 0C 31中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y/T 1 0 5 8-2 0 0 4代替 Y Y 9 1 0 5 8 一9 1 0 5 9-1 9 9 9手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径 I n s t r u me n t s f o r s u r g e r y-L e n g t h,w i d t h,t h i c k n e s s a n d r i v e t d i a m e t e r o f b o x j o i n t2 0 0 4-1 1-0 8发布2 0 0 5-1 1-0 1 实施国家食品药品监督管理局发 布Y Y/T 1 0 5 8-2 0 0 4.JJ.曰.月 U吕 本标准是Y Y 9 1 0 5 8-1 9 9 9 手术器械 鳃部的宽度、厚度和轴直径 的修订版。本标准与 Y Y 9 1 0 5 8-1 9 9 9的主要区别:合并Y Y 9 1 0 5 8-1 9 9 9(手术器械鳃部的宽度、厚度和轴直径 和Y Y 9 1 0 5 9-1 9 9 9 手术器械 长方形腮部的长度和间隙;删去鳃部的间隙要求。本标准 自实施之 日起，代替 Y Y 9 1 0 5 8-1 9 9 9 手术器械鳃部的宽度、厚度和轴直径、Y Y 9 1 0 5 9-1 9 9 9 手术器械长方形鳃部的长度和间隙。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。本标准主要起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。本标准主要起草人:章红霞。本标准所代替标准的历次版本发布情况:-Z B C 3 0 0 1 7-1 9 8 8;YY 9 1 0 5 8-1 9 9 9;-Z B C 3 0 0 1 8-1 9 8 8;YY 9 1 0 5 9-1 9 9 9Y Y/T 1 0 5 8-2 0 0 4 手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径范 围本标准规定了手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径。本标准适用于迭鳃式、穿鳃式、镶鳃式的钳类产品选用。2 分类与命名2.1 钳类产品鳃部的长度应符合图 1 和表 1 的规定。图 1 鳃部正面表 1 鳃部的长度无 1、上 z/mm681 01 21 41 61 82 0222 52 83 2口9 0 0 1 2 0 02.2 钳类产品鳃部的宽度、厚度、轴直径及厚度的比例应符合图2 和表2、表 3 的规定。穿鲤钱 鲤图 2 鳃部剖面Y Y/T 1 0 5 8-2 0 0 4表 2 鳃部宽度、厚度和轴直径单位 为毫米dB a2.02.22.52.83.23.64.04.55.05.567891 0111 21.23.0入3.2医1.43.6医医1.64.0入医5.0入5 t5L5.8压2.06.0医6.5压入7.0入L7.5入2.58.0入9.0入医医1 0.0医3.031 1入1 2入41 451 6医651 8入6注 表中有符号者为优先采用Y Y/T 1 0 5 8-2 0 0 4表 3 鳃部厚度比例单位为毫米S2.02.22.52.8 3,23.64.04.55.05.56.07.08.09.01 01 11 2 穿鳃、镶鳃厚 度比例S,民:S a一戈0.5 5 0.60.70.80.91.01.1 1.2 5 1.41.5 1.6 5 1.92.1 2.4 5 2.7 53.03.3S,0.91.01.11.2 1.41.61.82.02.22.52.7 3.23.84.14.55.05.4饥0.5 5 0.60.70.80.91.01.1 1.2 5 1.41.51.6 5 1.92.1 2.4 52.7 53.03.3S x0.6 0.6 5 0.7 5 0.8 50.9 5 1.11.2 1.3 51.5 1.6 51.82.1 2.42.7 3.03.33.6S,0.80.91.01.11.31.41.61.82.02.22.42.83.23.64.04.44.8S,0.60.6 50.7 50.8 50.9 5 1.11.2 1.3 5 1.51.6 5 1.82.12.42.73.03.33.6