YYT 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法.pdf

YY/T0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法1范围本标准规定了医用X射线设备（以下简称设备）环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求及试验方法等。本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。2规范性引用文件下列文件中的条款通过木标准的引用而成为本标推的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB9706.1一1995医用电气设备第一部分：安全通用要求(idt IEC60601:1988)GB9706.3一2000医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求(idt IEC60601-2-7:1998)GB/T14710一1993医用电气设备环境要求及试验方法3环境分组3.1设备按气候环境、机械环境分组设备按气候环境、机械环境分组为I组和组。见GB/T14710一1993的2.1、2.2。I组：见GB/T14710一1993的2.1.1,2.2.1。例如：医用X射线计算机体层摄影装置、大中型医用X射线机、医用X射线影像增强器电视系统等固定安装又射线设备。组：见GB/T14710一1993的2.1.2,2.2.2。例如：移动式X射线机、可携带式X射线机等。3.2环境试验条件分组环境试验条件分组见表1。表1环境试验条件分组试验分组试验项目试验条件I组组额定工作低温试验10低温贮存试验-20温度/气额定工作高温试验3040:环高温贮存试验55境温度/3040额定工作湿热试验验相对湿度/(%)75好温度/402湿热贮存试验相对湿度/(%)9331