YYT 0596-2006 医用剪.pdf

I C S 1 1.0 4 0.3 0C 3 1yy中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y/T 0 5 9 6-2 0 0 6代替 Y Y/T 0 1 7 6.2 -0 1 7 6.8-1 9 9 7 YY/T 0 1 7 6.1 1 0 1 7 6.1 2-1 9 9 7医用剪S u r g i c a l s c i s s o r s2 0 0 6-0 6-1 9 发布2 0 0 7-0 5-0 1 实施国家食品药 品监督管理局发 布YY/T 0 5 9 6-2 0 0 6前言 本标准代替 Y Y/T 0 1 7 6.2-1 9 9 7(普通手术剪),Y Y/T 0 1 7 6.3-1 9 9 7 综合组织剪),Y Y/T 0 1 7 6.4-1 9 9 7 心 脏 手术 剪),Y Y/T 0 1 7 6.5-1 9 9 7 纱 布 绷 带 剪),YY/T 0 1 7 6.6-1 9 9 7 拆 线 剪、Y Y/T 0 1 7 6.7-1 9 9 7(组织剪),YY/T 0 1 7 6.8-1 9 9 7 脐带剪),Y Y/T 0 1 7 6.1 1-1 9 9 7 眼用手术剪、Y Y/T 0 1 7 6.1 2-1 9 9 7(眼球摘出剪。本标准与原标准的区别如下:一按Y Y/T 0 1 7 6-2 0 0 6(医用剪 通用技术条 件 取消空剪闭 合力;-整合 Y Y/T 0 1 7 6.2-1 9 9 7(普通手术剪),Y Y/T 0 1 7 6.3-1 9 9 7 综合组织剪),Y Y/T 0 1 7 6.4-1 9 9 7 心脏手术剪),Y Y/T 0 1 7 6.5-1 9 9 7 纱布绷带剪),Y Y/T 0 1 7 6.6-1 9 9 7 拆线剪、Y Y/T 0 1 7 6.7-1 9 9 7 组织剪),YY/T 0 1 7 6.8-1 9 9 7 脐带剪),Y Y/T 0 1 7 6.1 1-1 9 9 7 眼用 手术剪),Y Y/T 0 1 7 6.1 2-1 9 9 7 眼球摘出剪，更名为 医用剪。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准主要起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。本标准主要起草人:章红霞。本标准所代替标准的历次版本发布情况:YY/T 0 1 7 6.2-1 9 9 7,GB 3 3 3 6-1 9 8 9,GB 3 3 3 6-1 9 8 2;-YY/T 0 1 7 6.3-1 9 9 7,GB 3 3 3 8-1 9 8 9,GB 3 3 3 8-1 9 8 2;-YY/T 0 1 7 6.4-1 9 9 7,GB 3 3 4 1-1 9 8 9,GB 3 3 4 1-1 9 8 2;YY/T 0 1 7 6.5-1 9 9 7,GB 3 3 4 0-1 9 8 9,GB 3 3 4 0-1 9 8 2;-YY/T 0 1 7 6.6-1 9 9 7,GB 3 3 3 9-1 9 8 9,GB 3 3 3 9-1 9 8 2;-YY/T 0 1 7 6.7-1 9 9 7,GB 3 3 3 7-1 9 8 9,GB 3 3 3 7-1 9 8 2;YY/T 0 1 7 6.8-1 9 9 7,GB 3 3 4 2-1 9 8 9,GB 3 3 4 2-1 9 8 2;YY/T 0 1 7 6.1 1-1 9 9 7,GB 3 3 4 3-1 9 8 9,GB 3 3 4 3-1 9 8 2;-YY/T 0 1 7 6.1 2-1 9 9 7,GB 3 3 4 4-1 9 8 9,GB 3 3 4 4-1 9 8 2 eYY/T 0 5 9 6-2 0 0 6医用剪范 围本标准规定了医用剪的命名、型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供剪切敷料、人体组织用的医用剪2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。YY/T 0 1 7 6-2 0 0 6医用剪通 用技术条件(I S O 7 7 4 1:1 9 8 6.MOD)3 命名型式和基本尺寸3.1 命名YY J一 口口代号(产品名称的拼音首字母)一“医用 剪”拼音首字母 例:YY J-P T表示“普通手术剪”。3.2 型式 和基本尺寸 医用剪的型式和基本尺寸应符合 图 1和表 1的规定。YY/T 0 5 9 6-2 0 0 6圆 头6 1,直尖 圆 头2、石丫心 了弯 尖 头圆 口 直 头图 7 医用剪Y Y/T 0 5 9 6-2 0 0 6表 1 基本尺寸单 位 为 毫 米名 称I 代 号1 型 式规 格:s,一8,H普 通 手 术 剪Y Y J-P T直 尖 头1 1 0-1 8 50.8-1.21.2-1.67-9弯 尖 头5.0 6.52.0-2.5直 圆 头7-9弯圆头3.1-5.00.6-0.81.0-1.3直 尖 圆 头7-9弯 尖 圆 头综 合 组 织 剪Y 丫I-Z H直 头1 0 0-2 6 01.8-3.01.0-2.0弯 头5-8心脏手术剪YY J-X Z直 头1 8 0-2 5 02.51.6弯 头7侧 角 头1.81 02 2正 角 头纱 布 绷 带 剪Y 丫I-S B 便 组 角 球 头9 0-2 0 03-6一 2-9一 8-3 3拆 线 剪YY J-C X圆 口直 头9 0-1 6 02.5-5.02.0一 2.68-1 2圆 口侧 弯组 织 剪Y Y J-Z Z直 头1 4 0-2 8 04-52.0-2.89-1 4弯 头脐 带 剪I Y Y J-J D 一侧 弯 头 一5一眼 用 手 术 剪Y Y J-YY直 尖 头9 0-1 3 00.4-0.50.7-0.84-5弯 尖 头1.2-1.61.0直 圆 头弯 圆 头4-5眼球 摘 出 剪Y Y J-Y Q一 弯 头I 1 2 5 一 1 3 04一1.8一一一 6-1 44要求医用剪的要求应符合 YY/T 0 1 7 6-2 0 0 6中第4章的规定。5 试验方 法5.1 剪切性能试验 按表 2规定的材料进行试验。表 2 试 验材料名 称试 验 材 料普通手术剪(Y Y J-P T)剪切四层2 1支纱布或五层4 2支纱布综合组织剪(YY J-Z H)组 织 剪(YY J-Z Z)脐带剪(YY J-J D)心 脏 手 术 剪(Y Y J-X Z)头端先试剪絮状棉花，然后剪切二层 2 1 支纱布纱布绷带剪(YY J-S B)剪切六层 2 1支纱布或八层4 2支纱布拆 线 剪(YY J-C X)头端先试剪0.1 2-m医用丝线，然后剪切四层 2 1支纱布眼用手术剪(Y Y J-YY)剪 切 絮状 棉 花眼球摘出剪(Y Y J-YQ)Y Y/T 0 5 9 6-2 0 0 65.2 其他性能试验 医用剪其他性能的试验方法应符合 Y Y/T 0 1 7 6-2 0 0 6中第 5 章的规定。检验规则医用剪的检验规则应符合 Y Y/T 0 1 7 6-2 0 0 6中第 6 章的规定。标 志医用剪的标志应符合 Y Y/T 0 1 7 6-2 0 0 6中第 7章的规定。包装、运输、贮存医用剪的包装、运输、贮存应符合 YY/T 0 1 7 6-2 0 0 6中第8章的规定。