yy0201-1995 100mA医用诊断X射线机.pdf

中华人民共和国医药行业标准YY0201-95100mA医用诊断X射线机代替ZBC43013-881主题内容与适用范围本标准规定了100A医用诊断X射线机的技术要求、试验方法及检验规则和标志、包装、运输、贮浮。本标准适用于100mA医用诊断X射线机（以下简称X射线机）。该产品供医疗单位作透视、摄彩之用。2引用标准GB321优先数和优先数系GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）GB5465.2电气设备用图形符号GB5579医用X射线设备高压电缆插头插座连接GB5665医用诊断X线机械装置通用技术条件GB8279医用诊断X线卫生防护标准GD9706.3医用电气设备诊断X射线发生装登的高瓜发生器专用安全要求GB10151医用X射线设备高压电缆插头插座技术条件GB11755.1医用诊断X射线机管电压测试方法GB11755.2医用诊断X射线机管电流测试方法GB11757医用诊断X射线机噪光时间测试方法YY0076金属制件的镀层分类，技术条件YY/T0129医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件ZBC43010医用X线设备标志、包装、运输和贮存3产品分类3.1根据对电击危险的防护程度，X射线机属I类B型设备。X射线机根据X射线源组件的不同型式分为分立式和组合式。3.2X射线机一般包括以下主要部件。3.2.1分立式X射线机8.X射线管组件：b.高压变压器组件；c.控制台：d.诊断床。3.2.2组合式X射线机国家医药管理局1995-01-17批准1995-05-01实施20