yy0101-1993 脚踏吸引器.pdf

中华人民共和国医药行业标准YY0101-93脚踏吸引器代簪WS2-173一731主题内容与适用范围本标准规定了脚踏吸引器（以下简称吸引器）的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于吸引器。该产品供医疗单位对早期妊娠孕妇施行人工流产手术时以及其他负压吸引场合作吸引用。2引用标准GB191包装储运图示标志GB1226一般压力表GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB8672流产吸引管ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件YY0076金属制件的镀层分类、技术条件WS2-225腹腔吸引管3产品分类吸引器由下列几个主要部件组成：a。活塞缸；b.储液瓶；c.真空表d.支撑架。4技术要求4.1吸引器应符合本标准的要求，并应按规定的程序所批准的图样及文件制造。4.2吸引器的极限负压应不小于0.08MPa,达到极限负压时踏动踏板次数应不超过12次。4.3吸引器应有良好的气密性，在极限负压下，历时l0min后，负压回降不得大于0.005MPa。4.4吸引器的结构应牢固，传动机构应灵活，脚踏力应不大于245N。45吸引器所配用的橡胶管在极限负压作用下，不得有被吸疼现象，与吸引管相连的引出橡胶管长度应不少于2m。4.6吸引器所配用的真空表应符合GB1226中对精度、测量范围和计量单位的规定。4.?吸引器所配用的储液瓶应以透明材料制成，其容量为1000mL,瓶体上应标有示值分格及总容卦值。所标示的线条及字迹应清晰、明显、历时长久，经洗刷后不得脱落。在极限负压作用下均不得有明显变形及损坏现象。4.8锥度配合的瓶塞的外露高度应不小于12mm,对于以其他方式密封的瓶塞，当瓶内负压被释放后，应开启方便。国家医药管理局1993-02-10批准1993-05-01实施15