yy0049-1991 医疗器械产品图样及设计文件格式.pdf

YY/T0049-917设计文件7.1文件目录7.1.1文件目录是详列有关产品或组件的一切设计文件的总表。7.1.2文件目录见格式5。7.1.3列入文件目录的设计文件应自上而下、不重复地按下列顺序填写：a.产品明细表；b.产品明细表所包括的全套图样总张数：c.部件明细表；d,部件明细表所包括的全套图样总张数；e,按代号递增的顺序，填写为产品或其组成部分而编写的所有其他设计文件。7.2图样目录7.2.1图样目录详列产品或组件图样的张数。7.2.2图样目录见格式6。7.2.3图样目录应自上而下填写。7.3明细表（汇总表）是记载产品及其组成部分的名目和数量的文件。7.3.1对于每一产品、部件及电气设备及其所属部件均应编制明细表。7.3.2外购部件的部、零件均不编制明细表。7.3.3明细表（汇总表）的格式见格式7。7.4技术条件、技术任务书、设计说明书、试制总结等文件的封面见格式8，目次见格式9，首页见格式10，续页见格式11。1.5表格应按有关技术责任制的规定签字。10