yy 0454-2003 无菌塑柄手术刀.pdf
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yy
0454-2003
无菌塑柄手术刀
0454
2003
无菌
手术刀
YY/T0454-2003a)装配式手术刀；b)熔接式手术刀。6.2标记00口-00手术刀片规格代号塑料刀柄材质代号生产厂家代号示例：HYS11由HY厂生产的塑料刀柄与11号手术刀片装配的手术刀。6.3材料6.3.1手术刀的塑料刀柄应采用无毒ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)或适用于塑料刀柄的材料制造。6.3.2手术刀片应以Cr03合金工具钢或GB/T1299一2000中规定的C06材料以及GB/T1220一1992中规定的不锈钢材料制成，或采用适合手术刀片的材料制造。7标志、使用说明书7.1标志7.1.1小包装上应有下列标志：a)制造厂名称或商标；b)产品名称：c规格；d)生产批号：e)灭菌方法：f)灭菌有效期；g)一次性使用或无菌等字样：h)“灭菌包装如有破损，禁止使用”或表示等同内容的字样。7.1.2中包装上应有下列标志：a)制造厂名称或商标；b)产品名称：c)规格，d)数量；e)产品注册号：D执行标准号；g)灭菌方法：h)灭菌有效期。7.1.3大包装上应有下列标志：a)产品名称；b)规格：c)数量；d)制造厂名称和地址：e)生产批号及灭菌日期；
