YBB 0003-2002 钠钙玻璃输液瓶.pdf

国家药品监督管理局线国家药品包装容器（材料）标准标(试行)1):YBB00032002外方钠钙玻璃输液瓶Nagaiboli Shuye Ping塞Glass Infusion Bottles12本标准适用于盛装注射用药液的钠钙玻璃输液瓶。42【外观】取输液瓶适量，在自然光线明亮处，正视目测。输液瓶应无色透明，瓶口应呈光滑圆角，瓶口封合面及瓶口内壁应光滑、平整：瓶身应光洁、饱满，不得有皱纹、桔皮、剪刀印、冷斑等缺陷；输液瓶内、外不得有玻璃搭丝飞翅尖刺：不得有贯穿瓶身或宽度较大，触摸时有手感的条纹：任何部位不得有裂纹。线热膨胀系数取输液瓶适量，照玻璃平均线热膨胀系数的测124【鉴别】定方法(GB/T16920-1999)进行，应为7.69.010K1(20300)【气泡】取输液瓶适量，在自然光线明亮处，正视目测。输液瓶不得有表面气泡和破气泡。用精度为0.02mm的游标卡尺进行检测，瓶口封合面上不得有直径大于或等于1mm的气泡；其它部位不得有直径大于或等于3mm的气垂泡，直径大于1mm,小于3mm的气泡，每瓶不得多于2个（大于500ml的输液瓶，每瓶不得多于3个)；直径小于1mm能目测的气泡，其密集程度不得超过4个/cm2。【结石】取输液瓶适量，在自然光线明亮处，正视目测。输液瓶口封合再将面上不得有结石。其它部位用精度为0.02mm的游标卡尺进行检测，不得有直径线是大于或等于1mm的结石，直径小于1mm、周围无裂纹的结石，每瓶不得多于1致，个（大于500ml的输液瓶，每瓶不得多于2个）。-V【合缝线】取输液瓶适量，用精度为0.02mm的游标卡尺进行检测。输液瓶口合缝16