中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖／犜０３２３．１—２００７代替ＳＮ／Ｔ０９６７—２０００进出口医疗器械检验规程第１部分：一次性使用输液（血）器犚狌犾犲狊犳狅狉狋犺犲犻狀狊狆犲犮狋犻狅狀狅犳犿犲犱犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋犳狅狉犻犿狆狅狉狋犪狀犱犲狓狆狅狉狋—犘犪狉狋１：犐狀犳狌狊犻狅狀犪狀犱狋狉犪狀狊犳狌狊犻狅狀狊犲狋狊犳狅狉狊犻狀犵犾犲狌狊犲２００７１２２４发布２００８０７０１实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布免费标准网(www.freebz.net)免费标准网(www.freebz.net)无需注册即可下载前言ＳＮ／Ｔ０３２３《进出口医疗器械检验规程》共分为三个部分：———第１部分：一次性使用输液（血）器；———第２部分：一次性使用无菌注射器；———第３部分：人体血液及血液成分袋式塑料容器传统型血袋。本部分为ＳＮ／Ｔ０３２３的第１部分。本部分代替ＳＮ／Ｔ０９６７—２０００《出口一次性使用输液、输血器检验规程》。本部分与ＳＮ／Ｔ０９６７—２０００相比主要变化如下：———增加了进口一次性使用输液（血）器部分；———技术要求及检验方法中采用ＩＳＯ８５３６４：２００４、ＩＳＯ１１３５４：２００４、ＩＳＯ５９４１：１９８６等国际标准；———术语与国际标准相对应；———修改了规程中适用范围；———增加了对进气器件、保护套和注射件的要求；———增加了提供检验批的灭菌过程控制确认报告和批质量记录；———增加进口符合性评估模式；———增加开箱检验的检验方式。本部分附录Ａ和附录Ｂ为资料性附录。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位：中华人民共和国吉林出入境检验检疫局、吉林省医疗器械检验所。本部分主要起草人：宋永利、张景平、蔡兆宏、吴平、侯婉铃。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：———ＳＮ／Ｔ０９６７—２０００。Ⅰ犛犖／犜０３２３．１—２００７标准分享网www.bzfxw.com免费下载免费标准网(www.freebz.net)免费标准网(www.freebz.net)无需注册即可下载进出口医疗器械检验规程第１部分：一次性使用输液（血）器１范围ＳＮ／Ｔ０３２３的本部分规定了进出口一次性使用输液（血）器的抽样、检验及合格判定。本部分适用于一次性使用、重力输液式的一次性使用输液器（以下简称“输液器”）和一次性使用输血器（以下简称“输血器”）。２规范性引用文件下列文件中的条款通过ＳＮ／Ｔ０３２３的本部分...
