QYBS 0001S-2012 益寿宁胶囊.doc

Q/YBS 001—2008 营口渤海天然食品有限公司 发布 2012-03-08实施 2012-02-03发布 益 寿 宁 胶 囊 Q/YBS 0001S-2012 代替Q/YBS 005-2008 Q/YBS 营口渤海天然食品有限公司企业标准 1 Q/YBS 0001S-2012 前 言 本标准按照GB /T 1.1-2009给出的规定修订。 本标准代替Q/YBS 005-2008《益寿宁胶囊》。 本标准与Q/YBS 005-2008《益寿宁胶囊》主要差异； ——核查补充了引用性文件。 本标准由营口渤海天然食品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：苏志刚。 本标准所替代标准历次版本发布情况： ——Q/YBS 005—2001、Q/YBS 005－2005、Q/YBS 005－2008。 Ⅰ Q/YBS 0001S-2012 目 次 前言……………………………………………………………………………………………………………Ⅱ 1范围…………………………………………………………………………………………………………1 2规范性引用文件……………………………………………………………………………………………l 3要求……………………………………………………………………………………………………1 4试验方法……………………………………………………………………………………………………3 5检验规则……………………………………………………………………………………………………3 6标志、标签、包装、运输、贮藏…………………………………………………………………………4 Ⅱ Q/YBS 0001S-2012 益 寿 宁 胶 囊 1 范围 本标准规定了益寿宁胶囊的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于用提取的方法从天然物质中（大豆粕）制得的皂苷粗提物，添加麦芽糊精等助剂制成具有延缓衰老功能的的益寿宁胶囊，其功效成分主要为大豆总皂甙。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群测定 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.5 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 13382 食用大豆粕 GB 13432 预包装特殊膳食用食品标签通则(附英文版) GB/T 20884 麦芽糊精 NY/T 1252 大豆异黄酮 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 大豆粕：应符合GB/T 13382的规定。 3.1.2 麦芽糊精：应符合GB/T 20884的要求。 3.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 形 态 为质地均匀、干燥、不板结 色 泽 颜色为黄褐色 胶囊外观感 采用无色透明胶囊，不允许有明显变形、砂眼、毛口 1 Q/YBS 0001S-2012 3.3 功能要求 延缓衰老。 3.4 功效成分 应符合表2的规定。 表2 功效成分 项 目 指 标 大豆皂苷/% ≥ 8 3.5 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表3 理化指标 项 目 指 标 蛋白质/% ≥ 40 铅（以Pb计）/(mg/kg) ≤ 1.5 总砷（以As计）/(mg/kg) ≤ 1.0 汞（以Hg计）/(mg/kg) ≤ 0.3 黄曲霉毒素B1/（μg/kg） ≤ 5 3.6 微生物指标 微生物指标应符合表3的规定。 表4 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数/（cfu/g） ≤ 3000 大肠菌群/（MPN/100g） ≤ 90 霉菌/（cfu/g） ≤ 25 酵母菌/（cfu/g） ≤ 25 致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 3.7 净含量及允许负偏差 应符合国家《定量包装商品计量监督管理办法》的规定，见表5的规定。 表5 净含量及允许负偏差 净含量，g/盒 允许负偏差 54 4.5 3.8 食品添加剂 2 3.8.1 食品添加剂质量应符合国家相应的标准和有关规定。 Q/YBS 0001S-2012 3.8.2 食品添加剂的品种和使用量应符合GB 2760的规定。 4 试验方法 4.1 感官要求 在自然光下目测。 4.2 功效成分 4.2.1 大豆皂苷 按NY/T 1252规定的方法测定。 4.3 理化指标 4.3.1 蛋白质 按GB 5009.5规定的方法测定。 4.3.2 铅 按GB 5009.12规定的方法测定。 4.3.3 总砷 按GB/T 5009.11规定的方法测定。 4.3.4 汞 按GB/T 5009.17规定的方法测定。 4.4 微生物指标 4.4.1 菌落总数 按GB 4789.2规定的方法检验。 4.4.2 大肠菌群 按GB 4789.3规定的方法检验。 4.4.3 莓菌和酵母菌 按GB 4789.15规定的方法检验。 4.4.4 致病菌 按GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11规定的方法检验。 4.5 净含量偏差 按JJF 1070的规定进行。 5 检验规则 5.1 原、辅料入库检验 原、辅料入库前应由生产厂的质量监督检验部门按原、辅料要求进行检验，合格后方可入库使用。 5.2 组批与抽样 同一班次、同一生产线生产的包装完好的同一品种产品为一个批次。每批产品不多于2万个（含2万个）随机取样6个小包装，每批产品多于2万个时，每增加1万个小包装，样品增加1个小包装。 5.3 出厂检验 产品出厂前必须逐批检验。检验合格由检验部门出具产品合格证后方可出厂。出厂检验项目包括：感官要求、净含量、大豆皂苷、菌落总数、大肠菌群。 5.4 型式检验 3 5.4.1 型式检验项目为要求中的全部项目。 Q/YBS 0001S-2012 5.4.2 型式检验每半年进行一次，有下列情况应进行型式检验： a) 产品定型投产时； b) 停产6个月以上恢复生产时； c） 原辅料产地、供应商发生改变或更新主要生产设备时； d) 检验结果与型式检验差异较大时和质检部门认为有必要时； e) 供需双方对产品质量有争议，请第三方进行仲裁时； f) 国家质量监督管理部门提出要求时。 5.4.3 判定规则 产品经检验全部指标符合本标准要求时，判定为合格品。若有不合格项时，可在同批产品中加倍取样对不合格项进行复检，以复检结果为准。微生物指标不得复检。 6 标志、包装、运输和贮存 6.1 标志 产品应符合GB 7718、 GB 13432和《保健食品标识管理规定》的规定，并有食用方法和贮存指南。 6.2 包装 6.2.1 产品包装规格及包装材料 产品内包装采用聚丙烯塑料瓶，0.45g/粒，40粒／瓶，每盒3瓶。聚丙烯塑料瓶应符合“GB 9688食品包装用聚丙烯成型品卫生标准”的要求。产品小包装盒用硬纸盒，外包装采用瓦楞纸箱。纸箱应符合“GB/T 6543瓦楞纸箱”的要求，外包装上应印有产品名称、生产企业名称及地址、天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、商标、保健功能、生产日期、保质期等，箱内必须有产品合格证或产品质量检验证。 6.2.2 包装箱应捆扎牢固，正常运输、装卸时不得松散。 6.3 运输 运输工具要清洁，不得与有腐蚀性、有毒、有异味的物品混运，并不得雨淋、受潮、暴晒。 6.4 贮存 产品应贮存在通风良好、干燥的库房中，室内温度不得高于40℃：不得与有腐蚀性、有毒、有不良气味的物品混放。 上述条件下，产品的保质期为18个月。 4 Q/YBS 0001S-2012