QHLJ 0001 S-2014 济南海力健生物科技有限公司 保健食品 畅比芙牌小麦纤维素颗粒 .doc

Q/HLJ 0001S-2014 Q/HLJ 济南海力健生物科技有限公司企业标准 Q/HLJ 0001S-2014 代替Q/HLJ 0001S-2011 保健食品 畅比芙牌小麦纤维素颗粒 2014-03-20发布 2014-03-30实施 济南海力健生物科技有限公司 发布 前 言 根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。 本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准代替Q/HLJ 0001S-2011 保健食品畅比芙牌小麦纤维素颗粒。 本标准增加附录A、B为规范性目录。 本标准由济南海力健生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：邓双喜。 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。 委托单位：名称：济南海力健生物科技有限公司 地址：济南高新区工业南路59号中铁财智中心7号楼903室 生产单位：名称：威海康好生物科技有限公司 地址：威海工业新区苘山镇正气路3号 Q/HLJ 0001S-2014 保健食品畅比芙牌小麦纤维素颗粒 1. 范围 本标准规定了保健食品畅比芙牌小麦纤维素颗粒的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输及贮存要求。 本标准适用于以小麦纤维素、木糖醇、羟丙甲纤维素为原料，经混合、制粒、干燥、包装等主要工艺加工制成的保健食品畅比芙牌小麦纤维素颗粒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 9683 复合食品包装袋卫生标准 GB 13509 食品添加剂 木糖醇 GB 16740 保健（功能）食品通用标准 GB 17405 保健食品良好生产规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 AOAC 991.43 食品中总的、可溶性和不溶性膳食纤维的测定 《保健食品检验与评价技术规范》 《中华人民共和国药典》 国家质量监督检验检疫总局〔2005〕第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》。 3.技术要求 3.1 原辅料 3.1.1小麦纤维素 应符合附录B的规定。 3.1.2木糖醇 应符合GB 13509的规定要求。 3.1.3羟丙甲纤维素 应符合《中华人民共和国药典》规定。 3.2生产工艺 混合→制粒→干燥→包装。 3.3感官指标 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 要 求 色 泽 灰白色 滋味、气味 具有小麦纤维素颗粒特有的气味和香味，无异味 性 状 颗粒状，干燥、均匀，无吸潮、结块等现象 杂 质 无肉眼可见的杂质 3.4功能要求 通便功能。 3.5标志性成分 标志性成分应符合表2的规定。 表2 标志性成分 项 目 指 标 不溶性膳食纤维， g/100g ≥ 75.0 3.6理化指标 应符合表3的规定。 表3 理化指标 项 目 指 标 水分，% ≤ 6.0 灰分，% ≤ 1.0 溶化性 取本品1袋,加入200ml热水中，搅拌5min，应全部溶化或呈混悬状，允许有轻微浑浊，不允许有杂质存在 粒度 不能通过一号筛与能通过五号筛的总量不得过15% 铅(以Pb计)，mg/kg ≤ 0.5 砷（以As计），mg/kg ≤ 0.3 汞（以Hg计），mg/kg ≤ 0.3 六六六,mg/kg ≤ 0.2 滴滴涕, mg/kg ≤ 0.1 3.7微生物指标 应符合表4的规定。 表4 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数,cfu/g ≤ 1000 大肠菌群,MPN/100g ≤ 40 霉菌,cfu/g ≤ 25 酵母,cfu/g ≤ 25 致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌） 不得检出 3.8净含量及允许负偏差 应符合表5的规定。 表5 净含量及允许负偏差 净含量（g/袋） 允许负偏差（%） 3.0 9.0 4 生产加工过程卫生要求 应符合GB 17405的规定。 5. 检验方法 5.1 感官检验 将产品置于洁净无色透明的玻璃盘中，于自然光或相当于自然光的室内，视其色泽、杂质，嗅其气味，品其滋味。 5.2 功效成份检测 5.2.1不溶性膳食纤维 按附录A规定的方法测定。 5.3 理化检验 5.3.1溶化性 按《中华人民共和国药典》附录规定的方法测定。 5.3.2粒度 按《中华人民共和国药典》附录规定的方法测定。 5.3.3水分 按GB 5009.3规定的方法测定。 5.3.4灰分 按GB 5009.4规定的方法测定。 5.3.5砷 按GB/T 5009.11规定的方法测定。 5.3.6铅 按GB 5009.12规定的方法测定。 5.3.7汞 按GB/T 5009.17规定的方法测定。 5.3.8六六六、滴滴涕 按GB/T 5009.19规定的方法测定。 5.4微生物检验 5.4.1菌落总数 按GB 4789.2规定的方法检验。 5.4.2 大肠菌群 按GB 4789.3规定的方法检验。 5.4.3 霉菌、酵母 按GB 4789.15规定的方法检验。 5.4.4 致病菌 按GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10及GB/T 4789.11规定的方法检验。 5.5 净含量及偏差 按JJF 1070的方法进行检验。 6 检验规则 6.1 组批 同一次投料、同一班组生产的产品为一批。 6.2 抽样 6.2.1在成品库按批抽样，抽样单位以袋计。 6.2.2每批按3/1000随机抽样，但每批抽样不少于20袋。其中10袋用于微生物检验，7袋用于理化检验，3袋用于感官检验。 6.3 原料入库 6.3.1保健食品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、贮存、使用、检验等制度，并由专人负责。 6.3.2原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。 6.3.3采购原料必须按有关规定索取有效的检验报告单。 6.3.4原料购进后对来源、规格、包装情况进行初步检查，按验收制度的规定填写入库账、卡，入库后应向质检部门申请取样检验。检验合格后方可入库。 6.3.5各种原料应按待检、合格、不合格分区离地存放，并有明显标志；合格备用的还应按不同批次分开存放，同一库内不得储存相互影响风味的原料。 6.4出厂检验 产品须经检验合格并附合格证后方能出厂。出厂检验项目为感官指标、标志性成分、水分、微生物指标计数。 6.5 型式检验。 6.5.1型式检验项目为全检项目： 6.5.2有下列情况之一时： a. 产品定型投产时： b．原辅料产地、供应商发生改变时； c. 停产三个月以上，恢复生产时； d．国家质量监督机构提出进行型式检验要求时； e．本次结果与上次结果有较大差异时； f．更换主要生产设备时。 6.6 判断规则 检验项目有一项或一项以上不符合标准，应在同一批产品中加倍抽样重检一次，检验结果仍不合格，则判定该产品不合格。微生物指标不合格，不得复检。 6.7 仲裁 供需双方对产品质量有异议时，可协商解决或由法定技术机构按本标准规定进行仲裁检验 7 标志、标签、包装、运输、贮存 7.1标志、标签 应符合国家相应法律法规及GB/T 191、GB 7718、GB 16740的规定。 7.2 包装 7.2.1产品内包装材料应符合GB9683的规定。 7.2.2产品外包装材料应符合GB/T6543的规定。 7.2.3包装要牢固、防潮、整洁、美观、无异气味,能保护品质,便于装卸、仓储和运输。 7.3 运输 运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染；运输时应防雨、防潮、防曝晒；装卸时轻放轻卸,严禁与有毒、有害、有异味、易污染的物品混装、混运。 7.4 贮存 产品应贮于清洁、干燥、无异味的专用仓库中,严禁与有毒、有害、有异味、易污染的物品混存，仓库周围应无污染。 7.5保质期 在上述贮运条件下，产品保质期为24个月。 —————————— 附录A （规范性附录） 不溶性膳食纤维的测定方法（酶-重量法） 畅比芙牌小麦纤维素颗粒中不溶性膳食纤维的测定方法参照AOAC991.43 食品中总的、可溶性的和不溶性膳食纤维的测定中规定的不溶性膳食纤维的测定方法进行测定。 A1.原理 取干燥试样，经α-淀粉酶、蛋白酶、葡萄糖苷酶进行酶解消化，去除蛋白质和淀粉，