GBZ 97-2002 放射性肿瘤诊断标准.pdf

ICS13.100 GBZ C 60 中华人民共和国国家职业卫生标准中华人民共和国国家职业卫生标准 GBZ 972002 放射性肿瘤判断标准放射性肿瘤判断标准 Diagnostic criteria of radiogenic neoplasms 20020408 发布发布 20020601 实施实施 中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部 发布发布 GBZ 972002 前言前言 本标准的第 2、3、4 章为强制性的，其余为推荐性的。根据中华人民共和国职业病防治法，特制定本标准。原标准 GB163861996 与本标准不一致的，以本标准为准 制定本标准的目的是对职业性照射放射的肿瘤进行病因学判断，并进行治疗。本标准的附录 A 和附录 B 是资料性附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准起草单位：中国辐射防护研究院、中国医学科学院放射医学研究所。本标准起草人：孙视世荃、尤占云、王继先。本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。GBZ 972002 放射性肿瘤诊断标准放射性肿瘤诊断标准 1 范围范围 本标准规定了放射性肿瘤的判断标准及处理原则。放射性肿瘤是指接受电离辐射照射后发生的与所受该照射具有一定程度病因学联系的恶性肿瘤。本标准适用于对职业性照射后发生的肿瘤进行病因学诊断，非职业原因照射后发生的恶性 肿瘤也可参照本标准进行判断。自愿接受医疗照射后发生的恶性肿瘤不属于本标准适用范围。2 判断依据判断依据 2.1 有接受一定剂量某种射线照射的历史和受照法定个人剂量监测记录资料。2.2 受照经一定潜伏期后发生下列特定类型的原发性恶性肿瘤并且得到临床确诊。2.2.1 接受氡子体照射后发生的肺癌。2.2.2 接受 X 或射线照射后发生的白血病（除外慢性淋巴细胞性白血病）；甲状腺癌和乳腺癌（女性）。2.2.3 接受镭226a 射线照射后发生的骨恶性肿瘤。2.3 根据患者性别，受照时年龄，发病潜伏期和受照剂量按第三章和附录 A 所列方法计算所患恶性肿瘤起因于所受照射的病因概率(probability of causation，简称 PC)。2.4 PC50者可判断为放射性肿瘤。3 照射诱发恶性肿瘤病因概率的计算照射诱发恶性肿瘤病因概率的计算 3.1 为计算病因概率(PC)需要由有关医学部门和专业剂量监测部门提供下列资料：3.1.1 患者的姓名、性别、年龄、癌症诊断(包括细胞学类型)、癌症诊断依据、诊断日期和诊断单位。3.1.2 由个人剂量档案或有关记载获得的该人受到有关照射时靶器官的吸收剂量、接受射线的种类、照射条件、开始受照时间和照射延续时间。兼有化学致癌物质职业性暴露时，应对致癌物的种类、暴露水平和暴露时间加以说明。3.2 根据上述资料，利用附录 A 提供的计算方法和参数，求出所患癌症起因于既往所受照射的 PC。3.3 在诊断职业性照射复合化学致癌物职业性暴露所致某种职业癌时可按相加模型利用各自GBZ 972002 的危险系数计算复合暴露的 PC。4 职业性放射性肿瘤的判断职业性放射性肿瘤的判断 4.1 起因于职业性照射的放射性肿瘤可以诊断为职业性放射性肿瘤。4.2 职业照射复合职业性化学致癌暴露，辐射致癌在危险增加中的相对贡献大于 12，合计病因概率 PC50者也诊断为职业性放射性肿瘤。5 放射性肿瘤的处理原则放射性肿瘤的处理原则 根据恶性肿瘤的种类、类型和发展阶段采取与同类一般肿瘤相同的方法进行积极治疗与处理。GBZ 972002 附附 录录 A 病因概率的计算方法，计算参数和计算例病因概率的计算方法，计算参数和计算例(资料性附录)A1 病因概率的计算方法病因概率的计算方法 病因概率 PC 表示个人所患癌症起因于既往所受一定剂量照射的可能性，是一定剂量照射后癌症概率增加额与癌症总概率之比，用癌症相对危险增加值 R 计算：PCR(1+R)（1)R=F T K (2)F=F(D):为照射因子，是吸收剂量D的函数。对外照射取靶器官吸收剂量平均值cGy(rad)。慢性照射时应提供受照期间历年年平均靶器官吸收剂量。甲状腺癌和乳腺癌符合线性剂量效应模型，故FD；白血病符合线性平方模型，FD+D2116。对氡子体F用WLM表示，给出历年的年累积WLM值。1 WLM170WLh3.510-3Jhm-3。氡子体兼有低LET射线照射时，例如矿井下的线照射，可按 6cGy1WLM把低LET照射剂量转换为WLM后与氡子体累积WLM相加，按合计WLM计算PC。TT(Y)：为潜伏期校正系数，是受照经Y年后被诊断的可能性。对肺癌、甲状腺癌和乳腺癌，当受照后 04 年诊断时T0;59 年时分别为 0.074，0.259，0.500，0.741，0.926；10年以上时为T1.0。慢性粒细胞白血病的T(Y)由A2.2 给出。急性白血病的T值与受照年龄A1有关，T(A1，Y)由A2.3 给出。KK(A1，S)：是在年龄A1受照，性别S(男m，女f)，发生该癌症的相对危险增加系数。当F1，T1 时KR。A2.1 给出甲状腺癌和乳腺癌(女性)的K(A1，S)值。白血病的K值还取决于被诊断时的年龄A2，要从公式KEI算出。EE(Al，S)是性别S在年龄A1受到F1 的照射时的癌症增加概率；II(A2，S)是性别S在被诊断年龄A2时该癌症的基线发生率。E(A1，S)和I(A2，S)在A2.2 和A2.3 给出。氡子体诱发肺癌的K取恒定值 0.015WLM-1。接受多次，例如两次剂量为Dl和D2的照射时使用相互作用的相加模型，其合计相对危险增加为各自相对危险增加之和，即 R(D1,D2)R(D1)+R(D2)(3)对慢性职业性照射致癌 PC 的计算也采用这种方法：以年为单位，按每年接受相当于年累 GBZ 972002 积剂量的一次照射，把历年得到的 R 值相加，利用公式(1)计算全部照射的 PC。当照射 D 复合化学因子 Z 时，也按相加模型计算 R 合计值 R(D，Z)=R(D)+R(Z)(4)所复合的有关化学致癌因子的危险增加系数 K(Z)不能从本标准的附录给出，需要通过另外的途径来提供。复合自愿照射时应该扣除自愿照射的致癌贡献，按 A.2.7 参考资料(1)中处理两次照射的方法给出复合自愿照射下非自愿照射的 PC。表 A1表 A4 所列计算 PC 的参数包括了常见的年龄组和时间组，假如超出所给出的界限可以从 A.2.7 所列参考资料中得到全部年龄组和时间组的参数。A2 计算病因概率的参数和计算例计算病因概率的参数和计算例 A2.1 计算甲状腺癌和乳腺癌病因概率的参数和计算例。表 A1 计算甲状腺癌和乳腺癌PC的参数K(A1，S)【甲状腺癌取自 A.2.7 给出的参考资料（1），乳腺癌取自参考资料（2）】甲状腺癌 受照年龄 岁 男 女 乳腺癌 女 20 0.028 2 0.037 4 0.018 637 21 0.024 6 0.033 1 0.016 764 22 0.02l 3 0.028 9 0.015 101 23 0.018 4 0.025 0 0.013 688 24 0.015 8 0.021 5 0.012 556 25 0.013 9 0.018 8 0.011 748 26 0.012 7 0.0l7 1 0.01l 219 27 0.012 3 0.016 6 0.010 862 28 0.012 2 0.016 7 0.010 634 29 0.012 0 0.016 8 0.010 498 30 0.0l1 9 0.016 9 0.010 428 3l 0.011 8 0.0l7 0 0.010 392 32 0.011 6 0.017 2 0.010 350 33 0.0ll 4 0.017 3 0.010 270 34 0.01l 2 0.017 4 0.010 107 35 0.01l 0 0.017 5 0.009 833 36 0.010 8 0.017 6 0.009 370 37 0.010 6 0.017 6 0.008 702 38 0.010 4 0.017 6 0.007 885 39 0.010 2 0.017 6 0.006 977 40 0.010 1 0.017 6 0.006 035 4l 0.009 92 0.017 6 0.005 110 42 0.009 81 0.017 6 0.004 261 43 0.009 71 0.017 6 0.003 545 44 0.009 61 0.017 6 0.003 023 45 0.009 49 0.017 5 0.002 766 46 0.009 35 0.0l7 5 0.002 664 47 0.009 19 0.017 4 0.002 562 48 0.009 02 0.017 3 0.002 461 49 0.008 84 0.017 2 0.002 370 50 0.008 66 0.017 1 0.002 290 51 0.008 48 0.017 0 0.002 219 52 0.008 31 0.016 9 0.002 159 53 0.008 14 0.016 8 0.002 104 54 0.007 99 0.016 7 0.002 053 55 0.007 86 0.016 6 0.001 997 56 0.007 76 0.016 5 0.001 936 57 0.007 69 0.016 5 0.001 866 58 0.007 63 0.016 4 0.001 792 59 0.007 58 0.016 4 0.001 711 60 0.007 52 0.016 4 0.001 629 61 0.007 47 0.016 4 0.001 543 62 0.007 41 0.016 4 0.001 453 63 0.007 36 0.016 4 0.001 360 64 0.007 31 0.016 4 0.001 262 65 0.007 26 0.016 5 0.001 156 计算例 1：男性（m），25 岁时甲状腺受 25cGy线照射，33 岁即 8 年后诊断甲状腺癌。计算来自所受照射的病因概率。F(D)=F(25)25 （线性剂量模型）T(Y)=T(8)=0.741 (自表 A1)K(A1,S)=K(25,男)0.013 9 （自表A1）R=FTK=250.7410.013 9=0.26 PC=R/(1+R)=0.26/(1+0.26)=0.206=20.6%计算例 2：女性(f),3538 岁间从事放射性工作，历年乳腺接受到剂量为 4.2，4.2，2.0，2.0cGy,47 岁即开始工作 12 年后乳腺癌。计算来自所受职业性照射的病因概率。年龄，岁 剂量，cGy F(D)T(Y)K(A1,S)R(FxTxK)35 4.2 4.2 T(12)=1.000 K(35,f)=0.009 833 0.041 3 36 4.2 4.2 T(11)=1.000 K(36,f)=0.009 370 0.039 4 37 2.0 2.0 T(10)=1.000 K(37,f)=0.008 702 0.017 4 38 2.0 2.0 T(9)=0.926 K(38,f)=0.007 885 0.014 6 R(合计)0.041 30.039 40.017 40.014 60.113 PC=R/(1+R)=0.113/(1+0.113)=0.102=10.2%A2.2 计算慢性粒细胞白血病病因概率达参数和计算例。表A2 计算慢性粒细胞白血病的参数T(Y),E(A1,S),I(A2,S)【取自 A2.7 给出的参数资料（1）】GBZ 972002 E(A1,S)I(A2,S)Y 年 T(Y)A1 岁 男 女 A2 岁 男 女 0 0 20 0.972 0.619 20 0.307 0.178 1 0 21 0.970 0.618 21 0.352 0.177 2 0.014 60 22 0.971 0.619 22 0.4