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GB
9706.5-2008
医用电气设备
第2部分:能量为1Mev至50Mev
电子加速器
安全专用要求
9706.5
2008
医用
电气
GB9706.5-2008/1EC60601-2-1:1998引言如果设备对患者给出了非所需的剂量或者设备的设计不满足电气和机械的安全标准,则使用电子加速器做放射治疗时就可能伤害患者:如果电子加速器不能充分控制辐射和(或)治疗室的设计有缺陷时,设备还可能伤及附近的人员。本部分制定了设计、制造用于放射治疗的电子加速器制造商应遵守的要求,但是它并不试图规定加速器的最佳性能要求。本部分的目的是确定当前该类设备安全运行所必需考虑的设计要点,它给出设备性能降低的一些限值,如果设备的性能低于这些限值时,可以认为设备处于某种故障状态,此时应使联锁装置动作,以停止设备继续运行。应该说明的是,在安装之前,制造商应提供一份与型式试验有关的合格证明书,在随机文件中应包含以现场试验报告的形式表达的报告,供试验此设备的人员在安装时填写。W