GB-T 15692.1-1995 制药机械名词术语 通用术语.pdf

U D CL 36 1 5-0 1 2:0 0 1督8中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准G s/T 1 5 6 9 2.1 1 5 6 9 2.9 一1 9 9 5制 药 机 械 名 词 术 语T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 发布1 9 9 6 一 0 5 一 0 1 实施国家技术监督局发 布中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准GB/T 1 5 6 9 2.1-1 9 9 5语术词语名术械用机通药制T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y -Ge n e r a l t e r m s主题内容与适用范围本标准规定了制药机械的通用术语。本标准适用于制药以及制药有关的专业。2 制药机械术语2.1 制药机械 p h a r m a c e u t ic a l m a c h i n e r y 完成制药工艺的生产设备。按制药机械基本属性可分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机 械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备及其他制药机械及设备共八大类。2.2 原 料 药 机 械及 设 备 m a c h i n e r y a n d e q u i p m e n t f o r p h a r m a c e u t ic a l m a t e r i a l 实现生物、化学物质转化，利用动、植、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。2.3 制剂机械 p r e p a r a t io n m a c h i n e r y 将药物制成各种剂型的机械与设备。2.3.1 片 剂机械 t a b le t m a c h in e r y 将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。2.3.2 水针剂机械 i n j e c t i o n m a c h i n e r y 将药液制作成安瓶针剂的机械与设备。2.3.3 抗生素粉、水针剂机械 m a c h i n e r y f o r m e d i c i n e p o w d e r a n d l iq u i d a n t i b io t ic v ia l 将粉末药物或药液制作成 玻璃瓶抗生素粉、水针剂的机械与设备。2.3.4 输液P,1 机 械 i n f u s i o n m a c h in e r y 将药液制作成大剂量注射剂的机械与设备。2.3.5 硬胶蜒剂机械 m a c h in e r y f o r h a r d g e l a t in c a p s u l e 将药物充填于空心胶囊内制作成硬胶囊制剂的机械与设备。2.3.6 软胶囊(丸)剂机械 m a c h i n e r y f o r s o f t g e l a t in c a p s u l e 将药液先襄于明胶膜内的制剂机械与设备。2.3.7 丸剂机械 p i ll m a c h in e r y 将药物细粉或浸lcl:与赋形剂混合，制成丸剂的机械与设备。2.3.8 软下 于 齐 1 机械 u n g u e n t d r u g m a c h in e r y 将药物与基质混匀，配制成软介，定量灌装于软管内的制剂机械与设备2.3.9 栓iM机诫 s u p p o s it o r y d r u g m a c h i n e r y 将药物 与基质混合，制成栓剂的机械与设备。国家技术监督局1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 批准1 9 9 6 一 0 5 一 0 1实施Gs/T 1 5 6 9 2.1-1 9 9 52.3.1 0 口 服液剂机械 l i q u id o r a l d r u g m a c h i n e r y 将药液制成口服液剂的机械与设备.2.3.1 1 药膜剂机械 m e d ic i n e f i l m d r u g m a c h i n e r y 将药物浸渗或分散于多聚物薄膜内的制剂机械与设备.2.3-1 2 气雾剂机械 a e r o s o l d r u g m a c h in e r y 将药液和抛射剂灌注于耐压容器中，制作成药物以雾状喷出的制剂机械与设备。2.3.1 3 滴眼剂机械 e y e d r u g m a c h i n e r y 将药液制作成滴眼药剂的机械与设备。2.3.1 4 配水、糖浆剂机械 t in c t u r e d r u g m a c h i n e r y 将药液制作成配水、糖浆剂的机械与设备。2.4 药用粉碎机械 p h a r m a c e u t ic a l m i ll i n g m a c h i n e r y 用于 药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机器。2.5 饮片 机械s l i c e d h e r b a l m e d i c in e m a c h i n e r y 对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。2.6 制药用水设备 w a t e r t r e a t m e t e q u ip m e n t f o r p h a r m a c e u t i c a l u s e 采用各种方法制取制药用水的设备。2.7 药品包装机械 p h a r ma c e u t i c a l p a c k a g in g ma c h i n e r y 完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。2.7.1 药用包装机械 m e d i c i n e p a c k a g in g m a c h i n e r y 完成药品计量、充填(灌装)、容器的封口、印字、贴标签、装盒等全部或部分功能的机械与设备。2.7.2 药用相关包装机械 m e d ic i n a l in t e r r e la t e d p a c k a g in g m a c h i n e r y 制造药用包装容器、包装材料的机械与设备。2.8 药物检测设备 m e d i c i n e d e t e c t in g i n s t r u m e n t 检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。2.9 其他制药机械及设备 o t h e r p h a r m a c e u t i c a l m a c h in e r y a n d e q u i p m e n t 执行非主要制药工序的有关机械与设备。GB/r 1 5 6 9 2.1-1 9 9 5 附录A汉语拼音索引 (参考 件)水针剂机械栓剂机械:.:滴眼剂机械 4 配水、糖浆剂机械2.3.1 32.3.1 4丸剂机械 2抗生素粉、水针剂机械口服液剂机械 2.3.13.3.10片剂 机械2.3.1其他制药机械及设备气雾剂机械 3.1 2药膜剂机械 。2.3.n药品包装机械 2.7药物检测设备 2.8药用包装机械 。2.7.1药用粉碎机械 2.4药用相关包装机械 2.7.2饮片机械 2.5硬胶囊剂机械 2.3.5原料药机械及设备 2.2软膏剂机械 软胶囊(丸)剂机械3.8制剂机械 ，2.制药机械 2.制药用水设备 .2.一输液剂机械2.3.4 附录B英文索引 (参考 件)一a e r o s o l d r u g ma c h i n e r ye y e d r u g ma c h in e r y2.3.13一in f u s io n ma c h i n e r yin j e c t i o n ma c h i n e r yGB/T 1 5 6 9 2.1-1 9 9 5l iq u id o r a l d r u g ma c h i n e r y2.3.1 0Mm a c h i n e r y a n d e q u i p me n t f o r p h a r ma c e u t ic a l m a t e r i a l 2.2m a c h in e r y f o r h a r d g e la t i n c a p s u l e ，。2.3.5m a c h in e r y f o r m e d ic i n e p o w d e r a n d l iq u i d a n t i b io t i c v i a l ，.2.3.3m a c h in e r y fo r s o f t g e la t in c a p s u l e ，“，。，2.3.6m ed i c i n e d e t e c t in g i n s t r u m e n t ，。，2.8me d i c i n e f i lm d r u g m a c h i n e r y ，2.3.1 1m e d i c in e in t e r r e la te d p a c k a g in g ma c h i n e r y 。2.7.2m e d i c in e p a c k a 妇 ri g m a c h i n e r y.2.7.1Oo t h e r p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y a n d e q u i p me n t2.9p h a r m a c e u t i c a l ma c h i n e r y ，.2.1p h a r m a c e u t i c a l m i ll i n g m a c h in e r y .2.4p h a r m a c e u t i c a l p a c k a g i n g m a c h i n e r y 2.7p il l ma c h i n e r y ”2.3.7p r e p a r a t io n m a c h i n e r y ”2.3s l ic e d h e r b a l me d i c in e ma c h i n e r ys u p p o s i t o r y d r u g m a c h i n e r y 2.52.3.9t a b l e t ma c h in e r yt i n c t u r e d r u g ma c h in e r y 2.3.1 2.3.1 4u n g u e n t d r u g ma c h i n e r y2.3.8Wwa t e r t r e a t me n t e q u i p me n t f o r p h a r ma c e u t ic a l u s e2.6附加说明:本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局制药机械设计技术中心站负责起草。本标准主要起草人陈严华。