GB-T 15692.8-1995 制药机械名词术语 药物检测设备.pdf

U D CL 36 1 5-0 1 2:0 0 1r J 8中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准G s/T 1 5 6 9 2.1 1 5 6 9 2.9 一1 9 9 5制 药 机 械 名 词 术 语T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 发布1 9 9 6 一 0 5 一 0 1 实施国家技月 K 监督局发 布中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准G l l;t 1 5 6 9 2.8-1 9 9 5语备术设词名澳械检机药物制药T e r m s o f p h a r m a c e u t ic a l m a c h i n e r y -Me d i c i n e d e t e c t i n g i n s t r u me n t主题 内容与适用范围本标准规定了药物检测设备的术语。本标准适用于药 物检 测过程 中的机械 与设备。药物检测 设备术语1 药物检测设备 m e d i c in e d e t e c t in g i n s t r u m e n t 检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备.2 硬度测定仪 h a r d n e s s t e s t e r 测定片剂硬度的仪器。3 溶出 试验仪 d i s s o l u t io n t e s t e r 测定片剂、胶囊等药物释放度的仪器。4 除气仪 g a s r e m o v i n g in s t r u m e n t 用于溶解介质除气的设备，是溶出仪的配套仪器。5 崩解仪 d i s i n t e g r a t i o n t e s t e r 测定片剂崩解时限的仪器。6 栓剂崩解器 s u p p o s i t o r y d is i n t e g r a t io n t e s t e r 测定栓剂融变时限的设备。7 脆碎仪b r it t l e n e s s t e s t e r 检测片剂的机械稳定性、抗磨性、耐滚轧、碰撞 性等物理性能的 设备。8 检片 机t a b le t d e t e c t o r 检查片剂外观质量的机器。9 金属检测仪 m e t a l d e t e c t o r 检测药物中金属杂质含量的仪器。1 0 冻力仪 b lo o m t e s t e r 检测胶囊明 胶冻 力值及胶冻制品硬度的设 备。1 1 安 瓶 注 射 液 异 物 检 查设 备 im p u r i t y d e t e c t i n g e q u ip m e n t f o r a m p o u l e i n j e c i v,检查安瓶注射液内异物的设备。1 1.1 安瓶注射液异物检测仪 im p u r it y d e t e c t o r f o r a m p o u l e in j e c t i o n 利用光电 原理，检测安O w 注射液内异物大小，并将其数据打印 显示的设备1 1.2 安瓶 注射液异物半自 动检查机 s e m i-a u t o m a t i c i m p u r i t y d e t e c t in g n.,.a in e f o r a m p o u le国家技术监督局1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 批准s 3 6 一 05 一 01实施GB/T 1 5 6 9 2.8-1 9 9 5 i n j e c ti o n 利用光照投影放大原理，将安瓶注射液内异物放大并显示于屏幕上，由人工检测后剔除废品 的机器。2.1 1.3 安瓶注射液异物自 动检查机 i m p u r i t y d e t e c t i n g m a c h i n e f o r a m p o u le i n je c t io n 利用光电原理，检查安瓶注射液装量及异物，并能自动剔除废品的机器。2.1 2菠 璃 瓶 输 液 异 物 半自 动 检 查 机 se m i-a u to m a t ic im p u r it y d e te c t in g m a c h in e f o r g la s s b o ttle i n f u s io n 利用光照投影放大原理，目测输液内异物大小，并能剔除废品的机器。2.1 3 塑料瓶输液检漏器 le a k a g e d e t e c t o r f o r p l a s t i c b o t t le in f u s io n 利用高压放电原理，检测塑料瓶输液密封性的设备。2.1 4 铝塑泡罩包装检测器 d e t e c t o r f o r a l u m i n i u m-p la s t i c b l is t e r p a c k a g e 铝塑泡罩包装件在真空状态下进行检测密封性能的设备。G B/T 1 5 6 9 2.8-1 9 9 5 附录A汉语拼音索引 (参考件)安瓶注 射液异物半自 动检查机”“一2.1 1.2安瓶注 射液异物检恻仪“，2.1 1.1安瓶注 射液异物检查设备 2.1 1令豁 沐肘 浓异物 自动检杳机 2.1 1.3检 片机.，.，.2.8D I 仪 ，2，9铝塑泡罩包装检测器.2.1 4崩解仪 ”“，.，”，”“2，5玻璃瓶输液异物半自动检查机 “”一2.1 2 溶出试验仪”，”“”，”，“2.除气仪 ，2脆碎仪，.，.，“一2栓剂崩解器”2.6塑料瓶输液检漏器“”2.1 3冻 力仪 ”2.1 0药 物 检 测 设 备 ”;“”2.硬度测定仪 ”“”一“二2.附录B英文索引 (参考件)b l o o m t e s t e r ，二b r i t t l e n e s s t e s t e r 2.d e t e c t o r f o r a l u min i u m-p l a s t i c b li s t e r p a c k a g e ”“2.1 4d i s in t e g r a t i o n t e s t e r ”2.5d i s s o l u t i o n t e s t e r .。二，.”二”.，。.2.3g a s r e mo v ing ins t r u me n t，.“”2.GB/T 1 5 6 9 2.8-1 9 9 5h a r d n e s s t e s t e r ”2.2i m p u r i t y d e t e c t i n g e q u i p m e n t f o r a m p o u l e.i n j e c t io n“”“2.1 1i m p u r i t y d e t e c t i n g ma c h in e f o r a mp o u l e i n j e c t io n “”“”“”“一2.1 1.3i m p u r i t y d e t e c t o r f o r a m p o u l e i n j e c t io n”“”“”一2.1 1.1l e a k a g e d e t e c t o r f o r p la s t ic b o t t le in f u s i o n ”“”一2.1 3Mm e d ic i n e d e t e c t i n g i n s t r u me n t.”一2.1me t a l d e t e c t o r”“”“”“2.9s e mi-a u t o ma t i c i m p u r it y d e t e c t i n g m a c h i n e f o r a m p o u l e 2.1 1.2s e mi-a u t o ma t i c i m p u r it y d e t e c t i n g m a c h i n e f o r g l a s s b o t t l e in f u s io n 2.1 2s u p p o s i t o r y d i s i n t e g r a t i o n t e s t e r ”一，”“”一2.6t a b le t d e t e c t o r ”“2.8附加说明:本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局制药机械设计技术中心站负贵起草。本标准主要起草人陈严华、胡鹤立。