GB 18469-2001 全血及成分血质量要求.pdf

GB18469-2001a)血液制剂名称：全血：b)血型及血型条码：c)标示全血来源及查找相关资料的识别条码或编号；d)全血容量：e)全血储存条件：储存在2C6C血液冷藏箱内（血液冷藏箱应符合YY0168):f)全血采集日期、时间及采集者：g)保养液种类及保存期：含ACD-B、CPD保养液的全血保存期为21天，含CPDA-1保养液的全血保存期为35天：h)临床适应证：适用于贫血且需要补充血容量的患者：1)注意事项：输注前请检查血液制剂包装是否完好无损，血液制剂外观是否正常，不符合标准的血液制剂请勿用于临床；输注前请将血液制剂摇匀：除0.9%的生理盐水外，血液制剂不得与任何药剂在同一输液器内输注；输注血液制剂前15min的速度应在5mL/m1n之内：J）采供血机构名称及许可证号。4.2外观肉眼观察全血应无凝块、无溶血、无黄疸、无气泡及重度乳糜出现，储血容器应无破损，应热合有注满全血的采血袋上的采血管至少20cm(采血袋应符合GB14232)供临床配血。4.3容量保养液为ACD-B的全血的容量有两种规格：250mL士10%500ml.土10%保养液为CPD.CPDA-1的全血的容量有两种规格：228ml10%456mL士10%44血细胞比容全血保养液为ACD-B时，血细胞比容0.30：全血保养液为CPD、CPDA-1时，血细胞比容0.35。4.5pH全血保养液为ACD-B时，pH为6.67.0：全血保养液为CPD时，pH为6.77.2；全血保养液为CPDA-1时，pH为6.87.4。4.6钾离子浓度全血保养液为ACD-B时，钾离子浓度21mmol/L;全血保养液为CPD时，钾离子浓度27mmol/L:全血保养液为CPDA-1时，钾离子浓度27.3mmol/L。4.7钠离子浓度全血保养液为ACD-B时，钠离子浓度146mmol1.:全血保养液为CPD时，钠离子浓度152mmol/L;全血保养液为CPDA-1时，钠离子浓度104mmol/L。4.8血浆血红蛋白全血保养液为ACD-B时，血浆血红蛋白0.29g/L;全血保养液为CPD时，血浆血红蛋白0.26g/1:全血保养液为CPDA-1时，血浆血红蛋白0.72g/L。4.9血型ABO血型应正反定型符合，稀有血型应符合血型标签标示。4.10乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阴性。