GB-T 15692.3-1995 制药机械名词术语 制剂机械.pdf

U D CL 36 1 5-0 1 2:0 0 1督8中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准G s/T 1 5 6 9 2.1 1 5 6 9 2.9 一1 9 9 5制 药 机 械 名 词 术 语T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 发布1 9 9 6 一 0 5 一 0 1 实施国家技月 K 监督局发 布中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准G B/T 1 5 6 9 2.3-1 9 9 5语术词械名机械剂机制药制T e r ms o f p h a r ma c e u t i c a l ma c h i n e r y -Pr e p a r a t io n ma c h i n e r y主题 内容与适 用范 围本标准规定了制剂机械的术语。本标准适用于制剂生产过程中的机械与设备。引用标 准GB/T 1 5 6 9 2.2-1 9 9 5GB/T 1 5 6 9 2.4-1 9 9 5GB/T 1 5 6 9 2.7-1 9 9 5制药机械名词术语制药机械名词术语制药机械名词术语原料药设备及机械药用粉碎机械药品包装机械制剂机械 术语3.1制剂机械 p r e p a r a t io n m a c h i n e r y 将药物制成各种剂型的机械与设备。3.2 片剂机械 t a b l e t m a c h in e r y 将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片 剂的机 械与 设备。3.2.1 混合机m i x e r 将原料药与辅料按一定比例均匀混合的机器。3.2.1.1 槽形混合机 t r o u g h t y p e m i x e r 通过搅拌桨在混合槽内旋转，使物料翻动、混合的机器。3.2.1.2 锥形混合机c o n ic a l m i x e r 通过锥形混合器内螺旋杆快速自转和相应公转运动，使物料翻动、混合的机器。3.2.1-3 回转式混合机:o t a r y m ix e r 通过旋转容器将干粉末或颗粒物料均匀混合的机器。a.V形混合机V-t y p e m i x e r 通过V形容器旋转，使容器内干粉末及颗粒在重力等作用下进行翻动、混合的机器。b.双锥形混合机d o u b l e c o n i c a l mi x e r 通过双锥形容器旋转，使容器内干粉末及颗粒在重力作用下进行翻动、混合的机器。3.2.2 制粒机 g r a n u la t o r 将粉状物料制成颗粒的机器。3.2.2.1 湿法制粒机 w e t t y p e g r a n u la t o r 制造湿颗粒的机器。国家技术监督局1 9 9 5 一 0 8 一 2 9 批准199 6一 05 一 01实施G s/T 1 5 6 9 2.3-1 9 9 5 摇 摆 式 制 粒机 o s c il l a t i n g g r a n u l a t o r 通过滚筒往复摆动，使物料通过筛网，制成湿颗粒的机器。b 旋 转 式制 粒 机 r o t a r y g r a n u la t o r 通过碾刀和挡板的旋转运动，使物料通过筛网，制成湿颗粒的机器。挤压 式 制 粒 机 p r e s s i n g g r a n u la t o r 通过卧式旋转双螺杆，使物料从筛网挤出，制成湿颗粒的机器。d.混合制粒机 m i x i n g g r a n u la t o r 通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制，将物料制成湿颗粒的机器。e 固 定 缸 式混 合 制 粒 机 f i x i n g c y li n d e r t y p e m i x i n g g r a n u l a t o r 混合容器为固定的机器。f.移 动 缸 式混 合 制 粒 机 m o v i n g c y l i n d e r t y p e m i x in g g r a n u la t o r 混合容器可移动的机器。3.2-2.2 干 法 制 粒 机 d r y t y p e g r a n u l a t o r 干粉通过滚轮挤压成条片，经破碎后制成干颗粒的机器。3.2-2.3 沸 腾 制 粒 器 f l u i d b e d g r a n u l a t o r 物料以沸腾形式进行混合、造粒、千燥的制粒设备。3.2-2.4 整 粒 机 s t r a ig h t e n i n g g r a n u l a t o r 将各种千燥颗粒物料整理均匀的机器。3.2.3 压 片 机 t a b l e t p r e s s 将各种颗粒状或粉状物料压制成片剂的机器。3.2.3.1 单冲压片机 s i n g l e p u n c h t a b l e t p r e s s 由一副冲模作垂直 往复运动，将颗粒状物料压制成片剂的机器。3.2-3.2 旋 转 式 压 片 机 r o t a r y t a b le t p r e s s 由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动，通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的 机器。3.2-3.3 高 速 旋 转 式 压片 机 h ig h s p e e d r o t a r y t a b l e t p r e s s 冲模随转台旋转的线速度不小于 4 0 m/min，并具有强迫供料机构的旋转式压片机。3.2-3.4 自 动 高 速 旋 转 式压 片 机 a u t o m a t i c h i g h s p e e d r o t a r y t a b l e t p r e s s 由微机控制具有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障、停机等功能的高速 旋转压片机。1 2.3.5 粉 末 压 制 机 p o w d e r p r e s s i n g m a c h i n e 将粉状物料直接压制成各种形状的旋转式压制机器。3.2.4 包衣机 c o a t i n g m a c h i n e 对片、丸和颗粒包衣的机器。3.2.4.1 李 荞 式 包 衣 机 w a t e r c h e s t n u t t y p e s u g a r c o a t i n g m a c h i n e 通过对旋转革荞状包衣锅的加热，使锅内片、丸或颗粒物料与加人的包衣物料一起旋转、翻 动，使物料包衣、干燥、打光的机器，其操作方法有人工及程序控制两种。3.2-4.2高效 包 衣 机 h ig h e f f i c ie n c y c o a t i n g m a c h i n e 由微机控制工艺循环过程.使物料快速包衣并干燥的机器。3.3水 针P,Ii 机 械 in j e c t io n m a c h i n e r y 将药液制作成安瓶针剂的机械与设备。3.3-1 安瓶割圆机 a m p o u l e c u t t in g m a c h i n e 安瓶按定长切割，并对断口进行圆整的机器。G B/T 1 5 6 9 2.3-1 9 9 53.3.2 安 瓶 清 洗 机 a m p o u l e c le a n i n g m a c h in e 将切割圆口后的安瓶清洗干净的机器。3.3.2.1直 线 式 安 瓶清 洗 机 l in e a r t y p e a m p o u l e c l e a n i n g m a c h i n e 安O W 在直线输送中进行水、气冲洗的机器。3.3-2.2 安 瓶 超 声 波清 洗 机 u lt r a-s o n i c a m p o u l e c l e a n in g m a c h i n e 利用超声波、处理后的水、气清除安瓶内外壁污物的机器。3.3.3安 瓶 隧 道 式 灭 菌干 燥 机 a m p o u l e t u n n e l s t e r i l i z i n g d r y e r 按 G B/T 1 5 6 9 2.2-1 9 9 5 的 2.1 0.1 2,3.3.4 安瓶灌封机 a m p o u le f i l li n g a n d s e a l i n g m a c h i n e 将药液定量灌封在安瓶内的机器。3.3.4.1 直线式安瓶拉丝灌封机 l in e a r t y p e a m p o u l e f i l li n g a n d d r a w i n g-s e a l i n g m a c h i n e 安瓶在间歇或连续直线运送中自 动完成送瓶、充氮、定量 港液及拉丝封口 的机器。3.3.4.2 旋转式安瓶拉丝灌封机:o t a r y t y p e a m p o u l e f i ll i n g a n d d r a w i n g-s e a l i n g m a c h i n e 安aI在转盘旋转中自动完成送瓶、充氮、定量灌液及拉丝封口的机器。3.3.4.3 安瓶 洗灌封机 a m p o u l e c l e a n in g a n d f i l li n g-s e a l in g m a c h i n e 自动完成安瓶清洗、定量灌液及封口的机器。3.3.5 安瓶洗、烘、灌、封联动机 a m p o u l e c l e a n in g-d r y i n g a n d f il l i n g-s e a l i n g i n t e r l o c k in g m a c h i n e 由安靓超声波清洗机、隧道式灭菌干燥机、安瓶灌封机三机组成的联动设备。3.3.6 安瓶灭菌检漏设备 a m p o u l e s t e r i l iz a t i o n a n d l e a k a g e d e t e c t o r 对安IA R 针剂加热灭菌、在真空状态下进行染色的检漏设备。3.3.7 安瓶擦瓶机 a m p o u l e r u b b in g m a c h in e 将检漏后的安OW 外壁擦净的机器。3.4 抗生素粉、水针剂机械 m a c h i n e r y f o r m e d i c i n e p o w d e r a n d l i q u id a n t ib i o t i c v ia l 将粉末药物或药液制作成玻璃瓶抗生素粉、水针剂的机械与设备。3.4.1 抗 生 素 玻 璃 瓶 理瓶 机 a n t ib io t i c v ia l s t r a ig h t e n e r 使清洗前的抗生素 玻璃瓶瓶口 方向 统一，并排列整齐的机器。3.4.2 抗 生 素 玻 璃 瓶清 洗 机 a n t i b i o t ic v ia l c l e a n in g m a c h in e 将抗生素玻璃瓶清洗干净的机器。3.4.2.1 卧式抗生素玻璃瓶清洗机 h o r i z o n t a l a n t ib i o t ic v i a l c le a n i n g m a c h in e 抗生素玻璃瓶在卧式旋转转盘中通过毛刷刷洗内外壁，然后用处理后的水、气压力冲洗的机 器。3.4-2.2 立式抗生素玻璃瓶清洗机 v e r t ic a l a n t i b i o t ic v i a l c l e a n i n g m a c h i n e 抗生素玻璃瓶在立式旋转转盘中通过毛刷刷洗内外壁，然后用处理后的水、气压力冲洗的机 器。3.4-2.3 行 列 式 抗生 素 玻 璃瓶 清 洗 机 r o w t y p e a n t i b io t i c v i a l c l e a n in g m a c h i n e 抗生素玻璃瓶在行列排列输送中进行内外壁刷洗，然后用处