GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范.pdf

UD C中华人民共和国国家标准荡旨5 0P GI350 3 a s-2 o o 生物安全实验室建筑技术规范A r c h i t e c t u r a l a n d t e c h n i c a l c o d e f o r b io s a f e t y l a b o r a t o r i e s2 0 0 4-0 8-0 3 发布2 0 0 4-0 9-0，实施中 华 人民共 和国 建设 部国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局联合发布中华人民共和国国家标准生物安全实验室建筑技术规范A r c h i te c t u r a l a n d te c h n ic a l c o d e fo r b i o s a f e ty la b o r a t o r i e sGB 5 0 3 4 6一2 0 0 4主编部门:中华人民共和国建设部批准部门:中华人民共和国建设部施行日期:2004年 9月 1日中华人民共和国建设部 公告第 2 5 2 号 建设部关于发布国 家标准 生物安全实验室建筑技术规范的公告 现批准 生物 安全实验室建筑技术规范为国家标准，编号为G B 5 0 3 4 6-2 0 0 4，自2 0 0 4 年9 月 1日 起实施。其中，第4.3.5,4.3.8,5.1.5、5.3.1(1)(2)(3)、5.3.2,5.3.6,5.3.8,5.4.4,5.4.5,6.2.2,7.1.1、7.1.3,7.2.2,7.3.3,7.3.1 0,8.0.么 8.0.3,8.0.5 条(款)为强制性条文，必须严格 执行 本规范由建设部标准定额研究所组织中国建筑 业出版社出版发行中华人民共和国建设部 2 0 0 4年 8月 3日前言 本规范是根据建设部建标 2 0 0 3 1 1 0 2 号文“关于印发(2 0 0 2 一 2 0 0 3 年度工程建设国家标准制订、修订计划的通知”的要求，由中国建筑科学研究院作为主编单位，会同有关设计、研究、施工单位共同编制的。在编制过程中，规范编制 组进行了广泛、深入的调查研究，认真总结多年来生物安全实验室建设的 实践经验，积极采纳 科研成果，参照有关国际和国内的技术标准，并在广泛征求意见的基础上，通过反复讨 论、修改和完善，最后经审查定 稿。本规范包括 1 0 章和3 个附录。主要内容是:规定了 生物安全实 验室建筑平面、装修和结构的技术要求;实验室的 基本技术指标 要求;对作为 规范核心内容的空气调节与空气净化部分，则详 尽地规定了气流组织、系统构成及系统部件和材料的选择方案、构造和设计要求;还规定了 生物安全实验室的给水排水、气体 供应、配电、自 动控制和消防设施配置的原则;最后对施工、检测和验收的原则、方法做了必要的规定。本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文，必须严格执行。本规范由 建设部负责管理和 对强制性条文的解释，中 国建筑科学研究院负责具体技术内容的解释。为了提高规范质量，请各单位和个人在执行本规范的过程中，认真总结经验，积累 资料，如 发现需要修改或补充之处，请将意见和 建议反馈给中国建筑科学研究院空气调节研究所(地址:北京 市北 三 环 东路 3 0号;邮政 编码:1 0 0 0 1 3;电话:8 4 2 7 0 5 6 8,8 4 2 7 8 3 7 8;传真:8 4 2 8 3 5 5 5,8 4 2 7 3 0 7 7;电子邮件:g g w a n g 2 6 3.n e t,ia c 9 9 s i n a.c o m)，V A 供今后修订时参考。本规范主编单位、参编单位和主要 起草人:主编单位:中国建筑科学研究院参编单位:中国 疾病预防控制中心 中国医学科学院 农业部全国畜牧兽医总站 中国 建筑技术集团有限公司 北京市环境保护科学研究院 同济大学 公安部天津消防科学研究所 上海特莱仕千思板制造有限公司主要起草人:王清勤 许钟麟卢 金星 秦 川 陈国胜 张益昭张彦国蒋岩何星海邓曙光 沈晋明俞泳霆倪照鹏姚伟毅目次1 总则 、t t t t 一2 术语 t t 3 生物安全实验室的分级和技术指标 t 二 3.1 生物安全实验室的组成和生物安全标识 3.2 生物安全实验室的分级t 3.3 生物安全实验室的技术指标 t t4 建筑、结构和装修t t t “4.1 建筑要求 t t 4.2 结构要求 t t “t 4.3 建筑装饰要求5 空调、通风和净化 5.1 一般要求 5.2 送风系统 5.3 排风系统 5.4 气流组织 5.5 空调净化系统的部件与材料6 给水排水和气体供应 6.1 给水 6.2 排水 6.3 气体供应7 电气和自控t t t t 一 7.1西 己 电 7.2 照明 7.3 自动控制 7.4通 讯8 消防t 4 t t 9施工要求 2 4 4 4 二 5 8 8 9 1 0 1 1 1 1 1 2 1 2 1 4 1 5 1 6 1 6 1 6 1 7 1 8 1 8 1 9 1 9二 2 0 2 1 2 2 9 一般要求 92 建 筑装饰 9.3 空调净化 9.4 生物安全柜的安装1 0 检测和验收.1 0.1 工程检测.1 0.2 生物安全柜的 现场检测.一 1 0.3 工程验收 .二 .附录A 生物安全实验室检测记录用表.t t附录B 生物安全柜现场检测记录用表.一附录C 生物安全实验室工程验收评价项 目本规范用词说明条文说明 t.2 2 2 2 2 3 2 3 2 4 2 4 2 6 2 8 2 9 3 9 4 4 5 0 5 11 总则1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足实验室 生物安全防护的通用要求，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规范。1.0.2 本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以 及生物制品等 使用的新建、改建、扩建的 生物安全实 验室的设计、施工和验收。1.0.3 生物 安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全，同时应满足实验对象对环境的要求。在建筑上应以实用、经济为原则。生物安全实验室所用设备和材料必须有符合要求的合格证、检验报告，并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证明材料。1.0.4 生物安全实验室的建设除应执行本规范的规定外，尚 应按现行国家强制性标准中的有关要求执行。2 术语2.0.1 一级屏障p r i m a ry b a r r i e r 操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。2.0.2 二级屏障 s e c o n d a ry b a r r i e r 生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。2.0.3 生 物安全 实验室b i o s a f e t y l a b o r a t o ry 通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室2.0.4 主实验室s ta i n二 主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的房间，通常是指生物安全柜或动物隔离器等所在的房间。2.0.5 污染区c o n t a m i n a t io n z o n e 生物安全实验室中被致病因子污染风险最高的区域。2.0.6 清洁区 n o n-c o n ta m i n a t io n z o n e 生物安全实验室中正常情况下没有被致病因子污染风险的区域。2.0.7 半污染区s e m r c o n t a m m a ti o n z o n e 生物安全实验室中具有被致病因子轻微污染风险的区域，是污染区 和清洁区之间的 过渡区2.0.8 洁净度7 级c l e a n li n e s s c l a s s 7 空气中大于等于0.51m的尘粒数大于3 5 2 0 0 p c/耐 到小干等于3 5 2 0 0 0 p c/耐，大于等于l I m的尘粒数大于8 3 2 0 p c/耐到小于等于8 3 2 0 0 p c/m 3，大于等于5 p r n 的 尘粒数大于2 9 3 p c/m 3 到小于等于2 9 3 0 p c/耐。2.0.9 洁净度8 级 c l e a n l i n e s s C l a s s 8 空气中 大于等于0.5 1a m的尘粒数大于3 5 2 0 0 0 p c/时到小于等于3 5 2 0 0 0 0 p c/砰，大于等于1 p m的尘粒数大于8 3 2 0 0 p c/耐 到小于等于8 3 2 0 0 0 州 砂，大于等于5 p m的尘粒数大于2 9 3 0 p c/m 到小于 等 于2 9 3 0 0 p c/m 2.0.1 0 静态 a t-re s t 实验室内的设施已经建成，工艺设备已 经安装，系统和设备按业主和设备供应商同意的方式运行，但无 工作人员操作时的状太2.0.1 1 综合性能评定c o m p re h e n s i v e p e r f o r m a n c e j u d g m e n t 对已 竣工验收的生物安全实验室的 工程技术指标进行 综合检测和评定。3 生物安全实验室的分级和技术指标3.1 生物安全实验室的组成和生物安全标识3.1.1 生物安全实验室一般由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。图3.1.2 生物危险符号3.1.2 在二级一 四级生物安全实验室的入口，应明确标示出 操作所接触的病原体的名称、危害等级、预防措施负责人姓名、紧急联络方式等，同时应标示出国际通用生物危险符号，如图3.1.2 所示。生物危险符号的颜色应为黑色，背景为黄色。3.2 生物安全实验室的分级3.2.1 根据实验 室所处理对象的 生物危害 程度和采取的防护措施，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。一般以 B S L 一1,B S L 一2,B S L一 3,B S L一 4表示相应级别的 生物安全实验室;以A B S L 一1,A B S L 一 2,A B S L一 3,A B S L 一 4 表示相应级别的动物生物安全实验室。生物安全 4实 验室的 分级见表3.2.1 表3.2.1 生物安全实验室的分级分级危害 程度处理对象一级 低 个 体 危 害，低群休 危害 对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物 致病 的致病 因子二级 中 等 个 体 危害，有限群 体危害 对人 体、动植物 或环 境 具有 中 等危 害 或其 有潜 在 危 险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效 的预防 和治疗 措施三级 高 个 体 危 害，低群 体危 害 对 人体、动植 物或 环境 具 有高 度 危 害性，通 过直 接 接触或 气溶胶 使人 传 染上 严重 的甚 至 是致 命 疾病，或 对 动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防和治疗措 施四级 高 个 体 危 害，高群 体危 害 对 人体、动植 物或 环境 具有 高 度 危 害性，通 过气 溶 胶途径传 播或 传播 途 径刁、明，或未 知 的、高度 危 险 的致 病因 子r，没有 预防 和治疗措 施3.2.2 根据使用生物安全柜的类型和穿着防护服的不同，四级生物安全实验室可以分为安全柜型、正压服型和混合型三种，见表3.2.2 0 表3.2.2 四级生物安全实验室的分类类型特点安全柜 型便 用 班 级 生物安 全柜正压服 型使用n 级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服混 合型使用m 级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服注:生 物a笑 全柜的选择可按本规范5.1.3 条规定的原则进行3.3 生物安全实验室的技术指标3.3.1 二级生物安全实验室应实施一级屏障或二级屏障，三级、四级生物安全实验室应同时实施一级屏障和二级屏障。3.3.2 生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表3.3.2的规定。表 3.3.2 主实验室的主要技术指标级 别洁净度级 别最小 换气次 数(次/h)与 室外方 向 卜 相邻 相通房 间的最 小 负压差 (v a)相对湿度%d00 P dB