DB11T 828.4-2011 实验用小型猪 第4部分：病理学诊断规范.pdf

ICS 65.020.30 B 44 备案号：DB11 北京市地方标准 DB11/T 828.42011 实验用小型猪 第 4 部分：病理学诊断规范 Experimental minipig Part 4：Specification of pathological diagnosis 2011-11-10 发布 2012-03-01 实施北京市质量技术监督局 发 布 DB11/T 828.42011 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 术语和定义.1 3 缩略语.1 4 检查规则.2 5 检查程序.2 6 临床病理学检查.3 7 解剖病理学检查.4 8 结果判定.5 9 检查结论.5 附录 A（资料性附录）小型猪血液学指标正常值参考范围.7 附录 B（资料性附录）小型猪血液生物化学指标正常值参考范围.9 附录 C（资料性附录）小型猪组织病理学标本取材规范.11 参考文献.16 DB11/T 828.42011 II 前 言 DB11/T 828 的本部分按照 GB/T 1.12009 给出的规则起草。DB11/T 828实验用小型猪分为六个部分：第 1 部分：微生物学等级及监测；第 2 部分：寄生虫学等级及监测；第 3 部分：遗传质量控制；第 4 部分：病理学诊断规范；第 5 部分：配合饲料；第 6 部分：环境及设施。本部分为 DB11/T 828 的第 4 部分。本部分由北京市科学技术委员会提出并归口。本部分由北京市科学技术委员会组织实施。本部分起草单位：中国人民解放军总医院、中国农业大学、中国人民解放军第 309 医院、中国动物疫病预防控制中心。本部分主要起草人：陈华、赵德明、黎立、遇秀玲。DB11/T 828.42011 1 实验用小型猪 第4部分：病理学诊断规范 1 范围 DB11/T 828 的本部分规定了实验用小型猪病理学检查的内容和方法，包括检查规则、检查程序、临床病理学检查、解剖病理学检查、结果判定和检查结论等。本部分适用于实验用小型猪的病理学诊断。2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。2.1 实验用小型猪 experimental minipig 经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，12 月龄体重不超过 35kg，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的小型猪。2.2 临床病理学 clinical pathology 用化学、微生物学、血液学和分子生物学的方法对体液（血液和尿液）和组织等进行实验室分析，从而对疾病进行诊断的医学学科。2.3 解剖病理学 anatomical pathology 通过肉眼、显微镜、化学的、免疫学的和分子的方法对整体、器官和组织的形态进行检查而对疾病做出诊断的医学学科。3 缩略语 ALB：白蛋白 ALP：碱性磷酸酶 ALT：丙氨酸氨基转移酶 AST：天门冬氨酸氨基转移酶 BUN：尿素氮 CK：肌酸激酶 CRE：肌酐 GLU：血糖 HCT：红细胞比积 DB11/T 828.42011 2 HGB：血红蛋白 LDH：乳酸脱氢酶 MCH：平均红细胞血红蛋白含量 MCHC：平均红细胞血红蛋白浓度 MCV：平均红细胞体积 MPV：平均血小板体积 PCT：血小板比积 PDW：血小板分布宽度 PLT:血小板 RBC：红细胞 RDW：红细胞分布宽度 WBC：白细胞 T-BIL：总胆红素 T-CHO：总胆固醇 TG：甘油三脂 TP：总蛋白 4 检查规则 4.1 检查频率 普通级实验用小型猪每年至少检查一次，清洁级和无特定病原体级实验用小型猪每半年至少检查一次。4.2 抽样要求 4.2.1 方式 选择 6 月龄以上小型猪用于检测，随机抽样。4.2.2 数量 根据小型猪群体大小，抽样数量见表 1。表1 抽样数量 群体大小（头）抽样数量 100 不少于 5 头 100500 不少于 10 头 500 不少于 15 头 5 检查程序 检查程序见图 1。DB11/T 828.42011 3 图1 检查程序 6 临床病理学检查 6.1 外观检查 6.1.1 检查项目 精神状态、被毛、皮肤、天然孔、营养状况、运动状态。6.2 血液学检查 6.2.1 采样要求 动物准备：空腹 12 h20 h。采血位置：耳静脉、前腔静脉或后肢外侧隐静脉。采血量：1.0 mL，采用相应规格的 EDTA-K2抗凝管。标本储存条件：室温条件下不超过8 h。6.2.2 检测项目 RBC、HCT、MCV、HGB、MCH、MCHC、RDW、PLT、PCT、MPV、PDW、WBC。6.2.3 正常参考值 动物编号 外观检查 采血 血液学和血液生化指标检测，分析临床病理学检查结果 普通级：无异常、轻微异常、明显异常；清洁级：无异常、明显异常 SPF 级：无异常、明显异常 普通级：轻度异常；清洁级：轻微异常、轻度异常；SPF 级：轻微异常、轻度异常；大体解剖检查 组织病理学检查 实验用小型猪病理学诊断报告 DB11/T 828.42011 4 小型猪血液学指标正常参考值参见附录 A。6.3 血液生物化学检查 6.3.1 采样要求 动物准备：空腹 12 h20 h。采血位置：耳静脉、前腔静脉或后肢外侧隐静脉。采血量：2.0 mL。标本处理：室温放置 30 min60 min，3000 rpm 离心 5 min，取血清用于检测。标本储存条件：血清标本密封、避光保存，室温条件下不超过12 h，4 条件下不超过24 h。6.3.2 检测项目 ALT、AST、CRE、BUN、ALP、CK、LDH、TP、ALB、GLU、T-BIL、TG、T-CHO。6.3.3 正常参考值 小型猪血液生物化学指标正常参考值参见附录 B。7 解剖病理学检查 7.1 大体解剖 7.1.1 解剖程序 体表检查皮下检查剖开腹腔做一般视查剖开胸腔作一般视查摘出腹腔脏器并检查摘出胸腔脏器并检查摘出口腔和颈部器官并检查摘出骨盆腔脏器并检查剖开颅腔，摘出头部器官并检查剖开脊椎管，摘出脊髓并检查肌肉、关节和淋巴结检查骨和骨髓检查。7.1.2 检查内容 体表：被毛、皮肤、天然孔、营养状况。皮下：脂肪、乳腺、淋巴结（颌下淋巴结、颈浅淋巴结、腋下淋巴结、腘淋巴结）、睾丸、附睾。头颈部：口腔、鼻腔、大脑、小脑、脑干、垂体、扁桃体、甲状腺、甲状旁腺。胸腔：胸腔液、胸腺、肺和肺门淋巴结、心包、心包液和心脏、主动脉、气管和支气管。腹腔：腹腔液、脾脏和脾门淋巴结、肝脏、胆囊、肝门部位的血管、胆管和淋巴结、胰腺、肾脏、肾上腺、胃、肠道（十二指肠、空肠、回肠、盲肠、结肠、直肠）、肠系膜淋巴结。盆腔：膀胱、前列腺、精囊腺、卵巢、输卵管、子宫、阴道。7.2 组织病理学检查 7.2.1 组织标本取材规范 组织标本取材规范参见附录C。7.2.2 检查内容 心、肺、肝、脾、肾、胃、空肠、肠系膜淋巴结、睾丸/卵巢，以及大体解剖检查发现异常的器官和组织。DB11/T 828.42011 5 8 结果判定 8.1 临床病理学检查结果判定 8.1.1 判定标准 临床病理学检查结果分为四个等级，分别为未见异常、轻微异常、轻度异常和明显异常，判定标准如下：a)未见异常：动物外观无异常，同时血液化验指标均在正常参考值范围内。b)轻微异常：动物外观无明显异常，但是血液化验指标有 12 项异常升高或降低，最大变异不超过正常参考值范围临界值的 20%。c)轻度异常：1)动物外观无明显异常，但是超过 2 项血液化验指标异常升高或降低，最大变异达到正常参考值范围临界值 20%50%；2)动物外观轻微或轻度异常，同时超过 2 项血液化验指标异常升高或降低，最大变异达到正常参考值范围临界值 20%50%。d)明显异常：1)动物外观无明显异常，但是超过 2 项血液化验指标异常升高或降低，最大变异超过正常参考值范围临界值的 50%；2)动物外观轻微或轻度异常，同时超过 2 项血液化验指标异常升高或降低，最大变异超过正常参考值范围临界值的 50%；3)动物外观明显异常。8.1.2 结果确认 临床病理学检查结果若出现异常变化需要重复检测一次。如果两次检测结果不相符，对于血液学指标需再以显微镜检测做最终判定，对于血液生物化学指标则需再做第三次检测，以其中两次一致的结果为准。8.2 解剖病理学检查结果判定 8.2.1 判定标准 解剖病理学检查结果分为四个等级，分别为未见异常、轻微异常、轻度异常和明显异常，判定标准如下：a)未见异常：未发现病理形态学异常变化；b)轻微异常：发现轻微的病理形态学变化，推测动物仍然能够表现正常的生理功能；c)轻度异常：发现轻度的病理形态学变化，推测动物正常生理功能已经出现偏差；d)明显异常：有明显的病理形态学变化，推测动物出现生理功能障碍。8.2.2 结果确认 解剖病理学检查结果需要有同行复核，检查报告要求由病理专业高级职称的技术人员签署。9 检查结论 9.1 动物个体检查结论 DB11/T 828.42011 6 普通级小型猪病理学检查结果为未见异常或轻微异常或轻度异常时，判定合格；发现明显异常判定为不合格。清洁级和无特定病原体级小型猪病理学检查未见异常或轻微异常时，判定合格；发现轻度异常或明显异常判定为不合格。临床病理学与解剖病理学检查结果不一致时，依据解剖病理学检查结果做出检查结论。9.2 动物群体检查结论 20%以上的抽检小型猪不合格时，判定该群实验用小型猪不合格。A DB11/T 828.42011 7 附 录 A（资料性附录）小型猪血液学指标正常值参考范围 表 A.1、表 A.2、表 A.3 分别给出了五指山小型猪、广西巴马小型猪和贵州小型猪的血液学指标正常值参考范围。表A.1 五指山小型猪的血液学指标正常值参考范围 项目 单位 普通级 无特定病原体级 RBC 1012/L 6.609.90 6.8010.00 HCT%43.0052.00 46.0054.00 MCV fL 52.0064.00 52.0064.00 HGB g/L 130.00180.00 140.00190.00 MCH pg 17.0022.00 18.0023.00 MCHC g/L 320.00370.00 320.00370.00 RDW fL 14.0019.00 14.0019.00 PLT 109/L 250600 280550 PCT%0.160.24 0.160.24 MPV fL 8.5015.50 8.5015.50 PDW fL 15.0018.00 15.0018.00 WBC 109/L 10.0023.00 8.0019.00 注：数据主要来自38月龄的五指山小型猪，、动物合并统计。表A.2 广西巴马小型猪的血液学指标正常值参考范围 项目 单位 普通级 无特定病原体级 RBC 1012/L 7.508.50 7.508.50 HCT%40.0050.00 42.0051.00 MCV fL 54.0062.00 54.0062.00 HGB g/L 130.00160.00 130.00160.00 MCH pg 17.0021.00 17.0021.00 MCHC g/L 320.00350.00 320.00350.00 RDW fL 15.0020.00 15.0020.00 PLT 109/L 220.00650.00 250.00650.00 PCT%0.160.24 0.160.24 MPV fL 9.00015.00 9.00015.00 PDW fL 14.0017.00 14.0017.00 WBC 109/L 10.0024.00 7.0020.00 注：数据主要来自48月龄的广西巴马小型猪，、动物合并统计。DB11/T 828.42011 8 表A.3 贵州小型猪的血液学指标正常值参考范围 项目 单位 普通级 无特定病原体级 RBC 1012/L 5.608.50 6.008.80 HCT%35.0045.00 40.0050.00 MCV fL 50.0065.00 50.0065.00 HGB g/L 120.00150